2023年質量管理專員職責要求（精選23篇）

2023年質量管理專員職責要求 篇1

1、負責維繫經營質量體系建設及維護;

2、負責維繫質量體系檔案編寫、稽核及修訂;

3、負責經營活動中，相關記錄的稽核、完善;

4、負責公司醫療器械管理檔案的相關操作的完善工作;

5、負責經營產品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

6、負責經營產品出入庫的操作。

2023年質量管理專員職責要求 篇2

1、輔導銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規程》、《銷售管理規程》的規定提供醫院銷售客戶的相關資料，填寫《新增、變更客戶審批表》。

2、負責醫院銷售客戶的質量初審及登記流轉。

3、負責新增銷售客戶的編碼及客戶基本資訊、經營範圍、委託書等內容的系統錄入。

4、負責銷售客戶的國藥編碼的申報、下載及系統錄入。

5、負責銷售客戶證照、委託書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

2023年質量管理專員職責要求 篇3

1.負責實驗室資質評審， 客戶、監管部門稽核及實驗室內審對接與跟進;

2.負責實驗室質量體系檔案、記錄、檔案的管理，及檢測資料備份;

3.負責實驗室 人員檔案的建立與維護，人員培訓、質量監督的實施與跟蹤監督;

4.負責實驗室能力驗證、實驗室比對及實驗室內部質量控制計劃實施;

5.協助處理實驗室質量事故、客訴及領導交辦的其它事務。

2023年質量管理專員職責要求 篇4

1、負責質量體系的維護、監督、稽核及改進，以及相關檔案的起草工作。

2、協助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關工作的聯絡及執行。

3、負責內審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實。

4、負責糾正預防措施有效性的跟蹤、驗證。

5、負責公司檔案控制的管理及維護。

6、協助相關部門制定流程檔案及更新，流程檔案的稽核及梳理工作，監督各部門檔案的執行。

2023年質量管理專員職責要求 篇5

1.負責公司自營板塊和三方業務板塊供應商、客戶、品種的證照、批准證明檔案、品種資料、委託書、體系調查表、質量協議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的建立和動態管理;

2.負責資訊系統內質量基礎資料的建立和動態維護，實施資訊系統內各類質量關鍵資訊的有效控制;

3.負責重要質量資訊的收集、分析、彙總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監部門監控平臺的資訊上傳;

4.負責質量總部北京工作的現場管理、人員管理和質量培訓;

5.協同參與各類藥監部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委託方的質量審計;

6.負責日常作業過程中的變更與偏差管理，過程質量監測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和資訊反饋;

7.負責相關質量報告的撰寫，以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質檔案的檔案管理。協同物流部門建立健康檔案;

2023年質量管理專員職責要求 篇6

1.負責公司所有OEM產品的生產過程和成品檢驗;

2.對關鍵、特殊工序品質的控制、檢驗與監督;

3.工序產品的不良品提出解決方案;

4.對工序產品的品質檢驗方法和標準提出改善意見或建議，並制定出相應標準;

5.產品過程填制相應記錄，上報上級部門留檔;

6.負責供應商的稽核及品控部門的流程制定;

2023年質量管理專員職責要求 篇7

1、對食品按規範標準進行質量檢測或化驗，確保符合食品安全要求;

2、根據公司採購標準的要求，整理和收集供應商資質及證照，確保證照有效符合要求;

3、按要求索取供應商的資質和證照，並核對和驗收採購物品，確保所有配送食品均滿足國家食品安全要求;

4、定期陪同送貨，瞭解客戶需求，按客戶需求糾正和提出改進建議。

5、做好原始記錄及必要的報表，維護質量體系執行;

2023年質量管理專員職責要求 篇8

1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;

2、負責研發專案規範相關諮詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規範指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;

3、參與建立研發專案管理體系及研發流程優化，推進制度，規範，標準執行;

4、研發專案實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

5、對缺陷跟蹤系統、專案管理系統、測試資料等進行度量分析，獲取專案過程開發狀態，輸出QA工作報告。

6、對專案的文件、原始碼、測試報告等進行規範性審查;

