1、負責控制器、變頻器產品市場質量問題處理,組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環等;
2、統計分析產品故障資料和產品客戶端質量表現,負責生產過程質量表現周/月/年度KPI的分析,制訂產品質量改進計劃,並跟進實施閉環,以實現質量目標。;
3、參與研發專案開發過程,設定質量目標及要求,檢查專案開發質量達成情況,配合做好新產品的質量策劃;
4、通過問題處理,與研發、測試協同、推進設計問題迴歸;
5、落實產品線質量規劃,推動產品質量的不斷提升,及研發、生產及服務質量的系統性改進。
1、負責實驗交付部門的日常管理工作,確保檢測任務按時按質完成;
2、負責部門人員管理及團隊建設,培訓和考核團隊人員,進行人才的培養與儲備,建立高效團隊以保證業務的增長;
3、按照質量管理體系對實驗室進行管理,優化檢測流程,把控檢測質量;
4、組織解決檢測過程中的質量問題,並對問題進行分析、整改、監督和效果落實。
1、主持質量管理的全面工作,並對質量管理的各項工作結果負責;
2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效執行;
3、制定質量目標和質量計劃,經批准後組織實施;
4、制定產品質量檢驗標準,對公司採購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責;
5、負責設計與開發活動的質量策劃;
6、參與新產品開發的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性;
7、組織實施質量統計,對統計資料的真實性、可靠性負責;
8、定期通報各有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施;
9、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓;
負責制定年度質量目標及計劃
負責建立、健全質量管理系統、維護質量體系正常執行;
負責建立、健全質量驗收標準;
負責推動公司質量持續改善;
全面管理內部生產及供應鏈的質量穩定及提高;
負責管理質量團隊,負責質量部日常事務;
負責質量體系的建立及管理;
負責新品匯入前、製造過程中、的質量風險評估及控制,
負責處理客戶投訴;
領導安排的其他工作;
1.負責建立、維護符合公司發展需要的質量體系,並推動質量體系持續改進;
負責公司產品質量的管控包括但不限於質量方案策劃、實施監督及改善;
負責編制質量檔案(包括:質量控制計劃檔案、來料檢驗規範、產品檢驗規範等);
負責供應商的質量管理包括但不限於供應商開發評審、質量監督、供應商業績評價等;
負責產品生產過程質量控制、生產質量資料分析和總結;
1、負責所屬部門的質量管理體系的日常執行,包括檔案管理、記錄管理;
2、負責體系稽核及各種材料的準備;
3、配合質量經理提供各種資質稽核所需資料;
4、組織內部稽核,對部門內部的不規範及不正確行為進行監督糾正與示範;
5、按照質量體系要求制定相應培訓計劃,進行輔導培訓等;
6、負責部門內部的裝置管理及校準;
7、完成領導安排的其他工作。
1. 制定和優化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度;
2. 制定和優化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業指導書;
3. 組織實施工藝規程的貫徹和工藝紀律的執行情況檢查,負責公司產品質量的考核工作;
4. 主持事業部內部質量管理的全面工作,並對質量管理的各項工作結果負責;
5. 對常見質量問題進行持續有效的跟蹤,對後期改善提供相應資料;
6. 制定事業部內部質量目標和質量計劃,經批准後組織實施;
1.原材料質量檢查檔案編制,抽樣方案
2.確認入庫檢查情況,收集不良資訊,並彙總到供應商問題清單中,通知供應商改善
3.每月對供應商進行評價打分,對供應商供貨和質量狀態通報給供應商
4.對供應商的不良資訊進行確認,並及時處理相關的索賠費用
5.負責原材料不合格品的處理,跟蹤供應商原因分析,糾正預防措施的制定及有效性的驗證
6.根據供應商年度稽核計劃表,對供應商進行稽核
1、制定產品檢驗標準;
2、指導檢驗員開展產品檢測工作;
3、協調處理來料不合格零件;
4、主導運用質量工具進行質量問題統計和分析;
5、主導和監督糾正措施的建議和實施;
1.負責按照公司質量體系要求,協助組織體系內部稽核、管理評審。
2.負責核驗質量標準執行情況,並進行質量管理體系執行情況總結。
3.負責根據工作需要進行質量標準、方法、流程的維護以及優化。
4.負責客訴的調查、分析、處理及結果跟進。
5.完成領導交辦的其他工作。
1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準,密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯絡,加強與有關部門的協作配合工作;
2、負責半成品檢驗實驗工作,對公司的最終產品的質量符合性負責;
