質量總監工作職責與任職要求（精選14篇）

質量總監工作職責與任職要求 篇1

1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

4.處理使用者反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇2

1、全面負責公司質量系統管理工作;

2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效執行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立並不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保專案質量可控;

4、負責現場質量控制;

5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

6、新藥研發的質量合規管理;

7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責與任職要求 篇3

1、 建立公司和業務板塊的質量目標體系，並協助會同企管部進行跟蹤與考核;

2、 建立質量目標的資料管理體系，收集、彙總、分析相關質量資料;負責分析質量問題，提出質量改善建議，並組織質量會議，落實整改;

3、 負責公司質量事故(設計不良、製程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支援;

4、 負責板塊內來料檢驗、製程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;

5、 負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;

6、 負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效執行和持續改進。

質量總監工作職責與任職要求 篇4

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規範;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

3、組織實施質量控制工作流程規範和質量工作計劃、並進行監督;

4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、並對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界範圍內權威質量認證。

質量總監工作職責與任職要求 篇5

1、屬於公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，並做好與相關政府主管部門的溝通協調;

2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限於：體系檔案批准;工藝驗證、關鍵工序的批准;原材料、半成品及成品質量控制標準的批准;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測裝置的選取等;

3、負責醫療法規、產品註冊工作，跟蹤CFDA頒佈的法規動態，組織註冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品註冊計劃，並組織註冊(國內、國際)工作;

4、保持與監管機構的互動，及時瞭解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系執行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責與任職要求 篇6

1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業順利通過稽核、認證。

2、指導企業建立體系應結合企業實際，不生搬硬套，使企業管理水平得到提高。

任職資格：

1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業諮詢經驗。

2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

3、具有國家註冊稽核員或諮詢師資格證書的優先。

4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

5、對標準的流程熟悉，稽核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細緻，達到客戶滿意。

質量總監工作職責與任職要求 篇7

? 組織公司質量管理體系檔案的修訂、下發和落實;

? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

? 負責質量方面有關的國家和工程專案所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

? 參與竣工工程的服務工作;

? 組織工程專案質量檢查與整改效果複驗;

? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

? 組織實施公司工程質量創優計劃;

? 參與推進QC小組活動;

? 負責工程回訪、使用者滿意度調查等工作;

? 負責工程保修管理;

? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇8

1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效執行;

2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作

4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇9

1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，並監控部門運營狀況;

2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

3.協同相關部門制定質檢標準，監督並促進區域運營操作規範和標準流程的建立，提升運營效率;

4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

5.出具質檢部門質量相關資料，開展資料分析，提出並彙報部門的優化建議;

6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責與任職要求 篇10

1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系檔案要求組織開展質量

管理工作，努力實現質量目標;

2、熟悉掌握並執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主

管檔案控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、資料分析、持續改進

等過程;

3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

4、制定公司的質量目標、並組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進

主要職責行評價，組織質量分析和改進;

5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

6、收集、分析質量相關的資訊，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

7、制定部門工作目標，並分解到各崗位，監督並指導各崗位目標的實現。制

定各崗位人員績效評估標準，並落實考評;

8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，並甄選合適的人員。

質量總監工作職責與任職要求 篇11

1、負責製劑質量體系的全面管理。

2、建立完善藥品生產質量保證體系，並對該體系進行監控，確保其有效運作。

3、負責公司藥品註冊工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇12

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;並擬訂改善計劃，改成，並落實跟蹤改善計劃

4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程式;

5、制定質量管理考核制度並監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規範檢驗並記錄;

6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

7、客戶稽核的參與，並針對客戶提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

9、推動質量改進計劃的執行並落實檢查，定期召開質量月度會議;

10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗資訊，為公司質量管理決策提供資訊支援;

13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

質量總監工作職責與任職要求 篇13

1.為企業質量受權人

2.負責公司GMP認證全面工作

3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的執行，提出持續性改進意見

4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

5.承擔批產品放行職責

6.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

7.稽核和批准偏差、變更、OOS調查

8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責與任職要求 篇14

1、全面負責試劑的質量管理工作;

2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系檔案並組織實施;

3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

8、完成上級交待的其它任務。