面對食品藥品監管的新形勢、新任務，區食藥監局按照區委、區政府的部署要求，認真履職，勇於擔當。不斷深化食品藥品監管體制改革，統籌抓好國家食品安全城市建立、“四品一械”治理、投訴舉報處置等各項工作，全區食品藥品安全形勢穩中向好。現將有關工作情況彙報如下：
（一）建立健全各項規章制度，大力推進食品藥品監管規範化、資訊化建設
機構改革以來，為進一步理順全區食品藥品監管體制與職能，避免重複執法和監管真空，區食藥監局對機關、稽查大隊和食藥所的監管事權進行了劃分調整，印發了《市區食品藥品監督管理局制度彙編》，大力推進食品藥品監管規範化、資訊化建設。積極做好基層所人員配備、教育培訓、裝置設施配置等工作，強化基層監管機構履職能力。推動食藥監管專網建設，確保業務專線覆蓋到每個基層食藥所，為全系統上傳下達、協同監管、資訊互通、應急處置、快速反應提供穩定的網路支撐條件。推動移動執法平臺建設，將監管業務延伸至移動終端，及時開展相關業務培訓，確保執法人員熟練使用移動執法終端，按時完成監管資訊錄入。
（二）紮實開展國家食品安全城市建立工作，積極打造“食安”、“食安”品牌
選報68家食品企業（涵蓋食品生產、流通、餐飲多個環節）作為建立國家食品安全城市備查單位。認真排查治理食品安全隱患和突出問題，加大重點食品、重點區域的監管力度，在市食藥局組織的階段性創城考核驗收工作中取得優異成績。
積極打造“食安”、“食安”品牌，推動轄區食品生產企業，特別是肉製品、飲料等高風險食品生產企業，加大HACCP、ISO220xx等體系認證工作，不斷提高食品企業的管理水平。
繼續推進食品示範單位建立工作。在軍得力食品有限責任公司被評為“食安”生產企業示範單位，華潤萬家陽光店等4家單位被授予首批“食安”示範店的基礎上，不斷提高食品示範單位的數量和質量。食品流通環節，十八家家悅公司、北京華聯超市公司分公司、托萊多經貿有限公司代表區新申請示範單位，順利通過省局和省商務廳的驗收。餐飲服務環節，新上報1條示範街，3家學校食堂，5家餐飲企業。食品生產環節，金天平油脂有限公司、聖都食品有限公司、京廣食品有限公司、蜂悅蜂產品有限公司、裕龍釀酒有限公司和伊榮食品有限公司已列入“食安”、“食安”培養名單。
（三）加大食品監管工作力度，全力鞏固創衛成果
按照創衛工作中“三小”行業綜合整治工作要求，積極鞏固創衛成果，建立網格化責任體系。舉全域性之力，加班加點開展拉網式檢查，對三小行業進行集中治理，整頓提升。全年食品新辦證797戶（生產加工小作坊26戶、食品流通業戶536戶、餐飲業戶244戶），食品生產企業換（發）證11家。三小行業證件過期補辦2350戶（食品流通1120戶、餐飲1230戶），發放食品安全公示牌近20xx戶，食品臺賬20xx餘戶，實名登記證1000餘戶。上報13家食品企業作為創衛備查單位，並全部達到技術評估要求。
（四）強化日常監管，深化“四品一械”專項治理整頓
食品方面：積極排查風險隱患，對“兩超一非”、食品塑化劑、標籤標識等重點問題進行專項治理，對肉製品、水產加工品、復配新增劑等重點產品開展綜合整治。加大對食用農產品批發市場、農村食品市場、學校周邊單位的食品監管力度。先後開展了五毛錢食品、德州金鑼冷凍肉、問題西瓜、“天和隆”牌牛肉乾牛肉粒等專項整治行動，出動車輛280多次，執法人員700餘人次，有力地維護了轄區食品安全。在餐飲監管環節，建立健全企業信用檔案，完成食品安全等級評定及內網錄入。重點開展了學校及托幼機構食堂、集體用餐配送單位檢查工作，共檢查學校食堂35家，托幼機構食堂110家，集體用餐配送單位6家。成功處置了三中南校區、樂樂小飯桌、華國賓館涉嫌食物中毒事件。加強小飯桌等校外託管場所食品安全監管工作，於近期啟用了校外託管場所登記和移動監管系統，做到網格化管理，動態評級，掃除監管盲區。
