為了保證各項生產設備設施的安全、完整,以及性能良好,特制定本制度。
一、一切生產設備設施的購進,各生產單位根據需要向公司提出採購計劃,經總經理簽字後進行購買。
二、購進的生產設備設施,財務要登記固定資產明細賬和明細卡片,設置設備設施台賬,以便隨時掌握生產設備設施的新舊程度、維修情況、設備設施情況。
三、生產設備設施實行廠長負責與專人管理相結合的制度。即廠長對廠內生產設備設施必須要親自過問,隨時檢查,掌握情況。專管人員要負責設備設施的保養和操作以及維護工作,隨時保持設備設施處於良好狀態。
四、大型設備設施要由設備專管人員操作,不得讓不懂和不熟悉的工作人員操作。若違反造成損壞,由專管員和責任人共同承擔損失。
五、生產設備設施的使用和操作,要嚴格按操作規程。若因不按規定操作造成的不安全事故,以及設備設施損壞的,應追究有關責任,造成較大事故的,應追究法律責任。
六、大型設備設施(如生產廠房、包裝廠房),不能隨意搬遷,同時應隨時維修,根據生產需要予以改造。
1、目的
使化驗室的儀器設備,計量器具、玻璃量器的使用過程處於受控狀態,確保其滿足檢測分析的質量保證。
2、職責
班長負責儀器設備的檢定和新購量器和使用到期的量器檢定,確保儀器設備及玻璃量器符合國家計量標準,為檢測工作提供有效的計量保證。
3、適用範圍
本制度適用於化驗室的檢測計量器皿儀器準確度。
4、工作程序
4.1、檢測人員職責
4.1.1、負責建立本站計量器具、儀器設備、玻璃量器、標準物質、檢測用的輔助設備台帳、檔案。及其購置、保存、發放、領用、維護、檢定、降級、報廢等實施統一管理。
4.1.2、負責編制本站計量檢測設備的週期檢定計劃,並組織送法定計量檢定部門進行週期檢定。保存好檢定合格證書以及檢定記錄。
4.1.3、對現場使用的各種計量檢測設備備註寫上“正常”或者“不正常”字樣,實行“合格”、“準用”、“停用”標誌貼標管理,定期進行檢查,對超週期使用或已失準的,有權制止使用者繼續使用。
4.1.4、負責監督檢查使用計量檢測設備的單位合格人要按操作規程正確使用,適時維護保養,作好記錄,發生故障的要及時組織力量維修,保證檢測的量值準確可靠。
4.1.5、負責宣傳計量法律法規和計量基本知識,對發生的計量糾紛負責調節。
4.2、玻璃量器檢定
4.2.1、檢定員正確操作設備,並如實進行日常使用中的各種記錄。
4.2.2、保管員負責設備的量值溯源、定期維護、保養、記錄和標誌管理等工作,並承擔監督使用的責任。
4.2.3、化驗室負責人和項目負責人有監督、檢查、規範執行情況的責任。
4.3、計量標準使用維護管理
4.3.1、標準玻璃量器應存放在20±5℃的實驗室內。
4.3.2、標準玻璃量器裝置嚴禁碰撞,輕拿輕放。
4.3.3、標準玻璃量器應定期檢查,每次使用都必須認真清洗。
4.3.4、嚴格按檢定規程,對玻璃量器進行檢定。
4.3.5、檢定完畢後,將標準玻璃量器放回盒內保存,並清理現場。
4.3.6、標準玻璃量器檢定週期為3年。
4.4、計量檢定
4.4.1、檢定事故的判定
在鑑定工作中發生下列情況之一,應作為檢定事故;
、檢定人員違反操作規程,使設備損壞或造成精度下降。
、檢定數據失真。
、受檢量器漏檢、漏報而無法彌補。
、原始記錄丟失或損壞而無法彌補。
、違犯檢定規程。
4.4.2、檢定工作事故的處理:
、事故一旦發生,當事人與發現人要立即報告。
、鑑定質量事故需分析原因,採取相應措施,重新檢測、填寫報告記錄,向負責人彙報。
、設備事故需現場分析,進行事故處理,填寫事故單,向負責人彙報。
4.5、計量檢定室安全衞生管理
4.5.1、檢定室必須保持清潔、整齊、安靜,禁止將與檢定工作無管物品帶入檢定室。
4.5.2、檢定室內嚴禁吸煙、進食。
4.5.3、工作人員進入檢定室,按規定更換工作服。
4.5.4、檢定室應建立一定衞生值日製度。每天開始工作前應打掃清潔衞生,完成檢定測試後,應及時進行標準量器及有關器具的清潔衞生。
4.5.5、檢定室內各種儀器、器皿應有規定位置,不得隨意堆放,以免錯拿錯用,造成安全事故。
4.5.6、使用水電時,應按有關規程進行操作,以保證安全。下班時要專人負責檢查門、窗、水、電是否關閉,不得疏忽。
4.5.7、檢定發生意外事故時,應迅速切斷電源、水源,立即採取有效措施及時處理,並上報領導。
4.5.8、非檢定人員未經許可不得擅自進入檢定室。
4.6、檢定原始記錄、證書核驗
4.6.1、檢定原始記錄的格式要規範,須用統一印製的記錄表。
4.6.2、原始記錄必須詳細客觀地進行記錄,字跡工整,不得塗改,但可以劃改(即在錯誤處劃一橫線,在其右上方填寫正確數據,並蓋上檢測者印章),劃改後必須能分辨清被改的原始記錄。
4.6.3、原始記錄應記載檢定日期、檢定量器名稱、環境條件、檢測結果和檢測人員(檢定員、複核員)的簽名。
4.6.4、審核人員在審核原始記錄中,無權更改檢測數據,如發現有錯,可通知檢測人員改正,或要求檢測人員重測。原始記錄的審核人員不得與檢測人員為同一人。
4.6.5、原始記錄應屬技術祕密,不得外泄,摘抄、複印。
4.6.6、檢定證書,包括以下內容:證書編號、計量器具名稱、型號規格、製造廠、檢定結論、主管人、複核人、檢定員簽名、送檢部門、檢定日期及有效期、檢定結果。
4.6.7、檢定證書根據原始記錄填寫檢定結果,必須蓋有檢定專用章。
4.6.8、檢定證書的複核人員不得與檢測人員為同一人。
4.6.9、檢定證書,如發現錯誤需更改時,應由有關人員提出書面報告,説明要求更改的內容和理由,由負責人批准後,在有錯誤的檢定證書上蓋上報廢章,重新填寫檢定證書。
4.7、計量檢定室技術資料保管
4.7.1、原始記錄與相關技術資料一起,放於檢定室內的檔案櫃中專人保管。
4.7.2、原始記錄,一般不借給對檢定工作無關的人員查閲,如有查閲,須經負責人同意後,在指定地點查對,查對時不得複印和污損原始的記錄。
4.7.3、原始記錄,保管期原則上為兩年。
4.8、檢定量器收發
4.8.1、接受未檢定量器時應填寫接受清單,包括名稱、數目、型號規格、日期、送檢部門。在將未檢定量器放入檢定室內待檢區。
4.8.2、對檢定合格的量器,應在不影響使用處貼上綠色合格表示,對於不合格量器,也應註明不合格標識。(合格量器作綠色油漆記號,降級使用的作黃色油漆記號,不合格量器作紅色油漆記號。)
4.8.3、發放量器應檢查量器標識是否齊全,與檢定證書是否相符,並將已檢定過量器與檢定證書一同交於使用部門。
5、相關文件
《中華人民共和國計量法》
《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細表》
《常用玻璃量器檢定規程jjg196-90》
一、勞動紀律
1、嚴格執行公司制度。
2、上班時間不脱崗、串崗、離崗、睡崗,上班時間不大聲喧譁、打鬧、聊天、吃零食,不做與工作無關的事,違者一次罰款20元。
3、有事者提前上報,不得集中休班,質檢成員應服從安排,自覺協調,不得曠工(未請假或未經主管同意者)。
二、化驗室藥品、儀器管理制度
1、按説明書進行儀器操作,小心謹慎,避免損傷儀器;儀器使用過程或操作完畢,要及時清洗乾淨,擺放合理,恢復其使用前的初始狀態,並檢查是否完好,不得影響下次實驗使用。
2、對常用藥品和玻璃器皿,存放整齊,標籤要清晰,儀器發生故障或損壞等事故立即報告。
三、化驗操作制度
1、熟悉化驗操作規程,嚴格按要求操作,確保化驗數據準確、真實、無遺漏。
2、工作安排合理,實驗過程準確迅速,不丟三落四,工作效率高。
3、工作現場的衞生良好,所用物品及時擺放整齊,按要求處理廢物廢液。
4、規範操作,嚴格遵守化驗室安全管理規定。
5、愛護儀器設備,節約水、電、化學藥品、實驗用品,杜絕浪費。
四、化驗結果判定
1、發現結果異常或不合格應及時複核並複測,不耽誤化驗數據的`傳遞。
