-負責KPI月度/季度報告的資料收集、分析、編制與在公司內部發布
-根據KPI結果,負責推動與檢查各運作單位問題點的持續改進
-負責KPI VISUAL系統的維護與管理
-負責客戶績效資訊的整理、分析與管理
-負責董事會報告、集團報告與其他上級佈置的報告文件工作
-負責精益體系的現場指導、推進、稽核和改進
- 協助上級領導,協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關係
負責公司質量方針,質量目標的貫徹落實,改善公司的質量管理工作,確保質量體系有效的執行
主次質量工作的全面管理,並對質量的管理的各項工作負責
制定產品質量檢驗標準,對公司的採購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責
領導,管理,指導,監督,檢查,考核直屬下屬的工作
對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權
對本部門員工的各項考核,獎懲
制定培訓計劃,定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓
負責質量專題的會議記錄工作,組織落實相關措施
1、建立公司質量管理體系,並定期稽核,推進公司質量體系的運作與實施。
2、控制產品質量,全面提升公司產品的質量水平,有效提升客戶的滿意度和公司市場佔有率。
3、質量改進控制,不合格事項控制;主要包括組織對不合格產品、質量事故的分析、評審、並提出處理意見。
4、對質量相關人員進行培訓,質量相關理念、知識、檢驗技能、GMP、法律法規等的培訓。
1.嚴格按質量管理體系、產品(物料)標準對產品、物料進行管控,以保證物料、半成品及產品均為合格品使用;
2.對QC及QA按工作進行有效管理及指導;
3. 就產品工藝、生產過程進行合理管控、建議、指正、糾正等工作;
4.負責公司內部及外部的測試溝通、外聯、跟進、督促、支付費用等工作;
5.負責公司所有涉及質量相關的客訴、檔案、報告、證書等內外部協助、溝通、跟進、督促等工作;
6.對檢測裝置進行有效放置及管理;建立檢測裝置臺帳、制定使用規範並不定時予以盤查;
1.根據專案研發要求,承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作
2按照CFDA的要求,進行在研生物藥專案方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測;主要側重於生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜資料解讀分析。
3 專案研究過程中,產品的質量問題的分析及問題解決;
4 參與註冊資料中質量部分的撰寫;
5 參與實驗室的日常管理及相關儀器裝置維護
6 完成上級領導佈置的其他工作,負責本部門人員的培訓和管理
1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準,密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯絡,加強與有關部門的協作配合工作;
2、負責半成品檢驗實驗工作,對公司的最終產品的質量符合性負責;
3、負責組織公司計量管理活動,例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理,對它們的準確度負責;
4、負責組織產品可追溯性標識的活動,監督檢驗和試驗狀態的標識工作;
5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制並對其正確性負責的工作;
6、負責組織不合格品評審,不合格品的控制,有權制止不合格品的流轉;
7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合專案的改善和追蹤是否有效,並記錄存檔;
8、質量培訓:依據質量管理體系的要求與培訓需求,制定培訓計劃,編制培訓教材,組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓,組織對生產操作人員進行標準操作等培訓,並做好日常宣傳和貫徹,提高企業整體質量管理水平。
1、依照公司質量體系要求,對新供應商匯入進行考察、評估;
2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的檢驗,出具檢測報告,對出廠產品的質量負責;
3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回覆8D報告,並針對糾正預防措施進行現場稽核,確保措施有效實施;
4、外協代工產品的質量管理,代工質量問題的確認、分析和推動解決,配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠;
5、組織對不合格品進行評審,針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施,並跟蹤和驗證改善效果;
6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。
1、負責與對口顧客建立質量資訊通道,瞭解顧客的質量要求。
2、參與新專案的開發工作(包括參與FMEA、Control Plan的制定)。
3、負責供應商的樣品認可。
4、負責制定產品檢驗規範,並對現場檢驗員進行培訓。
5、經常關心生產情況,及時處理生產中出現的各種質量問題,對不能解決的問題,應及時向上級彙報或與顧客進行溝通。
6、定期拜訪顧客,積極處理顧客抱怨、投訴和退貨,提高顧客滿意度。
7、針對顧客的抱怨,組織有關部門編制8D報告並督促實施。
8、每月統計顧客抱怨次數及各顧客的退貨DPPM並上報質量經理。
9、協助質量經理參與供應商的開發、評估和考核。
10、參與供應商的書面、現場評審,確保供應商選擇的客觀性、公正性.
11、完成其他上級部門和人員安排的工作.
