藥品分類管理是國際通行的藥品管理辦法，它是根據藥品的安全性、有效性原則，依據品種、規格、適應症、計量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥並作出相應的管理規定。其核心是加強處方藥的管理，規範非處方藥的管理，減少不合理用藥的發生，切實保證人民用藥安全有效。XX年8月31日召開的全國第二次藥品分類管理工作會議明確指出，自XX年1月1日起，在全國範圍內藥品零售企業不得經營包括麻醉藥品等9類藥品；藥品零售企業必須做到處方藥與非處方藥分櫃擺放，分類管理；處方藥不得在大眾媒體釋出廣告或變相釋出廣告等規定。然而，目前在醫藥未能徹底分開的體制下，藥品零售市場除少數能做到真正憑處方銷售外，多數企業為了生存，不得不採取各種變通手段銷售處方藥，違背了合理用藥的要求，對人民用藥安全造成一定的隱患，本人在從事藥品日常監管中，對藥店的分類管理工作總結出如下體會，供大家參考。
一、零售藥店在對處方藥的管理中所面臨的困難
（一）處方來源短缺。由於醫藥分家未能真正實現，藥品銷售佔醫療機構重要的收入來源，甚至部分醫療機構還存在以藥養醫的情況。因此，各醫院都制定了嚴格的防止處方外流的管理辦法。如採用將劃價視窗與收費視窗合併、普遍使用商品名、處方中使用程式碼等措施，使患者只能在該院取藥，真正能流入藥店的處方微乎其微，嚴重影響藥店處方藥銷售量。
（二）遍佈各街道、鄉鎮（林場所）的個體診所對外銷售藥品對零售藥店造成一定的衝擊。目前我市除34家縣級以上醫療機構外，尚有個體診所、鄉村衛生站等醫療機構1700多家，這些機構多數存在明裡暗裡賣藥的行為，這種違法行為具有較強的隱蔽性，在監督檢查中取證困難，使其逃避相應的行政處罰，直接給藥店造成競爭。
（三）處方真實性審查困難。處方是執業醫師為某一特定患者醫療、預防或其他需要而開寫的藥方，是醫療和配藥之間的重要書面檔案，也是醫師和藥師之間的一種資訊傳遞方式，是具有法定性、技術性和規範性的文書。然而，在處方真實性的審查方面，駐店藥師無法判斷顧客提供的處方是否是執業醫師或執業助理醫師所開具。
二、藥品零售企業在處方藥銷售中常見的違法違規行為
（一）駐店藥師不能在職在崗。一些藥店為了節省人員費用或其他原因，在通過gsp認證後，擅自解聘從業人員，致使一些重要崗位的人員缺崗，在崗人員資質達不到經營處方藥的規定要求，造成處方未經稽核、處方藥不憑醫師處方即銷售的狀況。
（二）無處方銷售處方藥。處方藥一般佔藥店營業收入70%以上，一些藥店為了追求經濟利益，視國家的法律法規於不顧，只要顧客需要，他們就毫無顧及的銷售。有的藥店為了應付檢查，對銷售出的處方藥進行集中補處方，偽造處方藥銷售紀錄，由藥店工作人員或其它人員冒充簽名，為監督檢查帶來很大難度。
（三）藥品分類陳列混亂。在處方藥和非處方藥的分類擺放上，由於一些藥店從業人員對藥品與保健食品、藥品與醫療器械的概念理解不清，或者由於對藥品分類管理重要性的認識不到位，致使店堂內藥品分類陳列混亂，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品混放，藥櫃記憶體放藥品與櫃組標誌不符等情況存在，藥品分類管理工作還需急待加強。
三、幾點建議
