質量總監崗位職責（精選17篇）

質量總監崗位職責 篇1

1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行;

3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的執行;

4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進;

7、負責產品可靠性驗證計劃制定，並推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監崗位職責 篇2

1、建立健全質量管理體系並監督體系的執行，貫徹集團質量方針、質量目標;

2、負責公司產品的品質管理工作;

3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

4、推進質量管理體系認證;

5、推廣先進的質量管理手法;

6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監崗位職責 篇3

1、建立和完善品質管理體系，主導客戶稽核，負責對供貨方質量體系的評審

2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

4、界定產品/專案各生命週期階段的品質管控活動和管控方式，並監督落實。

5、參與產品質量的內外部反饋處理、彙總分析質量趨勢，並組織相關部門持續改進和提升質量能力。

6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監崗位職責 篇4

(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關檔案;

(3) 負責生產質量GMP檔案管理工作，組織制訂或稽核各項GMP管理檔案、制度、標準和操作規程，並確保GMP的有效執行;

(4) 負責稽核所有與質量有關的檔案，確保相關物料和產品符合註冊要求和質量標準;

(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，稽核和批准確認或驗證方案和報告;

(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的稽核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

(7) 組織GMP的申報、認證及規範的實施工作;

(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批准;

(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監崗位職責 篇5

1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

4.負責公司ISO9001質量管理體系的匯入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常執行;

5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

質量總監崗位職責 篇6

1、落實質量管理體系和規章制度，參與編制專案質量管理策劃及質量保證措施。

2、參與制訂專案質量管理獎罰細則和專案質量工作計劃。

3、參與專案質量創優，參與質量創優的迎檢工作，並監督落實整改。

4、參與質量專項檢查，按照各級優質工程評審的相關規定對工程專案存在的質量問題提出整改和處理方案，並監督方案的落實，每天記錄質監日記。

5、及時上報各類質量報表。

6、逐層開展質量實測實量檢測、並與勞務結算掛鉤。

質量總監崗位職責 篇7

全面負責品質部門的日常管理工作

2、監督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監督和反饋機制;

3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;

5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續降低質量損失率;

6、主持召開重大質量專題會議，協調開展重大質量改善和降本專案;

7、制定事業部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果並指導;

8、完成上級領導交辦的其他任務。

質量總監崗位職責 篇8

1.為企業質量受權人

2.負責公司GMP認證全面工作

3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的執行，提出持續性改進意見

4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

5.承擔批產品放行職責

6.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

7.稽核和批准偏差、變更、OOS調查

8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監崗位職責 篇9

1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回覆;

3.批准公司各項驗證工作;

4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

5.負責國內外註冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監崗位職責 篇10

1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、檔案系統和變更管理程式，及質量控制實驗室的活動，並對質量異常情況進行分析;

3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，並檢查標準執行狀況、有效性;

4、負責稽核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監崗位職責 篇11

1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

2、質量體系制定及實施，內外部體系稽核、客戶稽核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

3、製造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(後工序處理)、CNC加工、採購外協等，做好產品的專案開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

5、供應商質量稽核，監管客訴處理，調查、回覆、8D報告，異常單關閉;

6、部門人員管理、團隊建設(專案、製程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監崗位職責 篇12

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責

2、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規，並對實施情況進行跟蹤與監督

3、組織實施質量督查工作，對各類質量事故進行調查、分析和提出處理意見，對質量檢查的真實性、可靠性負責

4、定期通報有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制定糾正、預防措施並組織實施

5、定期對相關員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓

6、編制與彙總質量驗收資料

7、完成上級安排的其他工作任務

質量總監崗位職責 篇13

1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規範檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄資料進行統計、分析，建立、規範、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計製作、採購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監崗位職責 篇14

1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，並監控部門運營狀況;

2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

3.協同相關部門制定質檢標準，監督並促進區域運營操作規範和標準流程的建立，提升運營效率;

4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

5.出具質檢部門質量相關資料，開展資料分析，提出並彙報部門的優化建議;

6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監崗位職責 篇15

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規範;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

3、組織實施質量控制工作流程規範和質量工作計劃、並進行監督;

4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、並對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界範圍內權威質量認證。

質量總監崗位職責 篇16

1、依據公司現狀組織制定實施質量標準、檢測方法、處理流程、並開展全員全過程全方位的質量培訓、質量提升專案、質量稽核等過程質量工作;

2、根據供應商合作關係組織開展供應商質量管理提升工作;

3、依據客戶需求通過開展飛行檢查、內部稽核等方法確保質量體系符合TS16949等體系規範;

4、組織開展質量改善工作確保質量成本不斷降低，建立客戶抱怨、投訴等快速響應機制，提升客戶滿意度;

5、結合公司經營發展規範組織開展質量後備人才梯隊建設，滿足公司快速發展所需人才隊伍;

質量總監崗位職責 篇17

1、全面負責公司質量系統管理工作;

2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效執行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立並不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保專案質量可控;

4、負責現場質量控制;

5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

6、新藥研發的質量合規管理;

7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。