【導讀】頭孢克肟(cefixime)的口服第三代頭孢菌素廣譜，效率高，分佈，具有廣泛的，在體內組織滲透性強，穩定的β-內醯胺酶(1)等。目前，片劑，膠囊劑，顆粒劑，片劑和其他各種劑型應用於臨床，其療效確切，被廣泛關注的醫學研究人員。為了減少藥物每日給藥次數，提高患者的依從性，我們研究和發展其緩釋片，以彌補制定一個市場缺口。本文報道了分光光度法探討其體外釋放的紫外線，並評價藥物的研究和開發新的藥物釋放行為，並建立質量標準提供依據。
1儀器與試劑uv-1700紫外分光光度計(日本島津)，bp211d電子天平(sartorius)，剝離測試儀zrs8g的智慧(天津大學無線電廠)。從廣州白雲山製藥有限公司頭孢克肟原料，並提供有限的，頭孢克肟緩釋片(在我院開發的，批號為xx0901xx0902xx0903)，其他試劑均為分析純水，蒸餾水兩次。
2.結果與方法
2.1選擇精度波長為105℃乾燥至恆重的頭孢克肟控制商品金額，用於在人工腸液解決方案，2016年μ克/毫升，找零，10ml2至100ml容量瓶中，用人工腸液，作為對照品溶液，另一種是新增各種配件超聲波溶解，處方劑量，人工腸液至100ml的容量，作為供試品溶液，另一種是準備取出負頭孢克肟控制解決方案。解決的辦法是5ml045μ米的微多孔膜的過濾，在波長範圍190?500nm的掃描。標準溶液和試驗溶液的最大吸收峰在288nm的波長，在無干擾的，並把結果都顯示在圖
2.2高精度的線性範圍，從105℃乾燥至恆重的頭孢克肟的商品的控制量，在人工腸液中的75μ克/毫升的溶液..找零，1，3，5，10，15，20，25毫升50ml量瓶，搖人工胃液量，用0.45微米的微孔膜過濾，紫外分光光度法測定288nm的吸收，吸光度(a)的濃度(ρ)迴歸，迴歸方程為：a=0.0457-0.0037，結果表明藥物濃度在r=09999，2.3精密測試的範圍在1.5?37.5之間μ克/毫升，吸收良好的線性關係服用頭孢克肟控制解決方案(20.16μ克/毫升)10ml，0.45微米的微孔膜過濾，吸收，288nm的取樣天重複6次，日間rsd分別。0.12%的穩定0.152.4試驗頭孢克肟和樣品溶液(20.16μ克/毫升)10毫升，微孔濾膜濾過，0.45米0，1??，2，4，8個，12個，16個，20個小時的取樣288nm，測量吸光度，rsd為0.352.5反覆實驗，6個樣品同一批次，點選“確定”頭孢克肟含量的測定方法，rsd為0.58%。2.6回收率試驗準確的過渡，來自1，5星，頭孢克肟對照溶液(75μ克/毫升)的10毫升的溶液中加入3份，根據各種配件，超聲波溶解的處方劑量，用在人工腸液量至25ml，搖勻，0.45微米的微孔膜過濾器，吸收在288nm測定，計算回收率，結果
2.3含量測定頭孢克肟緩釋片10片，磨，細粉相當於1片，人工腸液約50ml，超聲溶解，定容至100ml，搖勻，取1ml100ml容量瓶中，用人工腸液量至刻度，搖勻，用0.45微米的微孔膜過濾，測量288nm的吸光度，計算方法比較商品的頭孢克肟的內容。3批樣品進行測定，結果在表2中。表1回收率測定結果(略)表2的測定結果
3.1頃同一批次的頭孢克肟緩釋片(批號：xx0902)6，精密稱片重量。根據“中國藥典”xx年版二xd釋放測定(2)：第一種方法中，分別在水，人工胃液，人工腸液每900毫升作為釋放介質中，100轉的速度，溫度(37±1)轉籃進入釋放池時，在0℃，1，3，5，8，12，16，20小時的取樣取5ml(加入相同體積的溶劑，溫度)，在相同的培養基中稀釋定容至50ml，0.45微米微孔濾膜過濾，測定在288nm的吸收，與取樣液池在波長範圍190~500nm的紫外掃描，圖2中的節點的結果。頭孢克肟在不同釋放介質的不同釋放時間計算進行比較根據累積釋放法，其體外釋放曲線如圖3所示。
3.2頭孢克肟緩釋片水，人工胃液，人工腸液介質1~16小時累積釋放資料使用零階，一階方程，樋口釋放模型擬合(2)，在表3中的結果進行了分析。表3頭孢克肟緩釋片在不同介質(略)的藥物釋放模型擬合方程可以看出，從圖2，圖3，相關係數r值，頭孢克肟緩釋片在人工胃液中的釋放，在人工稍快腸液，水，緩慢釋放，在水，人工胃液，人工腸液介質1的體外釋放16小時，以零級釋放方程。
4討論
頭孢克肟緩釋片，口服，每日1次，每次1丸，使用頻率低，患者依從性好。在這項研究中，根據頭孢克肟的溶解度和吸收部位，除了選擇新鮮的純淨水作為釋放介質，而且在人工胃液和腸液中的釋放行為，在人工胃液中的搜尋結果，釋放可溶性粉劑，速度稍快，在水中，在人工腸液中可溶性粉劑釋放，稍微慢一些，在水中，人工胃液，人工腸液中的釋放介質中為1~16小時體外釋藥符合零階方程理想，藥物控釋緩釋片的發展模式，提供了實驗依據。但其生物利用度和藥代動力學研究進一步。該方法簡便，快速，可用於頭孢克肟緩釋片體外釋放試驗和含量測定。
參考文獻:
[1]高晨,趙志剛,孫路路，等.頭孢克肟片的人體生物等效性研究[j].華西藥學雜誌,xx,20(1):39.
[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：二部[s].北京:化學工業出版社,xx:附錄74.
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