（一）加大藥品分類管理的宣傳力度。一是要加強藥品從業人員的政策法規及藥品分類管理的培訓，提高他們對藥品分類管理工作重要性和必要性的認識，要讓他們認識到實施藥品分類管理是保證人民群眾健康和用藥安全的基本要求，是藥品經營企業gsp的重要內容之一，變要我做為我要做，增強藥品從業人員的自律意識。二是廣泛動員社會各方面力量，採取多種形式，有計劃、有步驟地在轄區範圍內，開展積極有效的宣傳活動。要使社會各界和廣大人民群眾充分認識到實施處方藥與非處方藥分類管理在保證公眾健康和用藥安全上的重要作用和地位，使人民群眾都能關心理解藥品分類管理，支援並配合藥品監督部門推進藥品分類管理工作。
（二）加大藥品分類管理的檢查力度。加強藥品零售企業處方藥和非處方藥分櫃擺放情況和專有標識的規範情況的檢查，積極促進藥品零售企業達到藥品分類管理要求。
（三）加大對藥師配備和處方稽核的檢查。加大對駐店執業藥師或藥師的配備及在崗情況以及處方稽核制度的落實情況的檢查。對藥師因故請假離崗的，應在藥店顯著位置擺放“暫停銷售處方藥”告示牌。通過《藥品經營許可證》日常變更工作，進一步完善駐店執業藥師或藥師配備，逐步淘汰從業人員資質達不到規定要求的藥店。進一步完善處方稽核制度，開展經常性的制度落實情況的檢查，將檢查結果納入企業信用檔案，作為企業信用等級評定的重要依據之一。
（四）加強與衛生行政部門協作。目前，已有部分經濟發達地區採取網際網路，將藥店與醫療機構聯網，藥店通過上網查詢，既可確認顧客所持處方的真實性，藥品監督部門也可通過上網對藥店收集處方的真實性進行核查。
抗腫瘤藥品消費市場調研報告藥品調研報告（2） | 返回目錄惡性腫瘤是當今嚴重危害人類健康和生命的疾病之一。儘管人類經過了近百年的努力，在惡性腫瘤的預防、診斷和治療等方面取得了不少成功的經驗，但全世界每年仍有900萬新發癌症患者，每年有500萬人死於癌症。 我國是一個癌症多發性國家，現有260萬癌症患者、每年新發病患者180萬、死亡人數140萬。癌症仍然是給人類帶來災難的頭號殺手。開發研究生產療效好、廣譜性強、副作用小的抗癌藥物仍然是醫學界的重要課題。
我國抗腫瘤藥物的研究開發始於上世紀50年代末期，上世紀60年代初期已有部分品種開始生產銷售。40多年來，我國抗腫瘤藥物生產已由個別品種發展到系列化產品，研發和銷售也有了長足的進步。特別是近十年來，研發（包括仿製）及市場營銷上的成就令人矚目。
目前，我國抗腫瘤藥物生產企業已有近百家（包括中藥製劑生產廠家）。其中，原料藥廠20多家，製劑廠和中藥廠有60多家。迄今為止，我國抗腫瘤藥物已發展到七大類160多個品種。世界衛生組織XX年4月公佈的22個基本抗腫瘤藥物，我國全部都可以生產。我國年產抗腫瘤藥物30多噸，生產企業主要分佈在江蘇、浙江、廣東、山東、上海等地。但產品仍不能滿足日益增長的臨床需求。總體說來，抗腫瘤藥物市場需求大於供應。
所以，瞭解患腫瘤病人家庭的抗腫瘤藥品的消費情況和大眾對抗腫瘤藥品的態度，一方面，有助於企業從消費者角度研究細分的抗腫瘤用藥情況；另一方面，有助於醫藥生產企業和流通企業更好地瞭解目標消費者的需求，並進一步瞭解抗腫瘤藥品的市場競爭情況，從而使企業能“對症下藥”，把更多、更好的藥品快速銷售到消費者手中。
本次調研主要是為了通過對消費者對抗腫瘤藥的認識、瞭解和用藥態度調查，來了解抗腫瘤藥品市場的競爭狀況和消費者對抗腫瘤藥的需求喜好及對醫藥企業的期望。由此使恆瑞醫藥能很好的把握消費者的心態，掌握抗腫瘤用藥市場的發展趨勢，從而採取有力的、合理的措施來推廣其主打產品——艾恆。
