中藥製劑室工作制度

中藥製劑室工作制度

!(一)中藥製劑室負責本院中藥製劑及合劑的制配工作，製劑範圍以本院臨床協定處方為主，並配合本院醫療、科研、科學需要而配,制新的製劑，自制製劑只限本院自用，不得流入市場。

(二)製劑室必須按《藥品管理法》規定取得許可證。

(三)所配製製劑必須按註冊的質量標準全項檢驗合格後，方可使用。

(五)應認真執行核對制度，配製製劑及合劑時應認真填寫製劑單，稱量必須準確，經核對無誤後方可投料，配製含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的製劑，應兩人核對，稱時及核對人員均應在製劑單上簽字。

(六)應執行製劑半成品檢驗制度，製劑及合劑半成品及檢驗合格後，方可分裝。分裝時應嚴格核對。

(七)要加強制劑與合劑的標籤管理。製劑標籤內容包括：製劑名稱、規格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、註冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、製劑單位等。

(八)中藥製劑室應根據崗位技術要求、制定詳細的技術操作規程，並健全崗位責任制、確保製劑質量。

(九)要搞好技術資料檔案管理，製劑配製單及檢驗報告書應儲存三年以上。對發生的製劑質量事件，應有詳細的檔案材料備查。

(十)製劑室應加強經濟管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經濟效益。

(十一)製劑工作人員應衣帽整潔，室內物品陳列有序，經常保持室內衛生。

(十二)在製劑、合劑配製過程中，無關人員不得進入製劑室。

(十三)製劑室所用的衡器具，必須按照《計量法》規定進行定期檢驗，確保計量準確可靠。

(十四)製劑室要有防護措施，注意安全生產。