雙纖片的處方分析
[主要原料](每100千克投料量)
山楂粉20、聚葡萄糖40、羥丙基纖維素15、玉米纖維10、明膠4.9、硬脂酸鎂0.5、滑石粉1小料0.8,
澱粉7.8
[處方分析]
1.山楂粉：山楂，又叫“山裡紅”、“胭脂果”，它具有很高的營養和藥用價值。營養功效：山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋果酸等，還含有黃銅類、內酯、糖類、蛋白質、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質，所含的解脂酶能促進脂肪類食物的消化。促進胃液分泌和增加胃內酶素等功能。山楂中含有山萜類及黃銅類等藥物成分，具有顯著的擴張血管及降壓作用，有增強心肌、抗心律不齊、調節血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用於肉食滯積、症瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、洩瀉、腸風下血等。
2.聚葡萄糖：聚葡萄糖(polydextrose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類白色固體顆粒，易溶於水，溶解度70%，10%水溶液的PH值為2.5-7.0，無特殊味，是一種具有保健功能性的食品組分，可以補充人體所需的水溶性膳食纖維。進入人體消化系統後，產生特殊的生理代謝功能，從而防治便祕，脂肪沉積。
3.羥丙基纖維素：一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由於它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用於片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度
4.玉米纖維：玉米膳食纖維能降低人體對膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還可以改善末梢組織對胰島素的感受性，降低對胰島素的要求，從而達到調節糖尿病患者的血糖水平。吸水後體積變大，人食用後易引起飽腹感同時減少對食物其他成分的吸收，起到預肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需，被稱為“人體第七營養素”。
5.明膠：主要用做黏合劑
6.硬脂酸鎂：硬脂酸鎂主要用於藥片的潤滑脫模劑
7.滑石粉：潤滑劑
8.澱粉：為應用最廣的崩解劑，用前應以100-1050C先行乾燥，使含水量在8-10%之間，用量一般為幹顆粒量的5-20%。
產品的質量出廠標準
(1)片劑的外觀：應乾燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。
(2)硬度與脆碎度：脆碎度
3月2日—3月8日
片劑的發展經歷了漫長的實踐過程。古代，人們在與疾病鬥爭中最初都用天然物質，如採集新鮮的動植物搗碎使用;以後逐步發展為對天然動植物藥物進行加工。隨著生產力的發展，藥劑的製造技術也逐步提高，劑型品種不斷增多，並逐步形成研究劑型的學科—藥劑學。片劑是在散劑和丸劑的基礎上發展起來的，由悠久的歷史，在10世紀後葉就有模印片。
在20世紀50年代之前，片劑的生產方式主要憑經驗，關於片劑的研究水平也不高。再20世紀60年代創立的生物藥劑學這一學科，對片劑及其他口服固體制劑提出了更科學的標準，對片劑質量的提高，起到了很大的推動作用，也是片劑的研究水平更加深入。改革開放以來，在生產技術和裝置方面進步也很大。如在片劑生產技術方面採用了新的高速攪拌制粒技術，使產品質量得以提高;採用薄膜包衣技術，既節約工時，又提高產品質量。在製劑的包裝中也廣泛採用了新材料。同時，還研製成功了多種就有先進水平的製藥裝置，如高速自動壓片機等等。
