食品藥品監管工作情況彙報
區長、各位副區長、各位領導：
食品藥品事關人民群眾身體健康和生命安全。食品藥品監管工作得到了區委、區管委高度重視關心。在此，我向重視、關心食品藥品監管工作的各位領導表示衷心的感謝。下面，我彙報食品藥品監管工作。
一、近期所做工作
（一）藥品放心工程取得明顯成效。為落實省八件實事、市政府十件實事，全面實施藥品放心工程，確保人民群眾用藥安全有效，我們按照區裡統一部署與要求，主要做了以下兩方面的工作：一是加大稽查打假力度。開展了藥品、醫療器械、診所、專科門診、中藥飲片、終止妊娠藥物等專項稽查打假行動。二是加強藥品經營使用單位的日常監管。採取集中力量、集中時間、劃片包乾的辦法，對涉藥、涉械單位進行了全面檢查。去年下半年，我局與區社會發展局一道，對全區81家涉藥、涉械單位全面進行了監督檢查，並建立了監管檔案。通過監督檢查和專項打假，共查出假劣藥品1034種次（平均12.76種次/家），如在某學校醫務室，就查出過期、變質藥品40多種次。共查處違法案件45件，其中一般程式案件2件，簡易程式案件43件。今年上半年，我局對×××、×××、×××等地58家涉藥機構進行了日常監管，查出假劣藥品343種次(平均5.91種次/家)，較去年有明顯好轉，藥品質量明顯上升。
（二）推進藥品流通改革。為確保農民群眾用藥的需要，根據國家關於藥品流通體制改革的精神及上級“村村有藥櫃、鄉鄉有藥店”的要求，我們採取“硬體從實、軟體從嚴”的辦法，鼓勵和支援有條件的單位和個人到鄉鎮開辦藥品零售企業，併為其提供服務和幫助。全區現有藥品零售企業8家，已批准籌辦的1家，已受理申報的1家，藥品零售企業有了較快發展，促進了藥品市場的開放、競爭，藥品價格明顯下降，據統計，去年藥品零售價格與前年同比下降24%，農民群眾得到了實惠。為規範藥品經營企業行為，提高質量管理水平，確保藥品質量，我們按照GSP要求，責任到人，實行定點幫扶，及時指導和督促藥品經營企業對經營場地、設施更新和改造，主動做好GSP認證的培訓、諮詢和現場指導工作。去年全區有4家藥店順利通過了GSP認證。今年又有4家藥店申請GSP認證，各項準備工作進展較快，有望在9月底前全部通過認證。如今，藥店行為規範、環境優雅、服務周到，在各類商家中形成了一道亮麗的風景線。
（三）食品安全形勢明顯好轉。區食品安全委員會成立後，明確了食品安全監管各部門職能、職責、管轄範圍，整合了食品安全監管各部門力量，形成了相互支援、配合的新局面，杜絕了扯皮推諉現象的發生。制定了《×××區食品安全委員會工作協調辦法》、《×××區重大食品安全事故應急預案》等一系列工作制度、方案，使食品安全監管工作邁上了新的臺階。加大了聯合執法力度。組織開展了劣質奶粉、元旦春節期間食品安全、食品新增蘇丹紅、使用瀝青、松香給雞鴨脫毛等專項檢查。今年大學聯考期間，為確保考生飲食安全，相關部門在×××副區長的統一領導下，做了非常認真細緻的工作，對考生吃的糧、油、蔬菜建立了採購檔案，對考生每餐每樣食品都予以留樣備查，並且嚴格責任到人。紮實有效的工作，確保了大學聯考的順利進行，贏得了考生和家長的稱讚。
（四）著力開展打擊“兩非”專項行動。湖南省禁止非醫學需要鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定下發後，計生、衛生、藥監部門聯手，做到了宣傳到家，查處到位，在各醫院、診所、藥店張貼了《湖南省禁止非醫學需要鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》，在所有藥店懸掛了“禁止違法銷售終止妊娠藥品”警示牌，對醫療機構和藥店使用、經營終止妊娠藥物情況進行了明查暗訪，其中，暗訪26家。對4家診所違法使用終止妊娠藥品的行為進行了嚴肅查處，現正著手追查藥品來源。
必須指出的是，儘管我區食品藥品監管工作躍上了新的臺階，也沒有發生重大事故，但食品藥品安全形勢不容樂觀，如食品生產、加工、銷售及檢驗諸多環節的質量不可控，農業投入品、食品原輔料的不合格、不安全，瘦肉精、注水肉等人禍猖蹶，藥品進貨渠道仍不太正規，藥品貯存條件不能確保藥品質量，藥物尤其是抗生素濫用嚴重，食品藥品廣告虛假等，需要政府及相關部門進一步採取過硬措施，加大宣傳、深化管理、積極引導、嚴格執法，方可消除隱患，確保全區人民飲食安全，用藥放心。
二、當前工作重點