本次調研採取網路調研的方法，在網路上隨機發放問卷，然後收集整理，進行資料的分析整理。問卷的設計根據正常的人們對藥品的認知過程來排列問題。本次調研主要研究了抗腫瘤藥的流通渠道、藥品性質和消費者的主要購買依據三方面，這三方面可以從消費者角度反映出目前抗腫瘤藥品市場的主要消費情況，如抗腫瘤藥品通過哪些渠道流向消費者手中，消費者對腫瘤疾病的認識和用藥態度，消費者認可的劑型是哪幾種，而其中消費者的主要購藥依據將是醫藥企業最為關注的。下面從具體的調研資料方面逐一分析。
一、從渠道方面分析。對於抗腫瘤用藥，絕大多數消費者是到藥店和醫院購買，兩者比例之和達95.2%，其中到藥店購買的家庭為58.7%，去醫院的為36.5%；而通過其他渠道購買的極少。為什麼居民選擇到藥店的比較多，而到醫院的相對較少呢？這其中一個很主要的原因就是，我國醫藥體制和醫療保障制度造成的二者所佔藥品銷售比重較大，但是由於各處銷售藥品的價格高低不一，藥店的藥品價格相對低一些，而抗腫瘤類藥品一般都是需要長期服用的，所以到藥店的購買比例會較高；而在醫院購藥的家庭中，很大一部分是有醫保可以報銷的。所以，現階段企業要做好藥品市場，一定要了解我國目前的醫藥體制，同時也要關注醫療改革。
另一方面，藥品渠道的選擇還與抗腫瘤用藥的特點有關。抗腫瘤用藥大部分為處方藥，需要通過醫生處方才能購買。因此，患者前幾次看病或服藥一段時間複查都需要到醫院，在診治後就地購藥；但是腫瘤的治療一般需要長期吃藥，在醫院得到確診後，一般病人都會考慮自己去藥店購買相同的藥。
從上面的分析我們可以知道，渠道的選擇對醫藥企業來說很關鍵，其中要考慮的因素主要為消費者的主觀方面和我國的醫藥制度客觀方面。
二、從藥品性質分析。調查結果表明，在城市居民家庭購買的各種抗腫瘤用藥中，西藥佔到七成以上，達73.3%，而中藥只佔26.7%。這表明在治療腫瘤的藥物方面，對於中藥的研製開發生產具有很大的空間，因為在藥物治療方面，中藥的副作用小是一大優勢。對於醫藥企業來講，選擇做消費者認可的藥物種類，可以使企業減少和消費者的溝通障礙，從而減少不必要的營銷費用。同樣，好的藥品命名策略、傳播策略等也可以為企業減少很多運營成本。所以，詳細瞭解消費者的基本情況，有助於企業進行經營決策。 儘管西藥市場競爭已經很激烈，但是依然有市場空間，仍然有商業機會。
對於本次調研，儘管從消費者角度調查出消費者比較認可的是西藥，但是我們不能否認位列後面的中藥將來就沒有商業機會，不能成為未來的主要藥物，因為一切都在變化中。且既然西藥競爭已經趨近紅海，那麼另僻蹊徑開發中藥的藍海壓力就會小很多。雖然同時會存在很多風險，但是在其他企業涉足尚淺的時候率先造勢，有利於企業打造領頭企業的品牌形象，能夠搶佔先機，獲取較高的市場佔有率。
三、從消費者的購藥主要依據分析。調查詢問了城市居民家庭在購買各種抗腫瘤用藥時所想到的首要根據，結果表明，89.9%的家庭提及是由醫生推薦的比例遠遠高於其他原因。這是由於抗腫瘤用藥多是處方藥，患者對腫瘤疾病的認知了解有限，服用什麼藥品受醫生的專業推薦影響很大。另外，10.1%的家庭表示根據過去的使用經驗來購買某一抗腫瘤用藥。
