（一）各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國國食品安全法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。
（二）質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經理批准後下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，並負責建立職工教育培訓檔案。
（三）培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，並應自覺完成學習計劃。
（四）新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國國食品安全法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考核，不合格者不得上崗。
（五）參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證後，留影印件存檔。
（六）企業內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，並將考核結果存檔。
（七）培訓和繼續教育的'考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
第一條、為了加強本經營單位食品質量安全監督管理，確保本經營單位按照法定條件、要求從事食品經營活動，銷售符合法定要求的食品，確保廣大消費者購買到安全放心的食品，制定本制度。
第二條、本經營單位內經營者應保持場內整潔衛生，經營的食品必須符合國家、地方或行業制定的質量衛生標準。
第三條、本經營單位配備專職食品質量監督員負責食品質量的督促管理工作，並做好進貨食品索證和查驗登記工作，經常查驗上櫃食品的內外質量，嚴格執行食品准入各項標準，保證不銷售任何不合格食品。
第四條、規模較大的商場或市場，要設立檢測室，配置檢測裝置、專職檢測人員，對蔬菜等重要食品實施售前檢測，加強入市自檢，及時發現質量問題，防止不合格食品進入流通環節。
第五條、經質量自檢不合格的食品，應立即撤櫃停止銷售，進行銷燬或作無害化處理，不得進入本經營單位銷售。
第六條、本經營單位設立食品安全資訊公示欄，對每天的食品質量自檢結果（包括品種、產地、檢測情況等）進行公示。
一、質量管理制度
1、質量管理部負責提出公司的質量管理制度草案，經部門經理會議討論並經總經理批准後下發。全體員工必須嚴格遵照執行。
2、公司以"誠信、質優、安全"為宗旨，一切經營活動必須遵循"質量第一、確保安全"的質量方針。
3、各部門經理是本部門質量管理第一責任人，對本部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責，確保公司質量方針的全面落實。
4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況進行檢查，檢查結果將作為年終考核的依據之一。
5、對檢查中發現的問題，各部門、各崗位必須在一週內查明原因，制定糾正措施並完成整改
二、經營場所衛生管理制度
1、公司全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔。
2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公檯上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統一規定的區域內。
7、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態，發現故障應及時報告衛生管理員，衛生管理員應立即採取措施加以解決。
三、倉庫衛生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區，各區應放置明顯標誌。
2、所有入庫產品應分割槽、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。
3、應根據保健食品的效能及要求，將保健食品分別離地整齊存放於常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，並保證保健食品的質量。
4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內應保持乾燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔淨完好，牆壁天花板無黴斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防黴、防火設施配置齊全、措施得當。
5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生，每月進行一次消毒、殺菌，並作好記錄。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
7、倉庫內不得吸菸、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、人員健康管理制度
1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次，體檢除常規專案外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明後方可參加工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性面板病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的.，應立即調離原崗位。病癒要求上崗，必須在指定的醫院體檢，合格後才可重新上崗。
4、公司發現有患傳染病的職工後，相關接觸人員必須立即進行體檢，確認未受傳染的，方可繼續留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許有的疾病發生時，必須立即報告，以確保保健食品不受汙染。
