為加強質量管理,使用者提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用於,樹立良好的企業形象,依據《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定,我公司做出以下保證:
一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械、耗材等用具的包裝,標識,標籤,說明書等應符合國家標準和行業標準。
三、首次購入醫療器械、耗材等用具,應提供完整的證照和授權手續,已供銷備案用。並對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。並及時提供檢驗報告書、產品註冊證、註冊登記表及其他有效證件。
四、因誇大產品的功能與療效、產品質量問題,造成使用者產生糾紛並造成經濟損失的,有供貨公司承擔。
五、對所經營產品負責,對不合格及不符合要求的產品包退包換,在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。
嘉善元比金醫療用品銷售有限公司(蓋章):
等裝置驗收報告
裝置經費來源:
合同金額:
供貨商:
一.實物清單及技術指標
二.驗收記錄
安裝除錯完畢後,對裝置進行測試和實驗的詳細驗收記錄如下: 裝置A驗收記錄
1、操作步驟與方法
2、操作結果
裝置B驗收記錄
1、操作步驟與方法
2、操作結果
……
(每類裝置需單獨給出驗收記錄)
三.驗收結論:
通過上述測試和實驗證明,等裝置數量與合同一致,且效能良好,執行正常,各項技術指標達到標準,符合相關實驗要求,驗收合格。
四.驗收人簽字 XX學院:
XX學院:
XX學院:
供應商:
實驗室及裝置管理處 :
監察處、審計處: 計劃財務處:
學科發展與建設處(211專案、985專案需此欄)
五.驗收時間
一、概述:
供貨單位名稱: 培訓廠家名稱:
貨物名稱: 數量: 包裝情況:
貨物到院日期: 到貨地點:
安裝日期: 安裝地點:
培訓日期: 受培訓人:
使用者科室: 該科室聯絡人: 聯絡電話;
二、供貨單位已提交以下檔案用於存檔:
1. 裝置中文說明書(包括技術說明書和操作說明書)至使用科室一套;
三、結論(請按照實際情況在選項後的“□”內劃“√”):
1. 標記為上述序列號的裝置及其配件除錯使用:正常□,不正常□
2. 使用培訓:已完成 ,未完成
使用人員裝置操作程度:已瞭解,還需再培訓,已掌握,已熟練
3. 本驗收報告“二”中的檔案:已提供,未提供
4. 貨物驗收:通過,不通過
補充說明:
科主任簽字及日期: 供貨商單位/廠家簽章:
安裝培訓人員簽字:
醫學工程處簽章及日期: 安裝培訓人員聯絡電話(手機、座機):
使用者單位:
供貨單位:
驗收日期:
驗收地點:
一、裝置內容:
二、驗收情況:
使用者單位(簽字)蓋章:
供貨單位(簽字)蓋章:
驗收組成員: 驗收組成員:
驗收日期:年 月 日 驗收日期:年 月 日
設 備 名 稱 ______________________
規 格、型 號______________________
使 用 單 位_______________________
驗收負責人 _______________________
年 月 日
驗收報告
_____________於____年____月____日購買______________的____________儀器(或裝置),價值_________,合同號是__________。
該裝置於____年____月____日到貨。經供貨方______來校安裝除錯。各項指標,均達到合同要求,執行至今,裝置一切正常,效能良好,驗收合格。特此說明。
訂購單位(蓋章) 驗收人:
年 月 日
裝置經費來源:
合同金額:
供貨商:
一.實物清單及技術指標
二.驗收記錄
安裝除錯完畢後,對裝置進行測試和實驗的詳細驗收記錄如下: ? 裝置A驗收記錄
1、操作步驟與方法
2、操作結果
? 裝置B驗收記錄
1、操作步驟與方法
2、操作結果
……
(每類裝置需單獨給出驗收記錄)
三.驗收結論:
通過上述測試和實驗證明,___等裝置數量與合同一致,且效能良好,執行正常,各項技術指標達到標準,符合相關實驗要求,驗收合格。
四.驗收人簽字 __學院:
__學院:
__學院:
供應商:
實驗室及裝置管理處 : 監察處、審計處: 計劃財務處: 學科發展與建設處(211專案、985專案需此欄)
五.驗收時間
年 月 日
供貨單位 (乙方) 安裝人員 安裝地點 供貨單位項 目負責人 電話 完工日期 姓名: 電話:
驗收裝置清單:包括產品主機、隨機備品備件、專用工具的名稱及數量(可附表,但驗收 人必須在附表簽名) 序 規格型號及效能參 單價 裝置名稱 單位 數量 合計(元) 安裝詳細地點 號 數 (元)
總計:
驗
以上裝置經乙方已安裝除錯完成,現經我單位按照合同的要求進行驗收,意見 如下:裝置的品牌、外觀、規格數量、配件 (是、否)正確,經安裝除錯後的設 備執行 (是、否)正常,技術資料 (是、否)齊全,驗收(是、否)合格。 使用科室驗收人簽名:
收意
驗收日期:
