一、凡使用期滿並喪失效能、效能嚴重落後不能滿足當時需求、由於各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療裝置可申請辦理報廢手續。
二、醫療裝置報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療裝置科鑑定稽核批准。單價一萬元以上貴重裝置必須經院領導審批後，方能辦理報廢。
三、經批准報廢的醫療裝置，由醫療裝置科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。
四、凡經批准報廢的醫療裝置必須送交醫療裝置科，進價萬元以上的裝置須由裝置科報國有資產管理局處理。
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用於支援、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關檔案要求採購，並與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯絡電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，並由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，並對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由裝置科整理並存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用後的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程式及時上報相關部門。
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療裝置進行維護、保養、並作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請後15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修後及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療裝置的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。
6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
1、凡購置單價在10萬元以上醫療裝置使用科室須經過科室論證小組論證後填寫“醫療裝置購置申請表”和“大型醫療裝置購置論證報告”。
2、裝置科負責彙總稽核，院領導審批後由裝置科組織相關人員通過座談會論證其可行性。
3、裝置科在職工座談會後將論證結果進行彙總，報醫院領導審批後，方可組織招標採購。
4、甲、乙類大型醫療裝置的`購置需報衛生局審批後，由政府採購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫療裝置由醫院委託的招標公司招標，需報衛生廳備案。
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行週期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定週期進行檢定，不得以任何藉口推遲檢定或故意漏檢。
2、對於漏檢、檢定不合格和超出週期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具並處罰，對不合格的計量器具申報上級領導後進行維修、降級和報廢處理。
3、經過維修後屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑑定後方方可投入臨床使用。
4、對於新購進或登出的計量器具要經主管院長、裝置科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導彙報、處理。
1、醫療器械不良事件是指獲准上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事後醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，並有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字後與48小時內上報裝置科，嚴重傷害應於發現後24小時內上報裝置科，死亡事件應在12小時之內上報裝置科；裝置科接到書面報告後，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。
根據貴州省衛生部門相關檔案，完善醫療器械採購制度，規範採購行為，凡醫療裝置科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標後方可採購。
1、50萬元以上醫療裝置採購需由招標機構公開招標後方可採購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療裝置、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格採購，醫院內不再另行招標，對於國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療裝置，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均採用院內招標的方式採購，做到公開、公平、公正。
2、醫院招標採購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、裝置科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療裝置科稽核，醫療裝置科報主管院長、院長審批同意後方實施招標。
4、醫療裝置科招標組成員有義務前期稽核廠商資質，無異議後進行會議安排，報醫院領導批准後方可進行招標。
5、10萬元以下的醫療裝置、耗材等的中標結果採取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字後生效；10-50萬元醫療裝置的招標由與會的各位專家評委採用實名制填寫評標成員意見表，並根據評標意見產生評標結果。
6、中標結果由醫療裝置科公示，無異議後通知各參標廠商，並簽訂由醫院法律顧問稽核過的合同，合同生效後方可實施採購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫療裝置，嚴禁使用國家已公佈的淘汰機型。
1、一般醫療裝置的驗收合格後，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療裝置，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證後方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿後須及時進行再次培訓，取得合格證後方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療裝置操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療裝置進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導彙報。
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用裝置必須辦理大型醫療裝置配置許可證。
1、醫院所有醫療裝置必須由廠家專業技術人員進行安裝、除錯或計量，驗收合格後方可投入使用。
2、醫療裝置的操作人員應由廠家進行專業培訓後方可上機操作，大型醫療裝置的操作人員須持上崗證，並嚴格按照每臺醫療裝置操作規程執行。
3、醫療裝置維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療裝置。
4、醫療裝置科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療裝置效能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。
5、對於壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療裝置應由醫療裝置科專職人員聯絡治療技術監督管理局專職人員定期鑑定，取得合格證後方可使用。
6、對於使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，並可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失洩露。
7、凡由於購入的醫療裝置、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療裝置科及主管院長，並上報當地藥監局和相關部門。
1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經裝置科長，主管院長審批後方可招標購買，與醫療器械的採購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量後，才可發放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規定和程式操作計量器具，不得隨意改動計量器具的引數和基準，出現問題要及時向裝置科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。
5、醫療裝置科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具引數基準的科室和個人要追究責任。
7、醫療裝置科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
1、醫療器械檔案由醫療裝置科專人負責整理、分類管理。