2、當值人員對不能確定或無法複核是否正確的數據,應留樣給下班質檢人員進行復測,不能將不可靠的數據報出或填寫在檢驗報告上。
五、記錄制度
1、記錄要清楚準確,真實詳盡,使用黑色筆填寫,不得隨意改動,若改動的,需註明原因並簽字。
2、認真填寫交接班、儀器使用等記錄,交接工作清楚、詳盡。
六、交接班及衞生制度
1、保證實驗期間和實驗完畢現場衞生時刻良好,所用物品均應擺放整齊到位。
2、當值交班前,要把衞生徹底打掃乾淨(門窗、地面、玻璃儀器、實驗用具、實驗台、儀器等)、物品擺放整齊。交接班時由下一班的接班人對上一個班的記錄及衞生進行檢查,經接班人員認可並在交接班記錄上填寫相關記錄後,上一班工作人員方可離開;否則繼續清理,直至合格為止。
3、交班時一定要對本班突發事件及需交代的事情交接清楚。
一、總則
1.為了提高化驗室整體分析技能,做好服務生產、監督生產的工作職能,加強安全管理,實現作業操作標準化,特制定本制度。
二、人員管理
1、必須嚴格遵守上下班作息時間,按時上下班,不得遲到早退;工作時間為上午:8:00-12:00,下午:13:00-17:00;上班時間後五分鐘算遲到,一個月有三次遲到取消全勤獎。超過半小時,直接扣除全勤獎。
2、如因特殊情況需要請假,應按公司請假程序向上級主管申請,得到批准方可離開;如特殊原因無法當面請假,必須以短信或電話形式請假,否則視為曠工;一般事假不超過一天/月,如連續兩個月事假超過兩天,將予以勸退。病假須持有當地二級甲等及以上的'醫院開具的病假證明,辦理相關手續;病假最長不超過一週,如確因病須長時間調養,可以辦理停薪留職
3、必須服從合理工作安排,盡職盡責做好本職工作,不得疏忽或拒絕管理人員命令或工作安排,違者將嚴肅處理。
4、必須按要求先進入更衣室更衣後進入車間;更衣後當班時間不得進入更衣間。
5、人員上下班出入車間必須經人流通道,禁止從物流通道出入;
6、不得攜帶任何與工作無關的私人物品進入工作區域;(例手機等)
7、在工作期間不得做與工作無關的事,例如吃東西,聊天,聽歌,離崗等行為,工作期間不得無故出工作區域;
9、愛護公司財物,節約水電;所有設備、工具輕拿輕放,定期保養;對惡意破壞公司財產的行為或盜竊行為,不論大小一經發現,一律嚴厲處理;情節嚴重者,移交公安部門處理。
10、同事之間應相互團結,不允許拉幫結派,不得背後妄議他人、謾罵、吵架鬥毆,如廠區內有這樣的情況,發現一次當事人立即開除。
三、作業管理
1、所有進廠的原輔料及半成品、成品、直接接觸藥品的包材,應每批取樣檢驗,由化驗室去倉庫取樣,具體操作方法按照取樣管理程序操作;取樣量一般能供三次化驗量(貴重藥材除外,例冬蟲夏草、西紅花等);江蘇晟海祥藥業有限公司
Jiangsu Shenghaixiang Pharmaceutical Co.,Ltd
2、嚴格按照檢驗操作規程操作,確認檢驗結果是否符合質量標準。所有檢驗樣品都應進行來樣登記。所有檢驗都必須在規定期限內完成,保證檢驗的及時性;檢驗記錄及檢驗報告要及時完成;檢驗結果以書面的形式傳遞,不得以任何口頭或電話的形式告知其他部門。
3、檢驗過程中,遇到不合格項目時,要及時複核、複查;保證檢驗數據的真實性。
4、所有的檢驗設備、計量器具均需建卡、台賬,並指定專人保管、使用、維護保養及校正事宜。(校正由國家相關規定送具至計量資質部門檢定)
5、檢驗用的試劑、溶液、實驗耗材及對照藥材、對照品,包括自己配製的試劑試液,均應有相關標識,按貯藏條件貯藏,例如:温度、濕度等;
6、檢驗用的試劑、溶液、以及對照藥品等實驗耗材必須建立台賬,有相關領用記錄,做到月底盤存,月初10號前向財務部門上交盤點表。
7、制定實驗用的物品的採購清單,及時反饋給採購部門,避免影響實驗的使用。
8、定期對分析儀器及化驗方法進行驗證,確保實驗數據的準確性。 9嚴格按照GMP要求對檢驗樣品進行留樣
四、安全管理
化驗室安全工作重點是防火、防爆、防毒、防腐蝕、保證壓力容器和氣瓶的安全等方面
1.嚴禁試劑入口及以鼻直接接近瓶口進行鑑別,如需鑑別,應將試劑瓶口遠離鼻子,以手輕輕煽動,稍聞即止。
2.處理有毒氣體、產生蒸汽的藥品及有毒有機溶劑必須在通風廚內進行。 3.取用有腐蝕性和有毒藥品,如強酸、強鹼等,儘可能戴上防護眼鏡和手套,操作後立即洗手。
4.使用過得酸液鹼液不得直接倒入水池和下水道,防止腐蝕管道。 5.電熱爐,乾燥箱等高温設備使用時需帶好石棉手套,防止高温燙傷。 6.實驗室大功率電器使用需要經常查看,發現有異常煙霧和刺激氣味需要關閉電源。
7.實驗室消防設備需按規定放置在固定位置,定期檢查,所有實驗室人員均需學會使用。
一、化驗室安全操作制度
1、化驗室需裝備各種必備的安全設施(通風櫥、防塵罩、試劑櫃、防毒面具、消防滅火器材等)。
2、對消防滅火器材定期檢查,不能任意挪用,保證隨時可取用。經常對化驗室人員進行安全防火教育,保證化驗室人員都能正確使用所備的各種消防滅火器材。
3、化驗室內各種儀器設備都應按要求放置在固定的處所,不得任意移動。各種標籤要保證清晰完整,避免拿錯用錯造成事故。
4、使用任何一種儀器設備必須嚴格遵守安全使用規則和操作規程,認真填寫使用記錄,發現問題及時彙報。
5、用電、用氣、用火時,必須按有關規定操作以保證安全。
6、化驗室發生意外安全事故時,應迅速切斷電源或氣源,立即採取措施即使處理,並上報廠領導。
7、下班時,應有專人檢查門、窗、水、電、氣、報警器等,避免因疏忽大意造成損失。
8、化驗室內不準吸煙、吃食物、存放與化驗無關的物品。
二、化驗室儀器設備使用管理制度
1、精密儀器及貴重器皿需有專人保管,並做好相關記錄。
2、精密儀器的安裝、調試和保養維修,均應嚴格遵照儀器説明書的要求進行。上機人員上崗前應經考核,合格後方可上機操作。
3、使用儀器前,要先檢查儀器是否正常。儀器發生故障時,要查清原因,排除故障後方可繼續使用。決不允許儀器帶病運行。
4、儀器用完後,要擺放到所要求的位置,做好清潔工作,蓋好防塵罩。
5、計量儀器要定期校驗、標定,以保證測量值的準確度。
6、對化驗室內的儀器設備要妥善保管,經常檢查,及時維修保養,使之隨時處於完好狀態。
三、化驗室內化學試劑使用管理制度
1、化驗室內使用的化學試劑應有專人保管,分類存放,並定期檢查使用及保管情況。
2、加強對劇毒、易燃、易爆物品、放射源及貴重物品的管理將其放在遠離實驗室的陰涼通風處。凡屬危險品必須專人保管。劇毒藥品或試劑應存儲於保險櫃中。要嚴格領用手續,隨用隨領,嚴格控制領用量,並做好使用記錄,不準在化驗室內任意存放。
3、取用化學試劑的器皿應洗滌乾淨,分開使用。倒出的化學試劑不準倒回,以免沾污。
4、使用易燃、易爆和劇毒化學試劑要先了解其物理性質,再遵守有關規定進行操作。
5、配製各種試液和標準溶液必須嚴格遵守操作規程,配完後立即貼上標籤,以免拿錯用錯,不得使用過期試劑。
6、揮發性強的試劑必須在通風櫥內取用。使用揮發性強的有機溶劑時要注意避免與明火接觸。
7、純度不符合要求的試劑,必須經提純後再用。
四、化驗室樣品管理制度
1、化驗室應有專人負責驗收樣品,並進行登記。樣品驗收過程中,如發現編號錯亂,標籤缺損、字跡不清、檢測項目不明、規格不符、數量不足,以及採樣不合要求者可拒收,並建議補採樣品。
2、樣品驗收登記完畢後,應按規定方法妥善保存,並在規定時間內進行分析測試。
3、樣品測試完畢後,除有特殊要求需繼續保存外,要及時將不需要保存的樣品處理掉,並徹底清洗處置採樣瓶,供下次採樣使用。
五、化驗室衞生管理管理制度
1、化驗室內應保持清潔、整齊、明亮。
2、各組成員每天清除本組各個崗位的工作台、實驗台、儀器設備及器皿上的灰塵,保持清潔。室內窗户、牆壁自覺擦拭,保持清潔。
3、分析檢測人員在分析結束後將儀器、器皿等排列整齊,清洗乾淨,一切廢物要到入紙簍或廢物箱內,並及時處理。
