2023年質量管理專員職責要求（精選15篇）

2023年質量管理專員職責要求 篇1

1.負責公司所有OEM產品的生產過程和成品檢驗;

2.對關鍵、特殊工序品質的控制、檢驗與監督;

3.工序產品的不良品提出解決方案;

4.對工序產品的品質檢驗方法和標準提出改善意見或建議，並制定出相應標準;

5.產品過程填制相應記錄，上報上級部門留檔;

6.負責供應商的稽核及品控部門的流程制定;

2023年質量管理專員職責要求 篇2

1、對食品按規範標準進行質量檢測或化驗，確保符合食品安全要求;

2、根據公司採購標準的要求，整理和收集供應商資質及證照，確保證照有效符合要求;

3、按要求索取供應商的資質和證照，並核對和驗收採購物品，確保所有配送食品均滿足國家食品安全要求;

4、定期陪同送貨，瞭解客戶需求，按客戶需求糾正和提出改進建議。

5、做好原始記錄及必要的報表，維護質量體系執行;

2023年質量管理專員職責要求 篇3

1.負責公司自營板塊和三方業務板塊供應商、客戶、品種的證照、批准證明檔案、品種資料、委託書、體系調查表、質量協議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的建立和動態管理;

2.負責資訊系統內質量基礎資料的建立和動態維護，實施資訊系統內各類質量關鍵資訊的有效控制;

3.負責重要質量資訊的收集、分析、彙總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監部門監控平臺的資訊上傳;

4.負責質量總部北京工作的現場管理、人員管理和質量培訓;

5.協同參與各類藥監部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委託方的質量審計;

6.負責日常作業過程中的變更與偏差管理，過程質量監測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和資訊反饋;

7.負責相關質量報告的撰寫，以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質檔案的檔案管理。協同物流部門建立健康檔案;

2023年質量管理專員職責要求 篇4

1、負責質量體系的維護、監督、稽核及改進，以及相關檔案的起草工作。

2、協助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關工作的聯絡及執行。

3、負責內審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實。

4、負責糾正預防措施有效性的跟蹤、驗證。

5、負責公司檔案控制的管理及維護。

6、協助相關部門制定流程檔案及更新，流程檔案的稽核及梳理工作，監督各部門檔案的執行。

2023年質量管理專員職責要求 篇5

1、輔導銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規程》、《銷售管理規程》的規定提供醫院銷售客戶的相關資料，填寫《新增、變更客戶審批表》。

2、負責醫院銷售客戶的質量初審及登記流轉。

3、負責新增銷售客戶的編碼及客戶基本資訊、經營範圍、委託書等內容的系統錄入。

4、負責銷售客戶的國藥編碼的申報、下載及系統錄入。

5、負責銷售客戶證照、委託書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

2023年質量管理專員職責要求 篇6

1.負責實驗室資質評審， 客戶、監管部門稽核及實驗室內審對接與跟進;

2.負責實驗室質量體系檔案、記錄、檔案的管理，及檢測資料備份;

3.負責實驗室 人員檔案的建立與維護，人員培訓、質量監督的實施與跟蹤監督;

4.負責實驗室能力驗證、實驗室比對及實驗室內部質量控制計劃實施;

5.協助處理實驗室質量事故、客訴及領導交辦的其它事務。

2023年質量管理專員職責要求 篇7

1、負責維繫經營質量體系建設及維護;

2、負責維繫質量體系檔案編寫、稽核及修訂;

3、負責經營活動中，相關記錄的稽核、完善;

4、負責公司醫療器械管理檔案的相關操作的完善工作;

5、負責經營產品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

6、負責經營產品出入庫的操作。

2023年質量管理專員職責要求 篇8

1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，協助部門經理規範和優化公司產品研發管理流程;

2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，並負責建立健全產品研發質量保證體系;

3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效執行;

4、負責制定產品研發專案的軟體質量保證計劃，並定期跟蹤產品研發專案進展，定期提交專案情況彙報;

5、參與產品研發專案各里程碑節點評審，負責編制專案評審報告，並對專案評審結果處理過程進行跟蹤與管理;

