整頓和規範藥品市場秩序專項行動總結

整頓和規範藥品市場秩序專項行動總結 為認真貫徹落實全國、省、市整頓和規範藥品市場秩序工作，按照《整頓和規範藥品市場秩序專項行動實施方案》（保食藥監發[XX]14號）要求，我局高度重視，制定了實施方案，大力整頓和規範藥品市場流通秩序，強化藥械市場監管，保障人民群眾用藥、用械安全有效。

一、認真實施藥品放心工程，大力整頓和規範藥械生產、經營企業行為。按照“兩個確保”、“五個不放過”原則，有效的對全縣藥品市場進行日常監管，截止10月15日，檢查藥械生產、經營企業x家，查處違法、違規案件x起，其中一般程式案件x起（含重大案件1起），簡易程式案件x起，沒收假劣藥械x批次，其中假劣中藥x，假劣注射液x支，取締無證經營行為x起。有效的淨化了藥品市場，保證了廣大群眾用藥安全有效。

兩次召開全縣藥品批發企業、零售企業、醫療機構、醫療器械生產企業的負責人、質量負責人會議，進行gsp認證、藥品分類管理等知識的培訓，使管理相對人進一步瞭解相關知識，起到了很好的指導作用。協助市局，對藥品gsp認證過程中的企業存在的缺陷項進行督促整改，並在日常監督檢查中進行重點檢查。

開展藥品分類管理專項檢查，對全縣49家零售（連鎖）藥店開展了藥品分類管理專項檢查。重點檢查了藥品分類陳列、處方留存或記錄，藥學技術人員在職在崗、警告語或忠告張貼、分類管理規定、內部人員學習分類管理知識和分類管理政策規定的落實情況。檢查中對8家藥品經營企業下達了限期責令整改，並對藥店經營負責人提出了批評、指導和具體要求。

大力整頓和規範藥品購銷秩序，對藥品和醫療器械銷售人員進行備案登記。截至10月15日，備案企業x家，備案銷售人員x人。對不按要求購進藥品、購銷記錄不完整的案件進行查處，共查獲案件241起。

大力打擊無證經營行為，取締一起無證經營案件。對藥品經營企業出租、出借《藥品經營許可證》行為，出租、出借櫃檯行為進行檢查，未發現違法行為。

對轄區內兩家醫療器械生產企業進行了日常監督檢查，對檢查出的問題限期責令整改。

加強對特殊藥品的監管，協助我縣特藥使用單位完成特藥資料上報工作，定期對特藥使用單位進行監測。

對全縣直接接觸藥品從業人員進行健康體檢工作，共有514人蔘加體檢。

隨機對藥品進行抽驗工作，共抽驗了40個品種，已全部送檢。已經檢驗完畢的品種中發現3個品種假藥。

二、大力開展專項檢查整治活動。

對上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的“欣弗”克林黴素磷酸脂葡萄糖注射液的經營、使用情況進行檢查。未發現銷售、使用該產品。

對2家醫療美容院進行了“純金膠原高素能美容絲”專項檢查，未發現此產品。

對標示深圳“愛邦橡膠製品企業集團有限公司”等8家企業非法生產的橡膠避孕套，以及標示為青海、甘肅等省份生產的橡膠避孕套產品進行專項檢查，未發現標示這些企業及省份的橡膠避孕套。

全面清查藥品經營單位銷售狂犬疫苗情況。在我縣境內未發現藥品經營單位經營疫苗的行為。

三、存在的問題

整頓和規範藥品秩序過程中，對一些違法行為進行了打擊，取得了一定成效，但仍存在一定問題。

1、藥品分類管理政策實施仍存在一些問題。一些藥店對銷售的處方藥，存在請診所醫生集中開處方的現象，違法行為比較隱蔽，對這類行為的打擊尚存在一定難度。

2、鄉村中假借宣傳名義賣藥的行為仍然比較猖獗。這類行為活動時間、地點更為隱蔽，與監管人員玩捉迷藏遊戲，現實監管存在一定難度。甚至一些非法賣藥行為，受到村中不明真相的人保護，實際執法存在一定難度。

四、下一步工作打算

1、大力加強“兩網”建設。按照市局要求，積極籌措藥品資訊員、協管員培訓，使藥品監督網路真正發揮作用，彌補監管人員不足。

2、加強宣傳，特別是利用“12.4”法制宣傳日等機會，上街進行宣傳。由於監管人員比較少，打擊假劣藥械、規範藥械市場單靠監管人員自身力量，很難取得更大成效，必須加大宣傳力度，依靠群眾，使群眾增強自身防禦能力，自覺抵制假劣藥械，才能更有效保障人民用藥用械安全有效。

3、繼續實施整頓和規範藥械市場秩序專項行動，加強對假劣藥械的查處。