藥品方面：紮實推進藥品經營企業現場驗收和新版藥品GSP認證工作，共完成78家單位的現場驗收，86家單位的認證工作；對藥品生產企業開展監督檢查和飛行檢查，責令整改1家單位，警告1家單位；對5家醫療機構製劑室開展全面檢查，責令整改2家單位；按時保質完成中藥飲片專項檢查和網際網路藥品專項整治工作。同時，嚴格落實藥品電子監管要求，加強培訓宣貫教育，敦促生產企業、經營企業落實賦碼及掃碼工作。積極推進零售藥店的電子監管工作，截至11月，全區藥品經營企業全部完成了電子監管的開戶、確認工作。
器械、保化方面：組織開展了醫療器械生產企業、藥品批發企業和社群衛生服務機構的醫療器械生產經營使用自查工作，指導轄區內5家生產企業通過了醫療器械生產企業體系考核，現場驗收醫療器械經營企業135家。認真開展美瞳專項檢查，共檢查經營單位110家，遊攤小販15家，使用單位18家，通過檢查督促經營業戶規範經營、購進、銷售美瞳產品。開展避孕套專項整治工作，印製了《避孕套經營者須知》向超市、賓館等經營單位發放，要求經營者取得醫療器械經營許可證或備案憑證方可經營，同時對避孕套採購、儲存、銷售等環節提出具體要求。專項整治期間共發放《避孕套經營者須知》600餘份。檢查保健品市場4次，檢查經營業戶560家次，對檢查中發現的2批產品採用購買送檢的方式送省醫療器械檢驗中心檢驗。完成了轄區醫療器械體驗式經營業戶彙總統計工作。體外診斷試劑專項整治、定製式義齒專項整治、一次性無菌醫療器械專項整治均在有序開展中。
在加強監管工作的同時，增加抽樣檢驗頻次，對問題產品進行快速檢驗或送檢，累計完成藥品抽樣143批次，食品抽樣1450批次，醫療器械抽樣12批次，保健食品抽樣23批次。收集上報藥品不良反應報告1100例，醫療器械不良事件報告472例，化妝品不良反應報告16例。
（五）加大稽查辦案力度，規範案件審議流程
201X年，局機關、稽查大隊和各食藥監管所分工合作，對食品藥品安全違法違規行為進行了嚴厲查處和打擊，累計立案49起，罰沒款159.98萬元。同時，向公安分局移交了20起涉嫌有毒有害食品案件。
此外，為進一步做好案件審理工作，區局成立了食品藥品監督管理局行政處罰案件審理委員會，負責對因情節複雜或者重大違法行為給予較重行政處罰案件的討論決定，規範了案審議事規則和流程。
（六）認真做好行政審批與投訴舉報處理工作
深入推進行政審批制度改革，紮實做好《餐飲服務許可證》、《食品流通許可證》兩證合一工作。按照《食品經營許可管理辦法》和《食品經營許可審查通則》（試行）要求，制定了新的《食品經營許可》流程圖和辦事指南，進一步梳理了審批受理流程。同時，根據市局《關於進一步加強校外託管場所食品安全監管工作的通知》精神，規範了小飯桌等校外託管場所的登記程式、現場核查要求和制證事項。截至目前，共辦結各類審批專案2075件，其中餐飲567件、食品流通1126件、藥品62件、保健食品191件、校外託管場所129件。接待各種業務諮詢1950餘人次。
完善投訴舉報管理機制，進一步規範了投訴舉報接、處流程，做到及時傳達、及時處理、及時反饋。目前，共受理投訴舉報1366起，其中餐飲425起、食品流通583起、食品生產62起、藥品159起、醫療器械64起、保健食品45起、化妝品28起，均按時辦結，滿意率99%。
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