1、負責各類質量統計報表的編制與釋出,質量改善專案及經營體報表的編制;
2、負責FTT、CFPA、單臺不良、3MIS等質量指標分解,並推動問題整改、跟蹤及驗證;
3、負責部門內質量改善專案的立項方案的策劃,以及後期的推進、閉環驗收,確保專案順利達成;
4、負責零部件質量狀況的監控,推動前工程不良的改進,並做好跟蹤、驗證、直至閉環;
5、根據質量管理體系要求,建立電動車質量管理體系,並不斷維護及改進;
6、對接客戶服務部,及時推動市場製造問題整改、跟蹤及驗證。
1、執行公司的質量方針、質量目標,並推動質量管理體系的有效執行和持續改進;
2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;
3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程,監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產品抽樣及環境監測工作。
5、協助建立並完善質量管理體系建設。
6、協助生產現場的審計工作。
1.負責根據質量控制計劃,按計劃進行公司日常質量巡視工作;
2.協助技術部確認樣品製作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;
3.過程質量監控,客戶反饋質量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶,落實客戶要求;
5.協助維護體系稽核,過程稽核,供應商稽核等;
6.處理上級安排的其他事物;
1.負責質量系統分析,和工廠溝通質量改善,和工廠一起處理客戶索賠和投訴
2.對產品質量能提出自己的想法和建議,配合客戶做好質量的提升
3.對工作有熱情,耐心有責任心
1、認真貫徹執行公司的各項規章制度和質量手冊
2.、負責公司成品的質量檢驗
3.、嚴格按照產品檢測標準進行檢測,及時、準確填寫相關檢測資料,並保證資料的完整性;及時出具產品檢驗報告
4.、工作中發現產品質量出現異常現象,應立即上報部門主管,及時糾正、處理異常情況
5.、負責街產品原始記錄彙總、整理工作,並按記錄管理規定進行歸檔,妥善保管
6.、負責檢驗儀器、裝置、檢具的使用和保管
7、負責檢驗儀器裝置的使用、維護保養及驗證,保證檢驗工作的正常進行
8、每月對檢驗資料進行彙總、統計
9、完成公司安排的其它臨時性工作
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤,及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、稽核NCE報告並確保所有NCE己按照批准的SOP進行了適當的處理並符合GMP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備,並參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質量管理檔案及記錄。
1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調查。
6、質量管理的教育訓練。
7、公司質量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
1、參與產品研製過程質量管理,負責質量檢驗相關制度的編制,組織實施成品檢驗並進行成品質量分析,建立企業成品檢驗資料庫,提出成品質量改進方案,管控公司產品質量。
2、配合研發人員開展研製產品質量管理,按照產品研製計劃,參與研製過程相關技術檔案質量評審並配合編制研製產品質量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的實施;
5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料,識別其存在的質量問題;
6、提出質量改進建議,協調相關部門完成質量改進工作;
7、完成領導交辦的其他工作。
1、負責前端運作質量事故的資料統計與分析,輸出分析報告,結果應用;
2、協助部門定期開展質量安全管理方面的培訓,提高員工質量安全意識;
3、完成上級臨時交辦的其他工作。
1、協助上級推行質量管理體系的運作,參與質量體系的建立,包括各類質量管理檔案的編制、稽核、發放、回收等
2、協助上級進行質量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作
3、監督檢查生產及相關部門質量體系檔案的執行情況
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、複核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,並進行最終檔案記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作,並檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規、質量體系檔案培訓
10、組織協調客戶合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
1、 負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作;
2、 完成每天的實驗記錄,並及時完成實驗報告。
3、 對每天的質量檢驗資料進行處理、分析並及時彙報至主管領導。
4、 定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計,向QC主管彙報。
5、 定期對檢測相關檔案進行整理和存檔。
6、 部門上級交辦的其他工作。
1、根據業務部門提交的付款申請完成收付款工作;
2、能熟練操作office辦公軟體和財務相關軟體;
3、負責處理現金相關業務並登記現金日記賬、現金、銀行憑證、開票以及日常票據稽核後的費用報銷;
4、每月盤點各網銀賬戶餘額及現金,編制現金盤點表;月末匯出電子版網銀對賬單至賬戶管理崗;
5、保管網銀U盾;每日根據當日發生款項將原始單據移交核算崗。
1、負責日常醫藥器械耗材相關資料稽核及標準化。
2、負責業務支援,針對公司業務面向客戶進行諮詢答疑工作。
3、負責與公司其他部門溝通聯絡業務工作。
4、負責組內資料跟蹤、核查等工作。
協助質量負責人維護及持續有效執行實驗室管理體系;
協助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;
協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作;
人員檔案及受控檔案管理;
能力驗證:根據內外部通知,開展實驗室比對及能力驗證組織工作,跟蹤各項質量活動計劃的落實;
危險化學品及易制爆化學品管理;
核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。
1. 醫學實驗室質量管理體系建立與維護,根據實際執行情況,不斷對流程進行優化調整。
2. 負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、裝置、人員、試劑、環境等)
3. 監督體系檔案的執行
4. 室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公佈。
5. 質量培訓,策劃質量體系的培訓,並根據培訓計劃組織相應的培訓,提高員工的質量意識。
6. 負責收集、更新國內外法規標準及轉換。
7. 負責月度、季度、年度總結和計劃。
8. 統計各部門質量目標完成情況,會同相關部門分析質量目標未達成原因,追蹤目標實施措施
9. 協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。
1、編制,維護和貫徹質量管體系檔案;
2、計劃和協調內外的評審活動,及後續的糾正性和預防性措施;
3、維護公司現有認證領域的認可資質;根據公司發展需要,負責新認證領域的認可申請;
4、協調和支援客戶申、投訴的處理過程;
5、向職能部門經理提供與核心流程相關的建議和支援,不斷完善流程;
6、履行其他分配的任務。
1、質量問題及不良事件的收集、評價;
2、協助管代進行管理評審、內部稽核等工作;
3、協助管代對生產、質量、採購、倉庫、技術等體系執行情況進行評估和改進;
4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產品備案和註冊工作;
6、協助部門相關質量檢驗工作;
1. 建立並執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系,包括制度檔案、實施流程和及監督管理措施。
2. 本公司及服務場所公共衛生防疫實操。
3. 公共衛生健康產品的研發、設計和採購。
4. 服務場所公共衛生風險評估。
5. 公共衛生防疫體系培訓。