實驗室檢驗和試驗管理制度
一、目的
為了規範檢驗、試驗秩序和行為,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量資料,達到質量體系符合性要求,特制定本管理制度。
二、範圍
本管理制度適用於化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。
三、管理要求
1、檢驗程式
1.1按規定要求採取樣品,並做好登記和標識。
1.1.1對於外購化工料,依據質量安全環保部質檢組發下來的委託單,到現場核對實物,按規定取樣。
1.1.2對外購大宗原材料和內部互供料,接到生產排程或有關裝置崗位人員的取樣電話通知後到現場取樣。
1.1.3對於過程檢驗和試驗,按《分析頻率》的規定到生產裝置現場取樣。
1.1.4對成品檢驗和試驗,按《分析頻率》或質量管理要求到生產裝置現場或指定部位取樣。
1.1.5接到生產裝置或排程臨時生產加樣通知時,按要求到指定部位取樣。
1.1.6取樣作業,要執行《化驗室取樣、留樣及樣品室管理制度》。
1.2取樣後,按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然後,按要求備好保留樣品,並做好標識。
1.3檢驗過程中要嚴格遵守操作規程,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫溼度、振動、噪聲等要密切注意,並嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1.4檢測過程中,要按方法規定進行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。資料處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意捨棄。
1.5若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因後有針對性地進行復驗。
1.6要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意塗改、亂寫、亂畫和摺疊。當發生筆誤時,用"-"登出,並在"-"上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜槓,整項未發生時,應在此項欄內情況印上"作廢"、"檢修"、"停運"等印章。
1.7質量記錄分為分析檢驗原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質量監督日報表和產品質量合格證五種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。
1.8分析資料應即時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤後填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,在崗其他分析人員複核(兩檢制),確認無誤後,報告給組長。分析者應對原始記錄的真實性和檢驗結果的準確性負責,複核人員應對計算公式及計算結果的準確性負責。
1.9組長接收到分析資料,經稽核確認無誤後(三檢制),立即用電話報告給生產裝置或有關部門,對不合格資料,還要在交接班日記上做好標識。組長要對資料報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責。
2、質量記錄要按月、季或年編目成冊,做好標識,歸檔保管。質量記錄一般可在分析站保留三個月,超期後將記錄送交化驗室質量記錄存放室歸檔儲存。
3、嚴格執行國家關於質量記錄和檔案管理有關規定,妥善保管質量記錄,中控分析原始記錄
一般儲存一年,原料和產品分析原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質量監督月報表和產品質量合格證一般儲存3年。4、質量記錄在儲存過程中,應防止潮溼、黴變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風。質量記錄的使用與管理要遵守質量體系程式檔案的規定。
5、遵守化驗室分析檢驗、試驗工作基本規則。
6、上級抽檢時,質量安全環保部質檢組可以直接安排到分析站,分析站要做好登記,同時將自測資料與抽檢結果進行比對,以驗證檢驗實驗室能力和室間精密度。
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