同時，我們還可以從另外一種橫向角度解讀這組資料。在購買的首要原因中，決定並影響消費者購買的人員依次是醫生、家人和朋友、藥店店員，在所有原因佔比中，分別是89.9％、8.3%和1.8%。這一方面反映出醫生對於抗腫瘤用藥的銷售是何等重要，藥店店員的推薦是多麼微不足道，另一方面也說明老百姓醫藥知識的缺乏，需要企業加強對百姓健康知識的普及。
過去的使用經驗也是決定患者購買的一個很重要的因素，它實際反映了醫藥企業實現產品的一次銷售和多次銷售問題。很多醫藥企業只關心重點渠道中的關鍵因素，如醫院的醫生，但是很少有企業會關注消費者的消費過程，消費者是如何進行多次購買的。鑑於腫瘤疾病的特殊性質，患者往往要長期服藥才能保持較好的身體狀態，所以在第一次購買後，醫藥企業更要關注他們的二次購買以及重複購買問題。企業同時還要關心產品每次銷售後的患者使用情況，細緻入微的售後服務相對於醫藥企業實現第一次銷售，是一種投入少而銷售效果更佳的營銷措施。所以，企業不要只關心產品的前期銷售，還要提供藥品的售後服務。
過去的使用經驗是患者對過去該藥品療效的一種肯定，這實際和佔比6.9%的藥效可靠是很相關的。在決定購買的首要原因中，關於藥效有很多不同層次的直接提法，如藥效可靠、起效快、副作用小、質量好、有持久功效/長效，如果將其合併則有14.6％的比重，加上一些隱含藥效較好的原因，如醫生推薦、過去的使用經驗等，則可以毫不誇張地講，藥效是消費者在購買抗腫瘤藥品時第一考慮的因素，這也是企業在營銷中要考慮的一個重要問題。當然，另一方面，藥品的安全性也是影響消費者購藥的重要因素之一。醫藥企業要特別注意自身的形象，調查中顯示，如果製藥企業發生藥品安全問題，則會使消費者對企業的信任大大降低，從而影響企業形象，並直接打擊消費者的購買信心 。
再仔細解讀資料我們會發現，醫藥企業是不是知名企業對於消費者購買並不是重要原因，它明顯地排在功效、推薦等因素之後。那麼，對於醫藥企業是否要進行企業知名度的推廣，在市場推廣過程中是否要在公司名和產品名之間權衡一下呢？或者說企業是否要有階段性的傳播重點呢？這些問題還需要進一步調查研究。
資料顯示，對腫瘤藥品，促銷的作用不大，這說明這類藥品不是快速消費品，也不是保健品，它是真正的以藥效為主的一對一的專業產品，同時也說明它不是價格敏感型產品。瞭解這些藥品特性後，企業才能有針對性地做好營銷工作。
調查時間：6月26日——7月5日
調查方式：網路問卷調查
調查物件：任意消費者
調查人員：吳萍 劉欣 林霞 朱琳 李雪
農村藥品兩網建設調研報告藥品調研報告（3） | 返回目錄為進一步落實構建和諧社會，不斷鞏固和加強農村基礎建設地位，促進經濟社會全面協調可持續發展的重大決策。在新的形勢下，進一步鞏固和完善農村藥品監督網路和藥品供應網路建設，為確保藥品“兩網”建設這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成，促進新農村建設，xx縣食品藥品監管局，在市局的指導下組織有關人員於XX年9月深入全縣各鄉(鎮)、村(屯)開展農村藥品“兩網”建設。通過一年的工作開展xx縣農村藥品“兩網”建設工作取得了一定的成績，“兩網”建設的開展，對促進xx縣新農村建設具有重要意義。
一、農村藥品“兩網”建設開展情況
(一)精心組織，強化措施，穩步推進，深入開展。
