質量管理員工作職責精編（通用21篇）

質量管理員工作職責精編 篇1

1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護並持續改進公司的質量管理體系;

2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內部稽核，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進;

3. 組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

4. 負責對質量管理體系檔案、記錄的控制情況實施監督和檢查;

5. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

6. 負責制定管理評審的計劃，收集並提供管理評審所需要的資料，負責對評審後的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

7. 負責編制內部稽核計劃，組織內部稽核人員按計劃要求進行稽核，並對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

8. 參與工廠其它質量事務處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質量管理，客戶投訴處理等。

質量管理員工作職責精編 篇2

1、協助迎接藥監、第三方稽核機構等各種外部稽核的溝通和現場稽核的協調;負責各項藥監繫統的上報、對接工作;

2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系檔案，優化質量體系流程，確保質量管理體系有效執行;

2、識別醫療器械法律法規的更新，負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作;

3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查後發現不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作;

4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓;

5、協助各種新產品註冊申報、變更註冊：註冊工作與內部質量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;註冊資料的編制工作等;

6、完成上級安排的其他工作。

質量管理員工作職責精編 篇3

1.醫療器械質量檢查和驗收工作;

2.醫療器械退換貨工作;

3.醫療器械出入庫系統錄入;

4.醫療器械有關質量管理臺賬;

5.醫療器械相關資料按規定儲存備查。

質量管理員工作職責精編 篇4

1、協助制定質量管理體系，執行並完善相關的管理規章制度;

2、組織貫徹執行質量管理體系：建立和維護質量管理系統，掌握質量體系的稽核方法，領導開展內審工作，統計分析稽核結果，並做出稽核報告;

3、執行質量檢驗標準、資訊反饋、統計流程，根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控全程質量;

4、制定客戶意見徵詢活動計劃並付諸實施，對客戶的意見進行統計分析並提出改進意見;

5、部門協調： 為公司的其它部門提供客觀的質量評價和切實可行的諮詢建議

質量管理員工作職責精編 篇5

一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

二、 按照技術檔案編制檢驗標準和檢驗規範;

三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，並出具檢測報告;

四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，並追蹤驗證;

五、 負責質量記錄的統籌管理，定期進行質量分析和考核;

六、 負責全公司產品的質量檢驗工作;

七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定並做好檢定記錄和標識;

八、負責檢驗測量和試驗裝置的控制，確保產品質量滿足規定的要求;

九、參加對供方的評審，參加使用者反饋意見的分析和處理;

十、完成公司領導交辦的其它任務。

質量管理員工作職責精編 篇6

1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;

2)檢查與糾正生產中出現的品質異常現象，並及時彙報;

3)負責對產品的放行，禁止不良品流入合格品中，嚴把品質關;

4)及時做好工作中的各項品質記錄;檢驗資料的統計分析;持續改進管理。

質量管理員工作職責精編 篇7

1. 負責組織制定、修訂公司質量管理體系檔案，對質量管理體系檔案進行核查，保證公司試生產質量管理有法可依;

2. 負責公司質量體系維護及改進;內外部稽核工作以及問題跟蹤與改進;

3.負責對發貨產品的QC和放行，稽核各類單據;

4. 負責組織對偏差、不合格資料的調查處理，並批准糾正預防措施。

5. 負責對超出質量標準的檢驗、質量回顧的稽核，對質量狀況做出評估，並提出改進意見或要求。

6. 負責公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規範管理。

7. 負責參與公司各種認證工作;

8. 完成領導交辦的其它工作。

質量管理員工作職責精編 篇8

1.協助進行公司質量管理工作;

2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;

3.組織質量監督活動，監督體系檔案的記錄、整理;

4.負責外部服務和供應質量保證的監督;

5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系稽核;

6.負責公司質量活動中特定偏離的批准;

7.負責公司檢測報告質量、測量裝置管理狀況和樣品管理狀況的監督;

8.完成上級臨時指派的其他工作。

質量管理員工作職責精編 篇9

1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，協助部門經理規範和優化公司產品研發管理流程;

2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，並負責建立健全產品研發質量保證體系;

3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效執行;

4、負責制定產品研發專案的軟體質量保證計劃，並定期跟蹤產品研發專案進展，定期提交專案情況彙報;

5、參與產品研發專案各里程碑節點評審，負責編制專案評審報告，並對專案評審結果處理過程進行跟蹤與管理;

質量管理員工作職責精編 篇10

1. 保證品控系統的合理運作，保證產品質量;

2. 協調相關部門的關係;

3. 參與產品研發、工藝及產品改進工作，提高產品質量;

4. 對產品、原輔料、半成品等規格型號及作業標準，提出改善意見和建議;

5. 制定並嚴格執行作業指導書，按要求巡迴檢驗，對製程進行管理與分析;

6. 原輔料供應商交貨質量的整理與評價，督導並協助廠商改善質量，建立質量管理制度;

7. 質量異常時的妥善處理及鑑定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正，及庫存的抽檢;

8. 執行產品追蹤和參與消費者投訴，並進行原因分析，找出改善措施;