7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

2023年質量管理專員職責要求 篇9

- 稽核面料大貨樣的色澤、質地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產品標準;

- 收集整理測試樣，及時記錄彙總相關品質資料，保證其規範性和準確性;

- 協調各部門處理品質異常問題，組織各相關人員針對不良專案進行原因分析，重點改善並制定有效改善措施及跟進改善結果;

- 跟蹤面料的質量和進度，不合格產品退供處理，確保符合訂單的生產要求;

2023年質量管理專員職責要求 篇10

1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，協助部門經理規範和優化公司產品研發管理流程;

2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，並負責建立健全產品研發質量保證體系;

3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效執行;

4、負責制定產品研發專案的軟體質量保證計劃，並定期跟蹤產品研發專案進展，定期提交專案情況彙報;

5、參與產品研發專案各里程碑節點評審，負責編制專案評審報告，並對專案評審結果處理過程進行跟蹤與管理;

6、負責研發部所有研發專案配置庫(過程文件和程式碼)的建立、維護與管理，並負責對專案交付成果物質量進行稽核，逐步提高產品研發過程成果物管理水平。

2023年質量管理專員職責要求 篇11

1.負責產品的到貨驗收，對產品進行基礎資訊核對、數量複核、資訊反饋，產品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗報告檢視等。

2.參與產品的出庫放行，對產品進行基礎資訊核對、數量複核、資訊反饋等。

3.負責產品的標籤確認、首件確認、抽檢、放行並記錄等。

4.協同庫區產品溫溼度的監控、庫區蟲鼠害控制;質量資訊的收集、反饋;質量應急預案的實施等。

2023年質量管理專員職責要求 篇12

1.根據工藝規程和質量標準要求，負責車間生產產品進行全過程質量監控;

2.檢查各生產過程中所發生的異常現象是否按有關規定進行處理，對出現偏差的調查、分析是否合理;

3.對生產原始記錄進行稽核，對產品生產過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據。

4.協助QA主管對不合格品進行調查、分析和處理;

5.負責產品及物料的取樣工作，參與有GMP認證相關工作。

2023年質量管理專員職責要求 篇13

1.負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系並進行持續改進。

2.參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

3.負責接待各類相關機構的監督及檢查。

4.負責跟進推動解決客戶投訴問題。

5.負責日常實驗室檢測資料的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善。

2023年質量管理專員職責要求 篇14

1. 品質類文書的收集，做成，內容初步確認。

2. 品質不良的對應(包括聯絡廠家反饋不良事件，收集8D報告，初步確認8D報告內容)。

3. 品質系統維護---按照客戶的系統要求，定期從廠家處收集相關品質文書，確認內容以後上傳系統，完成客戶品質系統維護。

2023年質量管理專員職責要求 篇15

負責公司質量檔案的整理，下發，監督執行。

按PDCA模式及時處理服務事故及客戶投訴，每月跟進未結案事故，並形成月度、季度、年度事故分析報告。

每月檢查各部門質量管理體系過程執行記錄，對記錄完整性、真實性和有效性進行評估，形成檢查報告。

定期開展客戶滿意度調查工作，並對調查結果進行彙總統計，形成客戶滿意度分析報告。

負責公司監視和測量裝置的統一管理工作，定期組織外部校準和內部自校工作。

協助管理者代表和體系管理部門做好內審和管理評審工作。

負責包裝原輔材料的來料驗收、包裝成品的檢驗放行。

定期開展對公司各作業場所(倉庫、車輛、辦公室、食堂、廠區等區域)的5S檢查，形成檢查報告，並跟蹤責任部門的整改進度和驗證改進效果。

完成上級領導交辦的其他事項。

2023年質量管理專員職責要求 篇16

1. 受理、跟進、處理門店投訴;

2. 對門店投訴進行建單，記錄投訴整個過程;

3. 對投訴的問題進行分流，並跟進相關人員處理進展和反饋;