1、遵循ISO17025的要求,負責建立、完善質量管理體系,以滿足公司的發展需要;
2、根據CMA/CNAS評審及內部質量體系稽核要求進行質量管理工作;
3、負責組織編寫與質量體系相關的檔案;
4、負責每年的人員培訓計劃的制訂、培訓工作的組織與協調,組織管理體系及相關知識的培訓;
5、負責調查和處理客戶投訴,儲存客戶投訴記錄;
6、監督合格供應商的評審及合格供應商的維護;
7、制定實驗室比對和能力驗證計劃;
8、學習國內外相關的行業標準,並確保實驗室程式符合其要求;
9、負責與實驗室認可機構和質量監督部門的聯絡;
10、直線安排的其他工作。
1.參與公司質量體系的建立、維護;
2.參與起草、稽核公司質量管理/操作檔案;
3.監督全生命週期內GXP的實施。對質量管理(變更和偏差管理、產品投訴、產品質量回顧、產品召回、不良反應、CAPA)負領導責任;
4.負責產品放行的稽核;
5.組織內審和外部審計(官方檢查和外部客戶審計);
6.制定、調整部門年度、季度工作計劃和預算;
7.負責本部門員工隊伍建設及員工考核工作;
8.完成領導交辦的臨時性工作。
1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的稽核;
2、通過質量功能協調具體產品質量;
3、負責管理團隊處理客戶抱怨,組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;
4、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;
5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;
6、對團隊成員進行培訓,包括產品、工藝及質量工具;
7、提供新產品的質量介紹,APQP、PPAP檔案。
1、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規,並對實施情況進行跟蹤與監督
2、組織、建立實施質量體系並保證體系的有效執行
3、體系檔案的編寫、報批、發放、修改等管理工作及質量管理工作的持續改進
4、公司質量計劃的制定與實施,質量目標的分解與檢查考核
5、組織制定產品質量檢驗標準,並組織實施
6、編制質量年度、月度工作計劃,經批准後組織實施
7、內部質量稽核工作,對二、三方稽核及其提出的問題,制定整改措施,並組織對實施的情況進行跟蹤與監督
8、依據使用者反饋質量資訊、售後索賠原因分析提出整改措施,並對實施情況跟蹤
9、每月召集一次質量例會,就上個月公司的質量問題進行通報、分析,提出糾正整改措施,並做好會議記錄
10、公司採購件的入廠檢驗,生產過程的過程控制,產品的出廠檢驗及相關記錄的控制
11、組織工藝紀律檢查、保證工藝紀律的執行
12、對原材料、包裝物、半成品、產成品的質量判定及行使質量否決
13、公司內部計量器具的管理,包括申請購置、建立臺帳、鑑定、稽核等
14、質量事故的分析和處理
15、參與新產品開發的產品質量先期策劃,審查新產品設計、工藝的科學、合理性,負責產品的質量改進工作
16、認真做好本部門質量統計工作,及時報送各類統計報表,並對統計資料的及時與真實性負責,為領導及有關部門提供準確可靠的質量資訊
17、積極參加各類培訓,不斷提高自身素質
18、制定培訓計劃,定期對全廠員工進行質量管理方面的培訓,不斷提高員工的質量意識
19、負責質量專題會議的記錄工作,組織落實相關措施
20、積極完成領導及會議安排的其他工作任務
1、收集、分析和管理質量資訊,準確、及時地傳遞反饋;建立藥械質量檔案;對發生質量問題的廠家上報上層。
2、負責不合格品的確認,對不合格品的處理過程實施監督;
3、監督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作,對存在或反饋的質量問題或疑問及時處理;
4、負責藥械的質量查詢;
5、負責計算機系統質量管理基礎資料的建立及更新;
6、參與驗證實施工作,負責設施裝置校準工作;
7、參與開展質量管理體系的內審、自查和風險評估;
8、協助開展對藥械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
9、與主管部門有效溝通,負責申報相關許可審批;
1.各階段產品來料、生產過程、成品質量監控、質量問題的跟進、資料的統計分析及質量提升活動的推進;
2.質量控制點的監督及指導質量工程師執行質量管理工作的有效執行,組織實施質量統計,對統計資料的真實性、可靠性負責;
3.指導質量工程師對過程質量異常、內外部客戶投訴異常處理、客戶退貨異常處理、售後質量問題及改善措施制定、有效性驗證與確認;
4.依據研發部門或者客戶特殊要求制定產品質量檢驗標準,對公司採購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責;
5.部門內質量系統(清洗組)人才的培養、優化及質量教育培訓工作規劃及部內工作質量檢查、指導與評價。
1、認真貫徹執行國家及省市的質量政策、規程、標準及有關加強質量管理工作的規定和要求。
2、負責工程的質量監督和檢查驗收工作。
3、隱蔽工程必須會同建設單位現場代表共同檢查、驗收並做好記錄。對各工種的分部、分項工程應跟班進行質量檢查和驗收。發現問題及時處理,嚴格控制工程質量。
