（一）採購和使用高值耗材必須通過湖南省醫藥集中採購網採購高值醫用耗材集中採購中標目錄內的產品。
（二）特殊情況，無替代產品的，由使用科室填寫《網外採購高植耗材備案表》交設備科審核，經分管院領導同意後由設備科上報常德市藥管辦審批同意後，才能採購使用。
（三）非特殊情況，不允許網外採購高值耗材。
（四）未經允許自行採購和使用高值耗材的科室，設備科不予付款，由使用科室自行承擔經濟損失。
（五）本制度按湖南省醫藥集中採購辦規定執行。
為保障醫療儀器設備的先進性、準確性和可靠性，充分發揮儀器設備的效益和延長使用壽命，特制定本制度。
（一）儀器設備的採購一律由設備科辦理。設備科根據科室申請和臨牀需求，經醫療器械、耗材（試劑）管理委員會充分論證，報院領導批准後，由設備科組織醫療器械、耗材（試劑）採購委員會按程序採用議標、公開招標等方式進行採購。嚴格禁止不經過設備科而自行購置、試用設備，嚴格禁止購置落後、淘汰、質量低劣的儀器設備。
（二）凡單價在1500元以上，同時耐用期在一年以上，有獨立功能，可單獨操作，損壞後可修復的儀器設備及其配套設施均作為固定資產進行管理。凡屬固定資產的儀器設備，設備科必須建立固定資產明細帳和分類帳，使用科室也應建立相應的固定資產帳。
（三）儀器設備的開箱與驗收均由設備科組織，醫修組的工程技術人員參與實施；價格在100萬元以上的大型設備，院領導參加驗收。單台件價在5萬元以上的設備必須要有安裝與驗收報告，驗收報告應有供貨廠家、使用科室、醫修組技術人員及設備科科長簽字。
（四）設備檔案管理員必須參與新設備開箱、驗收，收集設備所附技術説明書和有關資料，並登記編號入檔。設備檔案使用單位或修理人員需用時，應辦理借閲手續，並及時歸還。如果遺失，負責賠償。
（五）儀器設備購進後，設備科應及時通知使用單位負責人領取並及時辦好領用手續和建立檔案。
（六）各科室對貴重精密儀器的使用情況、故障維修、經濟效益等情況都要作出詳細記錄，每半年必須進行一次設備效益統計，並用文字報告院領導。
（七）各科室對所領用的儀器設備，建立相應的操作規程，操作人員應嚴格遵守操作規程。貴重精密儀器設備要有專人保管。凡違反操作規程或保管不善者要追究相關責任，嚴肅處理。造成儀器設備損壞者，除批評教育外，按其情節賠償經濟損失。
（八）使用單位應經常維護檢查、保持儀器設備清潔衞生。
（九）設備科應定期下科室檢查儀器設備的保管使用情況，督促修理人員定期下科室巡查。並將儀器設備使用、保養、效益情況通報全院。
（十）失去效能的各種器械，要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無償調撥，由使用科室填寫申請單經設備科審核後送院領導批准。設備報廢須經國資局審核批准並處置。凡因論證不準確、所購設備質量問題等人為因素造成設備提前報廢，除追究相關責任人責任外，由所在科室承擔設備折舊費用直到報廢年限為止。
（十一）凡因使用儀器設備和醫用耗材引發的不良事件，應按常德市食品藥品監督管理局、常德市衞生局聯合常食藥監發［20__］10號文件要求上報，由此引發的醫療糾紛，使用科室必須立即報告醫務部、設備科和院領導，並積極參與協調處理。
（一）臨牀必須的醫用耗材（試劑）須由使用科室負責人提出書面申請，由設備科彙總，進行初步論證後交耗材（試劑）管理委員會討論批准方可進行招標採購。每三個月進行一次集中討論及招標。
（二）嚴格按程序進行採購，常用醫療耗材（試劑）定期選擇三家或三家以上生產廠家或銷售公司進行院內招標，堅持“公開、公平、公正”和“質量、價格、服務並重”的原則，採購人員不準以權謀私接受賄賂、回扣。