4. 定期對投訴情況進行資料統計並分析，製作報表呈現;

5. 對門店反饋的問題及時回覆，做到有問必答。

2023年質量管理專員職責要求 篇17

1. 負責指導各公司/事業部QEHS管理體系的建立及執行;

2. 負責針對QEHS管理體系執行進行風險評估並針對風險制定應對措施;

3. 負責建立完善集團內外部滿意度調查制度並進行落地實施;

4. 協助審計專員完成體系審計相關工作並根據審計結果針對體系建立提出改進建議;

5. 負責集團體系管理部相關制度檔案的建立以及落地實施。

2023年質量管理專員職責要求 篇18

1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客戶資質，保證經營的合法性和安全性。

3、負責藥品和醫療器械計算機系統資訊錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。

4、負責外購商品的在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售後服務工作，認真跟進，做好記錄。

2023年質量管理專員職責要求 篇19

1、負責實驗室每月質量目標及年度計劃的資訊收集;

2、負責生物試劑以及實驗方面的質量體系維護工作;

3、起草、修訂、稽核質量體系檔案;

4、發現質量問題及時提出解決辦法，修訂質量標準;

5、負責產品售後質量跟蹤調查， 對反饋質量意見提出解決辦法;

6、其他部門負責人交辦的工作。

2023年質量管理專員職責要求 篇20

1. 負責質量管理體系建立、監督實施，包括質量體系規範流程的建立和落實;

2. 負責進行公司內部稽核包括內審計劃的編制，組織內審和管理評審實施，不符合項的整改等;

3. 過程產品質量管理工作、如產品檢驗、過程質量控制、量具計量、不合格品管理;

4.收集主管機構的要求、法律法規的要求，並建檔儲存;填報認證資料，與質量認證機構聯絡認證事宜;

5. 質量體系相關檔案的編制、管理、歸檔;

6. 完成上級領導交辦的其他工作任務。

2023年質量管理專員職責要求 篇21

1、負責規範和優化公司產品管理流程;

2、參與公司質量保證體系改進工作，負責建立健全產品質量保證體系;

3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品質量保證體系的有效執行;

4、負責規範公司新客戶的首營資料及新產品的建檔流程

5、負責軟體產品資訊更新維護

6、負責省標系統、藥交中心平臺維護

7、負責藥監年度例行檢查工作的部署及執行

2023年質量管理專員職責要求 篇22

1.協助品控經理對公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作;

2. 每天不定時對車間各工序工藝控制引數進行檢測，發現不合格後及時向車間反映，督促車間及時進行調整，確保生產質量;

3. 對成品的檢測，每批次成品進行抽樣檢測，對產品質量指標、重量進行控制，發現不合格及時反饋給相關人員，確保出貨產品質量合格;

4. 對原料的檢測，每次進原料時要測量相關值，檢查原料的相關值與檢測標準是否一致，發現不符立即上報，減少公司損失;

5.對公司品質管理相關標準與流程的組織實施並進行監督;

6.供應商三證及相關證照的管理;

7.產品檢測報告的管理;

8.產品標籤、QS標籤的稽核確認與管理;

9.按時按質地完成上級交辦的臨時工作任務。

2023年質量管理專員職責要求 篇23

實施來料檢驗和質量監督。

對產品相關活動(取樣、檢查、生產過程中測試等)實施過程控制並確保實施。

在包裝過程中對來料和收到的產品進行質量檢查，並對可執行的包裝批記錄進行初步稽核。

執行公司內部標籤列印的檢驗和放行。

留樣管理。

對GxP環境進行全面監控，如純化水監控，環境監控等。 為每一個流程和GxP___實踐提供資料來洞察和做趨勢分析。

管理和監督外部活動，第三方實驗室的如取樣，環境監測活動等。

執行取樣區域的可靠性，適用性和GxP符合性。

對回收的或要銷燬的物料進行實物檢查和核對

支援變更，調查，內審等。

參與與驗證相關的活動。

協助工廠的法規和客戶稽核

安排的其他工作。