2、醫療裝置安裝除錯完畢後由專人整理核實資料，裝訂後交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專人整理後，在裝置科保管，所有資料在耗材用完後儲存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮資訊管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療裝置檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，並妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防洩密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的專案內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，並分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、採購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格稽核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，並做好相關論證工作。
三、嚴格執行衛生部門相關檔案，做好醫療器械論證、招標、採購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，列印月報表，儘量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，儲存完好。
七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型裝置更新和應用分析，充分發揮醫療裝置的作用。
十、採用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療裝置計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關於一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型裝置的逐級上報審批工作，負責辦理醫療裝置配置許可證，並存檔大型醫療裝置上崗人員的上崗證影印件。
十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關係，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
（一）倉庫管理
1.入庫
（1）卸貨及運輸：
①外包裝檢查：對於大型及精密醫療裝置在裝卸貨物前，醫院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真檢視，重點檢視外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發現應予以詳細記錄，並由交貨人現場確認。
②貨物裝卸：對於大型及精密醫療裝置卸貨時，醫院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發現危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。
③貨物運輸：貨物到院後運輸時，醫療裝置科在場人員應跟蹤院內運輸全過程，發現貨物有倒伏等危險跡象應及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
（2）開箱及驗收：
①醫療裝置固定資產物資開箱驗收應有供貨商、終端使用者代表、醫院主管工程師和醫療裝置科固定資產管理人員共同在場。
②醫院主管工程師和醫療裝置科固定資產管理人員應控制開箱現場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
③裝置包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真檢視後，方由裝置科處理。
④裝置驗收檔案需現場由終端使用者代表、裝置科、採購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認後方可歸入檔案。
⑤對於隨裝置的操作手冊、維修手冊等重要檔案，需進行仔細登記，並由保管人在驗收檔案上簽名確認。
（3）入庫手續辦理
裝置科倉庫保管員根據驗收完成檔案和發票原件及時辦理貨物入庫手續。
2.出庫
裝置科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成後在歸定的工作日內，督促使用部門辦理固定資產領用手續。
3.庫存保管
（1）暫存物資保管：對於無法進入醫療裝置科倉庫的大型精密醫療裝置，倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經常檢視，防止碰撞、雨淋和水浸。並要與存放地（終端使用者所在科室）及醫院保安部進行交代。
（2）備用物資保管：對於醫療裝置倉庫庫存備用物資，應按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，並做好防火防盜工作。
（二）在用物資管理
1.分戶帳管理：嚴格執行醫療裝置固定資產分戶帳管理，醫療裝置科醫療器械物資供應部應按期對終端使用者分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。
2.年度盤點：裝置科醫療器械物資供應部每年對全院醫療器械固定資產進行一次盤點，目的是在儘可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫院固定資產帳帳相符，帳物相符，防止固定資產流失。
3.分戶財產保管人員更換：醫療裝置固定資產使用科室財產保管人員更換前，必須通知醫療裝置科醫療器械物資供應部，由該部人員協助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的後果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。
（三）固定資產移動管理（變動管理）
1.跨科借用：由於醫療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須註明裝置名稱、固定資產編號、裝置完好狀況、裝置歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。
2.資產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向醫療裝置科提出書面申請，裝置科稽核，醫療裝置主管院長批准，才能實施財產轉移,由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療裝置科醫療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更後，方可移交相關資產。
3.資產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，裝置科、醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長的批准相關檔案，憑接受方接受檔案及時辦理固定資產帳目變更手續。
1、凡購置單價在10萬元以上醫療裝置使用科室須經過科室論證小組論證後填寫“醫療裝置購置申請表”和“大型醫療裝置購置論證報告”。
2、裝置科負責彙總稽核，院領導審批後由裝置科組織相關人員通過座談會論證其可行性。
3、裝置科在職工座談會後將論證結果進行彙總，報醫院領導審批後，方可組織招標採購。
4、甲、乙類大型醫療裝置的購置需報衛生局審批後，由政府採購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫療裝置由醫院委託的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療裝置科招標採購制度
根據貴州省衛生部門相關檔案，完善醫療器械採購制度，規範採購行為，凡醫療裝置科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標後方可採購。
1、50萬元以上醫療裝置採購需由招標機構公開招標後方可採購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療裝置、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格採購，醫院內不再另行招標，對於國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療裝置，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均採用院內招標的方式採購，做到公開、公平、公正。
2、醫院招標採購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、裝置科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療裝置科稽核，醫療裝置科報主管院長、院長審批同意後方實施招標。
4、醫療裝置科招標組成員有義務前期稽核廠商資質，無異議後進行會議安排，報醫院領導批准後方可進行招標。
5、10萬元以下的醫療裝置、耗材等的中標結果採取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字後生效；10-50萬元醫療裝置的招標由與會的各位專家評委採用實名制填寫評標成員意見表，並根據評標意見產生評標結果。
6、中標結果由醫療裝置科公示，無異議後通知各參標廠商，並簽訂由醫院法律顧問稽核過的合同，合同生效後方可實施採購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫療裝置，嚴禁使用國家已公佈的淘汰機型。
一、一次性醫療用品採購、使用