（三）參加院內招標的生產企業或銷售企業必須持有有效的產品證照、銷售公司資質證明，包括產品註冊證、生產企業生產許可證、營業執照、銷售公司經營許可證、營業執照、銷售授權書、業務員委託書、業務員身份證複印件等，證照齊全方可參與投標。中標單位將有效證件存留醫院存檔備查並及時更換失效證件。
（四）常用醫用耗材由設備倉庫保管員根據庫存等情況報出書面計劃，填寫《醫用耗材申請計劃單》，由採購員根據招標價格進行採購。
（五）專用醫用耗材（試劑）由使用科室負責人填寫《醫用耗材（試劑）申請計劃單》，由採購員根據招標價格進行採購。
（六）醫用耗材（試劑）入庫，倉庫保管員應嚴格按程序驗收，做到內外包裝符合要求，並對入庫耗材的品名、型號、規格、數量、生產日期、單價、產地、銷售公司、註冊證號等情況逐項進行登記。
（一）各相關科室使用高值耗材必須遵守患者自願的原則，做到因病施治，合理選擇適宜高值耗材。
（二）各相關科室必須按照省市衞生主管部門和醫院對高值耗材的招標要求實施，不得使用未經招標的產品。
（三）各使用科室使用高值耗材必須由設備科統一採購和管理，未按要求自行使用的，設備科不予付款。
（四）使用科室需使用高值耗材時，必須提前二天向設備科寫出書面申請，並嚴格填寫《住院病人使用高值耗材審批表》，報院領導審批後，由設備科按程序進行採購。
（五）設備科採購耗材後必須進行嚴格的入庫驗收，做到證照齊全，使用科室方可領取使用。
（六）使用科室必須建立使用登記制度，認真填寫《一次性植入材料登記表》，並交設備科存檔備查。所使用材料相關信息醫療文件即病歷有據可查。
（七）使用科室對所使用的高值耗材要嚴格管理，必須做到一人一物，不得重複使用。使用後要嚴格按照醫療廢物處理辦法進行處理，並記錄備查。
（八）使用科室使用高植耗材時發現不合格產品的，應立即停止使用，進行封存，並及時報告設備科，設備科按程序向院領導及上級主管部門彙報。
一、適用範圍
本辦法適用於常年使用的採編播設備、器材和大宗辦公設備的採購管理。
二、申購程序和採購管理辦法
1、制訂計劃
設備器材採購應有計劃，避免盲目性和零敲碎打。每年底，各有關部門應將第二年擬採購的設備器材的計劃報設備採購小組;年中需添置的設備器材，有關部門也應預先擬定計劃報設備採購小組。
2、申購計劃單應寫清以下主要內容：
1)儀器名稱(包括附件、備件);
2)型號、規格、數量、預計單價;
3)生產廠商及其地址、郵政編碼、傳真電話;
4)申請購置理由;
5)技術質量標準程度;
6)本單位有否此儀器設備;
3、審查批准
1) 申購計劃由設備採購小組彙總並簽註意見，大宗設備需黨組研究決定後由採購小組採購並報辦公室備案。
2) 凡屬國家專控的儀器設備，經黨組研究批准後由設備採購小組負責向有關部門辦理申報手續。
三、採購管理
1、 設備採購小組根據經批准的申購計劃，確定專人，以單位各義儘快與廠商取得聯繫，採取“貨比三家”，原則進行供方評定，在技術質量、價格、售後服務、付款方式、送貨方式等方面進行綜合比較，確定購買商家後報主管領導同意，再簽訂購貨合同，辦理財務手續。各部門不得自行簽訂購貨合同，否則財務將拒付款。
2、 驗收與入庫管理
收到提貨通知單後，由設備採購小組安排提貨，通知有關職能部門組織人員進行驗收和安裝調試，驗收的內容包括：1)包裝有效性;2)整機完整性;3)配套材料;4)零配件數量;5)使用説明書、圖紙、有關資料及產品合格證書，並詳細填寫驗收單，根據發票辦理財務報銷、入庫手續和財產登記入冊。設備器材入庫必須由有關職能部門確定專人接收保管，明確保管責任。
3、退貨
設備器材在驗收和安裝調試中發現質量問題、殘缺零件及資料不全等由設備採購小組負責與生產廠家、外商、商檢等有關部門辦理退貨、索賠或追補等事宜。
（一）採購程序
