為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：
一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規範、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。
五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市後的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報並採取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：(蓋章)
承諾單位法定代表人：(簽字)
日期：
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規範醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營，並願承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的.醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取並留存加蓋其公章的有效資質影印件。
3、購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予採購。
4、購進醫療器械時要主動索取並留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分割槽、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經註冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業質量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。
11、不違法釋出醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。
承諾單位：
責任人：(企業公章)
日期：
本企業在取得xx省食品藥品監督管理局核發(包括備案)的藥品、醫療器械、保健食品廣告批准文號後，嚴格按照以下條款規定的內容執行：
一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發的傳單、招貼等)和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介釋出的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。
四、企業保證不將xx省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批檔案提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告(包括散發的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。
六、企業保證追究釋出違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播(包括散發的傳單、招貼等)藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受xx省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批准文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
20xx年x月x日
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫療機構自願承諾：
一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規範藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執行藥械採購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取並保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，並建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被汙染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊製劑、顆粒製劑、口服液製劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品)要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物製品時在索取相關資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時採取有效控制措施，並向藥監部門報告。
醫療機構(蓋章)：
單位負責人簽字：
日期：
醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1、X公司將免費提供資訊諮詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
3、我公司在接到採購電話後，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;
4、公司服務電話：0-34
醫療器械有限公司
201X年X月X日
醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1、X公司將免費提供資訊諮詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務；
2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換；
3、我公司在接到採購電話後，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務；
4、公司服務電話：0—34
關於本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養泵及售後工作，本公司鄭重承諾：
1、產品所涉及的服務和售後工作，均由廠家直接負責（含培訓使用操作人員），如有問題接到電話後2小時內響應。並建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產品如果出現質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內免費維修（電池及人為損壞除外）、終生維護。
醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1、X公司將免費提供資訊諮詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
3、我公司在接到採購電話後，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;
4、公司服務電話：
xx有限公司
20xx年xx月xx日
醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1、X公司將免費提供資訊諮詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
3、我公司在接到採購電話後，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;
4、公司服務電話：0-34
醫療器械有限公司
20xx年X月X日
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對於本公司出售的器械保修壹年（人為因素及耗材除外），超過保修期的產品實行終身維修服務
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題（包括保險、遺失、破損等），由我公司負責，並由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，並派人安裝除錯。
三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到使用者通知的24小時之內給予答覆，並在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品（質保不延長）。
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