市局組建以來，特別是垂直管理以來，我局始終堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，全面落實“抓基礎、抓基層、抓作風”（“三抓”）的工作舉措，在加大執法力度、確保監管到位的同時，注重加強法制建設和行政執法監督工作，確保依法行政，XX年被市人民政府評為全市依法
行政工作先進單位。我們的做法和體會是：
一、抓基礎，以健全的機制確保依法行政。
作為一個新成立的行政執法機關，要做到依法行政，必須重視法制工作，切實加強對行政執法工作的監督。因此，建局伊始，我們就著手建立健全法制機構，制定完善有關制度，理順和健全了行政執法監督機制，為確保依法行政奠定了堅實的基礎。
（一）加強領導，健全機構。
XX年2月，我局組建才3個月，就專門成立了法制科。通過競爭上崗，選定法制意識強、政策水平高、較優秀的幹部擔任法制科負責人。XX年又公開招考了1名法律專業人員充實法制科的力量。各分局雖然沒有法制股室的編制，但都在辦公室明確了1名幹部負責法制工作。局黨組非常重視法制工作，大力支援法制科正確行使職權。如局機關在發文審批箋上印製了法制科稽核意見欄，以便於法制科對規範性檔案進行稽核把關，這種形式在全市都是首創。為加強領導，我局成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、各有關科室負責人為成員的依法治理工作領導小組，下設了辦公室，由法制科負責人任主任。依法治理工作領導小組經常聽取法制工作彙報，研究部署和檢查落實行政執法和行政執法監督工作。
（二）整章建制，規範行為。
一是及時建立了各項工作制度。建局以後，我們將制度建設作為一件大事來抓，制定了一整套規章制度和工作規程，使各項工作有章可循。如在行政執法監督方面，建立了行政執法過錯責任追究和案件審理等制度，對所有適用一般程式的行政處罰案件，堅持由局案件審理委員會集體討論決定，對重大複雜案件我們還積極向省局和市政府法制辦請示彙報，爭取指導和監督。從而杜絕了隨意執法、人情執法、違反程式執法等現象的發生。去年省局指定管轄省級某公司假“立止血”粉針劑案的查處過程中，這家公司個別人仗著是省級公司，利用各種關係干擾執法，我局行政處罰決定下達後，該公司又向省局提起行政複議，由於我們對該案的查辦證據充分，定性準確，程式合法，適用法律準確，在協調中，我局堅持原則，曉之以法，動之以理，使得該公司最終不得不撤回行政複議申請，表示服從處罰。二是認真推行了行政審批制度改革，為規範行政審批，制定了行政審批程式規定和行政審批責任追究辦法。局機關共清理行政審批專案21項，取消審批專案1項、稽核專案2項，不再列為行政審批專案的2項，對其餘確需保留的16項行政審批專案，切實做到了審批程式嚴密、審批環節減少、審批效率明顯提高。三是全面推行了政務（檢務）公開。市局、市藥檢所和各分局在去年5月前都建立了政務公開欄、辦事程式公示欄、工作人員公示欄和公示牌，方便了前來辦事的群眾。推行了首問責任制，熱情接待辦事人員。對於所有行政許可事務，我們一是堅持集體審批，杜絕人情證、關係證，二是堅持只要能公開的，都予以公開。由於嚴格推行依法行政，且強化了行政執法監督，局本級建局三年多來，所查辦的380餘起藥品、醫療器械行政處罰案件，無不做到了公正、公平、公開。去年以來，全系統共處理來信、來訪、舉報、投訴192件，件件都進行了調查落實，群眾非常滿意，也樹立了藥品監督管理部門的良好形象。
二、抓基層，以規範的管理確保依法行政。