近年片劑的生產技術和有關機械裝置也有很大發展，例如各種新的制粒技術和裝置，粉末直接壓片家戶和相應的輔料，高速自動化壓片機，全自動程式控制的包衣裝置，新型包裝裝置及材料等等。在片劑用的輔料方面也有很大的發展。新劑型的研究和開發已引起人們的高度重視。在製劑方面，幾乎各種模式的此類劑型都有研製成功的報道，並已有若干品種獲得衛生部的批准生產，取得了可喜的進展。
咀嚼片是在口中嚼碎後嚥下的片劑。
片劑是指藥物與輔料混合均勻後經壓制而成的一種圓形或異型片狀製劑。片劑是在散劑和丸劑的基礎上發展起來的。近年片劑的生產技術和有關係械裝置也有很大發展，例如各種新的制粒裝置和技術，粉末直接壓片技術及相應的輔料，高速的壓片機，全自動化的程式控制的包衣裝置，新型包裝材料及裝置等。在片劑的輔料方面也有很大發展，如優質粘合劑、崩解劑、各種型號的適應多種用途的包衣材料等。近年國外開發了多種複合輔料，如供壓片用複合輔料及供包衣用輔料等，對改善片劑的生產條件及提高片劑的生產的質量都其作用。近年我國對片劑的生產技術及片劑用輔料和壓片裝置的研究都很重視，對片劑質量提高也做了大量工作，收得很大進展。
經過大學三年的理論性教育，使我們對生物製藥這門學科有了理論上的大體認識，在大三下半年學校安排了我們實習。實習是在校大學生一次接觸工廠大規模生產的機會是學生走上社會的良好過渡走向工作崗位的入門之課實習讓我們瞭解到理論和實踐之間的差異找到了工廠大規模生產和實驗室小量操作的異同加深我們對所學知識的理解和消化同時也學習到各工廠的許多技術細節掌握了生產的基本工藝原理這次實習提高了自己培養髮現分析解決問題的能力受益非淺達到了實習的效果。
實習地點：
石家莊市龍匯精細化工有限責任公司是以開發和生產高技術含量的醫藥原料、精細化工產品和農藥中間體為主業的股份制民營化工企業。幾年來，公司秉承科技服務綠色的發展方針，全面致力於環保生態型，國際趨向型產品的研發、生產和銷售。
技術方面，公司在不斷壯大自身科研力量的同時，與國內外多所高校和科研機構緊密合作，為公司快速發展提供了有力後盾。產品方面，公司緊跟國際環保潮流，使多個先進的科研成果實現規模化生產。目前公司主要產品有，二氯三氟*苯*、三氟*亞磺酸鈉、，二氰丙酸乙酯、氯氯*，噻唑、七*二矽氮烷、氯*吡啶、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、伊維菌素、乙醯氨基阿維菌素等一系列高技術含量的醫藥、生物農藥、生物獸藥相關產品。並在拳頭產品甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽生產過程中通過不斷的經驗總結和技術優化，首先在國內實現產品含量以上的規模化生產。質量方面，公司擁有先進的檢測裝置，彙集了高素質的技術人才，為產品質量提供了可靠的保證。
以質量求生存，以技術求發展是公司的戰略方針。龍匯公司將始終秉承科技服務綠色的發展方向，願以全新的經營理念，優質環保的產品和良好的商業信譽服務社會，並與各界同仁一起真誠合作，共同發展，共創未來!
崗位實習內容
來實習的第一週，我分到的是包裝的崗位（手包），其主要任務是：
1、必須嚴格按照要求來包裝（特殊要求參考分切計劃單獨備註進行包裝）。
⑴輕拿輕放，杜絕產品在包裝和轉運過程引發的質量缺陷（汙跡、劃傷、撞傷、破損等）。
⑵不得出現因包裝不及時而影響分切計劃的順利進行。
⑶保證成品的整潔和美觀。
⑷協助班長及整個班的成員包裝完每批。
2、及時反饋備用產品的庫存方面的資訊。
3、按照規定的要求和位置，擺放整齊包裝好的成品
4、搞好廢膜及邊料的打包運送和地面清潔工作
5、在生產過程中，配合班長認真完成好每一項工作任務
6、努力學習，全面提高自身素質
7、積極主動配合班長搞好班組建設
8、及時完成領導安排的臨時性任務
崗位實習心得：