6、負責研發部所有研發專案配置庫(過程文件和程式碼)的建立、維護與管理，並負責對專案交付成果物質量進行稽核，逐步提高產品研發過程成果物管理水平。

2023年質量管理專員職責要求 篇9

實施來料檢驗和質量監督。

對產品相關活動(取樣、檢查、生產過程中測試等)實施過程控制並確保實施。

在包裝過程中對來料和收到的產品進行質量檢查，並對可執行的包裝批記錄進行初步稽核。

執行公司內部標籤列印的檢驗和放行。

留樣管理。

對GxP環境進行全面監控，如純化水監控，環境監控等。 為每一個流程和GxP___實踐提供資料來洞察和做趨勢分析。

管理和監督外部活動，第三方實驗室的如取樣，環境監測活動等。

執行取樣區域的可靠性，適用性和GxP符合性。

對回收的或要銷燬的物料進行實物檢查和核對

支援變更，調查，內審等。

參與與驗證相關的活動。

協助工廠的法規和客戶稽核

安排的其他工作。

2023年質量管理專員職責要求 篇10

1、負責製程品質控制能力的分析與品質改良。

2、負責進料、在製品、成品檢驗規範的制定(協助工作)。

3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，並監督處理方案的設施。

4、負責檢查各工序作業質量，關鍵工序的預防措施改進。

5、負責組織製程缺陷產品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。

6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的稽核。

7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴資訊，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

2023年質量管理專員職責要求 篇11

1. 負責指導各公司/事業部QEHS管理體系的建立及執行;

2. 負責針對QEHS管理體系執行進行風險評估並針對風險制定應對措施;

3. 負責建立完善集團內外部滿意度調查制度並進行落地實施;

4. 協助審計專員完成體系審計相關工作並根據審計結果針對體系建立提出改進建議;

5. 負責集團體系管理部相關制度檔案的建立以及落地實施。

2023年質量管理專員職責要求 篇12

1、出具月度經營管理報表，細分至大區、分割槽;協助建立分析體系;

2、從財務角度分析業務存在的問題點，協助業務部門梳理業務流程，指導區域並提出有效的解決方案;

3、定期出具月度及年度經營考核資料結果;

4、管理報表線上化推進;

2023年質量管理專員職責要求 篇13

1.根據工藝規程和質量標準要求，負責車間生產產品進行全過程質量監控;

2.檢查各生產過程中所發生的異常現象是否按有關規定進行處理，對出現偏差的調查、分析是否合理;

3.對生產原始記錄進行稽核，對產品生產過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據。

4.協助QA主管對不合格品進行調查、分析和處理;

5.負責產品及物料的取樣工作，參與有GMP認證相關工作。

2023年質量管理專員職責要求 篇14

1、根據部門的工作規劃，制定和實施供應商質量管理的工作計劃，確保供應商質量管理工作計劃的達成。

2、根據工作需要，建立、完善供應商質量管理相關制度與流程，確保各項工作順利開展。

3、根據部門的質量目標，協助質量目標的完成，促進部門質量目標的達成;

4、根據工作需要，協調解決供應商來料質量問題，確保各項工作的順利開展;

5、根據專案需求，協助、參與新供應商的開發、考核、評審等工作，確保供應商資質符合公司要求;

6、根據檔案《大族智慧裝備集團供應商來料質量評級及處罰辦法》，對供應商採取評級、整改、處罰、淘汰管理，確保供應商來料品質的提升;

7、根據工作需要，定期對供應商提供質量培訓，確保供應商產品質量符合公司要求;

8、根據工作需要，收集和管理供應商質量類相關文件，確保供應商質量類文件的完整性;

9、根據工作需要，分析和處理供應商質量問題，統計索賠費用並反饋，反饋採購部追責供應商。

10、在許可權範圍內，稽核相關檔案流程，以達到工作的規範性;

11、完成上級領導交辦的其它工作。

2023年質量管理專員職責要求 篇15

1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系並進行持續改進。

2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。

4、 負責跟進並推動解決客戶投訴問題。

5、 負責協調各部門流程，達成一致並形成標準。

6、負責日常實驗室檢測資料的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。