1.負責質量體系的建立、實施和維持。
2.負責質量方針、目標、手冊、程式的宣傳貫徹。.
3.負責質量體系稽核年度計劃的制定並組織內審。
4.協助站長進行管理評審。
5.向站長報告質量體系執行的業績。
1.組織制定詳細的質量管理制度、規範和標準，並經領導審批同意後負責實施;
2.負責組織實施質量計劃以及質量管理規範，監督產品或者工程質量問題;
3.按照規定稽核用於生產的原材料和生產裝置的質量，保證原材料及裝置達到企業生產要求;
4.對產品或工程實施質量監督，負責及時發現並解決施工過程中的質量問題;對質量事故進行調查分析並撰寫質量事故調查報告;
5.組織質量部門人員完成質量認證工作;
6.負責質量部門的日常工作，負責人員工作安排，保證工作能及時完成;
7.負責部門人員的培訓和業績考核工作。
1、負責CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制公司質量體系程式檔案，不斷優化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，稽核實驗室各質量目標完成情況，並監督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考核、質量監督及其他質量活動計劃的實施;
5、負責結果報告質量、儀器裝置狀態和樣品管理狀況監督
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質量管理系統支援及員工培訓，;
7、負責客戶投訴、質量事故的調查處理。
8、完成領導安排的其他工作。
1. 負責建立質量保證體系。
1、負責製藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;
2、負責中藥及仿製藥的技術開發;
3、解決生產過程中的一般現場問題;
4、對藥品生產進行實時監控，保證藥品質量;
5、負責進行醫院檢驗的產品技術支援;
6、負責製藥裝置的定購、接受、安裝、除錯，以及操作人員培訓;
7、負責下屬及新進員工的培訓指導
1.負責施工現場土建工程的監理驗收工作
2.負責甲方與各施工單位間的工作協調
3.負責現場安全文明管理
4.其他監理相關工作
1. 負責建立質量保證體系。
2. 對施工現場進行全方位質量監督檢查。
3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規範規定。
4. 堅決制止違章指揮和違章作業。
5. 做好管區內的質量達標和文明施工管理。
6. 參加值班經理組織的每週一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。
7. 嚴格貫徹執行工程施工及驗收規範、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9. 參加每週綜合檢查。
10. 組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度。
11. 按規定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經理提供質量動態管理情況。
12. 參加新工藝、新技術、新材料、新裝置的質量鑑定。參加質量事故調查，對發生質量事故的人員進行處理。
13. 按工程技術資料管理標準收集、彙總有關原始資料、質量驗評資料。
14. 參加現場生產協調會，報告施工質量動態情況和文明施工情況。
15. 真實填寫每日質量工作日報。
1、熟悉合同條款、技術規範、設計圖紙及國家頒佈有關規定，熟練運用各種質量檢測器材。
2、協助專案總工進行專案工程施工質量管理並對工程施工中出現的質量事故負責。
3、協助專案總工做好施工前的技術交底工作，詳細指出各項工作的工作程式、應達到的技術指標和應注意的重點和難點及容易發生質量問題的工作或部位應採取的防範措施。
4、深入施工現場，檢查各負責施工的專業工程師對施工程式、技術規範、監理的指令的執行情況，指出存在的問題和不足，提出改進意見，消除質量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗，自檢合格後提報臨理認可，禁止自檢不合格的工作報監理認可。
6、指導質量人員開展工作，並督促對工序質量、分項、分部、單位工程進行自檢，並組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關鍵部位組織質檢人員進行專項自檢，參加工程監理部、專案經理部對工程質量的評定，參加業主的工程驗收。
8、組織對專案工程質量問題調查分析，定期收集質量資訊，預測質量事故，提出預防措施。
9、協助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，並填制相應表格，為申報認可及竣工資料提供依據材料。
11、負責對產品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負責專案檢測裝置的管理，按照質量體系檔案的要求，對測量和監控裝置實行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務層服務意識，為勞務管理層提供在關崗位職責方面的服務。
1.貫徹執行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規、上級質量檔案，在公司內部，行使藥品質量否決權，全面管理公司質量工作。
2.組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃，總經理批准後負責組織實施。
3.建立健全公司質量保證體系。設定質管機構，確定質量環節，選擇質量要素，優化管理流程，組織質量保證體系內部評審，實施質量改進。
4.組織制定和修訂公司質量保證體系檔案，稽核質量管理體系檔案，在企業負責人批准後，負責組織實施並監督執行。
5組織和稽核藥品經營質量風險評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運裝置設施驗證工作，批准方案及報告。
7負責首營企業、首營客戶、首營品種、承運方的審批。
8.負責對各部門質量指標執行情況進行考核，對質量目標、計劃的實施負責。
9.負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。
10指導計算機系統質量控制功能的設定。
11.指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。
