食品藥品監督管理局醫療器械專項檢查工作總結

按照《昆明市食品藥品監督管理局轉發省局關於開展2009年醫療器械專項檢查檔案的通知》(昆食藥監注〔2009〕4號)檔案，呈貢局認真組織實施，嚴格貫徹落實，對我縣轄區內醫療器械經營企業進行了全面檢查。現將檢查情況總結如下：

一、 準備階段

在局領導的高度重視和正確領導下，根據市局局檔案精神和要求，結合我縣實際，認真學習檔案內容，周密部署、統籌兼顧，積極開展專項檢查活動。

二、 實施階段

我縣共有醫療器械經營企業37家，無醫療器械生產企業。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內容，重點對經營企業的制度建設、產品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查，檢查中發現，部分企業存在未完整收集供貨方合法資質證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況，已要求企業認真整改，並對一家無證經營醫療器械的企業進行立案查處。

三、總結階段

通過此次專項檢查，進一步瞭解了醫療器械經營情況，規範了醫療器械經營秩序，完善企業監管檔案，取得了監管資訊的採集和分析，保障了人民群眾使用醫療器械的安全有效