4、化驗室衞生劃分衞生分擔區,實行責任承包到人。對於分擔區的衞生要每天清掃,不得留死角。遇大檢查時衞生由當日值日人員負責。
5、化驗室工作人員上檢測崗時,要穿戴好工作服、帽等。
6、將不定期進行衞生檢查,檢查不合格的,應馬上清掃。
六、化驗室蒸汽滅菌鍋安全使用制度
1、注意用電安全,鍋內水位要在標準水位以上方可通電使用。
2、鍋內帶滅菌物品不得超過滅菌鍋容積的2/3。
3、滅菌過程中工作人員不得離開,如果因工作需要室內有班組其他工作人員,要予以提醒,並做好看護,以防燙傷。
4、滅菌完畢後要緩慢放氣,必須在壓力錶的指針回到“以後,放氣閥完全打開,待鍋內蒸氣放盡後,方可開蓋。
5、滅菌鍋的壓力錶按時送檢。
七、化驗室廢液、固體廢物管理規定
1、化驗室的廢液、固體廢物不得隨意傾倒,必須按規定處理或收集後統一處理。
2、化驗室廢液或固體廢物處理時,需配備消防器材,防止發生化學火災。
3、廢液儲存容器場所應能夠保證廢物不受自然力和人為破壞。
4、儲存容器必須維持密封狀態,不泄漏且與廢物相容。
5、廢液應分類存放,不相容廢液不得混合儲存,且廢物容器上須有明顯之標識。
6、特殊廢物如高温易燃爆或易腐敗之廢物應在低温下儲存。
7、對於某些廢酸廢鹼要經過中和後在進行排放處理。對汞液的處理要撒上硫粉,形成硫化汞再進行處理掉。
8、對於廢棄培養基要高温滅活處理後方可按生活垃圾處理。
9、化驗室內設有廢液槽、廢液必須排入廢水池進行轉化處理或收集後由有關部門處理,不得任意排放。
八、化驗室危險化學品管理制度
1、化驗室危險化學採取分類保管。
2、需要採購危險化學品時,化驗室負責人根據檢測工作需要,每年度提出採購申請,緊急情況時可追加計劃,統一報分公司經領導同意批准後(其中劇毒品須經公司經保大隊、市公安局審批同意),統一由器材站按採購程序購買。
3、化驗室負責人、技術員、材料員、保管員負責對危險化學物品的驗收。
4、化驗室存放的危險化學品,不宜過多,滿足日常分析使用需要即可。分析人員要充分了解所用危險化學品的特性,按要求使用。
5、揮發性強的試劑必須在通風櫥內取用。使用揮發性強的有機溶劑時要注意避免明火,決不可以用明火加熱。
6、危險化學品的存放和使用場所應配備消防器材。
7、危險化學品的存放房間由專人負責,加強管理,經常檢查門、窗,做好防盜工作。
一、分析數據管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般化驗分析原始記錄保留一年,對原始記錄要求:
1.在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事後抄在本上。
2. 要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。
3. 採用法定計量單位。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄,發現觀測失誤應註明。
4. 更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數據。
5. 數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來,必須保持原始數據應有的信息。
二、化驗室採樣、留樣及樣品室管理制度
一)、目的
為了保證分析數據、樣品的準確性和具有可追溯性,便於抽查、複查,滿足監督管理要求、分清質量責任,特制定本管理制度。
二)、採樣管理要求
1. 採樣人員要嚴格按規定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。
2. 取樣前,根據物料性質準備取樣工具和相應的盛器。
3. 取樣完畢後,做好現場取樣記錄,貼好樣品標籤,標籤內容包括:樣品名稱、來源、採樣日期和時間、採樣者等。
4. 採得樣品應立即進行分析或封存,以防氧化變質和污染。
三)、留樣管理要求
1. 樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責,在有效保存期內要根據保留樣品的特性妥善保管好樣品。
2. 保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質,保留的樣品要做好標識,要按批次或先後順序擺放整齊以便查找。
3. 樣品保留量要要根據樣品全分析用量而定,不少於兩次全分析量
四)、留樣間管理要求
1. 留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。
2. 留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。
3. 樣品要分類、分品種有序擺放。
4. 保持留樣間衞生清潔,樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度
一)、目的
為了規範檢驗、試驗秩序和行為,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數據,達到質量體系符合性要求,特制定本管理制度。
二)、範圍
本管理制度適用於化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。
三)、管理要求
1.檢驗程序
1.1 按規定要求採取樣品,並做好登記和標識。
1.2 採樣作業,要執行《化驗室採樣、留樣及樣品室管理制度》。
1.3 採樣後,按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然後,按要求備好保留樣品,並做好標識。
1.4 檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規程》,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、温濕度、時間等要密切注意,並嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1.5 檢測過程中,要按方法規定進行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意捨棄。
1.6 若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因後有針對性地進行復驗。
1.7 要認真及時填寫好化驗記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意塗改、亂寫、亂畫和摺疊。當發生筆誤時,用“--”註銷,並在“--”上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜槓,整項未發生時,應在此項欄內情況寫上“作廢”字樣。
1.8化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。
1.9 分析數據應即時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤後填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,確認無誤後,報告給部門負責人。分析者應對原始記錄的真實性、檢驗結果的準確性、計算公式及計算結果的準確性負責。
1.10 部門負責人接收到分析數據,經審核確認無誤後,立即填寫檢驗報告單。部門負責人要對數據報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責。
2. 質量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管。