4、監督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢,隨時查驗施工班組的各項質量檢查記錄和質量分析會記錄。
5、真實填寫質檢內業,建立工程質量檔案,及時提供施工班組當月的分項工程質量檢查資料,作為發放工資和獎金的依據。
6、及時收集各班組的工程質量檢查資料,作為竣工驗收的依據。
7、及時反映施工質量問題,對違章作業有權停工、返工。
8、 協助和指導施工班組廣泛開展達標活動,定期組織召開現場質量例會,研究分析所出現質量問題的原因,制定預控及整改措施。
1.推進建立,維護,監督,改善質量體系以及其它相關體系。
2.激勵,管理質量工程師&技術員,提升人員工作績效和熱情,保持人員穩定性。
3.質量相關指標的收集監督,並報告上級主管及公告全公司。
4.推進,協調全公司質量相關持續改善。
5.根據客戶的需求,負責產品整體質量管控和管理,提高客戶滿意度
1、主持質量管理的全面工作,並對質量管理的各項工作結果負責;
2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效執行;
3、制定質量目標和質量計劃,經批准後組織實施;
4、制定產品質量檢驗標準,對公司採購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責;
5、組織實施質量統計,對統計資料的真實性、可靠性負責;
6、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作;
7、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權;
8、定期通報有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施;
9、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權;
1.有效保證質量管理體系的建立與執行;
2.負責開發配方的生產、技術、標準等檔案的編制,並具體指導投產工作;
3.負責內部檢查及產品召回等質量管理活動;
4.確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施;
5.確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準;
6.負責物料供應商的來料質量;
7.負責產品放行;
8.負責不合格品的管理;
9.負責處理與產品質量有關的投訴與召回;
10.負責其他與產品有關的活動;
11.批記錄管理工作,保證資料的可追溯性。
1、對PCB產品線內外部、外部質量指標負責;
2、負責組織、協調資源建立、完善、維護工廠質量保證系統有效運作;
3、負責新產品、新專案開發過程及結果,滿足質量體系及客戶質量相關要求,包括但不限於體系、產品、出貨報告、APQP、PPAP證據等;
4、負責組織資源有效處理客戶端質量問題。
1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系, 包括程式和作業檔案的編制;
2、負責產品質量過程控制,協調解決產品質量問題;
3、負責管理團隊,組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施;
4、瞭解客戶的政策和程式,根據客戶需求正確執行;
5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;
6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;
7、對團隊成員進行培訓,包括產品、工藝及質量工具;
8、提供新產品的質量介紹,APQP、PPAP檔案。
1.主持工廠質量管理的全面工作。
2.組織建立質量管理體系,確保質量體系有效執行。
3.制定質量目標和質量計劃,並組織實施。
4。組織實施質量統計。
5.積極完成領導安排的其他事宜。
1、負責首營品種、客商資料的稽核;
2、負責公司的GSP內審工作;
3、負責部門質量體系和檔案的起草,制定;
4、開展質量管理教育和培訓工作,包括公司培訓、上下游企業培訓;
5、收集和分析醫療器械產品質量資訊,準確、及時地傳遞反饋;
6、負責醫療器械產品購進、驗收、養護、儲存、運輸、銷售等環節的質量管理工作;
7、對不合格醫療器械產品的處理、銷燬過程實施監督管理;
8、負責醫療器械不良事件的報告工作;
9、質量部門的管理和工作協調。
首營企業、品種的合法性稽核並建立質量檔案;
質量檔案動態跟蹤與管理;
負責日常稽核中資訊系統操作;
負責公司證照發放、登記、歸檔;
負責供應商、客戶質量協議初審;
協助內外部審計相關資料準備;
其他部門相關工作
1、必備條件:熟練HPLC等分析裝置,可指導或進行保健食品指標物、化分析;
2、負責規劃執行保健食品工藝驗證;
3、有能力依據國標進行保健食品/食品指標方法建立與分析;
4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性;
5、負責實驗室OOS調查及報告統整。