3、負責組織公司計量管理活動,例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理,對它們的準確度負責;
4、負責組織產品可追溯性標識的活動,監督檢驗和試驗狀態的標識工作;
5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制並對其正確性負責的工作;
6、負責組織不合格品評審,不合格品的控制,有權制止不合格品的流轉;
7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合專案的改善和追蹤是否有效,並記錄存檔;
8、質量培訓:依據質量管理體系的要求與培訓需求,制定培訓計劃,編制培訓教材,組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓,組織對生產操作人員進行標準操作等培訓,並做好日常宣傳和貫徹,提高企業整體質量管理水平。
1、人員管理:負責對產線IPQCFQC進行培訓、考核,負責區域的人員工作安排,協調;
2、負責檢驗區域的設計劃分、人機料法環的稽核並督促改善;
3.負責質量服務過程中的質量、效率確認及安全控制(常規工作點稽核),持續改善以提升質量和效率。
4.質量技術檔案(工作範圍、作業指導書)的編制、與客戶進行確認後,培訓組長及相關質檢人員。
5.負責零部件的質量檔案(控制計劃、FMEA、過程流程圖、作業指導書等)的更新與。
6.積極完成上級領導交辦的其它臨時工作任務;
首營企業、品種的合法性稽核並建立質量檔案;
質量檔案動態跟蹤與管理;
負責日常稽核中資訊系統操作;
負責公司證照發放、登記、歸檔;
負責供應商、客戶質量協議初審;
協助內外部審計相關資料準備;
其他部門相關工作
負責質量管控制度及流程檔案評審、標準化管理、定期推動制度流程檔案的更新;
負責安全管理體系建設和持續提升,推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;
負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程的有效實施;
負責供應商(OEM、原料、輔料、包材、裝置等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;
負責製作產品檢驗標準並指導檢驗員對到貨實施檢驗;
負責關注行業控制標準的相關法規、及時在產品質量控制流程中落實,確保產品符合法律法規的要求;
負責分析客戶投訴的產品質量問題,與產品相關職能部門或供應商制定改進計劃,並在實踐中驗證改進計劃的有效性;
1、負責貫徹執行國家、部門、地方對產品質量的關於監督、檢驗的法規、法令、政策;
2、負責參考研發部門的建議,對企業產品技術標準進行制訂、複審和標準中有關試驗方法的驗證工作;
3、負責配合市場部門對使用者的意見進行收集,並對收集的資訊進行登記和處理;
4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標;
5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集;
6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂;
7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督。
(一)質量體系維護:
1、負責化妝品工廠體系檔案的規劃、確認、稽核工作;
2、負責按照國家規定開展產品外部送檢活動。
3、負責部門檔案管理工作;
(二)包材的接收檢查業務和供應商管理
1、按照包材技術標準,對包材進行接收檢查;
2、負責對供應商的異常改善對策、改善效果的確認;
3、負責對包材品質狀況分析統計的稽核。
4、協助採購部進行新供應商稽核;
5、追蹤供應商需改進事項的完成情況;
(三)化妝品工廠質量體系執行的監察
定期對工廠質量體系執行進行監督檢查。針對問題點,提出整改意見,並跟蹤工廠的改善情況。
2、日常工作
1)品質問題改善的跟進
2)新產品試生產的跟進
3)代工廠品質管理相關業務
1、組織制訂質量管理體系檔案,並指導、監督檔案的執行。
2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行稽核,並根據稽核內容的變化進行動態管理。
3、負責質量資訊的收集和管理,並建立醫療器械質量檔案。
4、負責醫療器械的驗收,指導並監督醫療器械採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
5、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
7、負責假劣醫療器械的報告。
8、負責醫療器械質量查詢。
9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。
10、負責計算機系統操作許可權的稽核和質量管理基礎資料的建立及更新。
11、組織驗證、校準相關設施裝置,負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。
12、負責醫療器械召回的管理。
