1. 協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;
2. 協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作,做好質量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案,以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4. 負責公司各部門質量管理工作的指導和督促,接受並處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢,對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工
6.負責指導並監督藥品採購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規,負責醫療器械物流的質量管理
2.負責對物流產品的質量跟蹤和評價,相關設施裝置的維護保養、倉儲現場的質量檢查
3.負責物流產品的質量風險評估,擬定糾正和預防措施,並監督糾正和預防措施的落實
4.負責質量管理檔案的修訂、稽核,協助編制ISO及QMS各項檔案
5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作
6.負責醫療器械的驗收管理
1、參與專案立項、變更等專案管理流程規範性稽核;
2、負責收集過程改進建議,對過程改進建議進行跟蹤、處理,協助過程改進具體工作開展;
3、協助完成建立專案配置庫及專案配置庫許可權分配與管理;
4、負責專案管理系統賬號開通、關閉,以及系統實施、運維、技術支援等工作。
1、負責原輔材料的來貨檢驗及記錄;
2、計量器具的管理;
3、政府部門、檢測機構等的溝通工作;
4、進料、製程、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;
5、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;
6、監控生產車間食品安全管理體系的執行;
7、協助車間進行改善質量問題;
8、新產品質量穩定性跟蹤驗證
9、完成上級交代的其他任務。
1.協助維護和完善公司質量保證體系,保證其正常執行;
2.負責組織流程分析和流程優化;
3.負責跟進和指導質量體系改善需要改進整改的具體工作;
4.負責質量體系認證稽核相關工作的統籌安排;
5.客戶滿意調查回訪,投訴處理;
1、參與制定公司質量管理體系,並培訓指導各部門實施;
2、 參與質量管理體系的內審和外審,協助第三方完成公司產品醫療器械註冊證的註冊;
3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作,保證資料完整準確;
4、 負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;
5、 負責與營銷、採購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;
6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;
7、上級領導交辦的其他事項。
質量管理員工作職責篇4
1.負責指導、監督各部門質量管理工作;
2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;
3.負責年度及專項內審工作;
4.負責質量風險管理評估工作;
5.督促協助《醫療器械經營企業資訊追溯申報系統》錄入;
6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;
7.做好監控,對違反公司制度情況進行評介和通報;
8.定期對制度執行情況進行檢查;
9.負責首營企業及品種稽核工作,督促和檢查;
10.負責冷庫、保溫箱及冷櫃的驗證工作;
11.指導督促冷鏈的操作流程;
12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的稽核、確認;
13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、檔案發放;
14.滿意度、庫存及養護、裝置狀態及各種質管記錄;
15.上級領導安排的其他工作。
1.負責實驗室質量管理體系的日常執行,包括檔案管理、記錄管理;
2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;
3.負責檢測裝置的臺賬和檔案管理,包括裝置計量、裝置標識等;
4.協助內部稽核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;
5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;
6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。
1. 負責制定本部門的管理制度和控制程式,並確保有效的貫徹與實施;
2. 負責按照公司整體部署及生產計劃要求,按標準執行產品質量要求,並按時按量完成;
3. 負責公司產品全過程的質量控制工作(包括但不限於IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);
4.負責對供應商的質量體系、質量狀況定期進行稽核評價,對供應商來料質量進行管理;解決來料不良問題並跟蹤供方改進措施的有效性,確保來料質量穩定;
5. 負責不合格品的評審與處置,對產品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;
6. 負責主導生產環境的驗證、協同進行生產特殊過程的確認並對生產環境、特殊過程和關鍵工序進行日常或週期性監測;
7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑑定與檢測,並形成最終報告;
8. 通過對人、機、料、法、環的管控,實現工作質量的管理,保證產品的品質;
9. 參與公司內審及整改工作,組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;
10. 滿足與質量管理體系相關的工作要求,完成上級交辦的其他事務。
1、負責處理及管理食品廠SC的相關檔案。
2、來料檢驗,對進廠物料進行質量指標檢驗,並整理物料報告 。
3、做好物料入庫檢驗的質量檢驗記錄,對所檢物料的質量情況進行統計、分析。
4、完成產品檢驗並完成原始記錄報告,出具成品檢驗報告,並對每批產品做留樣工作。
5、對檢驗中發現的質量問題及時進行資訊、資料的分析,並及時向上級彙報。
6、負責產品質量狀態標識工作,嚴格控制不良品。
7、負責生產現場各環節點的檢查與記錄。
8、監督生產部嚴格執行生產工藝流程和作業指導書。
9、負責工作現場的環境管理及檢驗工具的維護保管。
10、上級領導交辦的其他事情
1、根據部門要求,做好產品檢驗工作;
2、根據部門要求,跟進生產問題,對應相關部門,快速推動訂單實施;
3、其他質量部相關工作。
1,工程質量巡檢主要負責在施工地(線上,節點照片。線下,施工現場)各階段標準落地檢查。
2,負責監督公司整體工程進展情況。
3,對接負責所在區域工程單量的接受,按時巡檢,自檢,核量,驗收。
4,負責所管轄工地的施工材料,施工進度,施工質量的嚴格把控。
1. 負責組織編寫質量管理體系的有關檔案;
2. 負責對質量管理體系檔案、記錄的控制情況實施監督和檢查;
3. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;
4. 負責制定管理評審計劃、收集並提供管理評審所需資料,負責對評審後的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
5. 負責編制內部稽核計劃,組織內部稽核人員按計劃進行稽核,並對糾正措施的實施進行跟蹤和驗證;
6.持續監控所有質量目標的進展情況及改進措施;
1、裝置整體質量檢查確認和報告;
2、來訪客戶提出問題的應對;
3、出差期間本公司裝置質量的全面管控;
4、上級領導交辦的其他工作任務。