藥品質量保證書

藥品是用於防病、治病的重要物資,藥品質量問題與廣大群眾的生命健康息息相關,做好藥品質量監管工作十分重要。本站小編為你整理了一些藥品質量保證書的範文，希望你喜歡。

甲方：

乙方(供貨單位)：

為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理，保證流通過程中藥品質量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經甲、乙雙方協商，簽定“藥品質量保證協議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關法律、法規。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監督管理局、工商行政管理局稽核頒發的《藥品生產(經營)許可證》和《營業執照》影印件，並提供企業法寶代表人授權委託書原件、銷售人員身份證影印件、銷售發票及印鑑樣本等有關資料。

三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求，對供應藥品的質量依據有關法律、法規負全面質量責任，因藥品質量問題產生的一切後果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月，或者雙方協商確定，藥品出廠不得超過生產日期個月。

四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標籤管理規定》及國家食品藥品監督管理局頒佈的有關法律、法規和貨物運輸要求。

五、甲方應當執行進貨檢查驗收入制度，應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標籤規定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種(含新規格、新劑型、新包裝)，乙方應事先提供該藥品的生產批准證明檔案、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品，以供甲方稽核，甲方稽核合格後，才能從乙方購進藥品，乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數量在50件以下，產品批號不得超過三批，或者雙方協商確定，產品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經營企業時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應提供《進口藥品註冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書影印件，並加蓋供貨方質量管理機構原印章。

本協議一式兩份，雙方各持一份。

本協議有效期從年月日至年月日

甲方(公章)

代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

年月日年月日

尊敬的xx：

社會鄭重作出四項承諾：不生產、銷售偽劣醫藥產品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優質產品奉獻社會，以優良服務奉獻人民;制定北京醫藥行業行規行約，建設百姓放心企業;強化企業自律意識，加強質量管理，大力提高產品質量和服務水平;團結、依靠社會力量，促進醫藥行業質量信用建設，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：

為了規範藥品經營，保證經營藥品質量，確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《產品質量法》以及《經濟合同法》等有關法律、法規，根據平等互利、真誠合作、互守信譽原則，經甲乙雙方協商簽訂以下質量保證協議：

一、甲方必須向乙方提供本企業的藥品生產許可證和營業執照、GMP證書等影印件並加蓋企業公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品註冊證、生產批文、物價批文、質量標準、藥品檢驗報告單等相關資料影印件，並加蓋企業公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標籤和說明書必須符合國家《藥品包裝、標籤和說明書的管理規定》和貨物運輸要求。

四、甲方提供的藥品應在送貨單上分別註明商品名稱、規格、單位、數量、單價、金額、件數、批號、生產日期、有效期、藥品批准文號以及客戶名稱等專案，並加蓋發貨公章。

五、甲方所提供的藥品，如產品的質量標準及包裝發生變更，應及時通知乙方。

六、乙方對甲方所供醫藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質量問題和一切後果均由乙方負責。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下，有效期限內出現質量問題，由此引起的一切責任由甲方負責。

八、甲方應嚴格按照運輸管理要求包裝和發運藥品。如出現損耗和短少，由甲乙雙方協商解決。

九、本協議未盡事宜，經雙方協商後補充。

十、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。經雙方蓋章和簽字後生效。 十一、本協議有效期限自 年 月 日起至 年 月 日止。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

代表人： 代表人：

年 月 日 年 月 日