6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理髮，注意個人衛生。
7、應建立員工健康檔案，檔案至少儲存三年。
五、人員培訓制度
1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。
2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經理批准後下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，並負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，並應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考核，不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證後，留影印件存檔。
6、企業內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，並將考核結果存檔。
7、培訓和繼續教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
六、保健食品採購制度
1、根據"按需購進，擇優選購"的原則，依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的資訊編制購貨計劃，報總經理批准後執行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重複積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執行企業制定的保健食品購程序序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營範圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量管理部門對其進行現場考察，簽訂質量保證協議書，協議書應註明購銷雙方的質量責任，並明確有效期。
4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。
5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的稽核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標籤、說明書和樣品實樣，執行《首營企業和首營品種的稽核制度》。
6、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄儲存至超過保健食品有效期1年，但不得少於3年。
7、嚴禁採購以下保健食品：
(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。
(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。
(3)有毒、變質、被汙染或其他感觀性狀異常的保健食品。
(4)超過保質期限的保健食品。
(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
（一）各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品安全法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。
（二）質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經理批准後下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，並負責建立職工教育培訓檔案。
（三）培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，並應自覺完成學習計劃。
（四）新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考核，不合格者不得上崗。
（五）參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證後，留影印件存檔。
（六）企業內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，並將考核結果存檔。
（七）培訓和繼續教育的`考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
為了確保本企業經營行為的合法性，把好保健品購進質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，制定本制度。
1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購程序序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。
2、業務部負責企業和品種的資料索取工作，建立首營企業和首營品種初審工作;並加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。
3、審批首營企業和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業的稽核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》影印件，以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書，並標明委託授權範圍及有效期限，銷售人員身份證影印件，並對銷售人員及其身份證原件進行稽核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(影印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品註冊批件》(《保健食品批准證書》)、《產品檢驗報告書》，保健食品的`包裝、標籤、說明書，以及該產品所對應生產企業的《衛生 許可證》和《保健食品 gmp證書》。
