iso9000質量管理體系學習心得

iso9000質量管理體系是國際標準化組織是世界上最主要的非政府間國際標準化機構，是用來保證產品質量的。下面是本站帶來的iso9000質量管理體系學習心得，僅供參考。

iso9000質量管理體系學習心得篇一

時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創事業的新高，回顧即將過去的一年，我們質量管理不全體員工，通過內部努力，通力合作，不斷進取，完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作情況總結如下：

一、日常質量檢驗及放行情況

對進廠物料、中成品的質量檢驗是化驗室日常工作的核心部分，在保生產，保成品發貨的前提指導下，化驗員合理分工，積極認真做好質量檢驗工作，並及時出具檢驗報告，截止於20xx年x月x日，我們已經完成了1091批次的質量檢驗並給予放行，各檢驗品種情況詳見附表。

公司外部市場的成熟和發展，也對我們的藥品生產、質量保障提出了嚴苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質量檢驗方面的工作量來看一年來，化驗員在相同的工作時間裡，在不影響生產及銷售的前提下，完成了較於往年更多的工作任務，由此可見我們在緊緊圍繞中心工作，強化部門內部管理，全面提升員工隊伍的綜合素質的實行經驗上起得了顯著效果。

7月到9月份期間，由於受生產車間裝置爆炸的影響，整個公司瀰漫著一種緊張的氣氛，事故後恢復生產工作在分秒必爭的進行著，車間的維修和改造在不停進行著，我們質量部與全公司各個部門一起，克服種種困難，共同度過這一難關。

二、20xx新藥典的實施

按照國家對新版藥典的實施要求，在10月x日以後生產的產品必須符合新藥典標準，相關藥品包裝標識和說明書也要根據藥典進行修訂，我們質量部自年初就積極啟動此項工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質量檢驗標準105份和操作規程149份，保障了新藥典標準按時順利實施，為公司所有重要產品的生產和銷售工作保駕護航。

20xx年版新藥典充分體現了科學發展觀和科學監管理念，藥品標準更趨科學、規範，藥典倡導綠色標準，堅持資源節約型、環境友好型的目標。藥品的安全性、藥品質量可控性和有效性保障進一步提升。在配合新藥典的實施，我們認真排查新藥典中所有涉及我們日常工作的更改和新增專案，並及時做好準備工作，如儀器、試劑及標準品對照品的購買，並委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監管局培訓中心組織的《中國藥典》20xx年版全國輪訓。

三、配合開發部註冊及新產品報批

配合產品再註冊工作，及時完成了婦科調經片、益母草片的生產檢驗及微生物方法的驗證工作，並按留樣管理規程的要求，做好成品留樣且按期檢驗。同時，在新產品開發專案上，完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗，如期完成了微生物方法學驗證，加速穩定性及長期穩定性試驗，以保障新藥註冊的上報程序。

四、驗證工作

根據今年的驗證計劃，對相應的驗證專案進行了現場監控，合理取樣並及時檢驗，按時完成驗證工作。本年度一個需驗證專案為27個，實際完成的為26個(其中4個跨年度完成，因廠房設施等其他原因增加驗證專案10個)，尚未完成的均已在安排或正在進行中。

20xx年對於質量部而言，是共同進步的一年、是團結向上的一年，我們在工作中，對質量嚴格把關，對工作認真的對待，及時、準確的得到任何一個數據。工作的閒餘時間要鼓勵員工加強自身的學習，不斷的來提高整個團隊的整體素質。

然而，目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題，那就是人員流失，由於新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的檢驗任務，對新員工的培訓成了工作的重點，以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。

在新員工的培訓和管理上，我們通過強化規範意識，使新員工充分注意每一個工作環節和工作程式的控制;通過強化質量意識，使新員工充分注意每一個操作細節和操作步驟的規範;通過強化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內容和工作方法的優化。部門的管理是無止境的，部門管理的效益也是無止境的。一年來，面對部門人員更替頻繁的狀況，我們加大了部門內部管理工作的力度。通過嚴格規範的內部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力

20xx年x月x日，是每個三順人刻骨而銘記於心的一天，安全生產的警鐘長鳴，對於此次生產安全事故，我們部門對員工進行了安全操作規範的重點培訓，並將其融入到日常工作當中。在保證人員安全、保證資料準確、保證工作效率的前提下認真完成了公司所下達的任務。通過學習和實用，化驗室執行正常，做到無生產事故、無安全事故。

iso9000質量管理體系學習心得篇二

1、實施ISO9000質量體系的原因

近些年來，隨著食品行業競爭的日漸激烈，如何提高食品的質量，適應競爭的需要是每個公司必須思考和解決的問題。我們公司雖然在行業內的質量也就僅次於“徐福記”，但是我們也感到了來自市場的壓力，可以說引進新的質量管理體系是發展的需要更是生存的需要。