3. 嚴格執行國家關於文件管理有關規定,妥善保管原始化驗數據。
4. 化驗數據記錄在保存過程中,應防止潮濕、黴變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風。
5.對於沒有工作單及上級領導簽字的樣品的檢驗,一律不能受理。
四)、精密儀器的管理
安放儀器的房間要符合該儀器的要求,以確保該儀器的精度及使用壽命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責日常管理。
五)、化學藥品管理
1.化驗室試劑存放要求
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化學藥品的存放期限。
(3)藥品櫃和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝於棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存於櫃中。
(4)發現試劑瓶上的標籤掉落或將要模糊時應立即貼好標籤。無標籤或標籤無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑑別後小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重後果。
2.有害化學物質的處理管理
實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由於各類化驗室測定項目不同,產生的三廢中所含化學物質的毒性不同,數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環境污染,化驗室三廢的排放遵守我國環境保護的有關規定。
六)、化驗員崗位職責
1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔。
2、化驗次數:原則上每份樣品至少化驗兩次,特殊情況待定。
3、每批樣品的化驗原始記錄均載入檔案,並清晰可查。
4、每天及時將化驗結果彙總後記入規定的檔案冊子,並向主管領導彙報;
5、所有化驗記錄不得隨意塗改,確有少量數據需要更正時,應將原數據劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數字,務必保持原數據清晰可辨;
6、為了確保化驗的準確性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應標明使用對象;
7、所有標準液配製原始記錄清晰可查,標準液標識清楚;
8、化驗員應對自己的化驗結果負責,為此,必須在化驗記錄後標明化驗姓名和日期;
9、化驗員應對對自己的化驗結果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應提前向部門負責人彙報;
10、做好當日樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品櫃中;
11、保持化驗室清潔衞生,乾淨整潔,化驗結束時,務必將所有器具按規定要求清洗乾淨,化驗室工作平台每天必須打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
12、完成公司領導交辦的其他任務。
1嚴格按《電鍍槽液分析頻率表》的分析頻率進行分析,並於1小時完善分析報告
2嚴格《鹽霧試驗的標準作業》,按品保部的要求,進行鹽霧試驗,並寫試驗報告
3繪製槽液成分變化曲線圖
4實驗儀器、藥品按規定擺放,嚴格遵守《實驗室的5s管理規定》
5廢水處理和純水製作時,嚴格按標準作業,並填寫《作業日報表》
6工作中,嚴格標準作業,堅守崗位
7建立藥品、試劑、儀器的台帳,註明開啟(配置)的日期、有效日期
8如實填寫各類報表,若有異常現象,需重新取樣分析並上報技術部經理
9做好交接記錄
10建立技術資料檔案,嚴格檔案管理
11嚴守機密
一、目的
確保化驗室環境符合檢測要求,檢驗工作順利進行,檢 驗結果真實可靠。
二、適用範圍
適用於公司化驗室檢驗工作。
三、化驗室工作職責
1、執行品控部規定,對原輔材料、出廠產品樣品進行檢驗,出具檢驗數據,對檢驗結果的準確性負責。
2、檢驗過程中,認真據實填寫各項記錄,嚴格按照檢驗規程檢驗,不得有漏檢、錯檢等現象。
3、定期維護保養試驗設備儀器,保持設備儀器的靈敏性和準確性。
四、化驗室環境要求
1、化驗室內外要保持清潔衞生,儀器、設備擺放整齊、保持清潔。
2、化驗室工作人員上班前要打掃室內衞生,做到無積灰、無垃圾。
3、化驗室工作人員進入化驗室要換工作服,不得在化驗室擺放私人雜物。
4、化驗室工作人員必須確保環境條件符合試驗設備、儀器的環境要求。
五、試驗設備、儀器的管理
1、試驗設備、儀器必須是經培訓合格並取得操作證的人員方可使用。
2、試驗設備、儀器的使用必須嚴格按照操作規程進行,使用完畢要對設備儀器進行清潔、整理。
3、試驗設備、儀器應定期送檢或校準,執行公司《檢測計量設備管理制度》,嚴禁使用檢定不合格或超過檢定週期的試驗設備、儀器。
4、試驗設備、儀器應定期維護保養,保持設備儀器的靈敏性和準確性。
六、檢驗工作程序
1、需要進行檢驗的產品,化驗室工作人員負責對樣品進行編號登記。
2、化驗室工作人員根據要求檢驗項目及相關檢驗規程,對所送樣品進行檢驗。
3、檢驗員嚴格按檢驗規程操作,確保檢驗過程符合要求,檢驗結果準確可靠,。
4、化驗室工作人員應認真據實填寫檢驗原始記錄。
5、檢驗工作完成後,工作人員應及時整理檢測數據,編制檢驗報告。
6、檢驗報告由化驗室工作人員出具。
7、檢驗樣品由化驗室負責標識保存,流程樣品一般保存30天,仲裁樣品保存期限半年。
8、檢驗形成的各種記錄由化驗室工作人員負責保存,定期歸檔。
七、化驗人員安全生產規則
1、化驗人員必須認真學習化驗操作規程和有關的安全技術規程,瞭解儀器設備的性能及操作中可能發生事故的原因,掌握預防和處理事故的方法。
2、使用易揮發有毒有害的藥品進行化驗時,必須在通風良好的通風廚內操作。使用極毒藥品時,應注意防止中毒。
3、化驗室的儀器、藥品的擺放是根據取用方便及性質合理佈置的,取用後必須放回原處,不得隨意亂放。
4、禁止在化驗室內吸煙、進食。不得用實驗器皿盛放食物。離開化驗室前應用肥皂洗手。
5、化驗室嚴禁喧譁打鬧,保持化驗室次序井然。工作時應穿工作服,不能穿工作服到食堂等公共場所。進行危險性工作時要佩戴防護用具。化驗室內不得干與化驗無關的事。
6、每天工作完畢時,應檢查電、水、氣、窗等後鎖門。
7、化驗人員應具有安全用電,防火防暴滅火,預防中毒及中毒救治等基本安全常識。
一、文件、資料及檔案實行專人管理。
二、從有關職能部門、單位所獲得的文件、資料,要送總經理及相關人員閲讀,涉及需辦理的事項,要及時辦理,讀閲後專管人員將文件,資料進行登記,蒐集、歸檔。
三、公司內部制發、出台的文件,要及時送達有關部門,同時進行登記,蒐集、歸檔。
四、對公司的各種原始記錄,進行蒐集、歸檔,以便今後查閲對比。
五、各種文件,資料收存歸檔時,要分類別,目錄清楚,便於查閲,妥善保管,不得遺失。
六、若因需要查閲和提取文件、資料,要先經業務部經理同意,查閲和提取要進行登記,記錄,並由查閲人簽字,提取的文件,資料要近期歸還,確保文件的安全、完整。
第一條使用石油氣安全規定
一、石油氣燈(爐)及煤氣管道要經常檢查,如聞有石油氣味應立即停止使用,並檢查修理。
二、檢查石油氣設備是否漏氣時,要用肥皂水塗於可疑或接頭處試漏,嚴禁用火試漏。
三、點石油氣燈(爐)時,必須先擦燃火柴再開石油氣,最後調節風量。停用時要先停風后閉石油氣、關閉氣瓶總閥。