在開展農村藥品“兩網”建設工作中，縣局始終不渝貫徹落實省、市局關於農村藥品“兩網”建設工作部署，緊緊依靠縣政府的領導，下發了《關於印發<xx縣農村藥品“兩網”建設工作方案>的通知》，並由縣政府分管領導主持召開、相關單位參加的全縣推進農村藥品“兩網”建設工作會議，分管領導親臨各鄉鎮具體指導落實，縣局根據《方案》要求，有步驟、有計劃的加以實施。
xx縣農村藥品“兩網”建設工作始於XX年8月，先後選定2個鄉鎮，5個行政村試點，初步取得成效後，於XX年8月，按照省政府《關於農村藥品“兩網”建設的意見》【XX(31)號】檔案精神，制定了實施方案，分成2個推進組，在全縣三鎮六鄉一場一礦全面展開，並初見成效。
1、農村藥品監督網路建設。
按照《實施方案》的要求，縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組本著積極穩妥，注重實效的原則，逐一鄉鎮進行落實，召開會議，研究辦法，制定措施，落實人頭，明確責任。現已建成9個藥品監督協管站，由鄉鎮主管副鄉鎮長或副書記出任協管站站長，鄉鎮衛生院院長任副站長，辦公室設在衛生院;在行政村設定14個資訊員工作站，由該村群眾信得過的鄉村醫生出任資訊站站長，辦公室設在村衛生所。目前，聘藥品監督協管員27人，藥品監督資訊員90人，網點覆蓋全部行政村，基本形成縣、鄉(鎮)、村三級監管網路構架，藥品監督也初顯成效，僅今年上半年，全域性查處14件違法案件中，有2件是資訊員舉報案件，其中 1件移交案件，也是資訊員舉報，並提供當場取得的物證。
2、推動農村藥品供應網路建設。
解決農村用藥難、用藥貴，讓廣大農民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監管系統肩負的歷史責任。解決這一難題的最有效措施和途徑，就是農村藥品供應網路建設。按照“政府引導，市場運作，法律規範”的原則，結合xx縣的實際，實行以“連鎖+配送”為主，醫院代購為輔的方式，建立“點多、線暢、面廣、多元”的農村藥品供應網路。具體運作方法是：“政府出面，藥監牽頭，藥企競選，運作規範，醫藥協定”。最後，確定了2家醫藥零售連鎖企業為藥品供應企業，即：xx縣德榮醫藥連鎖(零售)有限公司，xx市養生堂醫藥零售連鎖有限公司，分別負責對其設定在鄉鎮連鎖門店藥品配送及村屯服務性供藥點藥品配送。藥品物流任務由連鎖企業委託縣醫藥批發企業負責(因批發企業小，經營萎縮，庫房、車輛、人員閒置)。通過近一年的藥品供應網路執行情況看，藥品零售連鎖配送延伸到村屯，初步實現了農民用藥方便、及時、安全、有效，藥品價格與縣城連鎖店同價的階段性目標。
(二)勇於實踐，總結經驗，完善機制。
在推進農村藥品“兩網”建設上，全域性上下統一認識，明確責任，積極運作。充分依靠縣政府領導和各級政府支援，協調相關部門，通力協作，統籌謀劃，以點帶面，穩步推進。在認真總結工作中取得的成功經驗和做法，吸取教訓的基礎上，虛心向兄弟局學習，學習好的經驗做法，指導我縣農村藥品“兩網”建設實踐。
首先，我們成立農村藥品“兩網”建設領導小組，制定了方案;二是在具體運作上，協調相關部門共同參與，召開聯席會議，解決一些具體問題，如設定村級服務性供藥點問題;三是統籌謀劃，防止盲目。縣局在《實施方案》的總體要求下，制定了具體操作程式，統一制定規章制度，統一標識牌，統一宣傳圖版，統一“兩網”示意圖版。在縣局還制定了全縣農村藥品“兩網”建設展示圖版和轄區分佈圖，各協管站、資訊站製作了職責圖版等，各推進組按計劃，按程式運作;第四，推進藥品“兩網”建設與新農村合作醫療相結合。凡是村級新合作醫療點的，均為藥品供應網點;第五，推進藥品“兩網”建設工作與規範藥房工作相結合。凡是村藥品服務性供藥點的村衛生所，藥房達標率為100%;第六，藥品監督“兩員”培訓與藥事法律法規宣傳工作相結合，集中培訓與日常宣傳相結合。藥品監督“兩員”既要接受培訓，又要做好藥事法律法規宣傳工作，既是監督員，又是宣傳員。