3.3、首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方網站上進行核查。因網上資訊更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢後應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的表格及資料進行稽核後，報安全管理負責人審批。
5、首營企業及首營品種的稽核以資料的稽核為主，對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時，業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。並由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業和首營品種必須經稽核批准後，方可開展業務往來併購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在 2 天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將稽核批准的“首營企業審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，並將審批後的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批，一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄儲存期不得少於二年。
一、採購食品，應當查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明檔案。應當建立保健食品進貨查驗記錄制度，如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯絡方式、進貨日期等內容。保健食品進貨查驗記錄應當真實，儲存期限不得少於二年。實行統一配送經營方式的食品經營企業，可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明檔案，進行保健食品進貨查驗記錄。
二、採購保健食品應注意生產日期或儲存期等食品標識，不應採購快到期或超期食品。
三、採購時應向銷售方索取該批產品有效許可證和食品合格的證明檔案。
四、禁止採購腐敗、黴變、生蟲、汙穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。
五、禁止採購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。
六、採購人員應記錄採購保健食品的來源及保管好相關的資料，注意個人衛生並隨時接受管理人員檢查。
為保證保健食品的質量，依據《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規定，各連鎖門店經營保健食品必須遵守以下規章制度。
一、索證索票制度
1、嚴格執行保健食品購程序序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品；
2、要認真審查供貨單位的法定資格，經營範圍和質量信譽，如有必要簽訂質量保證協議書，協議書應註明購銷雙方的質量責任；
3、索取並留存所經營產品的保健食品批准證明檔案影印件、產品檢驗報告書影印件；生產企業《營業執照》、《許可證》影印件；從經營企業購進的，還應索取經營企業《營業執照》、《食品流通許可證》影印件；購入進口保健食品應索取進口保健食品批准證明檔案影印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證影印件；
4、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符；
5、嚴禁採購以下保健食品：無《保健食品生產企業衛生許可證》企業生產的保健食品；無檢驗報告或合格證明的保健食品；無《保健食品批准證書》和標籤標識不符規定的保健食品；有毒，變質，被汙染或其他感觀性狀異常的保健食品；超過保質期限的保健食品；其他不符合法律法規規定的保健食品。
二、進貨檢查驗收制度
1、凡採購的保健食品必須進行外觀質量檢查驗收，核實產品的品名、規格、批准文號、生產批號（日期）、有效期、生產廠商、包裝、標籤、說明書等內容，並建立驗收記錄；
2、購進驗收記錄必須註明保健食品品名、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯絡方式、購貨日期等內容，進貨查驗記錄儲存期限不得少於2年；
3、對驗收不合格的保健食品直接存入不合格區，報單位負責人同意後才可辦理退貨或銷燬處理並做好登記；
4、進貨臺帳和索證資料不得塗改、偽造。
三、經營場所衛生管理制度
1、全體員工均應保持經營場所的乾淨，整潔；
2、經營場所內不得吸菸、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃，易爆和有毒物品；
3、經營場所內不得隨地吐痰，亂丟果皮、雜物等；
4、經營場所要定期進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生；
5、不得在經營場所內用餐；
6、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑等應保持有效狀態，發現故障應及時報告衛生管理員，衛生管理員應立即採取措施加以解決。
四、從業人員健康檢查制度
1、員工須每年進行一次健康體檢，取得健康證明後方可從事保健食品經營工作；
2、凡患有痢疾，傷寒，病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或滲出性面板病等有礙食品安全的疾病的人員，不得參與直接接觸保健食品的經營工作；
