新藥研發崗位職責（精選8篇）

新藥研發崗位職責 篇1

1.負責新藥專案的工藝、研究方案設計及研究工作;

2.按新藥法規的要求,撰寫研究申報資料及研究原始記錄等;

3.指導部門整體工作的計劃和安排;負責實驗室管理流程、制度的建立和完善;負責平臺儀器、裝置、人員的'整體規劃;

4.負責專案的技術溝通和彙報工作;

5. 完成領導交辦的其它工作;

新藥研發崗位職責 篇2

1.負責調研國內外新藥(包括小分子或生物大分子)研發動態,對專利文獻臨床等資訊進行跟蹤、彙總和總結;

2.負責藥物產品的侵權分析、新專案的可專利性分析、規避設計分析;

3.協助撰寫生物專利申請檔案、專利文獻翻譯及校對;

4.完成上級領導安排的.其他工作。

新藥研發崗位職責 篇3

1. 負責對新藥研發專案進行統籌規劃,負責藥物臨床前整體規劃和落地實施、臨床批件申報資料和註冊申報資料撰寫;

2. 負責收集政策法規、技術要求的動態資訊,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規等資訊。在研究過程中,對取得的重大技術創新成果進行專利保護;

3. 參與對專案調研、論證,並協助制定專案立項報告;

4. 確定原料藥、製劑等相關實驗計劃和專案所需資源的配置協調(人力、物力、時間等);

5. 負責專案的對內、對外關係的協調,專案進度的監控及掌握,確保專案如期保質完成;

6. 負責組織與技術顧問、cro、藥政當局的'各項商務和技術會議;

負責整個專案研發工作,對全套申報資料進行稽核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責;

新藥研發崗位職責 篇4

1. 全面負責1個或多個新藥的研發工作;

2. 負責系統制定專案進度、預算和實施計劃;

3. 負責專案具體實施方案的制定、稽核、實施、質量控制;

4. 帶領專案組完成專案立項論證、製劑研究、質量研究、申報資料撰寫、註冊申報、專案答辯等各項工作;

5. 負責專案實施中異常問題的.解決,關鍵技術的攻關;

6. 負責專案組員績效考核,制定專案工資,專案獎勵方案;

7. 負責專案組員技術指導與培訓。

新藥研發崗位職責 篇5

1. 負責腫瘤細胞、免疫細胞的培養以及細胞系的.構建與篩選;

2. 負責質粒轉化和抽提、基因組dna/轉錄組rna抽提、pcr及鑑定、真核生物蛋白純化與鑑定等工作;

3. 獨立、規範的完成實驗操作、實驗記錄、收集、整理實驗資料;

4. 及時完成上級領導安排的各項工作。

新藥研發崗位職責 篇6

1. 參與公司臨床前動物實驗研究方案的制定；

2. 參與臨床前動物實驗cro單位的考察和確定；

3. 監查臨床前研究的.進度和質量；

4. 負責臨床前研究資料的整理、建檔；

5. 按照相關法律法規的要求起草臨床前研究總結報告；

6. 參與專案的預算控制和管理；

新藥研發崗位職責 篇7

1、負責新藥專案臨床前藥代和安全性評價的相關實驗設計、業務溝通和結果稽核等;

2、協助申報資料中藥理毒理部分的撰寫、複核和整理工作,配合註冊部門完成新藥ind申報,協助臨床方案的'制定;

3、與生物學部門配合進行專案跟蹤,推動專案進展;

4、協助各類新藥專案調研、評估、立項與執行;

5、查閱相關文獻、關注相關疾病領域的研究動態;

6、完成領導臨時交辦的各項工作。

新藥研發崗位職責 篇8

1、負責國外專案引進相關資料的翻譯及整理

2、組織專案組制定研發專案進度計劃和專案實施方案

3、負責公司研發專案進度監督及各個專案階段的`風險評估

4、協調內部資源,協助專案管理部門負責人解決專案開發過程中遇到的各種問題

5、協助研發專案與中試、生產的工作協調

6、專案管理的資料整理歸檔、儲存工作