二、推進農村藥品“兩網”建設工作的困難和問題。
xx縣農村藥品“兩網”建設初見成效，但是，從調查的情況看，還存在一些不容忽視和亟待解決的困難和問題。
(一)思想認識不夠，工作熱情不高，影響農村藥品“兩網”建設深入開展。主要表現在：1、監管系統工作人員對農村“兩網”建設認識高度不夠。沒有從踐行“三個代表”重要思想、科學發展觀、構建和諧社會和建設社會主義新農村高度上認識農村藥品“兩網”建設的重要性、必要性和緊迫性，致使農村藥品“兩網”建設不均衡，與新農村建設結合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實，村基礎設施相對完善，“兩網”建設工作開展比較好;而交通不便，基礎薄弱的山上村屯“兩網”建設工作開展的就不好，很多自然村屯，無衛生所、診所，甚至連合法的食雜點都沒有，根本談不上用藥方便及時;2、聘請的協管員、資訊員對農村藥品“兩網”建設工作認識模糊，工作熱情不高，責任心不強，主動性自覺性差，有一種應付了事，走過場的情況。
(二)藥品零售連鎖配送機制不完善。這兩家連鎖企業均通過gsp認證，為了防止獨家壟斷經營的弊端，在農村藥品供應上選擇兩家企業。但是，連鎖企業內部管理，服務跟不上，許多問題急需解決。例如：藥品品種不全，藥品配送不及時，尤其是村級服務性供藥點，配送不及時，一次提藥數量少就不能配送，連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務性供藥點的藥品配送;連鎖門店兼作的藥品配送業務不規範，票據開據、質量控制手續不完善等。
(三)各鄉鎮設立的農村藥品監督網路的各項制度的執行和執行機制亟待改進。例如：經費問題，“兩員”考評無約束等。
(四)農村藥品“兩網”建設工作不完全，不徹底。例如：一些偏遠、交通不便的自然村屯近二十餘個無藥品供應網點，這些村屯的弱勢農民更需要解決用藥難問題。
(五)農村藥品“兩網”建設工作推進過程中，還存在重數量輕質量問題。如：有些網點建立了卻沒有開展工作，需立即改正過來，明確責任。
總之，農村藥品“兩網”建設是一項惠及廣大農民群眾的民心工程，是新形勢下食品藥品監管系統肩負的神聖使命和歷史責任，全域性上下要在科學發展觀和構建和諧社會方針的指引下，鞏固和完善農村藥品“兩網”建設，為建設新農村做出貢獻。
藥品快速鑑別目的及應注意問題調研報告藥品調研報告（4） | 返回目錄藥品是廣大群眾防病、治病、保護健康必不可少的特殊商品。加強對藥品的監督管理，維護人民群眾健康和用藥安全，是我們廣大藥品監督管理人員的職責。
我國是發展中國家，農村人口占全國總人口的70％，是世界上最大的發展中國家，地域遼闊，使用藥品的人口總多，其醫療水平和用藥水平偏低，群眾醫藥基礎知識缺乏，假劣藥品在基層出現的頻率高、範圍廣、流通快，製售手段和形式多變，廣大群眾很難識別和抵擋假劣藥品對他（她）們的危害，單靠省市級藥品檢驗所抽驗還不能適應遏制假劣藥品蔓延的實際需要，所以，打擊假劣藥品的大量工作仍在基層，必須依靠廣大基層監督檢驗人員這支有生力量進行工作。