四、使用石油氣燈(爐)時,要注意防止內燃。下班前要詳細檢查是否熄滅,以免發生事故。
五、發生事故時,必須立即關閉用氣開關和總閥門。
六、無人在室內,禁止點燃石油氣燈(爐)。
七、點燃的石油氣燈近旁,不得放置易燃物品(如抹布、毛巾、油脂等)。
八、連接石油氣用膠管不宜過長並且不準用物品掩蓋住膠管。
第二條使用電氣設備安全規定
一、使用電氣設備時,必須事先檢查開關、電機以及機械設備各部分是否安裝妥當。
二、開始工作或停止工作時,必須將開關扣嚴或拉下。
三、更換保險絲時,要按負荷選用保險絲,不準使用代用品。
四、電氣開關箱內,不準放任何物品。
五、嚴禁用導電器具去清掃電器和用濕布擦洗電器。
六、凡電器動力設備超過允許温度時,應立即停止運轉。
七、定碳定硫電爐兩端應設安全罩。安全罩嚴禁隨意拆掉,以免發生觸電事故。
八、禁止在電氣設備和線路上灑水,以免漏電傷人。
九、凡使用110v以上電源裝置,儀器的金屬外殼必須安裝接地線。
十、嚴禁用濕手分、合開關或接觸電器設備。
第三條使用毒品安全規定
一、凡能產生有毒氣體和剌激性氣體的操作,應在通風櫃內進行。這些氣體是:一氧化碳、硫化氫、氟化氫、氯化氫、二硫化碳、氯、碘、二氧化硫、氧化錳、氧化氮等。
二、進行有毒物質的試驗時,必須穿工作服,戴口罩(或面罩)、手套,試驗室內禁止飲食、吸煙,試驗後要洗手。
三、工作人員手、臉、皮膚有破裂時,不許進行有毒物質操作,尤其是氰化物的操作。
四、一切有毒藥品和溶液應倒入廢液罐內,禁止直接倒入下水系統。應經過安全處理符合排放標準後倒入下水道,並用水沖洗水槽。
五、禁止用實驗室內的任何容器盛放飲料和食物。
六、處理無名藥品,禁止口試。需嗅其味,可用手掌在藥品表面上空向臉部扇動聞之。
七、有毒液體、生產污水或其他腐蝕性強烈的液體在取樣時,不許用口吸取,只能用抽氣管吸取。
八、使用水銀注意事項:
(一)裝水銀的玻璃器皿,應當是堅固完好。
(二)裝水銀的容器表面應蓋一層甘油。
(三)當水銀可能與大氣直接連通時,不許在表面上覆其它物質。應在水銀和大氣中間,接一段內裝活性二氧化錳的玻璃管。
(四)裝水銀容器應放在金屬質淺盤中。當水銀濺出地面時,應填死或以高錳酸鉀溶液灌泡。
(五)髒水銀的回收,可用10%的硝酸(濃度不許再高)在通風櫃內處理,分離後用水洗3-4次。先用濾紙吸乾,然後再於真空中乾燥2h左右,不許採用加熱蒸乾。
九、遇到下列毒性強烈的物質時,應特別注意安全:
1.汞及汞鹽;2.鉛鹽及鉛;3.砷化物及砷;4.氰化物;5.白磷及磷化氫;6.氟化物;7.二硫化碳;8.鉀、鈉、氨的氯酸鹽;9.鉻的化合物;10.所有的有機化合物。
第四條使用強酸、強鹼及腐蝕劑安全規定
一、搬運和使用腐蝕性藥品如強酸、強酸及溴等,要戴橡皮手套、圍裙、眼鏡,並穿深筒膠鞋。
二、搬運酸、鹼前應仔細作下列幾項檢查:
(一)裝運器具的強度;
(二)裝酸或鹼的容器是否封嚴;
(三)容器的位固定是否穩;
(四)搬運時;不許一人把容器背在背上。
三、移注酸鹼液時,要用虹吸管,不要用漏斗,以防酸、鹼溶液濺出。
四、酸鹼或其他苛性液體,禁止用嘴直接吸取,如無吸氣器可用量筒量取。
五、開啟盛溴、過氧化氫、氫氟酸、氨水其他苛性溶液容器時,應先用水冷卻,開瓶時,瓶口不準對人。
六、在稀釋酸(尤其是硫酸)時,應當一面攪拌冷水,一面慢慢將酸注入。禁止將水注入酸內。
七、拿取鹼金屬及其氫氧化物和氧化物時,必須用鑷子夾取或用瓷匙採取。
八、廢酸、廢鹼必須倒在專門的缸子內,缸子應該放在安全的地方。
九、如腐蝕性物質觸到皮膚上時,應立即用大量水沖洗。
十、腐蝕性強烈的物質時:
1.溴及溴水;2.硝酸;3.硫酸;4.王水;5.氫氟酸;6.鉻酸溶液;7.氫氰酸;8.五氯化二磷;9.磷酸;10.氫氧化鉀;11.氫氧化鈉;12.氫氧化銨;13.冰醋酸;14.磷;15.硝酸銀;16.鹽酸。
十一、有毒物品的保管、使用應有台帳、記錄。
第五條使用易燃品安全規定:
一、不許將易着火的物質放置在明火附近和試驗地區附近。
二、在儲存易着火的物質的周圍不應有明火作業,點着的煤氣(酒精)燈、燃着的火柴和其他等。
三、使用在蒸餾或升化時易着火的物質,應注意。
(一)不許用明火加熱,加熱可用水(油)浴器、電熱板或電砂浴,周圍也不準有明火。
(二)試驗儀器應當嚴密不漏氣。
(三)在蒸餾裝置下面,應有一金屬淺盤(邊高80-100mm)。
(四)工作地點應有良好的通風,四周不可放置有可燃性的物料。
(五)工作時要戴上眼鏡。
四、在實驗室內存放各種可燃性物質量不許超過3kg,每種不得超過1kg。隨用隨取,用後送回專門的儲放地點。
五、遇水易着火的物質(如黃磷、過氧化鈉、金屬鈉、鉀等)禁止丟入廢液桶內。凡能引着火的物質(如廢油、廢有機溶劑)應集中在專門的容器內放在安全的地方,不得任意亂放。
六、一旦發生失火事故,首先應撤除一切熱源,關閉煤氣和電門,然後用砂於或石棉布蓋信失火地點或用二氧化碳等滅火機滅火。除酒精外,化學物品失火不許用水滅火。
七、應經常檢查防火設備:滅火機、砂子、石棉氈。
八、當加熱、蒸餾及其他有關用火的工作進行時,要有專人負責管理,不許隨便離開。用完後立即關掉熱源。
九、可燃的尤其是易揮發的可燃物,應存放在密閉的容器中,不許用無蓋的開口容器貯存。
十、易着火的`物質有:
1.醇類;2.醚類;3.丙酮;4.苯;5.甲苯;6.酚;7.汽油;8.二硫化碳;9.磷;10.過氧化鈉;金屬鉀、鈉、鎂等;碳化鈣。
十一、做蒸餾提純或蒸餾實驗,必須用明火加熱時,每次蒸餾物的數量不得超過100ml,附近不許存放易燃物質,同時,應有防火措施。
第六條使用易爆品安全規定:
一、預防由於內外壓力差引起爆炸的措施:
(一)仔細檢查供真空操作用的全部儀器有無裂紋,不許使用有裂紋的儀器;
(二)使用前應檢查容器真空度是否夠高,檢查時應將容器用布包好。
二、使用氧氣時應注意:
(一)不能使氧氣受碰撞或衝擊。不許用人背或在地下滾動搬運氣瓶。立着使用時應有固定措施,開氣時氣嘴不能對人。
(二)氫氣瓶、乙炔瓶及氧氣瓶應分開存放,且不能放在電爐、暖氣附近,不能放在日光照射的地方。禁止在氫氣瓶、氧氣瓶旁抽煙。
(三)氫氣瓶、乙炔瓶、氧氣瓶必須有減壓閥門才能使用。
(四)氧氣瓶、氧氣表以及導管,禁止與油類物質接觸。
三、有爆炸危險性的藥品(過氧化鈉、過氧化氫、高濃氯酸等),在實驗室內只許放一小部分,並應保存在乾燥陰涼的地方。
四、禁止濃硫酸和結晶狀高錳酸鉀接觸。
五、禁止和有機物一起研磨氯酸鉀。
六、禁止和有機物一起研磨硝鹽。有機物不得和濃硝酸一起混合及加熱。
七、乙炔銅、乙炔銀的乾粉最易爆炸,故在試驗完時,將它的溶液一同倒在室外,用土埋住。
八、使用乙醚,首先應按下法檢查過氧化醚是否存在;取10ml乙醚於試驗管中,加入新制10%碘化鉀溶液1ml,搖勻後放置1分鐘,如乙醚層顯黃色,則不能用此乙醚。
一、化驗室負責人對化驗室安全工作負責。
二、化驗人員必須高度重視安全工作,嚴格遵守操作規程。
三、化驗人員要熟悉儀器、設備的性能和使用方法,按規定要求進行操作。
四、凡能產生刺激性、腐蝕性、有毒或異味氣體的操作,必須在通風櫃中進行。
五、劇毒藥品實行專人保管,切勿觸及傷口或誤入口內。
六、加熱易燃試劑時,必須用水浴、油浴、砂浴,嚴禁使用明火。
七、凡使用過強腐蝕性、易爆或有毒品的容器,應由操作者及時、親自洗淨。
八、如檢驗工作確需動用明火時,要按規定辦理動火手續。
九、要嚴格遵守安全用電規程。
十、班前班後要檢查水、電、氣、門、窗,確保安全。
十一、化驗人員必須熟練掌握消防器材的使用方法和滅火知識。
質量是企業的生命,是企業永恆的主題。為了強化企業質量意識,牢固樹立“以質求存”的觀念,加強企業質量管理,經公司研究提出本企業質量方針。
茅泉酒業產品質量方針是:高標準、嚴要求,精益求精生產100%的合格產品,消費者滿意的產品。
