質量總監崗位職責（精選18篇）

質量總監崗位職責 篇1

1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行;

3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的執行;

4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進;

7、負責產品可靠性驗證計劃制定，並推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監崗位職責 篇2

1、建立和完善品質管理體系，主導客戶稽核，負責對供貨方質量體系的評審

2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

4、界定產品/專案各生命週期階段的品質管控活動和管控方式，並監督落實。

5、參與產品質量的內外部反饋處理、彙總分析質量趨勢，並組織相關部門持續改進和提升質量能力。

6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監崗位職責 篇3

1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

4.負責公司ISO9001質量管理體系的匯入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常執行;

5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

質量總監崗位職責 篇4

1、建立健全質量管理體系並監督體系的執行，貫徹集團質量方針、質量目標;

2、負責公司產品的品質管理工作;

3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

4、推進質量管理體系認證;

5、推廣先進的質量管理手法;

6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監崗位職責 篇5

(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關檔案;

(3) 負責生產質量GMP檔案管理工作，組織制訂或稽核各項GMP管理檔案、制度、標準和操作規程，並確保GMP的有效執行;

(4) 負責稽核所有與質量有關的檔案，確保相關物料和產品符合註冊要求和質量標準;

(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，稽核和批准確認或驗證方案和報告;

(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的稽核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

(7) 組織GMP的申報、認證及規範的實施工作;

(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批准;

(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監崗位職責 篇6

1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

2、按照技術檔案編制檢驗標準和檢驗規範;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，並出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，並追蹤驗證。

4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

5、負責製程的巡迴檢驗、管理與分析，對製程量進行專案研究提出改善、預防措施。

6、參加對供方的評審，參加使用者反饋意見的分析和處理。

7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

8、負責指導質量部門的日常工作，並對下屬進行培訓和考核。

質量總監崗位職責 篇7

1、全面負責試劑的質量管理工作;

2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系檔案並組織實施;

3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

8、完成上級交待的其它任務。

質量總監崗位職責 篇8

1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)並組織實施。

2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監控目標的實施、完成。

3、監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

4、負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍。

質量總監崗位職責 篇9

1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

2、質量體系制定及實施，內外部體系稽核、客戶稽核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

3、製造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(後工序處理)、CNC加工、採購外協等，做好產品的專案開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

5、供應商質量稽核，監管客訴處理，調查、回覆、8D報告，異常單關閉;

6、部門人員管理、團隊建設(專案、製程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監崗位職責 篇10

? 組織公司質量管理體系檔案的修訂、下發和落實;

? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

? 負責質量方面有關的國家和工程專案所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

? 參與竣工工程的服務工作;

? 組織工程專案質量檢查與整改效果複驗;

? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

? 組織實施公司工程質量創優計劃;

? 參與推進QC小組活動;

? 負責工程回訪、使用者滿意度調查等工作;

? 負責工程保修管理;

? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監崗位職責 篇11

1.負責建立健全質量保證體系，並實施質量監督檢查;

2.制定在建專案的質量目標、控制標準、並落實監督;

3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，並監督完成整改工作;

4.提出治理工程質量通病的防治措施;

5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見並監督整改;

7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監崗位職責 篇12

1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

4.處理使用者反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

質量總監崗位職責 篇13

1.為企業質量受權人

2.負責公司GMP認證全面工作

3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的執行，提出持續性改進意見

4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

5.承擔批產品放行職責

6.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

7.稽核和批准偏差、變更、OOS調查

8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監崗位職責 篇14

1. 規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;

3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4. 改善現有質量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6. 編制產品和工藝質量報告;

7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;

8. 按流程批准產品;

9. 與參與供應商開發;

10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

11. 團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監崗位職責 篇15

1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、製程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)並組織實施;

2.負責客戶和第三方的質量體系稽核，向管理層和客戶報告質量狀況;

3.監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

4.負責質量管理體系(S18001.的建立、推行、認證和維護;

5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

6.負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍;

7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監崗位職責 篇16

1、全面負責公司質量系統管理工作;

2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效執行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立並不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保專案質量可控;

4、負責現場質量控制;

5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

6、新藥研發的質量合規管理;

7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監崗位職責 篇17

全面負責品質部門的日常管理工作

2、監督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監督和反饋機制;

3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;

5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續降低質量損失率;

6、主持召開重大質量專題會議，協調開展重大質量改善和降本專案;

7、制定事業部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果並指導;

8、完成上級領導交辦的其他任務。

質量總監崗位職責 篇18

1、負責質量體系整體執行工作，主持檔案編輯、推廣和督查。

2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。