12.完成總經理交辦的其他臨時性工作。
1. 建立健全質量管理體系並監督體系的執行、維護、監控、持續改進,貫徹公司質量方針、質量目標;
2. 負責公司質量管理體系的標準化工作,建立並完善部門工作流程、管理制度,並組織培訓和實施;
3.按照GMP要求,參與車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關檔案;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,稽核和批准確認或驗證方案和報告;
4. 建立和優化GMP體系,確保GMP質量體系合規性和實時性;組織公司年度GMP內審,現場檢查等;
5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部稽核,並確保順利通過;
6. 作為公司的質量授權人,負責稽核所有與質量有關的檔案,確保相關物料和產品符合註冊要求和質量標準;
7. 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批准;
8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;
9. 上級領導交辦的其它臨時任務。
(一)在企業負責人的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等國家有關的法律法規及行政規章，保證公司經營行為的規範、合法。
(二)組織編制符合相關法律、法規要求的質量管理體系檔案，並指導、監督執行。
(三)負責對質量管理體系檔案的稽核。
(四)全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
(五)負責稽核質量管理體系內審計劃。
(六)組織質量管理體系的內審和風險評估。
(七)指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。
(八)監督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經營管理或質量管理需改善時，提出和採取必要的糾正、預防措施。
1、組織專案監理機構，確定人員崗位職責，全面負責專案監理機構的日常工作;
2、主持編制監理規劃，審批監理實施細則和旁站監理工作方案;
3、簽發工程開工或者復工報審表、工程暫停令、工程款支付證書和工程竣工報驗單等;
1、 承擔質量管理方面的具體工作，對醫療器械管理方法有效行使裁決權;
2、 負責起草醫療器械質量管理制度並監督有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在問題提出改進措施，並做好記錄;
3、 在企業負責人的指導下，負責對員工進行質量教育、培訓工作。
任職要求：
1、具有醫學檢驗師專業本科或醫學檢驗專業大專同時擁有中級職稱;
2、有3年以上直接從事醫療器械經營質量管理工作經歷優先。
1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和檔案程式，並申請通過認證;
2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作;
3、根據公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施;
4、負責質量管理體系的內審工作，對質量管理內審過程進行監督;
5、分析公司質量管理狀況，並上報高層領導作為決策依據;
6、參與制定公司質量方針、目標;
7、協調公司內外部相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施;
8、負責與公司對外質量管理合作夥伴的溝通與合作。
1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質量體系程式檔案，不斷優化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，稽核實驗室各質量目標完成情況，並監督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考核、質量監督及其他質量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量稽核、實驗室間比對外部質量控制;
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協調;
8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。
1、在專業監理工程師的指導下開展工作;
2、檢查施工單位投入工程專案的人力、材料、主要裝置及其使用、執行狀況，並做好檢查記錄;
3、複核或從施工現場直接獲取工程計量的有關資料並簽署原始憑證;
4、按設計圖紙及有關標準，對施工單位的工藝過程或施工工序進行檢查和記錄，對加工製作及工序施工質量檢查結果進行記錄;
5、擔任旁站工作，發現問題及時指出並報告。
6、做好監理日記和有關的監理記錄。
1.在專案負責人和施工負責人領導下，根據施工組織設計編制專案質量計劃和試驗工作計劃。
2.全面負責專案質量監督檢查。
3.負責部門質量檔案的登記、保管，及時清理無效檔案。
4.負責檢查、鑑定和試驗工程專案使用的材料是否符合規範和設計規定的要求，及時提出的報告。
5.負責做好各類原材料試驗、過程試驗、各種混合料配合比設計，及時提供試驗報告。
6.檢查、指導試驗人員的工作。
7.對本專案部不能進行的試驗專案，經有關領導批准後，負責聯絡具備試驗條件的單位進行試驗，並及時提供試驗報告。
8.認真做好試驗報告和檢測記錄，做到資料準確、字跡清晰、整齊規範、簽證齊全。
9.制定試驗儀器裝置的維修保養等管理制度及操作規程，做到嚴格管理、規範操作。
10.建立試驗儀器和裝置臺帳，妥善儲存試驗資料。
11.對測量原始記錄、試驗檢測報告以及送交監理工程師的簽證資料和各項試驗資料是否齊全等進行認真審查，並交付監理工程師辦理籤認手續。
12.負責例外放行物資的標識和記錄。負責對不合格產品的標識，並對設定情況跟蹤驗證、記錄。
13.參加分項、分部工程驗標評定，按規定時間向上級報送工程質量等統計報表。
14.對由於質檢工作疏漏，失職造成的工程質量事故承擔責任。
15.加強與駐地監理工程師的聯絡，搞好試驗與質量檢測工作。
1.負責質量管理及控制
2.負責醫療器械經營許可證的變更和維護，與政府部門的介面、聯絡工作