為了確保這一方針的實現,具體措施是:
一、由一名副總經理主抓質量工作;
二、成立由各車間與檢測人員組成的質量管理辦公室,具體負責質量目標的落實。
三、切實加強質量知識的培訓,使員工的質量意識不斷增強,熟悉掌握行業標準和達標產品的生產技能,增強檢測人員的檢測水平;四、實行質量獎懲制。對出現質量問題,公司將追究主管領導責任,嚴懲直接責任人,反之,對嚴把質量關,無質量差錯和對質量管理有重大貢獻的,給予獎勵。
1.試驗室是進行試驗、檢測、檢定的工作場所,必須保證試驗室良好的工作、環境,即清潔、安靜、整齊、明亮和適當温度。
2.試驗室工作場所禁止隨地吐痰、吃東西、抽煙和大聲喧譁,禁止將與工作無關的物品帶入試驗室。
3.試驗室內建立儀器設備使用記錄,並註明使用日期,做何種試驗和使用人簽名。
4.試驗室應建立衞生制度,每天有人打掃衞生,每週徹底清掃一次,檢測前要檢查設備是否正常,按儀器操作説明進行操作,按儀器設備書定期進行保養,空調通風管按季度徹底清掃一次。
5.儀器設備的零件要妥善保管,連接線、常用工具應排列整齊,説明書、操作手冊和原始記錄表等應保管好。
6.帶電作業應由兩人以上操作,地面應採取絕緣措施。
7.試驗室內消防設備,滅火器應經常檢查,任何人不得擅自挪動位臵,不得挪作他用。
8.試驗檢測完畢的試件集中堆放,每一週進行處理,處理地點必須是指定的場所,並不得對周圍環境和職業健康造成影響。
一、認真學習糧油檢化驗制度,嚴格按照對出入庫的糧油進行檢驗。
二、化驗室設備、儀器要經常檢查、清潔和維護,擺放整齊,選取適宜地方以便操作。
三、所以的儀器要貼合要求,每月定時維護和校準,並做好記錄,對精密儀器應有專人負責管理,使用要有記錄,確保測定數據的準確性。
四、化驗設備儀器要嚴格管理,不準外借,經領導同意外借的,交回時要認真檢查,即使校正校正後方能使用。
五、儀器發生故障應採取措施維修,不能自我維修的,及時向主管領導彙報處理,不按操作規程操作,損壞儀器設備的照價賠償。
六、玻璃儀器使用時要輕拿輕放,掌握一般的洗滌、乾燥和保管方法,完好率達90%以上,無辜損壞的要照價賠償。
七、化驗室所用的試劑、溶液,都要標明名稱、濃度以及失效日期,以便正確使用。
八、化驗室各種記錄、單據務必正確書寫,對所出具的化驗結果,要項目填寫齊全,字跡清楚工整,有真實性和代表性。所有的登記記錄都要有編號、頁數、使用永久性碳素墨水書寫,更改時在數據上畫線標明,不準隨意撕、隨意扔,按時整理、裝訂化驗單據,確保數據的安全性,否則按糧庫的有關規定處理。
九、根據糧情、品質檢驗制度認真對儲存的糧食進行常規檢驗,扦送的樣品,按照檢驗程序對原始樣品保留不少於3天,根據狀況再做處理。
十、再整個化驗工作中,要做到公正、合理,不徇私情,不謀私利,不優親厚友,吃拿卡要,樹立良好的形象。如有違反,一經發現查實後,按造成損失的金額給予處罰。
十一、化驗室要持續清潔衞生,不準在化驗室私自與他人聊天、洗衣服等做與化驗無關的事。
十二、對違反本制度的,除另有處罰的外,均按糧庫有關制度處理。
1、化驗員應嚴格遵守各項規章制度,工作態度嚴肅認真,嚴守操作規程,高度重視安全、衞生工作。
2、進入化驗室必須更換工作衣、帽、鞋,無關人員及物品不得進入,嚴禁在化驗室會客、聊天、喧譁、吸煙、吃零食。
3、化驗室內的藥品、儀器需做到安全使用。易燃,易爆,劇毒和貴重物品,由專人負責存放,劇毒藥品須專櫃保管,實行雙人雙鎖制。
4、化驗室配備的消防器材應按規定的地點放置並定期檢查,使之處於良好的狀態。
5、在檢驗中,化驗員不得擅自離開工作崗位,一切操作嚴格按操作規程進行。檢驗結束後,檢驗枱面要及時處理,保持環境衞生清潔。
6、檢驗剩餘樣品應及時處理。檢驗使用過的酸鹼液,應集中存放,經綜合處理後排放。微生物檢驗的廢棄物工器具,需經殺菌處理後,方可處理或清洗,受污染的有毒物品,按有關要求處理。
7、化驗員上下班及檢驗前後。應檢查水、電的安全情況,做到安全使用。
8、化驗員應有良好的安全衞生意識,共同維護檢驗室的安全、衞生。每天下班前,應檢查儀器的清潔與保護狀況並做好環境衞生工作,化驗室每週至少進行一次大掃除。化驗室的環境衞生必須滿足檢測條件要求。
9、公司負責人應督促本制度執行,並根據工作情況給予適當的獎勵,對造成重大事故的責任者,視情節給予批評,教育,罰款直至追究法律責任。
10、化驗員負責化驗室的安全監督與宣傳,並配備相應的急救藥品。
第一條
原始記錄填寫制度
1)數據要保持完整性。
2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結果,字跡清晰、工整。
3)填寫記錄要按計量法規單位填寫。
4)操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字,由部門主管審核,並對記錄結果負責。
第二條
化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度
1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標籤要清晰。
2)各種藥品及試劑要分類保管。
3)儀器設備要由使用人員和管理人員一起驗收,合格後方可使用並建立儀器登記。
4)儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員。
5)每年一次對儀器設備的使用情況及安全情況進行檢查,對不能使用的儀器設備提出報廢報告,總經理同意後處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報總經理。
第三條
檢驗制度
1)樣品按標準方法取樣,取樣後立即做樣,防止樣品發生變化。
2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,保持樣品不被混亂直至檢驗結束。
3)在取樣前要保持冷凍狀態(直至送檢前)。發現異常數據後要進行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,並分析查明原因,及時報告有關部門,予以正確處理。
4)每次檢驗結果均須報告總經理或部門主管,若有超標,通知車間隔離產品,加樣抽檢查明原因由經理決定產品的去向。
第四條
化驗室安全衞生制度
1)化驗室每天要清掃,保持整潔衞生,儀器設備要佈局合理,保持乾淨。
2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。
3)一切不容物質或濃酸、濃鹼,嚴禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管, 濃酸濃鹼應稀釋到適應濃度後才能倒入下水道。
4)對化學試劑污染的地面、枱面要先用藥品消毒,在擦拭乾淨,各種廢物要丟到指定的污桶中。
5)化驗室要整潔明亮,無閒置物,室內要保持密封、清潔、乾燥、防塵。
6)檢驗工作結束後,操作人員應洗手消毒,對室內進行全面清理、擦拭和消毒,並做好安全檢查,方可離開化驗室。
7)化驗室工作完畢後,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全後方可鎖門。
為了創造良好的工作環境,樹立良好的企業形象,特擬定衞生管理制度及個人衞生要求,請嚴格遵照執行。
一、衞生制度
1、廠區周圍不得有有的氣體、粉塵、灰塵。應無積水。
2、廠區內不得隨意倒垃圾,亂扔廢紙、雜物。
3、嚴禁隨地吐痰、隨地扔果皮、殘剩變質食物等。
4、廠區嚴禁飼養家畜、家禽。
5、生產場地,公共衞生區域、辦公地點等各負其責,堅持每天打掃,做到地面、桌面、窗台等無灰塵,室內無雜物,物品分類明確,堆放整齊有序,井井有條。
6、車間在生產期間每天下班前要全面打掃衞生。