一、藥品快速鑑別的目的
目前我國藥品監督工作量大，面廣又缺乏資金和先進的檢驗儀器和裝置，只有加強基層藥品監督檢驗人員的培訓和基層藥品檢驗隊伍建設，總結基層工作人員在打擊假劣藥品的實踐中積累的豐富經驗，才能對假劣藥品的快速鑑別提供有力的保證，藥品快速鑑別的目的是為廣大基層藥品監督檢驗人員在簡單的裝置條件下，在現場檢查中，提供發現假劣藥品的初篩手段和方法，為查處假劣藥品提出初步意見，對可疑藥品進行暫控，再進一步做法定檢驗。這樣不僅可以縮短檢驗週期，節省人力、物力、而且可以防止假劣藥品的轉移和分流，有效打擊不法分子。
二、藥品外觀鑑別方法的概述及應注意幾個問題
藥品外觀鑑別方法是通過人的感覺器官，運用比較法等基本原理，對藥品的包裝、包裝相關物及藥物行狀進行鑑別以分析假劣藥品為主要目的藥品鑑定技術。其特徵是快速、簡便，是藥品快速鑑別方法的重要組成部分。
“藥品外觀鑑別方法”所述的“外觀”，具有兩層含義，其一是指藥品包裝所涉及的外觀，包括包裝箱、包裝盒、藥瓶、標籤、說明書等項，其二是指藥品本身的外觀性。
通過外觀檢查鑑別方法判別檢品是否為假劣藥品時，應注意以下幾個問題：
（一）、外觀鑑別法最基本的技術依據是比較法，它是建立在真品與假品對照比較的基礎上的一種方法，因而藥品質量檢查人員應瞭解、熟悉各種藥品正規生產廠家的產品外觀，遇有懷疑時，應找到真品與之比較，比較，比較正品與檢品包裝外觀與藥品樣本本身外觀的異同，找出疑點。這需要藥品質量檢查檢驗人員在工作中積累經驗，不斷提高鑑別能力。
（二）、要核查藥品來源渠道，在檢查藥品時，要稽核檢查該種藥品的來源單據，並審查辨認發貨票據的真偽，加強對相關情況的檢查，如通過發票、進口藥品註冊證和藥品檢驗報告書影印件，檢查供貨單位與開票單位是否一致，供貨渠道是否合法等，以輔助對藥品的鑑定。假劣藥品的生產、銷售渠道與正規產品顯然是有區別的。
（三）、核查藥品價格，假劣藥品的銷售價格一般明顯低於正品的價格，有的甚至低於生產的成本價。在藥品監督檢查中，若發現某一藥品的銷售價格明顯低於或背離成本價格應引起注意，及時進行抽驗。
（四）、藥品造假大體也有其規律，暢銷品種、緊俏品種、知名品牌、貴重藥品、補腎裝陽類、治療糖尿病類等多為製假物件，而假中摻真，今年亦有發現，製假手段也在不斷改變，藥品質量監督檢查人員遇有可疑情況時，應充分利用現代資訊渠道（如網上查詢國家資料庫資料），也可以及時與產品標示生產廠商和發出藥品檢驗報告書的有關藥品檢驗所聯絡，進行核查。
（五）、藥品外觀鑑別的現場性很強，所以其方法和鑑別環境也受到一定的限制。在條件許可的情況下，應儘量結合薄層色譜法以及化學反應等開展實驗，得出進一步的結論。在反現檢品的假劣情節較為確切的情況下，可以按法律程式進行處理，而最後認定其為假劣藥品，則應根據《藥品管理法》的規定執行。
（六）、做為藥品質量監督檢驗人員不應只侷限在目前快速檢驗的方法和經驗上，要通過在大量工作實踐中，不斷總結經驗，舉一反三，積累豐富藥品外觀快速鑑別的方法和知識，才能不斷提高識別假劣藥品的水平，保障人民用藥安全有效。
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