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中採購，使用科室不得自行購入。
2、醫院採購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒佈的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品註冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。
3、每次購置，採購部門必須進行質量驗收，並查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房後，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和裝置採購部門。
6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，並及時報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用後，須按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重複使用和迴流市場。
8、未經批准不得在臨床試用任何產品。
9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自採購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進行處罰，由此引發的`醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
二、儀器裝置驗收、入庫、除錯
1、儀器裝置的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口裝置必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)裝置的驗收，由採購員、裝置檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格後，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療裝置的驗收，由裝置科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝除錯合格後，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝除錯合格後，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口裝置，必需經過商檢(進口裝置)，由廠方或賣方派員安裝除錯合格後，由裝置科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療裝置，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫療裝置和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名後憑出庫單到倉庫領用。
6、除錯中發現問題，主辦人員應與廠商聯絡，及時解決。
醫療器械包括醫療裝置、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療裝置配件及軟體。
1、醫療器械的計劃管理
（1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療裝置均屬於此管理範圍。
（2）醫院所有醫療裝置一律由醫療裝置科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急後緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療裝置科做出每月計劃和年度計劃，由醫療裝置科統一彙總，經有關部門及醫院領導批准後方能實施。未經批准，不得擅自訂購任何醫療器械。
（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、效能、數量等，供購置時參考。
（4）醫療裝置的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報裝置科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過後，方可執行。
（5）為保證計劃的嚴肅性，經批准後的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報裝置科並由醫院領導同意後方可改動。
2、醫療器械的採購管理
（1）醫療裝置科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，並按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療裝置、是否為國家已公佈的淘汰機型，並備檔。
（2）一般醫療裝置的購置，使用科室要填寫“醫療裝置購置申請表”，科室主任簽字後報醫療裝置科長稽核後再報院長辦公會議討論批准後由裝置科組織採購。大型醫療裝置除填寫“醫療裝置購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療裝置購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批准後報政府採購辦批准購買。50萬元以上裝置經過院長辦公會議討論批准後報政府採購辦批准後委託招標公司招標購入。
（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中採購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品採購手冊進行採購。
（4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
（1）所購醫療裝置到貨後必須填寫《醫療裝置驗收登記卡片》，包括裝置名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療裝置配件到貨後需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤後方可辦理出入庫手續，並由專人下送使用科室。
（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
（3）醫療器械需存放於陰涼乾燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、黴變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，並及時報告院內感染科、裝置科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。
（4）對於所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
（1）凡購入的5萬元以上醫療裝置必須建立檔案，整理後交院檔案室儲存。
（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、裝置、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，並由裝置科專人管理，以上物資使用後其檔案需儲存10年。
（3）凡醫療器械招標資料由裝置科專人整理，建檔並保管留存，儲存期限為醫療器械使用壽命週期結束後10年。
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療裝置進行維護、保養、並作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請後15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修後及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療裝置的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。
6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療裝置科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療裝置進行巡檢，並做好記錄。
2、對50萬元以上大型裝置，裝置科除定期到臨床科室瞭解其裝置效能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療裝置醫用分析表”。
3、醫療裝置科對臨床科室填寫的“大型醫療裝置應用分析表”進行彙總，做出相應的分析、總結，並報醫院領導參考。
4、根據分析結果，裝置科結合臨床實際需求做出大型醫療裝置年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用於支援、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關檔案要求採購，並與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯絡電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，並由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，並對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由裝置科整理並存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用後的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程式及時上報相關部門。
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