2022質量管理員工作職責（通用17篇）

2022質量管理員工作職責 篇1

1、負責各種質量檔案(包括質量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等)的整理和歸檔工作。

2、負責處理醫療器械質量查詢，答覆質量問題並做好記錄。

3、負責對首次合作的醫療器械供貨者、產品、購貨者資格的稽核，並上傳相關資質。

4、監督入庫驗收崗和出庫複核崗對醫療器械產品的判定工作

5、負責不合格醫療器械處理過程的監督，並做好相關記錄。

6、配合商務部、技術服務部等做好使用者訪問及客戶滿意度調查等工作，並建立相關檔案。

7、負責醫療器械不良反應資訊的處理及報告工作。

8、負責收集和分析醫療器械質量資訊，並做好反饋工作。

9、領導安排其他工作

2022質量管理員工作職責 篇2

負責公司質量體系執行相關計劃制定與安排、記錄管理與控制。

負責公司資料質量工作資訊資料的管理與上報。

協助質量負責人完善公司質量體系檔案的修訂

協助完成質量管理部門的其他工作職責

2022質量管理員工作職責 篇3

1、按照公司擬定的採購流程實施採購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發貨的整個過程。

2、根據醫療器械質量管理的要求，規範完成對公司質量管理工作。

3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、彙總管理等。

4、部門工作的日常溝通、協調。

2022質量管理員工作職責 篇4

-負責醫療器械產品質量管理檔案，並指導、督促檔案的執行和管理;

-負責醫療器械質量管理體系(ISO9000)運作與維護;對產品的質量提高提出改進措施並實施執行;

-負責建立公司所經營醫療器械產品幷包含質量驗收標準等內容的質量檔案;

-負責醫療器械產品在醫院紅會系統、藥監局網站不良事件的質量查詢及申報;

-協助開展醫療器械產品質量管理的教育和培訓;

-執行倉庫質量管理流程、改進倉庫質量管理方法;

-提供全面的質量分析報告，評估產品質量狀態，對不合格產品進行控制;

-貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接;相關進銷存記錄的整理和歸檔;

2022質量管理員工作職責 篇5

1. 負責制定本部門的管理制度和控制程式，並確保有效的貫徹與實施;

2. 負責按照公司整體部署及生產計劃要求，按標準執行產品質量要求，並按時按量完成;

3. 負責公司產品全過程的質量控制工作(包括但不限於IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);

4.負責對供應商的質量體系、質量狀況定期進行稽核評價，對供應商來料質量進行管理;解決來料不良問題並跟蹤供方改進措施的有效性，確保來料質量穩定;

5. 負責不合格品的評審與處置，對產品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

6. 負責主導生產環境的驗證、協同進行生產特殊過程的確認並對生產環境、特殊過程和關鍵工序進行日常或週期性監測;

7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑑定與檢測，並形成最終報告;

8. 通過對人、機、料、法、環的管控，實現工作質量的管理，保證產品的品質;

9. 參與公司內審及整改工作，組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;

10. 滿足與質量管理體系相關的工作要求，完成上級交辦的其他事務。

2022質量管理員工作職責 篇6

1、參與專案立項、變更等專案管理流程規範性稽核;

2、負責收集過程改進建議，對過程改進建議進行跟蹤、處理，協助過程改進具體工作開展;

3、協助完成建立專案配置庫及專案配置庫許可權分配與管理;

4、負責專案管理系統賬號開通、關閉，以及系統實施、運維、技術支援等工作。

2022質量管理員工作職責 篇7

1. 從事質檢、質量管理工作、質量問題評審、質量客訴、質量資料統計、測量裝置管理等工作，

2. 質量資料收集管理，供應商、生產工廠產品輸入、生產、輸出相關驗收資料等。

測量裝置監管資料，測量裝置採購、發放、領用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。

2022質量管理員工作職責 篇8

1、在質量領導下，實施公司GSP及全面質量管理工作;

2、貫徹執行有關質量管理的法律、法規和行政規章;

3、行使質量管理職能，在公司內部對質量具有裁決權;

4、負責組織起草公司質量管理制度，並指導督促制度的執行;

5、負責首營企業和首營品種的質量稽核;

6、負責建立質量檔案;

7、負責質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;

8、負責產品的驗收工作;

9、負責指導和監督藥品、器械產品保管、養護和運輸中的質量工作，接受公司內有關部門關於質量、技術問題的諮詢;

10、負責規範公司原始記錄、質量臺帳等，建立各種質量檔案;

11、負責不合格品的稽核以及對不合格品的處理過程實施監督;

12、負責收集和分析產品質量資訊;

13、協助上級開展對公司職工質量管理方面的培訓;

14、負責設施裝置的每年定期送檢，資料儲存存檔;