年月日見
器械科負責人驗收意見: 簽名: 日期: 年 月 日
備 注
儀器裝置驗收報告
裝置名稱 規格型號 合 同 號 裝置所屬部門 驗收人員 包裝及外形是否完整 整機及配件是否齊全並相符 儀器裝置使用說明書及相關證件是否齊全有效 儀器裝置的技術指標是否滿足要求 儀器裝置的效能及其使用是否滿足要求 儀器裝置是否經過檢定/校準 儀器裝置檢定/校準是否合格 儀器裝置的其他證明材料 是否需要索賠 驗收結論: □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 出廠編號 單 價 驗收日期 生產廠家 國別 到貨時間
儀器裝置生產廠家代表簽字: 採購部門負責人簽字: 使用部門負責人簽字:
日期: 日期: 日期:
年 年 年
月 月 月
日 日 日
注:請在相應的□內打√,有其他證明材料的請附上覆印件。
專案名稱:
合同編號:
驗 收 報 告
承製單位: 使用單位: 日 期:
裝置驗收報告
使用者單位:_____________
供貨單位:___________
驗收日期:
驗收地點:
一、裝置內容:
二、驗收情況:
使用者單位(簽字)
蓋章:
供貨單位(簽字)
蓋章:
驗收組成員:
驗收組成員:
驗收日期:年 月 日
驗收日期:年 月 日 (附整套裝置元件清單)
附一:
裝置元件清單表
供貨單位 (乙方) 安裝人員 安裝地點 供貨單位項 目負責人 電話 完工日期 姓名: 電話:
驗收裝置清單:包括產品主機、隨機備品備件、專用工具的名稱及數量(可附表,但驗收 人必須在附表簽名) 序 規格型號及效能參 單價 裝置名稱 單位 數量 合計(元) 安裝詳細地點 號 數 (元)
總計: 供貨單位驗收人員意見 簽名: 日期:
驗
年月日
收
以上裝置經乙方已安裝除錯完成,現經我單位按照合同的要求進行驗收,意見 如下:裝置的品牌、外觀、規格數量、配件 (是、否)正確,經安裝除錯後的設 備執行 (是、否)正常,技術資料 (是、否)齊全,驗收(是、否)合格。 使用單位驗收人簽名:
意 使用單位 科長 簽名: 驗收日期: 見 裝置資訊科驗收意見: 簽名: 日期: 年 月 日 年 月 日
備 注
一、外觀檢驗
1.對裝置及外包裝進行拍照記錄,檢查裝置的外包裝是否完好,有無破損、浸溼、受潮、變形等情況,對外包裝箱的表面及封裝狀態進行檢查;
2.檢查裝置和附件表面有無殘損、鏽蝕、碰傷等情況,重點檢查轉機葉輪有無損傷、主要構配件和主要工作面;
3.若發現包裝有破損,裝置和附件有損傷、鏽蝕、使用過的跡象等問題,應作詳細記錄,並重點拍照留據,及時向供應商辦理退換、索賠手續。
二、數量檢驗
1.數量檢查時應以供貨合同和裝箱單為依據,檢查主機、附件等裝置規格、型號、配置及數量,並逐件清查核對;
2.認真檢查隨機資料是否齊全,如說明書、產品檢驗合格證書、保修單等;
3.要注意檢查裝置的序列號和出廠編號,必要時可以進行核對;
4.認真作好開箱清點記錄,寫明地點、時間、參加人員、箱號、品名、應到和實到數量,如發現短缺、錯發等問題,要及時作好記錄並保留相關材料。
三、填寫驗收記錄表
1.箱驗收結束後,發現任何一項不符合合同檔案的要求,須得到供貨方代表的認可(簽字、蓋章)。
2.寫裝置開箱檢驗記錄表、序列號和出廠編號、場照片作為裝置驗收檔案的一部分。
裝置開箱驗收記錄表
使用單位(蓋章) :
裝置名稱 研製負責人 立項時間 單價(元) 資金賬號 名稱 規格型號 數量 聯絡電話 完成時間 數 量
使用方向 單價 總價
是否已報賬
報賬時間
儀器裝置構成 (可加附頁)
合計總價: 1. 自制儀器裝置外觀是否完好 2. 主機及配件數量是否與目標責任書相符 3. 自制儀器裝置是否能夠正常執行 4. 技術指標是否與目標責任書相符 驗收意見 5. 技術指標穩定性是否符合要求 驗收結論:
驗收證明人:1. 4. 專案負責人意見:
2. 5.
3.
使用單位負責人意見:
簽名: 年 月 日
簽名: 年 月 日
說明:1、單價 10 萬元以下自制裝置,驗收證明人須 3 位副高階以上專家簽字; 單價 10 萬元(含)以上自制裝置,驗收證明人須 5 位副高階以上專家簽字; 2、本報告某欄不夠可加附頁。
設 備 名 稱:
規 格 型 號:
使 用 單 位:
驗收負責人:
實 驗 室:
(實驗管理中心) 年 月 日
填 表 說 明
1、凡單價在5萬元以上(含5萬元)的儀器裝置或一次性批量購買的儀器裝置驗收時必須填寫此報告。
2、驗收人員應有使用部門負責人、實驗室主任及實驗室有關人員、實驗中心、資產處人員組成。
3、此報告隨學校領導批准文字材料或年度計劃、合同等隨機資料存校檔案館。
4、此報告須列印或用鋼筆、碳素筆填寫,字跡工整、清晰,否則無效。
5、此報告在裝置到貨日期七日內驗收填報,若有特殊情況,使用部門則應有文字報告說明原因,報資產處、實驗管理中心。
實驗管理中心 20xx年11月
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附件2 儀器裝置外型照片(大型精密儀器)
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