3.負責市場監督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作
4.負責組織、建立及維護公司質量管理體系執行等相關工作
5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告
1、全面負責工程專案施工質量管理、施工質量監督、施工質量檢查驗收工作;負責貫徹執行國家現行建設工程施工規範和施工質量驗收規範、質量標準;執行和落實公司的施工質量管理方針和工程專案質量目標計劃。
2、負責組織建立工程專案施工切實有效的質量保障管理體系，監督、指導各施工隊認真實施執行機制，嚴格按照工程專案質量控制的PDCA迴圈原理，把好工程專案施工質量過程控制關，認真做好“三階段控制”。
3、負責組織、督促專職質量管理人員嚴格按照國家現行建設工程施工規範、施工質量驗收規範及有關質量標準、施工圖設計要求、施工組織設計、專項施工方案和施工技術交底等技術檔案對本工程專案的各單位工程，各分部分項工程的施工質量進行過程控制、監督、指導和檢查驗收。
4、負責監督、督促專案部各施工隊作業班組自覺做好各分部分項工程施工質量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結構、重要分部工程、重點部位及工序實施全過程跟蹤監督、檢查;按施工階段或施工節點提出質量控制措施並安排落實。
5、和專案技術負責人、施工負責人會同建設主管部門、建設單位、監理單位、設計單位及其他協作單位的有關人員按有關規定對工程專案各單位工程的隱蔽工程、主體結構工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結紀錄，辦好驗收簽字手續。
6、負責會同材料員、試驗員按有關規定對進入施工現場的各種建築、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用。
的砌築砂漿、結構及構造砼等材料進行抽樣試驗;配合質監部門、質檢單位按規定對工程質量進行檢測、試驗並辦理好有關手續。
7、協助專職檔案資料員按有關規定要求將工程專案的各單位工程的各種工程檔案資料和經濟技術資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程專案竣工結算。
8、配合專職造價員按有關規定和“施工合同”有關條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質量驗收評定。
9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發現的質量問題，對潛在的不合格質量隱患有權簽發停工整改通知，督促及時返工整改，排除質量隱患，並按規定對造成質量問題的責任人進行處罰。
10、負責定期或不定期組織召開施工質量管理例會或施工質量問題現場分析會議，總結成果經驗分析，造成施工質量問題的原因，並提出切實可行的預控和整改措施。
11、負責按規定向有關部門和單位報告質量事故，配合有關部門對工程質量事故的調查、取證，參加工程質量事故調查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關部門或上級領導及時作出處理決定。
12、主動與建設單位、監理單位現場負責人員交流和溝通，保持良好的工作關係。認真做好工程質量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續。
13、參加各單位工程的主體結構工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程專案施工質量管理經驗總結。
14、認真完成主管領導交辦的其他工作。
1、組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;
2、負責組織企業質量管理體系檔案的起草、編制和修訂工作，並指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系檔案要求執行;
3、根據企業質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現;
4、督促員工稽核供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格，並進行動態管理;
5、指導並監督藥品質量管理、採購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，定期組織對企業庫存藥品進行質量檢查;
6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督;
7、負責假劣藥品的報告;
8、負責計算機系統操作許可權的稽核;
9、按內審小組的要求，組織質量管理體系的內部評審，對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核;負責彙總內審現場檢查記錄，形成內審報告，經質量負責人稽核後，報企業負責人批准;
10、指導風險管理政策的執行，確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11、負責首營企業和首營品種的質量稽核，負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價;
1、負責新建專案實驗室部分的圖紙稽核確認，實驗室裝置、設施的選型、確認與安裝除錯。
2、負責牽頭GMP檔案系統的整體完整性及與質量相關部分的檔案編制及實施;
3、與相關部門人員一道負責專案建設過程中涉及的藥政管理。
1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規;
2、編寫質量管理體系檔案及監督執行;
3、供銷單位合法性稽核;
4、經營管理系統職責許可權設定;
5、不合格品的管理;
6、質量事故的調查處理;
7、協助開展培訓;
8、其它應該質量部門履行的職責。
1、在總監理工程師的領導下，帶領監理員開展監理工作;
2、熟悉相關工程設計、施工圖紙、施工管理和有關的施工規範，並按要求指導規範施工單位工作;
3、負責水電設計監理，電氣專案的技術、質量、計量和檢查工作;
4、堅持經常性的檢查、監督和旁站，及時對施工單位在工地的人力、裝置、材料等提出要求和建議。
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