15、協助採購事務處理;

16、其他相關的質量管理工作和上級安排的質量工作。

2022質量管理員工作職責 篇9

1、負責原輔材料的來貨檢驗及記錄;

2、計量器具的管理;

3、政府部門、檢測機構等的溝通工作;

4、進料、製程、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;

5、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;

6、監控生產車間食品安全管理體系的執行;

7、協助車間進行改善質量問題;

8、新產品質量穩定性跟蹤驗證

9、完成上級交代的其他任務。

2022質量管理員工作職責 篇10

1、參與制定公司質量管理體系,並培訓指導各部門實施;

2、 參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械註冊證的註冊;

3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

4、 負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

5、 負責與營銷、採購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;

6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

7、上級領導交辦的其他事項。

質量管理員工作職責篇4

1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

3.負責年度及專項內審工作;

4.負責質量風險管理評估工作;

5.督促協助《醫療器械經營企業資訊追溯申報系統》錄入;

6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

8.定期對制度執行情況進行檢查;

9.負責首營企業及品種稽核工作，督促和檢查;

10.負責冷庫、保溫箱及冷櫃的驗證工作;

11.指導督促冷鏈的操作流程;

12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的稽核、確認;

13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、檔案發放;

14.滿意度、庫存及養護、裝置狀態及各種質管記錄;

15.上級領導安排的其他工作。

2022質量管理員工作職責 篇11

1.負責實驗室質量管理體系的日常執行，包括檔案管理、記錄管理;

2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

3.負責檢測裝置的臺賬和檔案管理，包括裝置計量、裝置標識等;

4.協助內部稽核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;

5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

2022質量管理員工作職責 篇12

1、 負責實驗室相關專案的工作;

2、 國際貿易及相關專案介紹

4、 公司相關專案前期調研、資料收集、方案擬定以及實施;

5、 負責編制、整理與保管相關專案技術資料(專利、技術方案、成果轉化資料等);

2022質量管理員工作職責 篇13

1.組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行;

2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;

3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，並監督檢查改進和落實情況;

5.負責供應商、客戶資質稽核;組織驗證、校準相關設施裝置;

6.負責醫療器械質量問題投訴處理並監督整改措施的落實;

7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;

2022質量管理員工作職責 篇14

1、負責貫徹執行國家、部門、地方對產品質量的關於監督、檢驗的法規、法令、政策;

2、負責參考研發部門的建議，對企業產品技術標準進行制訂、複審和標準中有關試驗方法的驗證工作;

3、負責配合市場部門對使用者的意見進行收集，並對收集的資訊進行登記和處理;

4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標;

5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集;

6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂;

7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督。

8、安全環境負責人，制定相關檔案，接待來公司檢查外來安全環境人員。

2022質量管理員工作職責 篇15

1.熟悉ISO9000:20__質量管理體系。

2.能夠獨立完成質量體系內/外審工作。

3.負責參加總經理辦公會、經營例會、管理內審，形成會議紀要、整理整改措施並跟蹤、落實完成結果、關閉效果，定期進行反饋、彙報。

4.負責公司級檔案的編制、作廢、下發、存檔管理工作，負責各類流程、制度、標準的作廢、下發、存檔管理工作，保證各級、各類檔案有序分類歸檔，保證各級、各類檔案管理的完整性、規範性、可追溯性。

5.領導交辦的臨時性工作。

2022質量管理員工作職責 篇16

1.擬定集團相關制度、流程及規範標準。

2.牽頭擬定戰略與市場部的相關管理制度、業務流程圖和作業指導書。

3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實情況。

4.推動集團管理的制度化、規範化，並負責不斷改進和優化。

5.組織公司職能部門人員進行管理體系檔案的編寫、修訂和版本升級等工作。

6.負責管理體系的實施。

7.負責體系稽核的對外聯絡。

8.按照年度稽核計劃開展內部稽核、過程稽核、產品稽核等質量體系稽核。

9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。

10.負責公司受控檔案的有效性和完整性管理。

2022質量管理員工作職責 篇17

1、管理受控檔案和記錄，確保檔案和記錄的修訂，發放，存檔，收回和銷燬符合程式規定;

2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行稽核，確保產品生產符合既定標準;

3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制資料分析;

4、組織實施公司內審工作，制定年度內審計劃、審查記錄，編制內審報告等;

5、負責公司質量體系檔案的管理，協助領導建立健全質量管理體系;

6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估，跟蹤變更執行，管理變更過程;

7、參與主要物料供應商審計，必要時對供應商進行現場審計;

8、監督不合格品處理，組織所有與產品質量有關投訴的調查;

9、組織培訓，參與年度培訓計劃的制定;

10、部門分配的其他任務。