質量總監工作職責具體內容（精選23篇）

質量總監工作職責具體內容 篇1

1、稽核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

2、完成部門年度質量目標;

3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制專案;

5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

6、參與銜接售後服務及產品開發流程的節點管控;

7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監工作職責具體內容 篇2

1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和稽核;

3、負責組織並建立公司質量目標系統，並跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的稽核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。

質量總監工作職責具體內容 篇3

1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，並持續改進;

2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的稽核並批准;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的稽核和批准;

4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責具體內容 篇4

1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規範檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄資料進行統計、分析，建立、規範、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計製作、採購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責具體內容 篇5

1、根據公司的新藥研發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程式及要求，並監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，並組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、稽核和管理，稽核專案研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委託加工、委託檢驗單位的的質量評估;產品的稽核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責具體內容 篇6

1、負責公司下屬各開發專案工程質量、技術、安全、材料、專案發展管理體系的編制及完善工作，並監督實施;

2、對專案的前期方案規劃進行管控，並組織編制專案總體計劃及監督實施;

3、編制、稽核專案的投資、質量、安全、材料目標的制定，並監督實施，對專案工程管理成效進行考核;

4、參與專案管理、合同稽核和招標工作，提出專業意見，能夠指導專案實施過程中重大技術問題的處理，監督專案技術和質量管理，組織完善技術規範體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院，並負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建築、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織專案工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責具體內容 篇7

1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和採購部門的合作。

3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

7. 負責制定並培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的資料進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗工作和對檢驗測量裝置的管理控制。

9. 負責質量成本的控制。

10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責具體內容 篇8

1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經註冊批准的要求和質量標準。

4.確保在產品放行前完成批記錄的稽核。

5.確保完成所有必要的檢驗。

6.批准質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

7.稽核和批准所有與質量有關的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理。

9.批准並監督公司委託檢驗工作。

10.監督廠房和裝置的維護，以保持良好的執行狀態。

11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，稽核和批准確認或驗證方案和報告。

12.確保完成公司各項自檢。

13.負責評估和批准物料供應商。

14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理。

15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的資料。

16.確保完成產品質量回顧分析。

17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，並根據實際需要調整培訓內容。

18.負責批准公司產品的工藝規程、操作規程等檔案。

質量總監工作職責具體內容 篇9

1、建立健全質量管理體系並監督體系的執行，貫徹集團質量方針、質量目標;

2、負責公司產品的品質管理工作;

3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

4、推進質量管理體系認證;

5、推廣先進的質量管理手法;

6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監工作職責具體內容 篇10

1、屬於公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，並做好與相關政府主管部門的溝通協調;

2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限於：體系檔案批准;工藝驗證、關鍵工序的批准;原材料、半成品及成品質量控制標準的批准;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測裝置的選取等;

3、負責醫療法規、產品註冊工作，跟蹤CFDA頒佈的法規動態，組織註冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品註冊計劃，並組織註冊(國內、國際)工作;

4、保持與監管機構的互動，及時瞭解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系執行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責具體內容 篇11

1、建立和完善品質管理體系，主導客戶稽核，負責對供貨方質量體系的評審

2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

4、界定產品/專案各生命週期階段的品質管控活動和管控方式，並監督落實。

5、參與產品質量的內外部反饋處理、彙總分析質量趨勢，並組織相關部門持續改進和提升質量能力。

6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監工作職責具體內容 篇12

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;並擬訂改善計劃，改成，並落實跟蹤改善計劃

4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程式;

5、制定質量管理考核制度並監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規範檢驗並記錄;

6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

7、客戶稽核的參與，並針對客戶提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

9、推動質量改進計劃的執行並落實檢查，定期召開質量月度會議;

10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗資訊，為公司質量管理決策提供資訊支援;

13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

質量總監工作職責具體內容 篇13

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

2、負責公司質量管控及質量標準的相關檔案制度制訂及完善;

3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

4、負責公司各種質量事故的調查、分析，並提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

5、指導供應商質量開發能力和評審工作，並持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關係維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責具體內容 篇14

1、負責解決生產製造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常執行;

2、確保客戶投訴的妥善解決;

3、計量、理化、熱工效能實驗室、無損檢測室的管理;

4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、稽核及執行;

5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監工作職責具體內容 篇15

1. 規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;

3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4. 改善現有質量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6. 編制產品和工藝質量報告;

7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;

8. 按流程批准產品;

9. 與參與供應商開發;

10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

11. 團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責具體內容 篇16

1、全面負責公司質量系統管理工作;

2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效執行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立並不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保專案質量可控;

4、負責現場質量控制;

5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

6、新藥研發的質量合規管理;

7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責具體內容 篇17

1. 規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;

3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4. 改善現有質量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6. 編制產品和工藝質量報告;

7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;

8. 按PPAP流程批准產品;

9. 與其他部門一起開發新供應商;

10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

11. 與專案團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，並對PFEMA進行更新。

12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責具體內容 篇18

1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

4.負責公司ISO9001質量管理體系的匯入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常執行;

5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

質量總監工作職責具體內容 篇19

1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業的質量管理工作。

2、稽核質量管理體系檔案，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;

3、組織開展醫療器械產品的設計開發、註冊及生產許可報批等工作;

4、完成領導交辦其他工作。

質量總監工作職責具體內容 篇20

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規範;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

3、組織實施質量控制工作流程規範和質量工作計劃、並進行監督;

4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、並對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界範圍內權威質量認證。

質量總監工作職責具體內容 篇21

1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、檔案系統和變更管理程式，及質量控制實驗室的活動，並對質量異常情況進行分析;

3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，並檢查標準執行狀況、有效性;

4、負責稽核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責具體內容 篇22

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責。

2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效執行。

3、制定質量目標和質量計劃，經批准後組織實施。

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。

6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。

8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監工作職責具體內容 篇23

1、全面負責試劑的質量管理工作;

2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系檔案並組織實施;

3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

8、完成上級交待的其它任務。