農村藥品市場點多面廣，監管難度大，在分局組建前，缺乏有效監管。因此，縣級分局組建後，我們要求他們加大依法治藥力度，將監管重點放到農村，確保廣大農民用上安全有效的放心藥。同時，我們針對分局人員素質參差不齊的實際情況，狠抓了基層監管隊伍的建設。通過兩年多的努力，成效比較明顯。以行政處罰案件的查處情況為例，在各分局成立前的XX年，各區、縣（市）查處假劣藥品違法案件共立案89起，沒收假劣藥品47種（次），標示貨值0.78萬元，處罰沒款24萬餘元。而在成立分局後的兩年，全市各分局共查處一般程式的藥品、醫療器械違法案件733起，沒收假劣藥品7575種（次），標示貨值130.29萬元，處罰沒款801.86萬元，打假治劣的力度和效果空前，藥品質量得到明顯提高。
（一）以班子建設為核心，狠抓基層領導法制教育。
藥品監督實行垂直管理以後，大量執法的日常工作在基層，要使全系統都能樹立牢固的依法治藥的觀念，必須有一批既懂業務，又懂法律，還能帶頭依法行政的基層領導班子。為此，市局黨組十分重視基層分局班子的法制教育與培訓。首先是抓“一把手”的培訓。市局要求各分局“一把手”，必須牢固樹立法制意識，大局意識，把以法治藥，依法行政，與服務於經濟建設緊密結合，組織開展了一系列教育培訓。去年年初，市局黨組就組織各分局一把手進行封閉式培訓教育，開展討論，提出要求。同時，市局黨組領導又下到各分局開展調查，掌握情況，及時同分局一把手交換意見，研究改進工作的方法。今年，又組織一把手外出參觀學習，幫助他（她）們開闊視野，提高執法水平。並組織召開理論務虛研討會，認真總結工作中的經驗和教訓，探討依法治藥、基層監管的新思路。其次，是抓基層班子成員的法制學習，要求各分局班子成員要十分重視法規學習，要用“三個代表”重要思想武裝頭腦，緊密結合藥監工作實踐開展學習，不斷增強服務意識，提高工作水平。三是把法制建設，依法行政列入年度目標進行考核，對不能依法行政，行政執法工作出現大的失誤者，實行一票否決，實施末位淘汰、黃牌警告，並追究“一把手”責任。去年沅江、安化兩個分局被評為目標管理先進單位。其他各分局目標管理考核均確定為達標。南縣、沅江、安化分局被評為當地雙文明建設先進單位，沅江分局還獲得依法行政先進單位等7個獎項。
（二）以隊伍建設為重點，提高基層執法人員執法水平。
要使基層藥品監管工作落到實處，必須將基層藥監隊伍建設成為一支既懂業務、又能勤政廉政的精兵。為此，我們採取了以下措施，著力提高基層執法人員的執法水平。
一是組織集中培訓。每年春節後，各單位都進行封閉式集中培訓至少一週，學相關法律法規、學藥學專業知識。XX年底，我局會同市政府法制辦分2批把全系統人員組織起來，進行集中培訓和教育，主要解決三個問題：轉變觀念、轉換角色；學法用法、依法辦事；廉政勤政、執法為民。去年各單位安排的集中學習時間均達每月2次以上。資陽分局由於人手少，白天工作忙，就利用晚上的休息時間進行法制講座。今年，市局在制定培訓計劃時，把青年幹部和新進藥監繫統的人員的培訓擺在重要位置，局機關成立了機關黨校和團校，利用雙休日對青年幹部和新進人員進行理想道德教育、行為規範教育、依法行政和文明執法教育。二是倡導自學。各單位將行政法規和藥事法規、wto基本知識、電腦基本知識、英語等有關資料發放到每個幹部手中，號召和鼓勵其自學，並由科（股）室為主予以督促。今年，我們在全系統組織開展了學法用法的活動，要求各單位、部門組織精讀我國現行適用的有關藥品監督管理的法律、法規及規章，並在此基礎上組織開展了全系統首屆藥事法規知識大獎賽。目前，自學在全市藥監繫統已蔚然成風。三是鼓勵開展學歷升檔教育。為提高全系統幹職工的學歷層次，改善專業結構，提升整體素質，我局制定了XX-XX年全市藥監繫統工作人員教育培訓計劃，鼓勵幹部職工繼續參加學歷教育，對獲得高一層次文憑的給予一定的物資獎勵。