7、辦公室每週五對各個部門的衞生情況進行一次檢查。
二、個人衞生要求
1、上班時必須穿戴潔淨的工休憩衣帽、鞋、手套、口罩,保持良好的個人衞生,同時不得將與生產無關的個人用品、雜物帶入車間。
2、在生產過程中保持良好的個人工作區域衞生,嚴禁在車間內吸煙隨地吐痰。
3、平時要勤洗勤涮,不得留長指甲,男生不準留長髮,生產操作時女生不能散發披肩,必須頭髮束起。生產操作時不能戴耳環、戒指等金屬物。
4、每年進行體檢,嚴禁患有傳染病的人員上崗生產。
5、凡新進員工必須體檢合格後方能上崗。
1、班長是化驗室安全第一責任人,必須在專業專工的領導下,把安全生產當作全班的頭等大事來抓。
2、對化驗員要經常進行安全思想教育,結合班組每日開展的水汽、煤、油和脱硫分析化驗工作,認真開展安全活動,要經常組織職工學習安全通報和安全簡報,不斷提高職工安全意識和自我保護能力。
3、每項工作開工前,班長要交代清楚有關安全注意事項,並經常檢查,落實安全措施的執行情況,發現不安全因素要及時糾正。
4、要經常督促職工認真執行公司和專業對安全的各項要求以及安規中的各項規定。
5、認真貫徹和落實“四不放過”的原則,堅決杜絕事故障礙不安全事件得重複發生。
6、班組按照規定要求,認真開展每週一次安全活動,每月召開一次安全例會。
7、班長應及時加強同專業的聯繫,及時將廠裏的安全生產要求、精神及時傳達到班組每位職工。
化工實驗室安全管理制度
一、實驗室用電安全
違章用電常常可能造成人身傷亡,火災,損壞儀器設備等嚴重事故。化學實驗室易燃
易爆物品較多,特別要注意安全用電。為了保障人身安全,一定要遵守以下安全規則。
(1)防止觸電
1)不用潮濕的手接觸電器。
2)電源裸露部分應有絕緣裝置(例如:電線接頭處應裹上絕緣膠布)。
3)所有電器的金屬外殼都應保護接地。
4)實驗時,應先搭好裝置後才接通電源。實驗結束時,先切斷電源再拆裝置。
5)修理或安裝電器時,應先切斷電源。
6)不能用試電筆去試高壓電。使用高壓電源應有專門的防護措施。
7)如有人觸電,應迅速切斷電源,然後進行搶救。
(2)防止引起火災
1)使用的保險絲要與實驗室允許的用電量相符。
2)電線的安全通電量應大於用電功率。
3)室內若有氫氣、煤氣等易燃易爆氣體,應避免產生電火花。繼電器工作和開關電閘時,易產生電火花,要特別小心。電器接觸點(如電插頭)接觸不良時,應及時修理或更換。
4)如遇電線起火,立即切斷電源,用沙或二氧化碳、四氯化碳滅火器滅火,禁止用水或泡沫滅火器等導電液體滅火。
(3)防止短路
1)線路中各接點應牢固,電路元件兩端接頭不要互相接觸,以防短路。
2)電線、電器不要被水淋濕或浸在導電液體中,例如實驗室加熱用的燈泡接口不要浸在水中。
二、實驗室用水、排水安全
(1)節約用水
每次用完水,及時關上水閥。
(2)廢水的排放
實驗室器皿的洗滌和實驗殘液的排放與一般性洗滌用水的排放應分開;一般性洗滌
用水可直接排放,而實驗室器皿的洗滌和實驗殘液的排放需通過管道送到廢水處理
裝置進行處理之後再排放。
三、實驗室各種儀器的使用及操作安全
(1)實驗人員要熟悉瞭解儀器性能
(2)自覺維護實驗室設備
1)必須按説明書規定的操作規程使用儀器,無關人員不得隨便撥動儀器的旋鈕。
2)精密儀器的拆卸、改裝應經過一定的審批手續,未經審批不得任意拆卸。
3)精密儀器的配件應妥加保管,不得挪作他用。
(3)對設備出現的小故障能自行解決,定期校正,保證在有效期內使用
(4)儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員
四、實驗室各種藥品、試劑的性質及使用安全
(1)防毒
1)實驗前,應瞭解所用藥品的毒性及防護措施。
2)操作有毒氣體(如H2S、Cl2、Br2、NO2、濃HCl,濃HNO3等)應在通風櫥內進行。
3)苯、四氯化碳、甲醛、乙醚、硝基苯等的蒸氣會引起中毒。它們雖有特殊氣味,但久嗅會使人嗅覺減弱,所以應在通風良好的情況下使用。
4)有些藥品(如苯、有機溶劑、汞等)能透過皮膚進入人體,應避免與皮膚接觸。
5)氰化物、高汞鹽(HgCl2、Hg(NO3)2等)、可溶性鋇鹽(BaCl2)、重金屬鹽(如Cr、Pb鹽)、三氧化二砷(As2O3)等劇毒藥品,應妥善保管,使用時要特別小心。
6)有些原料藥品為粉體,在稱量過程中,若無防護,易被吸進肺部,引起肺部疾病,應帶防護罩稱量。
7)禁止在實驗室內喝水、吃東西。飲食用具不要帶進實驗室,以防毒物污染,離開實驗室及飯前要冼淨雙手。
(2)防爆
可燃氣體與空氣混合,當兩者比例達到爆炸極限時,受到熱源(如電火花)的誘發,就會引起爆炸。
1)使用可燃性氣體時,要防止氣體逸出,室內通風要良好。
2)操作大量可燃性氣體時,嚴禁同時使用明火,還要防止發生電火花及其它撞擊火花
3)有些藥品如過氧化物等受震和受熱都易引起爆炸,使用要特別小心。
4)嚴禁將強氧化劑和強還原劑放在一起。
5)久藏的乙醚使用前應除去其中可能產生的過氧化物。
6)進行容易引起爆炸的實驗,應有防爆措施。
(3)防火
1)許多有機溶劑如乙醚、丙酮、乙醇、苯等非常容易燃燒,大量使用時室內不能有明火、電火花或靜電放電。實驗室內不可存放過多這類藥品,用後還要及時回收處理,不可倒入下水道,以免聚集引起火災。
2)有些物質如磷、金屬鈉、鉀、電石及金屬氫化物等,在空氣中易氧化自燃。還有一些金屬如鐵、鋅、鋁等粉末,比表面大也易在空氣中氧化自燃。這些物質要隔絕空氣保存,使用時要特別小心。實驗室如果着火不要驚慌,應根據情況進行滅火,常用的滅火劑有:水、沙、二氧化碳滅火器、四氯化碳滅火器、泡沫滅火器和乾粉滅火器等。可根據起火的原因選擇使用,以下幾種情況不能用水滅火:
(a)金屬鈉、鉀、鎂、鋁粉、電石、過氧化鈉着火,應用幹沙滅火。
(b)比水輕的易燃液體,如汽油、笨、丙酮等着火,可用泡沫滅火器。
(c)有灼燒的金屬或熔融物的地方着火時,應用幹沙或乾粉滅火器。
(d)電器設備或帶電系統着火,可用二氧化碳滅火器或四氯化碳滅火器。
(4)防灼傷強酸、強鹼、強氧化劑、溴、磷、鈉、鉀、苯酚、冰醋酸等都會腐蝕皮膚,特別要防止濺入眼內。液氧、液氮等低温也會嚴重灼傷皮膚,使用時要小心。萬一灼傷應及時治療。
一)、目的
為了規範檢驗、試驗秩序和行為,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確帶給質量數據,到達質量體系貼合性要求,特制定本管理制度。
二)、範圍
本管理制度適用於化驗室一切檢驗和試驗活動過程及之相關的活動過程。
三)、管理要求
1、檢驗程序
1、1、按規定要求採取樣品,並做好登記和標識。
1、2、採樣作業,要執行。
1、3、採樣後,按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然後,按要求備好保留樣品,並做好標識。
1、4、檢驗過程中要嚴格遵守,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、温濕度、時光等要密切注意,並嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1、5、檢測過程中,要按方法規定進行雙平等或多平行測定,其結果應貼合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意捨棄。
1、6、若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因後有針對性地進行復驗。
