這次中心組學習活動內容豐富、形式多樣，是我們學習提高的難得的好機會。如何學習領會貫徹中央的大政方針，在新的特定時期履行好職責，確保廣大人民群眾飲食用藥安全，是當前乃至今後一段時期內的中心工作。根據省局的要求，我結合紅河局在監管工作中貫徹落實科學發展觀、雲南省行政問責辦法等四項制度的情況向大會作簡要彙報。
一、認真領會精神實質，紮實開展學習宣傳、貫徹執行活動
堅信只有一支思想上端正，政治上可靠，業務上過硬的隊伍，才能充分認識食品藥品安全工作的重要性，才能不折不扣地執行組織的決定，履行好監管的職責，為公眾的飲食用藥安全，為社會的和諧盡職盡責。今年以來，傳達了全國、全省食品藥品安全工作會議精神，使全體幹部職工明確了上級部署的重點工作，組織全域性幹部職工深入學習了xx在中紀委第xx屆中央委員會第二次全體會議上的講話，充分認識了加強領導幹部作風建設的極端重要性和緊迫性，貫徹落實了《雲南省人民政府關於省政府部門及州市行政負責人問責辦法》等四項制度和《雲南省食品藥品監督管理局機關處室及州市局行政負責人問責辦法》，進一步規範了機關幹部的行政行為。組織觀看了“兩會”直播節目，及時全面瞭解“兩會”情況，完整、直觀地學習領會會議精神。組織收看了十一屆全國人大一次會議的第十五場集體採訪，及時學習了國家局局長邵明立、副局長吳湞、食品安全協調司司長孫鹹澤、新聞發言人顏江瑛就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體採訪的內容。在學習過程中，採取相互討論，相互交流等形式，寓監管工作於其中，收到了良好的學習效果，全面貫徹落實了檔案精神和會議要求。
二、以改善和關注民生為重點，切實推進監管各項工作
以科學發展觀為統領，以人民群眾的飲食用藥安全為中心，不斷創新監管方式，監管工作取得明顯成效。
食品安全監管得到進一步加強。加強與黨委、政府的請示彙報，發揮食品安全委員會辦公室的作用，建立完善了食品安全監管的各項工作制度，建立了“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的食品安全責任體系，完善了食品安全事件應急機制，監管態勢發展良好。食品安全工作已連續兩年納入州委、州政府各項中心工作目標管理，政府食品安全的責任得到強化。去年對石屏豆製品的專項整治，採取行政執法與刑事司法相結合的方式，整治工作受到上級的充分肯定。
藥品研製、生產環節的監管得到加強，源頭質量有了保障。藥品源頭質量是堵截假劣藥品的關鍵環節。幾年來，嚴格按照國家gmp的規定，堅持對藥品生產企業藥械研製、生產環節的監管，注重細節，特別是“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件發生後，更顯現出藥品源頭質量的重要性。我局將大容量注射劑、凍乾粉針劑、中藥注射劑、化學藥注射劑等高風險劑型品種列為重點監管品種。去年還實行了駐廠監督員制度，有效防範了重大藥品質量事故的發生。同時，也有效維護了“紅藥”品牌，促進了醫藥經濟的發展；還採取有力措施，加強對醫療機構製劑室的監管，確保臨床用藥安全有效。
強化市場監管，加大打擊力度，規範經營行為。藥品市場的監管具有點多、面廣、線長的特點，按照省局查處通知的要求，及時、徹底清查各種假劣藥械。先後成功處置了“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件，對廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白、假冒四川遠大蜀陽藥業有限公司生產的人血白蛋白等假藥進行查處；對血糖監測系統、浮標式氧氣吸入器等醫療器械進行了查處。通過對大案要案的查處，及時有效地控制了假劣藥械，避免和減少了假劣藥械造成的危害，也踐行了“有為有位”的藥監經營理念。
在日常監管工作中，實行教育與處罰相結合的原則，不但對假劣藥械採取了措施，對製售假劣行為進行了處罰，還對藥械從業人員質量管理、藥械購進渠道等知識進行了培訓，提高了藥械從業人員的素質和質量意識，規範了經營行為。
認真組織開展各類專項整治工作。根據日常監管掌握的情況，針對廣泛存在的問題，集中開展中藥材中藥飲片市場、疫苗、抗結核藥及抗瘧藥、醫療器械、藥械違法廣告等專項整治。通過專項整治，逐步規範了城鎮中藥材集貿市場，摸清了全州正在使用的醫療器械（裝置）情況，嚴厲打擊了違法釋出、刊播虛假藥械廣告誤導消費者的行為，促進企業誠信經營，切實維護了消費者利益。