目前，全系統有30餘人在攻讀大專以上學歷，其中專升本的有14人。四是積極選派人員參加上級組織的法規和業務培訓。去年以來，全系統共選送45名幹部參加全國、全省的短訓班，其中5人蔘加了國家級gmp、gsp認證檢查員的培訓。五是組織跟班學習和現場指導。去年以來，有3個分局6名幹部到市局稽查辦跟班學習，市局召開4次案件講評會和辦案經驗交流會，同時還派出專門班子對分局行政執法進行檢查和現場指導專項監督檢查及稽查辦案。今年市局將農村零售藥店驗收權下放，又通過現場培訓方式為分局培訓了12名驗收員。
（三）以確保藥品質量為目標，規範涉藥單位經營使用行為。
行政執法工作追根究底是轉變幹部群眾依法辦事觀念問題，只有實現了幹部隊伍和人民群眾、管理者和被管理者法律意識的同步提高，才能有效地推行依法行政。因此，我局一直堅持以確保藥品質量為目標，將規範涉藥單位經營使用行為作為一項大事常抓不懈。
一是多途徑開展法制宣傳。為幫助廣大涉藥單位學法、知法、守法，我局針對新時期國家為加強藥品監管而出臺的法律、法規、規章和規範性檔案比較多的實際情況，先後編印發放政策法規彙編5冊，由各涉藥單位組織集體學習。同時，我們利用各種宣傳輿論工具廣泛進行法制宣傳，以力求讓國家藥品監管法規知識家喻戶曉。全系統每年均以“3·15國際消費者權益保護日”、12月1日藥品管理法實施日為契機，通過廣播、電視、報紙等陣地和採取出動宣傳車隊、散發宣傳資料，張掛標語橫幅、舉辦真假藥品展覽、公開銷燬假劣藥品等方式，大張旗鼓地宣傳藥事法規。此外，還注重加強了從藥人員法制教育，全系統累計培訓從藥人員4354人，促使他們不斷增強依法辦事的自覺性。二是全方位加強監督管理。通過逐鄉、逐村、逐戶上門檢查、清理並依法查處所發現的假劣藥品和不合格醫療器械，指出藥品管理中存在的問題並指導其整改規範。XX年對全市95的涉藥機構進行了監督檢查，對城鎮涉藥機構進行了4次以上的監督。今年監督檢查覆蓋面已達到100。三是下大力規範經營使用行為。對基層涉藥機構，我們要求其規範管理。我們督促涉藥機構建立了藥品購進記錄；配合衛生行政部門對農村診所、門診部、社群衛生服務組織的用藥範圍和品種進行了核准備案；杜絕了獸藥人用現象；處方藥與非處方藥分類管理在藥品經營企業中得到普遍推行；藥品批發企業“掛靠”、“一頂帽子大家戴”的現象基本得到遏止。
三、抓作風，以規範的行為確保依法行政。
我們深知，作為一個專門的行政執法機關，要確保依法行政，幹部的作風與素質至關重要。因此，我們按照國家局提出的“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的總要求，始終重視加強幹部的作風建設，著力增強其廉政勤政和服務群眾、幫助企業的意識。
（一）加強廉政建設，築牢反腐堤防。
一是全面落實黨風廉政建設責任制，層層簽訂了廉政建設目標責任狀，要求各領導班子成員、中層骨幹守好門、看好人。二是經常開展正面教育和警示教育，要求全系統執法人員樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，築牢反腐敗的思想道德防線，真正做到“權為民所用，情為民所繫，利為民所謀”。同時，定期或不定期地開展警示教育，以反面典型為教訓，防微杜漸，拒腐防變。三是建立廉政制度，並落實監督制約措施，關口前移，剷除滋生腐敗的土壤和環境。四是嚴肅查處違規違紀人員。去年，嚴肅查處了2名執法人員接受被處罰物件請吃、請釣的行為；對個別執法人員不檢點和執法不規範的行為進行了誡勉談話。並以這些發生在身邊的典型事件教育全系統執法人員。