1、7、要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄務必使用化學檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意塗改、亂寫、亂畫和摺疊。當發生筆誤時,用“——”註銷,並在“——”上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜槓,整項未發生時,應在此項欄內狀況寫上“作廢”字樣。
1、8、難關質量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。
1、9、分析數據應即時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤後填寫,分析檢驗原始記錄務必由分析者本人填寫,確認無誤後,報告給部門負責人。分析者應對原始記錄的真實性、檢驗結果的準確性、計算公式及計算結果的準確性負責。
1、10、部門負責人接收到分析數據,經審核確認無誤後(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數據報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責。
2、質量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管。
3、嚴格執行國家關於質量記錄和文件管理有關規定,妥善保管質量記錄,原料和產品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。
4、質量記錄在保存過程中,應防止潮濕、黴變、蟲蛀:丟失和盜用,注意防火與通風。質量記錄的使用和管理要遵守質量體系程序文件的規定。
5、非生產分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗室領導指令,一律不能受理。
四)、精密儀器的管理
安放儀器的房間要貼合該儀器的要求,以確保該儀器精度及使用奉命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責日常管理。
五)、化學藥品管理
1、化驗室試劑存放要求
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化學藥品的存放期限。
(3)藥品櫃和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝於棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存於櫃中。
(4)發現試劑瓶上的標籤掉落或將要模糊時應立即貼好標籤。無標籤或標籤無法辯認的試劑都要當成危險物品重新鑑別後留意處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重後果。
2、有害化學物質的處理管理
實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由於各類化驗室測定項目不一樣,產生的三廢中所含化學物質的毒性不一樣,數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環境污染,化驗室三廢的排放遵守我國環境保護的有關規定。
六)、化驗員崗位職責
1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔、切實把好原料產品質量關。
2、負責至貨原材料抽樣,感觀檢驗。
3、負責成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產品常規化驗項目。
5、每批原料常規化驗項目按原料驗收標準有關規定執行。
6、化驗次數:原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,並清晰可查。
8、每一天及時將化驗結果彙總後記入規定的檔案冊子,原則上每一天生產出來的成品與入庫原料務必當天將結果化驗出來,並向部門經理彙報。
9、所有化驗記錄不得隨意塗改,確有少量數據需要更正時,應將原數據劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數九寒天,務必持續原數據清晰可辯。
10、為了確保化驗的準確性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應標明使用對象。
11、所有標準液配製原始記錄清晰可查,標準液標識清楚。
12、化驗員應對自我的化驗結果負責,為此,務必在化驗記錄後標明化驗姓名。
13、化驗員應對對自我的化驗結果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自我所做的化驗,應提前向部門負責人彙報,以防因此帶來質量事故。
14、做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品櫃中。
15、觀察並記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產品質量月報表。
17、持續化驗室清潔衞生,乾淨整潔、化驗結束時,務必將所有器具按規定要求清洗乾淨,化驗室工作平台每一天務必打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
18、完成公司領導交辦的其他任務。
崗位規範:
所屬部門品控部崗位名稱化驗員
直屬上級品控部經理直屬下級
職等取級管轄人數
最相關崗位原料部內勤、值班經理、包裝工、品控員等
管理範圍原料及產成品檢驗、樣品留存與帶給等
工作職責:
1、及時準確地完成各種原材料、產成品的化學檢驗工作;
2、做好化學檢驗原始記錄;
3、做好各類樣品的留樣、並做好相應的原始記錄;
4、及時填寫原材料、產品的檢驗單;
5、負責客需樣品的帶給。
權限範圍:
1、原料、產成品的獨立檢驗生產;
2、對檢驗結果的獨立決定和記錄權;
3、對檢驗樣品的保存權和帶給權;
4、對測試設備的維護保養權;
5、對化驗室整潔的維護權;
6、績效考核的申訴、合理化推薦權;
一、原始記錄填寫制度
1)數據要保持完整性。
2)化驗人員要在化驗記錄上記錄整個化驗過程,並按此記錄出具化驗結果報告單,所有記錄要求字跡清晰、工整。
3)化驗人員必須在化驗記錄和化驗結果報告單上簽字,由部門主管審核,並對記錄結果負責。
4)對化驗記錄和化驗結果報告單要求及時填寫,內容真實、完整,字跡清晰,能準確識別,簽名齊全,不得隨意更改塗改。
二、化驗室藥品、玻璃器皿、儀器管理制度
1)對常用藥品和玻璃器皿,使用過程中及使用完畢後,要擺放整齊,試劑瓶上標籤要清晰。
2)各種藥品及試劑要按有關要求進行分類保管。
3)儀器發生故障或損壞等事故立即報告化驗室管理人員。
4)化驗室法定的'計量器具,按要求定期進行檢定校準,嚴禁使用未檢定校準的計量器具,檢測設備按操作規程要求進行檢查、維護和自校。
三、化驗制度
1)樣品按標準方法取樣,取樣後立即做樣,防止樣品成分發生變化。
2)在化驗過程中,樣品由化驗人員保管,化驗人員要保持樣品不被污染直至化驗結束。
3)配製試劑應註明日期、配製人、濃度大小。
4)屬於保密範圍內的技術資料和文件,由有關人員傳閲和處理,不得擅自複製或私自轉借外單位人員。
四、安全衞生制度
1)化驗員每天要清掃化驗室,保持化驗室整潔衞生,儀器設備要佈局合理,保持清潔。
2)化驗用的樣品要擺放整齊,不可亂堆亂放。
3)化驗員工作時勞保必須穿戴齊全。
4)嚴禁個人物品亂存亂放,嚴禁室內飲食、吸煙,嚴禁無關人員進入化驗室。
5)化驗室工作完畢後,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全後方可鎖門。