3、員工患上述疾病的'，應立即調離原崗位。病癒要求上崗，必須進行健康體檢，重新取得健康證明後方可重新上崗。
4、發現患傳染病的職工後，相關接觸人員必須立即進行體檢，重新取得健康證明後方可繼續留崗工作；
5、在崗員工應注意個人衛生，著裝要整潔，不得穿背心，拖鞋進入經營和辦公區域；
6、應建立員工健康檔案，檔案至少儲存兩年。
五、儲存與養護制度
1、保管員要按照產品儲存要求做好養護，保證產品不變色、不變質；
2、保管員對儲存中發現存在質量問題的產品及時上報負責人並放入不合格區；
3、保管員應在專用貨架擺放產品；
4、保管員做好防火、防潮、防熱、防黴、防蟲、防鼠和防汙染等工作，確保保健食品質量安全。
5、庫房要做到乾淨整潔，符合庫房碼放要求。
六、不合格產品處理制度
1、對質量不合格的保健食品不得采購、上架和銷售；
2、不合格保健品須與合格產品分開存放，並掛有紅牌警示標誌，設專人、專帳管理；
3、對驗收中發現質量可疑的保健食品，驗收員應拒絕接收，並向負責人報告，不得擅自退貨；
4、對儲存中發現的不合格品，要立即停止銷售撤下櫃檯，放入不合格區，並向負責人報告；
5、不合格保健食品的報損和銷燬要有完善的手續和記錄。
七、從業人員培訓制度
1、按年度制定培訓計劃，明確培訓目的，內容和考核要求。
2、明確專人負責培訓工作，每半年培訓一次。
3、執行新錄用人員崗前培訓制度，培訓不合格者不得上崗。
4、培訓內容包括保健食品法律法規、監管部門要求和安全知識等。
5、培訓完畢後應進行考核，確保培訓效果。
6、建立培訓記錄，及時記錄培訓時間、內容、參加人員和考核結果。
不合格產品處理制度
為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經營保健食品的質量貼合規定要求，特制定本制度。
1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。
2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區，掛有紅牌標誌，不合格品庫設專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發現不合格保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品，要報告食品藥品監督管理局，不得擅自退貨。
5、食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監督管理局公告、發文、通知查處發現的不合格保健食品時，應立即停止銷售，並追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經保健食品安全管理負責人簽字確認後移入不合格品庫，銷燬時倉儲部應填寫《銷燬清單》，報保健食品安全管理負責人稽核後，由總經理批准。
7、銷後退回、配送退回的質量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格後，移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷燬應有記錄，儲存二年。
9、保健食品安全管理人員會同業務部每半年對不合格保健食品狀況進行分析，分清質量職責，以便及時制定糾正、預防措施，減少經濟損失。
目的:
為了對生產工序中的不合格品進行有效的統計、分析和便於及時改善，規定實行分類管理。
職責:
1、操作員將當日生產的不良品放置於指定的不合格品分類箱(盒)中，並作好記錄;
2、工序品管員對不合格品進行確認;
3、工序班長負責對不合格品進行管理，分析原因，包括對操作員的教育。
4、當某一產品不合格率到達3‰時，班組長務必向品管部、技術部報告，確認是否繼續生產還是停機改善。
規定資料:
1、作業員將生產時發生的不合格品進行標識，放入機臺旁的臨時紅箱中，在下班前、崗位轉換時或批生產完成後，再集中分類放入不合格品架上的相應不合格品箱中，並在『不合格品記錄表』相應欄內真實的填寫相關記錄。
2、當班班長隨時對不合格品進行跟蹤確認，並簽名。
3、當班質檢員隨時對不合格品進行確認，並簽名。
4、當班班長對於當日出現的全部不良分類整理，並且得到當班品管員的確認後，才能送倉報廢。
5、倉庫在收集報廢品時，根據「不合格品記錄表」進行核對，填寫報廢單。記錄表上沒有品管經過確認的，不允許報廢。同時，報廢單上有品管的確認及處理意見。
務必遵守的事項:
1、在轉崗前、批完成後、下班前，及時清點不合格品，不準儲存和累積不良品，等待第二天的清理;
2、『不合格品記錄表』上的各專案務必真實、詳細的填寫;
2、班組長務必不定期的去各機臺確認臨時紅箱的不良品是否清理;
3、員工對於不良品的報廢，務必得到班長和品管的確認，並在記錄表上簽名才能有效。
[處罰規定]:
1、沒有如實填寫記錄，有記錄但班長和品管沒有確認的，私自報廢的，進行處罰。
2、罰款金額為10-50元/次。
對於處罰後能夠及時改正，以後自覺遵守的，將取消處罰罰款。對於多次教育仍不能遵守。
一目的
對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二適用範圍
本程式適用於本公司原材料驗收、產品生產過程和使用現場不合格品及成品檢驗不合格的控制
三職責
3、1本程式由品管科管管理
3、2評審職責
本公司授權檢驗人員負責本廠內不合格品的評審
現場不合格品的評審由本公司委派的人員負責
3、3處置職責
檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置
生產人員根據處置決定及時進行處理
3工作程式
原料、成品檢驗和試驗中發現不合格品進行標識、評審，確定不合格品的範圍和性質;決定並實施不合格品處置方案，並割據不合格品的嚴重程度和範圍，通知品管領導，品管科有關負責人
四評審、記錄
4、1、1原料檢驗過程中發現的不合格品由收購檢驗人員根據合同規定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4、1、2經輔料質檢員檢驗且判定為不合格的進貨物料，輔料質檢員應在不合格物料的“原輔材料進貨檢驗單”上標識不合格，倉庫保管員對其標示、隔離存放