剛到這個車間的時候因為被分到了包裝崗位所以感覺總是每天重複著這些枯燥而無聊的工作一點動力都沒有，後來我發現其實這個崗位也有許多需要學習的東西，比如一開始時我每天都不能完成班長交給我的任務，後來漸漸的其實包裝也是有許多竅門的，如果只是一味的不停地包裝而不去總結經驗，根本就不能提高效率，所以後來我每天下班後就仔細的總結慢慢的我能把班長交給的任務及時高校的完成好了，並且有時候還可以幫助班長幹些別的工作，這一週的收穫就是無論生活，學習，工作，都要不斷的去總結經驗這樣才能更好地提高效率。
實習內容：這一週學習了有關三體系的基礎知識。
1、三體系認證的標準依據：ISO9001：20xx<<質量管理體系要求》iso14001：20xx<<環境管理體系要求及使用指南》ohsas18001：20xx<<職業安全健康管理規範》
2、法律法規及其他要求環境法規五個方面：水汙染、大氣汙染、噪音汙染、固體廢棄物汙染、能資源消耗。水汙染防治法規要求：不得向下水道隨意傾倒劇毒物品油類等有毒物質。嚴格執行SOP，控制汙水排放。大氣汙染防治法規要求：生產經營過程中產生的廢氣，經過合理達標後排放，無私自焚燒垃圾、藥品等產生有毒氣體物質的現象。上路行走機動車輛的尾氣排放進行檢測。食堂建築工地使用液化氣，天然氣，煤氣，電等產生能源。緊急情況下的有毒有害氣體洩漏、立即啟動應急預案。
3、噪聲汙染防治法規要求：對於影響廠界噪聲的裝置採取減震、防噪措施、裝置做好維護保養。
4、固體廢棄物汙染防治法規要求：固體儲存廠對固體進行分類，分割槽堆放，標識明確。固廢不得擅自傾倒，堆放丟棄，遺灑。不使用不可降解和難以講解的一次性泡塑料餐具。產生危險廢物選擇有資質單位處理，無隨意堆放傾倒現象。對於危險廢物的存放管理表示明確，分類存放，專人負責，妥善管理。固廢物的分類：可回收廢棄物，不可回收廢棄物，危險廢物。
5、能源消耗。
一、
1、識別危險因素時需考慮三種狀態：正常、異常、緊急。三種時態：當前、過去、計劃。六個方面：物理性，在裝置設施缺陷‘明火、粉塵與氣溶液等。化學性，易燃性物質有毒物質，自燃性物質等。生物性：致病微生物，傳染性媒介物等。心理和生理性負荷超限，從事禁忌工作。行為性；指揮錯誤，操作錯誤等。其他危險，危險輻射等。
2、危險因素的評價方法：打分法、直接定性判斷法。
3、應急準備和響應：公司在哪些情況下制定應急預案？1、化學品洩漏、硫酸、液化氣等。2、火災3、中毒4、爆炸5、觸電。應急預案內容包括確定所有人員在緊急期間職責，如：火災，1、報警通訊組。2、滅火搶險組。3、疏散救護組。
二、檔案的控制檔案的構架分為三層次：手冊、程式檔案、技術標準檔案，管理規程，標準操作規程、記錄。檔案的流程：擬稿——申請編號——稽核標準——稽核比準——受控標識——發放檔案——修訂
三、記錄控制記錄：寫好你所做的，做好你所寫的，記錄下你所做的。記錄格式的基本要求：1、記錄編號。2、公司名稱。3、批生產記錄要求有生產依據。
四、檢查：1、內審2、外審3、管理評審。
不合格品的控制：不合格物料處理的方法有退貨，降級使用，銷燬。不合格半成品，成品處理方法有返工，銷燬。
實習新得：這周學習三大體系及汙染的危害和相對應的預防措施，這些只是雖然以前也接觸過一些但是通過這次的學習感覺對此瞭解的更加深刻了，還學習了填寫記錄應注意的事項，為我們以後進公司打下了良好的基礎，更讓我們意識到崗前培訓的重要性。
工藝路線選擇依據
一般藥物可以有幾條合成路線，但並不是每一條合成路線都適合工業生產，因為工業生產與學術性研究的判斷標準不同，工業上著重與經濟和技術的可行性。應從以下幾方面考慮工藝路線的選擇：
1.原輔材料的來源
選擇工藝路線應根據本國本地區的化工原料品種來設計。因為原輔料是藥物生產的物質基礎，沒有穩定的原料供應就不能組織正常的生產。因此，選擇工藝路線，首先，應考慮每一合成路線所用的各種原輔材料的來源和供應情況以及是否有毒、易燃、易爆等。
合成中對原輔材料或試劑的基本要求是利用率。所謂利用率，即骨架和官能團的利用程度，這又取決於原料和試劑的結構以及所進行的反應。
合成藥物的化工原輔料很多，其中大多來自化工產品、糧食發酵產品、農副業綜合利用產品以及某些天然原料等。在考慮原輔材料時，應根據產品的生產規模，結合各地的原輔材料供應情況進行選擇。此外，還要考慮綜合利用問題，有些產品的的“下腳廢料”，經過適當處理後，又可以成為其他產品的寶貴原料。