（一）農村藥品兩網建設工作。“兩網”建設是指建立健全“縣有監督員，鄉、鎮有協管員，村有資訊員、聯絡員”的三級藥品監督網路和“主題清晰、滿足需求、誠實守信、保障有力”的農村藥品供應網路。農村藥品兩網建設是實踐“三個代表”、解決“三農”問題的重要之舉。《中共中央、國務院關於進一步加強農村衛生工作的決定》（中發[2002]13號）和國家食品藥品監督管理局、國家發改委、衛生部等五部委局《關於加強農村藥品監督和管理工作的意見》（國食藥監市[2004]75號）對此作了明確要求，省府湘政辦發[2004]59號檔案提出了實施農村藥品兩網建設的實施意見，中央和省裡領導多次指出，為群眾特別是廣大農民提供安全、廉價、及時的藥品，是各級政府和有關部門義不容辭的責任。市政府於去年下半年召開了全市農村藥品兩網建設工作會議，會上明確各區縣市應於2005年6月底前初步完成農村藥品兩網建設工作。會議決定將農村藥品兩網建設納入2005年度市政府對區縣市政府工作考核的重要內容。會議要求各級政府、各有關部門要形成合力，落實責任，把農村藥品兩網建設納入當地經濟和社會發展總體規劃之中，作為一項為廣大農民群眾辦實事、辦好事的德政工程、民心工程來抓，積極穩妥地把這項工作抓緊、抓實、抓好。
我們對全區農村藥品兩網建設工作的初步思路是：在2005 年6 月底前，建立健全三級藥品監督網路，7月底以前建立農村藥品供應網路。主要工作目標是：鎮藥品監督網路覆蓋面達100%；鎮以下（含鎮）涉藥機構藥品配送率達100%；80% 的鎮衛生院藥房及60% 的村衛生室、個體診所的藥房達到規範化管理標準；零售藥店按要求通過GSP認證；實現村村有藥櫃、鄉鄉有藥店的目標；農村藥品零售價格降低15%以上，實現城鄉藥品同質同價。
目前，我區已建立起了農村藥品監督網路，成立了區農村兩網建設領導小組，政府主管領導率相關部門和醫療機構代表到×××進行了考察學習。召開了兩網建設領導小組第一次會議，起草了《×××區農村藥品兩網建設實施方案》、《×××區農村藥品供應定點配送招標檔案》、《×××區農村藥品兩網建設目標考核辦法》等檔案，並討論了我區農村藥品配送方式，通過集思廣益，我們認為我區農村藥品配送應採取直配式為主、託管式為輔的辦法，直配企業的選定應通過公開招標確定。招標應按以下程式進行：①釋出招標公告。既在省政府採購網上釋出招標公告，又對部分藥品批發企業發出邀標函；②報名。購買招標檔案，交納投標保證金（貳萬元）；③資格審查。由藥監部門負責；④考察。由農村藥品兩網建設領導小組組織部分評標專家對投標企業進行實地考察；⑤投標。⑥釋出開標公告；⑦開標。⑧評標。從評標專家庫中隨機抽取7名評委，按照評分細則評分；⑨公示。對預中標企業公示7天；⑩中標。發出中標公告，召開中標企業負責人會議；⑾簽訂合同。中標企業與涉藥機構簽訂購銷合同。目前，評標專家庫正著手建立，招投標紀律及招標規程已草擬，評分細則正在徵求意見。
（二）食品安全監管。重點是抓好三項食品安全專項整治行動、落實好二項制度、搞好一項試點。三項食品安全專項整治行動指學校食堂、居民早餐點、蔬菜專項整治行動，主要工作目標是清除學校食堂安全隱患，防止群體性食物中毒事件發生，取締無證無照經營戶，防止農藥殘留超標的蔬菜進入市場。二項制度指食品安全委員會及辦公室例會制度、食品安全資訊報送制度。一項試點是指食品安全信用體系建設試點。
三、需要請示的幾個問題
1、強化工作責任問題。為加強農村藥品兩網建設的領導，落實工作責任，建議由政府牽頭，召開有相關部門和鎮分管領導參加的全區農村藥品兩網建設工作會議，區政府與各鎮政府簽訂工作目標責任狀。
2、直配企業招標問題。由於我區農村涉藥機構不多，僅108家，藥品購進量不大，約500萬元左右。據此，直配企業以1家為宜，多則不利於調動配送企業參與我區農村藥房規範化建設的積極性，然而，只選1家，又不利於服務，尤其是價格方面的競爭，提請區長辦公會議決定直配企業數量。此外，在招標方式上，有不少同志認為，我區與×××地域相鄰，交通一體，藥品供應渠道相近，建議區長辦公會議考量可否與×××聯合進行招標。
3、農村藥品兩網建設工作經費問題。農村藥品兩網建設工作不僅涉及面廣、時間緊、任務重，而且需要大量經費作保障，湘政辦發[2004]59號明確要求“農村藥品兩網建設所需經費列入地方財政預算”，為確保兩網建設工作順利開展，切實搞好農村藥品兩網建設工作，懇請區管委安排此項工作經費2萬元。
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