結合gsp認證相關工作，對藥品經營企業進行清理整頓。嚴格執行gsp管理規定，組織開展經營企業的認證檢查和gsp跟蹤檢查，對無證經營、掛靠經營、超方式（範圍）經營、出租（借）櫃檯的違法行為以及採購渠道、購銷憑證等重點環節進行全面的檢查和清理整頓，進一步規範了企業經營行為，經營企業店堂店貌明顯改變。
加大特殊藥品的監管力度，防止特殊藥品流入非法渠道。為防止特殊藥品流入非法渠道，預防和杜絕特殊藥品犯罪，採取措施加強對麻醉藥品、精神藥品、易製毒化學藥品等特殊藥品的監督管理，確保特殊藥品的安全。強化日常監督檢查，規範全州藥品類易製毒特殊化學藥品的經營、使用管理等行為。針對鹽酸曲馬多和複方地芬諾酯片國家只按處方藥進行管理，有可能被部分吸毒人員濫用的情況，主動與公安部門聯絡，共同組織開展調查工作，分別向上級報告存在的嚴峻情況。國家局於XX年10月30日釋出了XX年版《麻醉藥品和精神藥品目錄》，從XX年1月開始將曲馬多原料和單方製劑列為二類精神藥品進行管理。今年，還與公安局聯合開展麻黃鹼購買方資質、購進渠道、驗收記錄、儲存管理、使用情況等環節的專項檢查，摸清了麻黃鹼原料藥經營、使用管理情況。
認真貫徹國務院產品質量和食品安全專項整治工作精神，大力開展藥械質量專項整治工作。按照國務院、國家局和省局的有關要求，結合全州整頓和規範藥品市場秩序專項工作，全面開展藥械產品質量專項整治，強化了藥品生產經營企業的質量意識。藥械產品質量專項整治順利通過了省檢查組的驗收。
充分發揮快檢車作用，探索出快檢車有效執行的模式。以藥品檢測車為平臺，監、檢、督、訓相結合，發揮快檢車的技術監督作用。抽調具有市場監管經驗的5名同志組成督查隊，加強對各縣（市）局的指導和監管工作的督查。僅去年，就出動424人次，執行8000餘公里，對197名基層局執法人員進行了現場培訓和指導，開拓了基層執法人員的監管思路，提高了綜合監管能力，市場監管效果明顯提高。由於充分發揮快檢車在監管工作中的作用，取得了較好的監管效益，其總結材料分別被省局、《中國食品藥品監管》第七期採用。
通過加強日常監管，深入開展專項整治，市場稽查取得明顯成效。去年，在案件辦理、罰沒款數量均大幅度提高，特別是罰沒款相當於前幾年的總和。
藥品檢驗及相關工作成效顯著。藥品檢驗是藥品行政監督執法的技術支撐，兩者相互補充，互為支撐。檢驗能力的大小，檢驗工作的好壞直接影響行政執法工作。幾年來，藥品檢驗事業取得長足發展，檢驗人員逐年增加，檢測手段逐步完善，檢驗能力穩步提高。去年，共完成藥品檢驗1290批，是XX年、XX年的總和。抽檢1084批，不合格527批，不合格率48.6%；送檢206批，不合格31批，不合格率15%。食品藥品檢驗所參加省所舉辦的實驗室能力驗證對比活動獲98.9分，並列第6名。
XX年，對水產品、糧油製品、肉及肉製品、蛋及蛋製品、奶及奶製品5類產品中的鯉魚、食用油、豬肉、火腿腸、雞蛋、牛奶6個調查與評價品種進行以抗生素為主的實驗室檢測，共完成檢品45個，實現了食品檢驗的新突破，為進一步做好食品安全調查與評價工作奠定了良好的基礎。
醫療機構藥械管理逐步走向規範化。自實施醫療機構規範化藥械庫（房）建立工作以來，經過認真總結，去年，以整頓和規範藥品市場秩序為契機，與衛生部門合作，全州醫療機構藥械管理規範建設工作取得明顯成效。完成了對縣級以上醫療機構的檢查驗收，推動了私立醫院、個體診所、鄉鎮衛生院和村衛生室的規範化藥械庫（房）建立工作。箇舊、建水等縣市的20家醫療機構規範藥械庫（房）建設已通過現場檢查驗收，並與衛生部門聯合授牌。
農村藥品“兩網”建設穩步推進。在借鑑好的做法和經驗的基礎上，結合轄區實際情況，大膽試驗，積極工作，使“兩網”建設口號進村到鄉。通過加強向當地黨委、政府的彙報，促進“兩網”建設與“新農合”、萬村千鄉市場工程工作的有機結合，蒙自縣將農村藥品“兩網”建設納入政府發展規劃、納入財政預算、納入目標責任考核。石屏等縣市將鄉鎮衛生院的藥品集中招標採購，降低了藥品的價格。
藥械不良反應與藥物濫用監測報告工作日益加強。在縣市設立藥品不良反應與藥物濫用監測中心，“三項監測”網路發展迅速，藥械不良反應與藥物濫用監測報告數量明顯增加。去年，共落實監測網點單位794家，收集上報《藥物濫用監測調查表》1115份，《藥品/醫療器械不良反應/事件報告表》282份，其中嚴重藥品不良反應14例，一般藥品不良反應265例，可疑醫療器械不良事件3例，打破了我州醫療器械不良事件零報告的歷史。