2.反應條件和操作方式
藥物化學合成中同一種化合物往往有多種合成路線，每條合成路線有許多化學單元反應組成。不同反應的反應條件及收率、“三廢”排放、安全因素都不同。有些反應是屬於“平頂型”的，有些反應是屬於“尖頂型”的。所謂尖頂型反應是指難控制以及反應條件苛刻，副反應多等特點的反應。所謂平頂型類反應是指反應易於控制，反應條件易於實現，副反應少，工人勞動強度底，工藝操作條件較寬的反應。
3.單元反應次序的安排
在藥物的合成工藝路線中，除工序多少對收率及成本有影響外，工序的先後次序有時也會對成本及收率產生影響。從收率角度看，應把收率低的單元反應放在前頭，而把收率高的放在後邊。這樣做符合經濟原則，有利於降低成本。此外，在考慮合理安排工序次序的問題時，應儘可能把價格較貴的原料放在最後使用，這樣可降低貴重原料的單耗，有利於降低生產成本。
4.技術條件和裝置要求
藥物的生產條件很複雜，從低溫到高溫，從真空到超高壓，從易燃易爆到劇毒、強腐蝕性物料等，千差萬別。不同的生產條件對裝置及其材質有不同的要求，而先進的生產裝置是產品質量的重要保證，因此，考慮裝置及材質的來源加工以及投資問題在設計工藝路線是必不可少的。同時，反應條件與裝置條件之間又是相互影響的，只有使反應條件與裝置因素有機的統一起來，才能有效的進行藥物的工業化生產。
在選擇藥物合成工藝路線時，對能顯著提高收率，能實現機械化、連續化、自動化生產，有利於勞動保護和環境保護的反應，即使裝置要求高，技術條件複雜，也應儘可能根據條件予以選擇。
實習內容
這一週學習了藥品GMP知識
1有關藥品知識
2藥品特殊性：(1)藥品種類的複雜性(2)質量的嚴格性(3)使用的兩重性(4)檢驗的
專業性(5)效益的無價性(6)醫用的專屬性(7)生產的規範性(8)審批的科學性(9)使用的實效性
3質量特殊性：安全，有效，穩定，均一。
4實施GMP的意義：(1)法律法規的要求(2)新品種開發的需要(3)換髮《藥品生產許
可證》的需要(4)企業發展所必須具備的(5)有利於提高科學的管理水平，促進企業人員素質的提高和增強質量意識，保證藥品質量。(6)有利於產品的出口。
5GMP編制的依據：《中華人民共和國藥品管理法》的規定而制定
6GMP的性質：強制性。
7GMP實施的目的：確保產品的質量達到安全，有效，穩定，均一。
8GMP實施的原則：(1)一切按科學辦(2)一切都要寫下來(3)一切都有人簽字負責。9GMP的基本思想：(1)任何藥品的質量是設計、生產出來的，不是檢驗出來的(2)嚴格
控制藥品生產全過程。
10控制要求：(1)訓練有素的生產人員、管理人員(2)合適的廠房、設施、裝置(3)合
格的原輔料，包裝材料(4)經過驗證生產方法(5)可靠的檢驗監控(6)完善的售後服務。
11基本要素：(1)要把影響藥品質量的人為差錯，減少到最低程度(2)要防止一切對藥品
的汙染和交叉汙染，防止產品質量下降的情況發生(3)要建立和健全完善的質量保證體系，確保規範的有效實施
12實施範圍：(1)藥品製劑生產的全過程(2)原料藥生產中影響藥品質量的關鍵工序。13實施物件：(1)藥品生產過程(2)與藥品生產和質量管理密切相關的主要環節14廠房與設施
15廠區要求：(1)藥品生產企業必須有整潔的生產環境(2)廠區的地面、路面及運輸等不
應對藥品生產造成汙染(3)生產，行政，生活和輔助區的總體佈局應合理，不得互相妨礙
16生產廠房要求：(1)潔淨室：需要對塵粒及微生物含量控制的房間其建築結構，裝備及
其使用均具有減少該區域內汙染源的介入，產生和滯留的功能。
(2)潔淨區溫度應控制在18——26℃，相對溼度應控制在45%——65%
三、裝置
1、製藥裝置設計要求：(1)裝置的設計，選型，安裝應符合生產要求，易於清洗，消毒
2、製藥裝置的標識(1)製藥裝置設計要求：A`、裝置的設計，選型，安裝應符合生產要求，易於清洗，消毒。B、製藥裝置的標識：與裝置連線的主要固定管道應標明管內物料名稱，流向(2)執行，完好，使用，待修，檢修，清潔，待清，有人工作，禁止合閘。