13、負責醫療器械不良反應的報告。
14、組織質量管理體系的內審和風險評估。
15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
16、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。
17、開展質量管理教育和培訓。
18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。
精通ISO9001質量管理體系相關要求,並在工作中靈活運用;
會按照ISO9001的要求進行內審、管評的策劃、實施、跟蹤、評價等工作;
熟悉社會責任的相關要求,維護BSCI的相關工作和事宜,納入每週、每月、每季度、每年的定期工作計劃;
負責各種外部稽核的陪審、稽核彙報、改善跟蹤;
必要時除以上管理體系以外的其他體系的學習和建立;
熟練掌握質量部門相關統計報表的製作、修改、優化工作;
按照ISO9001要求,進行檔案管理;
負責公司計量器具的管理、定期校準、簡單維護以及其他相關管理工作;
熟悉梯子國家標準的相關要求,並瞭解梯子的國際標準、腳手架的相關標準;
對於英文版的測試標準,有一定的解讀能力,並嘗試理解標準的內容,必要時請求支援;
在條件具備的情況下,能熟練的對照相關標準對產品實施測試、進行判定,必要時給相關部門提供改進點建議;
會進行檢驗以及生產作業SOP的編制以及優化;
對於來料異常、製程異常、客戶投訴反饋的各種問題,會根據相關資訊,進行分析推斷,找出真因,並針對性的提出改善建議;
掌握客戶投訴處理的流程;
對公司產品非常熟悉,會任何產品的拆裝、試搭建工作;
根據產品檢驗需要,會根據產品的要求提出檢具製作思路、方案,以保證產品檢驗的準確性以及高效可行;
必要時,對質量部各環節檢驗提供技術支援;
樣品、樣件的管理;
按時按要求完成各種任務,通過各種途徑努力學習,不斷提升自身技能和素質;
在進行各項工作過程中嚴格遵守公司安全管理制度、現場8S管理要求;
及時完成上級交辦的臨時任務。
1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進
2、負責公司質量體系的評審、複核工作
3、負責在生產階段對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通
4、負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤
5、負責公司與客戶、供應商之間與質量相關的事務,處理客戶投訴,做好供應商質量管理
6、負責對公司各類質量問題的處理,組織重大質量問題解決措施的分析
7、負責質量成本的控制
1. 公司質量目標的設定與達成,質量管理體系的維持與改進;
2. 質量部門的組織職能設計,質檢人員管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的質量標準、檢驗標準與作業指導書,協助採購供應商評審;
4. 監督檢驗結果的準確性、及時性,監督管控不良品;
5. 負責產品製程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;
6. 處理客戶質量投拆工作;
7. 負責檢測儀器管理工作,制定維護保養與校準計劃;
8. 質量相關檔案、表單等可追溯資料的檔案管理工作。
1、 負責制訂公司質量年度工作計劃,負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;
2、根據公司發展規劃及經營情況,負責全面建立和完善公司產品質量管理體系並按要求實施對產品質量的全面管理,包括質量規劃、質量控制和質量改進,以及質量績效的測量、評價和監控;
3、 負責制定本部門人員的崗位職責、績效考核制度,不斷改善本部門的管理;監督下屬員工的工作目標執行情況,及時給予指導;負責協調下屬員工之間、本部門與相關部門之間關係;
4、 負責產品檢驗規範的編制與審定,編制、修訂與質量有關的管理類檔案,建立公司所經營醫療器械品牌的質量檔案;
5、 分析和評審各類檢驗報告,每月進行質量總結分析,提出改進意見;負責公司質檢儀器的保養、校驗等;
6、 擅長質量統計分析手法,質量監控工具的運用;
7、 負責不合格醫療器械的稽核,對不合格品和處理過程實施監督。並對質量客訴,進行分析、處理、及改進;
8、 完成上級或相關部門委託交辦的其他工作。
1、參與公司質量管理制度體系的搭建;
2、負責專案過程質量巡查及交付品質檢查評估工作;
3、督導各事業部巡檢工作的開展,視情況對各事業部、專案部質檢人員進行培訓;
4、監督各專案質量情況,跟進各質量問題整改情況。
質量主管工作職責6
1、實施、維持和持續改進質量管理體系,組織編制、修訂質量管理體系檔案並保持其有效性
2、協助建立完善質管體系並落地執行
3、負責監督各檢驗工作中各相關部門規範性、公正性的實施
4、公司質量資料進行統計、分析和可行性和有效性評審
5、協助實驗室按照計劃進行並通過ISO15189、CMA、ISO9001等認證認可複審、監督評審等工作
6、協助實驗室順利通過主管部門的監督檢查等工作。
7、負責質量反饋的跟蹤和協調處理。
8、質量改善活動的策劃、組織、跟進