（二）熱忱服務基層，幫助排憂解難。
為幫助漢森、碧雲製藥有限公司實施gmp改造，由一名副局長帶領安監科工作人員專門負責協助指導，對改造方案圖紙設計多次提出修改意見，先後10多次上門培訓人員和進行現場指導，使這兩個公司順利通過國家局組織的gmp認證驗收。在藥品批發企業換證和實施gsp改造中，我局組成專門的幫促隊伍，逐家逐戶地幫，深入企業指導整改，有的企業先後去10多次，直到符合規定標準為止。使企業工作人員深受感動。原市長蔡力峰在市長辦公會曾稱讚我局說，行政執法機關都要像市藥監局一樣為企業著想，寓監督於服務之中為我市經濟發展服務。
（三）加強執法監督，防止權力尋租。
執法是一種權力，失去監督與制約的權力，必然導致不公正，必將產生腐敗。為了使我市藥監繫統依法行政健康發展，我們在自覺接受人大政協監督、政府法制監督、新聞輿論監督和人民群眾監督的同時，突出抓好“三個不放鬆”來強化系統內部監督，從而避免權力尋租和濫施現象的出現，保障了全系統行政執法工作嚴格按照法定的許可權和程式來進行。
一是抓制度建設和落實不放鬆。我們先後制定了有關廉潔自律和廉潔行政的若干規定，明確由紀檢組和監察室注意經常督查抓落實。去年前年驗收換證時，我們對驗收組人員提出“八不準”，並向全系統和社會公佈，迄今沒有發生違規違紀行為。二是抓規範性檔案審查不放鬆。我局規範性檔案的制定，一直堅持由職能科（室）起草、法規科和辦公室共同稽核把關、局長稽核簽發，並要求各分局制定的規範性檔案須於30日內報市局備案。在規範性檔案審查過程中，我們注意做到“五個不發”，即與法律法規相牴觸的不發，與政策不符的不發，脫離實際的不發，違背程式的不發，凡涉及收費、減負和優化經濟發展環境事項而未經上級批准同意的不發。由於把好了“紅標頭檔案”的審查關，全系統至今沒有因“紅標頭檔案”引起過行政爭議和行政訴訟。在把好檔案審查的同時，我們時刻注意了“紅標頭檔案”的清理。近兩年來，我們著重清理了涉及企業負擔、行政處罰、執法主體、執法依據及有關收費、檢查評比等方面內容的檔案。通過清理，提請市政府宣佈廢止有關藥品管理的檔案2件。今年廢除的《關於印發的通知》打破了地區、行業封鎖和所有制界限，促進了醫藥經濟的發展。取消行政審批專案5項。三是抓層級監督不放鬆。去年縣級分局組建後，為避免職能交叉重疊和重複執法，我們本著屬地管轄和級別管轄相結合的原則，合理劃分了市縣兩級藥監部門的事權和職責分工；及時建立了行政處罰案件統計季報制度和重大案件報告及備案制度，規定縣級分局發現的貨值在1萬元以上的案件必須及時向市局報告，適用聽證程式的案件必須在處罰決定作出後1個月內報市局備案。對縣級分局執法辦案方面的諮詢、請示，我們一一及時給予明確答覆。同時，市局還定期組織對縣級分局的案件質量進行監督檢查，發現問題，及時處理。今年市局抽派專門班子對6個分局今年已辦結的各類案件進行了專門檢查，通過檢查肯定了成績，指出了不足，對存在問題的分局予以了通報，督促提高辦案質量，完善案卷。通過這些強化措施，迅速提升了基層執法人員的執法水平，確保了基層執法工作的全面到位和依法進行。
我們雖然在行政執法和行政執法監督方面做了一些工作，促進了依法行政的進行，但與上級的要求、與廣大人民群眾的期望、與兄弟單位的工作相比還有較大的差距。在今後的工作中，我們一定不斷改進，再接再勵，進一步搞好各項工作，為確保全市人民用藥安全有效，為促進我市醫藥經濟不斷髮展盡我們更大的努力。
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