3、純化水與注射用水的製備儲存(1)應防止微生物滋生和汙染(2)管道設計和安裝應避免死角和盲管
實習心得：通過一週對GMP知識的學習，我對GMP有了更深的瞭解，為以後的工作奠定了良好的基礎，我會更加努力學習以後的課程的。
經過大學三年的理論性教育，使我們對生物製藥這門學科有了理論上的大體認識，在大三下半年學校安排了我們實習。實習是在校大學生一次接觸工廠大規模生產的機會是學生走上社會的良好過渡走向工作崗位的入門之課實習讓我們瞭解到理論和實踐之間的差異找到了工廠大規模生產和實驗室小量操作的異同加深我們對所學知識的理解和消化同時也學習到各工廠的許多技術細節掌握了生產的基本工藝原理這次實習提高了自己培養髮現分析解決問題的能力受益非淺達到了實習的效果。
實習地點：
石家莊市龍匯精細化工有限責任公司是以開發和生產高技術含量的醫藥原料、精細化工產品和農藥中間體為主業的股份制民營化工企業。幾年來，公司秉承科技服務綠色的發展方針，全面致力於環保生態型，國際趨向型產品的研發、生產和銷售。
技術方面，公司在不斷壯大自身科研力量的同時，與國內外多所高校和科研機構緊密合作，為公司快速發展提供了有力後盾。產品方面，公司緊跟國際環保潮流，使多個先進的科研成果實現規模化生產。目前公司主要產品有，二氯三氟甲基苯胺、三氟甲基亞磺酸鈉、，二氰丙酸乙酯、氯氯甲基，噻唑、七甲基二矽氮烷、氯甲基吡啶、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、伊維菌素、乙醯氨基阿維菌素等一系列高技術含量的醫藥、生物農藥、生物獸藥相關產品。並在拳頭產品甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽生產過程中通過不斷的經驗總和技術優化，首先在國內實現產品含量以上的規模化生產。質量方面，公司擁有先進的檢測裝置，彙集了高素質的技術人才，為產品質量提供了可靠的保證。
我們來到了實習的第二站——位於XX區的瀋陽第一製藥廠。接待員在會議室向我們介紹了藥廠的大體概況。瀋陽第一製藥廠建於1949年，是我國曆史最悠久的藥廠之一。該廠先總共有4種劑型的生產線。其中主要的整腸生膠囊劑銷量曾位於全國首位。通過幻燈片，接待員向我們介紹了主要生產線的流水過程，並介紹了其中一些關鍵的生產裝置和近年來廠裡引進的新技術與新裝置。隨後，我們參觀了整腸生和青黴素的生產線。藥品生產對環境的要求非常高，所以只能隔著玻璃觀看裡面的工人操作。生產線的機械化水平很高，工人的操作也很熟練。
從瀋陽第一製藥廠的整個參觀過程中，的感受就是我國的咿醫藥產業正在朝著更好、更高的方向積極發展，爭取達到國際先進水平。給我們將來投身藥學事業增添動力和希望。
醫藥產業被稱之“朝陽產業”，但“朝陽產業”是需要各方面共同為之努力奮鬥的。醫藥產業的發展離不開國家政府的積極支援，離不開先進技術的基礎保障，更離不開科研人員的刻苦鑽研。我國藥學產業發展起步晚，科研水平不高，目前國內絕大部分藥品均為仿製藥。這不但不能真正反映國內醫藥產業的發展水平，也容易被其他國家起訴侵犯其智慧財產權。最近，國家已投資74億用於藥品研發，創造屬於我們自己的藥品。作為在校大學生更應該從現在做起，努力學習專業知識，培養科研進取精神。為我國的醫藥產業發展注入新的活力與力量，讓藥學產業成為真正意義上的“朝陽產業”。
剛入藥廠，首先讓我們瞭解藥廠廠區佈局，車間佈局，熟悉相關原則，給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然後就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業文化，讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品)，學習了各車間物料流程，加強了gmp知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合。在我們培訓了這些知識後就把我們分配到了各個車間開始車間實習。