9. 資訊收集、分析和完善提高質量保證系統，做好質量保證作業

質量管理員工作職責精編 篇11

1、負責質量管理工作，有效行使質量監督管理職能;

2、負責質量體系檔案的制定、完善與更新，收集及貫徹執行國家有關中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;

3、負責在庫產品的養護及質量檢查工作;

4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗複核，確保合法經營;

5、負責各類證照的變更年檢工作;

6、負責各級食品藥品監督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品經營許可及GMP的各項外審檢查等;

7、完成上級領導交代的其他工作。

質量管理員工作職責精編 篇12

1.產品設計開發階段質量目標設定、問題跟進解決;

2.APQP、PPAP檔案整理彙總;

3.組織設計階段質量評審、問題改進閉環;

4.轉量產前檢驗標準制定;

5.生產現場異常、客戶分析處理;

6.客戶、研發、質量要求傳遞;

7.生產過程的質量監控;

8.領導安排的其它事項。

質量管理員工作職責精編 篇13

負責質量保證方針的起草、稽核及更新;

負責日常維護QA紙質文件和電子文件;

負責審查及批准所有的質量保證檔案，包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;

負責審查及批准實驗方法、操作規範、實驗過程、儀器裝置等的更改;

負責審查內外部資料庫，並定期評價規程、政策和職責;

負責維護和控制所有的技術轉移檔案;

為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;

負責所有文件的存檔工作，包括原始資料、檔案、實驗方案和最終報告等。

質量管理員工作職責精編 篇14

1、策劃、建立、監督和評價公司質量管理體系的執行情況，對不符合及時組織實施改進。

2、參與實施質量管理體系內審和協助第二方、第三方質量管理體系稽核及其它相關稽核。

3、收集過程資料，實施過程控制，評價過程績效並識別任何改進的機會。

4、對供應商質量實施管理並應對顧客質量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應商和顧客反饋的質量問題進行整改。

5、負責協助實施公司內與質量管理相關的培訓工作，加強員工質量教育，提高人員質量意識。

6、編制質量管理體系檔案，保管本部門所使用的檔案。與資訊管理員配合建立公司的質量管理軟體。

7、實施特殊過程確認、軟體確認、試製(生產)前準備狀態檢查等工作。

8、質量管理體系的日常監督檢查，對發現的問題提出整改的要求並跟蹤驗證實施效果。

質量管理員工作職責精編 篇15

①風險源隱患排查及整改;

②區域法律法規、行政主管部門監管要求的收集，同時負責製作教案並落實培訓及合規經營;

③推進事故跟蹤處理、責任人再上崗培訓及考核;

④各項安全質量標準落實情況的抽查及考核;

⑤質量管理體系、客戶及外部審驗檔案體系規範及統一，主導評審評估;

⑥應急培訓及演練。

質量管理員工作職責精編 篇16

1、負責公司質量管理系統建立、維護和改進;

2、組織、推動質量管理體系推行、實施與持續改進;

3、負責產品包裝材料品質規範、倉庫現場規範以及日常品質管理細節落實實施;

4、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執行情況、有效性;

5、參與、策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等。

6、負責協調和處理品質客訴 ;

質量管理員工作職責精編 篇17

1. 根據客戶要求，協同QA對樣品進行檢測，並記錄分析結果

2. 依據產品質量監控計劃，負責生產的質量監督和稽核

3. 協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理

4. 協助QA對不合格品進行調查、分析和處理

5. 負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作

6. 協助QA分析編寫質量檔案

質量管理員工作職責精編 篇18

1、外協工廠產品質量檢查、驗收;外協加工件檢查表稽核、確認

2、按要求進行產品進行首檢、巡檢、終檢，並進行記錄;出廠檢查表製作

3、質量問題統計、彙總、分析;對措施、改善效果跟蹤確認

4、質量檢測儀器的維護和保養工作

質量管理員工作職責精編 篇19

1、按照公司擬定的採購流程實施採購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發貨的整個過程。

2、根據醫療器械質量管理的要求，規範完成對公司質量管理工作。

3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、彙總管理等。

4、部門工作的日常溝通、協調。

質量管理員工作職責精編 篇20

1、參與制定公司質量管理體系,並培訓指導各部門實施;

2、 參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械註冊證的註冊;

3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

4、 負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

5、 負責與營銷、採購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;

6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

7、上級領導交辦的其他事項。

質量管理員工作職責篇4

1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

3.負責年度及專項內審工作;

4.負責質量風險管理評估工作;

5.督促協助《醫療器械經營企業資訊追溯申報系統》錄入;

6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

8.定期對制度執行情況進行檢查;

9.負責首營企業及品種稽核工作，督促和檢查;

10.負責冷庫、保溫箱及冷櫃的驗證工作;

11.指導督促冷鏈的操作流程;

12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的稽核、確認;

13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、檔案發放;

14.滿意度、庫存及養護、裝置狀態及各種質管記錄;

15.上級領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責精編 篇21

1. 協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

2. 協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作;

3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

4. 負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受並處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工

6.負責指導並監督藥品採購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;