1、成立採購小組，所有新引進的醫療器械、耗材及試劑必須經醫院器械、耗材(試劑)採購委員會討論後才可進行採購。採購委員會成員為院長、院分管領導、紀委書記、監察室、設備科、院感科、使用科室等相關科室負責人。
2、嚴格按招標程序進行採購，在省市未集中招標前常用醫療器械、耗材、試劑（需與儀器匹配的試劑除外），選擇資質齊全三家或三家以上生產廠家或銷售公司進行院內招標。省市上級主管部門進行統一招標後，按上級主管部門規定執行。
3、同類型醫療耗材只能採購國產、進口各兩個品牌。已有兩個品牌的耗材，再引進新的品牌，需使用科室寫出論證報告，交採購小組討論，院領導批示同意後，再按程序組織招標採購，並淘汰原有品牌。
4、高值耗材必須按《湖南省20__年高值醫用耗材集中採購中標結果》進行採購。未納入招標範圍的，原則上不允許使用，特殊情況，須報省、市集中採購辦批准後予以採購。
5、一次性使用無菌醫療器械需經院感科審批後方可按程序進行採購。
6、可收費耗材須參考“湖南省醫藥價格公示”網上價格，按網上公佈的最低價格簽訂協議，並報院紀委、物價辦審批，上“湖南省醫藥價格公示”網後方可予以採購。未上網的可收費項目不予採購。
7、未經院採購管理委員會購入的醫療器械、耗材、試劑，設備科不得辦理出入庫及掛帳付款手續，責任由使用科室承擔。
8、對單一來源的產品採購，必須嚴格按《常一醫黨函字［20__］2號》文件執行。
9、規範建立供貨方檔案，設備科應及時向供貨方索取留存證照。
（二）使用管理
1、所有科室申請採購計劃（已招標的）必須先經過保管員，由保管員報科長審批後，按醫院程序進行採購，且倉庫不能有積壓物品。
2、所有耗材、試劑必須嚴格按程序招標採購，先入庫後領用。保管員要嚴格對入庫物資的質量驗收登記。驗收記錄包括：採購日期、到貨日期、品名、規格、數量、供貨方、生產企業、生產批號、有效期、批准文號、檢驗合格證、包裝、驗收人員簽字、驗收結果等，所有品種必須有驗收記錄。驗收記錄應保存完整存放至超過有效期一年，不得少於三年。
3、使用科室需使用高值耗材時，必須提前二天向設備科寫出書面申請，臨牀科室首先填寫《住院病人使用高值耗材審批表》和《需用物資申請計劃表》，經審批後，由設備科進行採購；耗材必須先入庫進行驗收、審核證件，合格後使用科室方可領用。術後由使用科室填寫《植入材料使用登記表》。
4、耗材、試劑的證照由設備科專人進行審核，並妥善保管，證照齊全才可進行採購和使用，所需證照如下：
（1）醫療器械註冊證
（2）生產企業許可證(進口產品無)
（3）生產企業的營業執照(進口產品無)
（4）經營企業許可證
（5）經營企業的營業執照
（6）各級產品銷售授權委託書
（7）銷售人員法人授權委託書
（8）銷售人員身份證複印件及聯繫方式
（9）銷售人員勞動用工合同、社保證明(離退休證明)
（10）銷售人員的省級藥監部門頒發的培訓證書
5、證照要求如下：
（1）所有證件需在有效期內，醫療器械註冊證已過期的，需提供到期日之前食品藥品監督管理局已受理的受理通知書；
（2）所有證照需加蓋生產企業或經營企業紅章；
（3）一次性使用醫療器械需提供兩套證照；
6、臨牀科室未按上述程序領用耗材，而擅自使用耗材，設備科不予驗收付款，由此引發的醫療糾紛、跑帳等後果均由使用科室負責。
7、醫療器械、耗材、試劑在使用過程中如遇質量投訴，供方不做整改的，醫院將停止使用該醫療器械、耗材、試劑。因醫療器械、耗材、試劑質量問題引起糾紛，一切後果由供貨方負責，醫院應積極配合供貨方(廠家)妥善解決問題。
8、加強醫療器械、耗材、試劑的使用管理，嚴禁醫務人員與供應商進行私下交易及私收現金，嚴格查處使用中的違規行為，使用科室對在醫療器械、耗材、試劑供銷中發生違規的供貨商，一經查證，取消資格。
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