基礎設施建設積極推進。始終把基礎建設作為重要工作抓緊抓好，積極向省局請示彙報，與地方黨委、政府溝通協調，籌集資金，基礎建設得到積極推進。結合各縣市情況，採取購買、新建、行政有償劃撥、改建等方式，大力推進基礎建設。XX年，局黨組把解決和改善基層局辦公條件列入重要議事日程，不但追加了工作經費，還把罰沒收入全額返到各縣市局，為監管工作的開展提供了堅強有力的保障，促進了基層局工作的全面推進。
資訊宣傳躍上新臺階。高度重視資訊宣傳工作，構建資訊宣傳平臺，加強對外宣傳。開通了食品安全網和政務網，建立了資訊季度通報制度，資訊的數量和質量逐年提高，內容更豐富，形式更多樣。去年，據不完全統計，編制數量比XX年多63期64條，各種媒體採用比XX年多16條；印發了圖文並茂的《謹防誤食毒菌中毒》、《關注生命安全，預防野生菌中毒》宣傳掛圖、宣傳撲克，釋出了4期食品安全預警公告，3次到紅河電臺做客，分別就群眾關心的食品藥品安全、監管隊伍建設等問題與主持人、聽眾進行互動，提高全州群眾的食品藥品安全意識，形成全社會關心食品藥品安全的氛圍，營造了良好的監管環境，同時也讓社會更多地關心、支援食品藥品監管工作，推動全州食品藥品監管事業的發展。通過宣傳，傳播了食品藥品安全知識，提高了部門的社會地位，促進了監管工作的開展。
三、統籌規劃，協調發展，創造工作新業績
當前，正面臨系統第三次機構改革，我們將在省局的正確領導下，堅定信心，守土有責，按照“鞏固、提升、創新、規範”的總體工作思路，進一步落實科學發展觀，深入實踐科學監管理念，重點圍繞“五個一”做好今後的工作。
第一，築牢一個根本。緊緊抓住藥品監管這個根本，從思想上認清強化監管、依法行政是立足之本，在行動上注重創新，多措並舉，堅決依法查處各類假劣藥械案件，不斷解決好藥品監督行政執法與製售假劣藥械這對矛盾，確保藥械合法生產，誠信經營，使用安全有效。
第二，帶強一支隊伍。食品藥品安全監管直接關係到人民群眾的身體健康和生命安全，隊伍素質決定了食品藥品安全監管法律法規的貫徹和各項工作部署落實的好壞，是影響執行力的重要因素。因此，必須千方百計加強執法隊伍的思想建設、業務建設和作風建設，強化法律法規和專業知識培訓，提高隊伍整體素質和依法行政的能力，做到科學監管、依法行政、執法為民。
第三，搭建好一個平臺。履行好食品安全綜合監督“三句話”定位的職責，利用發揮政府食品安全“抓手”作用，建立與政府及其部門密切聯絡的平臺，主動將食品藥品監督管理工作納入當地黨委、政府的統一領導，積極爭取黨委、政府的支援，主動承擔責任，履行職能，為全面提高食品藥品監管工作創造條件，為市場監管、資訊宣傳、基本建設等工作的開展創造良好的環境。
第四，創造一套好機制。從踐行科學監管理念著眼，建立健全，並嚴格執行內部管理制度、科學、**決策制度、行政執法責任制度等制度；加強部門之間、地區之間的溝通和協調，建立穩定的互通情況、聯合執法、聯合辦案的協作機制，形成全社會參與，全社會監管的良好局面；建立重大藥品安全事故應急長效機制，在重大藥害事故發生時、節假日和大型慶典活動期間自覺啟動，提高藥品安全事件應急處置的能力，確保公共安全；建立領導幹部、業務骨幹下基層指導工作制度，對基層黨風廉政建設、隊伍建設、行政執法、市場監管、藥械抽驗、藥械不良反應監測、基礎建設、行政管理等工作作全面指導，使整體工作水平有更大的進步。
第五，成就一番事業。強化系統文化建設，增強全體幹部職工的事業心、責任感，在社會前所未有關注食品藥品安全的大好形勢下，從思想上加強對食品藥品監管事業的熱愛，增強做好食品藥品監管工作的使命感。通過抓緊抓好監管工作的每一個環節，每一個細節，使食品藥品監管整體工作躍上新臺階。通過對藥械生產、經營企業、使用單位實施有效的監管和幫促，保障群眾的飲食用藥安全，促進醫藥經濟健康、快速發展；通過一系列的宣傳，使人民群眾的飲食用藥安全常識，藥械從業人員的責任意識，企業負責人的質量意識得到全面提高，為構建和諧社會作出本部門應有的貢獻；通過加強隊伍建設，不斷提高保障公眾飲食用藥安全的能力和水平，提高貫徹執行省局、州委、州政府決定的能力。
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