4、1、3產品生產過程中不合格品判定由生產技術人員根據標準作出評審，做好質量記錄，並通知質管科。
4、1、4對標有本廠標識的成品進行調查、評審、記錄，並寫出書面報告交供銷科。
4、2標識、隔離
4、2、1原料收購檢驗時發現的不合格品，一律拒收。儲存過程中發現的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識:不合格品應設立紅色標誌另行隔離堆放。
4、2、2生產過程中產生的不合格品，由該崗位人員根據技術規程規定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。
4、2、3對不合格品貼上“不合格”識別標記，並填寫“不合格品通知單”及註明不合格原因
4、2、4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標記，存放在工廠指定的隔離區，避免與合格品混淆或被誤用，並要有相應的隔離記錄
4、2、5不符合規定檢驗標準的產品，不允許包裝入庫
4、3處置
4、3、1檢驗人員對不合格品評審有作出處置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由品管部負責人仲裁。
4、3、2收購原料時發現不合格，由供應方自行處置。
4、3、3生產過程中，結於標準允許返工的不合格品，生產人員應按相應標準和技術規程的操作工藝，予以返工，並經檢驗員重新驗證合格後方可放行。
4、3、4對已判定不合格的成品或經返工仍不合格的產品另行堆放，並做好標識。
4、3、5原料/成品儲存過程中發生的不合格品，由倉管人員進行處置。
4、3、6已經外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協商處理辦法，做好記錄，並寫成書面報告交供銷科。
4、3、7對於制度制定不合理、執行情況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應及時採取糾正措施。
五糾正和預防措施
質量負責部門根據資料分析發現的不合格或潛在不合格的嚴重程度，確定實施糾正和糾正措施。
5、1糾正措施，採取糾正措施的時機:
5、2產品實現過程中出現質量不合格品並重復發生。
5、3走訪或與顧客座談，結果對產品質量不滿意，並有具體事例比較嚴重時。
5、4收到反饋的質量不合格的記錄。
5、5顧客的投訴或顧客對同類問題連續提出抱怨。
5、6供方的產品或服務出現嚴重不合格。
5、7內審和外審發現的不符合項;管理評審中發現的不符合項。
5、8質量管理工作中，出現不符合法律、法規要求時
5、9質量負責部門負責對資料分析發現的不合格進行評審，確定是否需要採取糾正措施。
5、10責任部門負責人對確定需要採取糾正措施的不合格原因進行分析並確定原因和需要採取的糾正措施。
5、11經理組織專案質量負責部門對責任部門提出的糾正措施進行評價並確定所採取的措施。
5、12責任部門負責人組織實施評價後的糾正措施。
5、13經理組織專案質量負責部門對責任部門實施的糾正措施效果進行驗證。
5、14經理負責將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。
5、15質量負責部門保持記錄。
六其它
6、1各級產品質量監督抽查中，發現的不合格品，執行上述程式。
6、2若客戶要求使用不合格成品時，必須經供需雙方商定，並形成書面接受檔案，需要時右供銷科向客戶說明情況，各相關職能部門做好標識和記錄。
不合格商品及退貨商品管理制度
醫療器械凡不貼合國家有關法律、法規、質量標準的，均屬不合格商品。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。倉庫實行色標管理，合格品庫(區)與不合格庫(區)應有明顯標誌，並建立專帳。
入庫前驗收發現的不合格商品，應暫存不合格品庫(區)，標掛紅牌，由質管科填寫“醫療器械拒收報告單”，及時傳送有關部門處理;對假冒商品就地封存，同時上報上級監督管理部門。
對需銷燬的不合格商品，由保管人員造表，經質管科負責人簽字，報公司經理審批，並由質檢、業務、財務負責人共同到場監督銷燬，並做好銷燬記錄。
購進調入退出商品的程式和要求:一是退貨商品依據主要是不執行合同，超期發貨，多發貨，價格變動等;二是入庫驗收發現質量、規格、包裝等問題;三是其他原因需要退貨;四是確定為退貨商品務必分別存放進入退貨庫(區)並設明顯標記;五是退貨商品的發票收到應作拒付處理。
屬退貨(退出或退回)按分工由業務、質管等部門具體經辦，發爭議的由公司經理決定，並認真管理好退貨手續，以備查驗。
質量查詢、質量投訴和不良反應報告制度
在經營過程中，對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因，分清職責，採取有效的處理措施，並做好記錄備查。
在經營過程中已售出的醫療器械如發現質量問題，應向有關管理部門報告，並及時追回醫療器械和做好記錄。銷售記錄應儲存在產品售出後三年。
發生重大質量事故造成人身傷亡或性質惡劣，影響很壞的，發生部門於六小時內報告公司經理和質檢負責人，公司應在24小時內報告當地藥品監督管理局。其餘重大質量事故由發生部門於二日內報公司經理和質檢負責人，公司應在三天內向藥監局彙報。
發生質量事故，公司各有關部門應在總經理領導下，及時、慎重、從速處理。及時調查事故發生的時間、地點、相關人員和部門，事故經過，以事故調查經過為依據認真分析，確認事故原因，明確有關人員的職責，提出整改預防措施，並按公司有關規章制度嚴肅處理，堅持“三不放過”原則。(即事故原因不查清不放過，事故職責者和群眾不受到教育不放過，沒有防範措施不放過)。
凡發生質量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環節不報，就追究哪個環節負責人的職責，視情節輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。
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