食品企業大多都是傳統工藝，傳統的管理模式根深蒂固，企業員工的素質比較低，導致了企業競爭力不強。儘管質量上取得了一些成績，但如果在此基礎上再上一個臺階，我們有一種“黔驢技窮”的感覺，所以，借鑑外部先進的管理體系，以實現質量管理水平的提升和再次飛躍成為我們的一種選擇。

ISO9000質量管理體系側重於利用人力資源、技術工藝、檢驗和檢測裝置對生產過程中的產品質量進行控制，側重環節的銜接，樹立一切為顧客服務，一切以預防為主，一切以資料說話的觀點。具有明顯的體系性，我們認為對於公司這樣有一定管理基礎，又缺乏成型的管理體系的企業，重新選擇一種具有程式保障的管理體系比較適合企業的未來發展。

隨著中國加入WTO，我國食品行業和國際食品行業的差距將明顯的暴露出來，未來幾年間我們能否迅速提高市場競爭力將是能否繼續發展和生存個關鍵，在硬體上和國際接軌只是邁出了一小步，必須在軟體上拉近與國際水平的距離，在服務、經營、融資、投資、資本擴張等各方面形成體系管理。我們在質量管理上選擇ISO9000質量體系，也是基於這樣一個想法，為企業進一步推行現代化管理模式做些基礎工作。

2、ISO9000質量體系實施後的幾點感受

1)現場管理得到明顯改善

眾所周知，食品行業的情況，因為行業特點，車間衛生要求非常之高。原來車間也存在髒、亂、差的現象。實施ISO9000質量體系後，我們對生產現場進行了清理，通過產品區域劃分、標識、掛牌等措施，使車間的物品擺放的井井有條，衛生情況也非常的好。對於車間環境及時清理，做到無論什麼時間到車間都能保持乾淨、整潔的程度，為產品的衛生指標打下基礎。

2)質量管理進一步細化

實施ISO9000質量體系以後，我們在原有質量檢查工作基礎上進一步細化，強調資料的重要性，編制具體的質量檢查表，把需要檢查的內容列在表中，關鍵的資料便是標識清楚，然後逐條逐項地進行檢查。另外，我們還加強質量檢驗員的力量和質量意識、規定凡經檢驗出廠的不合格品均由值班檢驗員負責，這樣檢驗員責任心大大提高，工作質量也顯著改善了。

3)糾正和預防方針得到較好的貫徹

我們過去的管理方法大多注意力都集中在時候處理，只有問題出現了，相應的管理措施才能相應出臺，而ISO9000質量管理體系強調事前管理，提倡糾正和預防措施相結合。食品是快速消費產品，當發生問題，再去解決，難度非常大，並且涉及到消費者的人生安全，由此造成的損失是非常慘痛的。因此，在成品出廠前降低質量事故，在生產過程中儘量減少次品，對原材料、輔助材料驗收要嚴格把關。杜絕質量事故，預防手段極其重要。預防手段的實施需要大量的資訊溝通，採用大量統計技術，對原始的統計資料進行量化、細化的質量分析，發現潛在質量問題。因此，充分重視預防工作的開展是奠定質量穩定的基礎，只有預防到位才能真正避免質量事故，切實提高管理水平。“防患於未然”是質量工作的前提，注意通過記錄、統計、分析發現潛在質量問題，做到預防工作的提前化。對存在的問題舉一反三，儘可能減少各種損失，可以說糾正預防是保證質量穩定的關鍵。

4)培訓工作得到加強

質量管理以人為本，員工素質普遍較低。當碰到一些技術性比較強的工作時，對員工的要求就更高。它需要員工從簡單的生產工藝向技術複雜型工藝轉換，需要掌握電子技術、電腦技術等等相關學科知識，就是說，我們需要一支精幹的技術、管理人員隊伍，因此對於技術型人才和管理型人才的培訓日顯重要。

為了提高現有員工的綜合素質，我們加大了培訓力度，由專門的部門和人員負責企業的培訓工作，制定詳細的培訓計劃，通過與院校合作辦班，請專家講課，到先進企業學習等形式提高培訓工作水平。

5)工作中各負其責，扯皮現象減少

ISO9000質量管理體系講求記錄，所有生產過程的環節都要求相應記錄，產品在各環節部門之間的流轉必須有交接手續，誰的問題誰負責，這樣一目瞭然，相互扯皮、推諉的現象少了，既解決了工作中很多矛盾，又因為有制度制約，同事的關係也得到改善。

總之，ISO9000質量管理體系在食品行業實施的不多，也算是剛起步，但其先進性無庸置疑，我們還需要進一步完善和挖掘其潛在價值，以推動食品行業的發展。

iso9000質量管理體系學習心得篇三

20xx年對於公司來說是一個業務量相對較少的年份，但對於公司的質量管理來說，20xx年是一個艱難的年份。從ISO9001質量管理體系重新認證到CRCC止水帶鐵路產品初次認證以及公司的正常執行，雖然公司的各種規章制度不少，但真正執行下去的很少，而公司的質量管理體系也基本上失效。整個公司真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識來控制，因此對公司質量管理的正常運作造成了很大壓力，也對公司管理層的正常管理造成了很多的困擾。

1、體系執行的失效

我們必須承認：ISO9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業中幫助企業取得成功、幫助企業得到提升。很多企業的高速發展，與建立和堅決實施這些質量管理體系是分不開的。

我們必須面對的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業的提升和質量的保證來說是沒有取得成功的。

1.1公司80%以上的員工(包括高層領導)都認為我們公司實施ISO9001質量管理體系是不符合實際情況的、是影響公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系執行過程中發現的問題總是變的無關緊要，在外審及各種認證時總是希望投機取巧。由此可以看出，早期的質量管理體系是不被公司員工(包括高層領導)所理解和認可的，在我們公司沒有引起足夠的重視。

1.2每次稽核時表現出來的檔案控制資料管理混亂，對正常工作也造成極大的不便;業務量及公司管理人員、技術工種、普通工種等各種人員的不穩定和過快流失以及各種管理的混亂等，這些現象都可以表明，原來的質量管理體系是不適合公司的運作的，或者是公司的各級領導不支援體系的執行，以至於在實際工作中體系的維護和執行變成了一種表面的工作。

1.3今年ISO9001質量管理體系重新認證的外部稽核及CRCC止水帶鐵路產品初次認證，稽核過程中都存在支援體系執行的檔案資料無法提供出來的現象和生產現場各種不符合質量管理體系的情況，雖然最後僥倖通過了認證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，只能欺騙別人，不能欺騙自己)，但是稽核中出現的這些問題絕對是早期質量管理體系執行情況的最真實反映。

2、公司缺少現行有效的規章制度

我們公司因為人事變動頻繁及其它各種原因造成公司管理制度很多甚至有的制度有多個版本，但我公司真正執行下去的規章制度很少，無規矩不成方圓，沒有依據和原則的自由發揮就會造成管理的混亂。

我們必須承認這樣一個事實，公司的管理流於形式，缺少現行有效的激勵員工上進的一系列的考核制度。

2.1公司沒有固定現行有效的規章制度，在員工的心裡產生一種不踏實的感覺，心裡面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什麼變化，這些看似對公司運作沒什麼影響的因素，其實就是影響企業發展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業管理的核心就是以人為本，使員工關心企業，有團隊榮譽感，如果不能使所有的員工關心企業，至少管理人員要關心企業，如果公司上下都沒有一種關心企業的理念，覺得企業利益和個人利益無關，甚至覺得企業利益和個人利益衝突，那後果可想而知。

2.2公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人都有惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環境裡面。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這能激勵起員工的鬥志，發揮員工的積極主動性和創造性，這個工作對公司的長遠發展有著積極的意義。

3、人員缺乏

去年和今年各種外部認證稽核時我公司都發生了像外界同行借人的事實，這反映了我公司平時的人員配置不足，人員整體素質不高，在缺兵少將的情況的想把工作幹好確實是“巧婦難為無米之炊”。

3.1缺少經過系統培訓的有證件的人員。幾年前我們培訓過但都已流失，這和我們的用人機制有關，各種人員的流失再一次反映了我公司的人事管理制度存在問題。

3.2普通一線檢驗員工缺少。我公司近2年檢驗員工極少，從以前最多的十幾人的時候到現在實驗室經常出現1個人上班的情況，個別時候甚至鎖門的情況，這對公司產品的檢驗工作造成了很大的影響。檢驗人員比其他科室部門人員少這種情況在很多比我們公司小的企業也沒有發生過，這根本無法保證檢驗工作的正常執行。

3.3人員少，工作缺少稽核環節，個人的工作失誤就會放大，這樣就會給公司造成各種無形的損失。

3.4缺乏維護管理體系執行及各種認證的專職人員，使我公司管理體系根本沒有正常執行。每次辦證稽核都是臨陣磨槍。