我被分配到四車間，和我一起的還有2名應屆畢業生。這個車間是20xx年建的車間，我們剛到車間時，我們主任給我們說進入車間的注意事項，然後給我們介紹車間主要生產的藥品。這個車間主要生產紫杉醇特素，醋酐等原料藥...主任給我們分配崗位，我一開始被分配在膠塞鋁蓋清洗滅菌崗位，跟著陳新的師傅學習了很多關於膠塞機和鋁蓋機的工藝的知識與清洗操作。發現，就那樣小小的一個膠塞鋁蓋需要那麼多的工藝流程才可以滅菌成功。後來主任又從新崗位，我被分到包裝。在包裝雖然不像別的崗位那麼需要工藝知識，但我在包裝學習的很開心。我們每個新學員和包裝的師傅們關係很融洽。就這樣通過我們大家共同努力，我們完成了一次次的任務。我們每個新學員都由衷的開心。
就像和上班族一樣上班，天天早上七點半起床，八點三十準時到車間換好工作服開始進入工作狀態，實習過程中我遵守公司的各項制度，沒發生過重大事故，虛心向有經驗的師傅學習，認真的完成領導下達的工作任務，並把在學校裡所學的專業知識運用到工作當中，下班休息之餘擴充自己的專業知識和崗位安全知識，使自己在工作中更有競爭力。
時間過得很快，一轉眼一週就過去了，我覺得實習是對一個應屆畢業生來說非常重要的經歷，實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個視窗。XX有限公司的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關係處理能力，提前體驗上班族生活。在實習過程中，豐富了自己的專業知識，積累了工作經驗，為以後走上工作崗位打基礎，還找到自身的不足之處，早日彌補，增強了自己適應社會的能力。讓我更深刻的瞭解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛鍊了自己，長了見識，開拓了視野，實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步。通過這次實習，我發現了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄陋習，讓我知道自己所學的知識太膚淺，專業知識在實際運用中的匱乏，讓我更加明白我需要學習的太多，使我瞭解到必須讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
2月23日—3月1日
工藝路線選擇依據
一般藥物可以有幾條合成路線，但並不是每一條合成路線都適合工業生產，因為工業生產與學術性研究的判斷標準不同，工業上著重與經濟和技術的可行性。應從以下幾方面考慮工藝路線的選擇：
1.原輔材料的來源
選擇工藝路線應根據本國本地區的化工原料品種來設計。因為原輔料是藥物生產的物質基礎，沒有穩定的原料供應就不能組織正常的生產。因此，選擇工藝路線，首先，應考慮每一合成路線所用的各種原輔材料的來源和供應情況以及是否有毒、易燃、易爆等。
合成中對原輔材料或試劑的基本要求是利用率。所謂利用率，即骨架和官能團的利用程度，這又取決於原料和試劑的結構以及所進行的反應。
合成藥物的化工原輔料很多，其中大多來自化工產品、糧食發酵產品、農副業綜合利用產品以及某些天然原料等。在考慮原輔材料時，應根據產品的生產規模，結合各地的原輔材料供應情況進行選擇。此外，還要考慮綜合利用問題，有些產品的的“下腳廢料”，經過適當處理後，又可以成為其他產品的寶貴原料。
2.反應條件和操作方式
藥物化學合成中同一種化合物往往有多種合成路線，每條合成路線有許多化學單元反應組成。不同反應的反應條件及收率、“三廢”排放、安全因素都不同。有些反應是屬於“平頂型”的，有些反應是屬於“尖頂型”的。所謂尖頂型反應是指難控制以及反應條件苛刻，副反應多等特點的反應。所謂平頂型類反應是指反應易於控制，反應條件易於實現，副反應少，工人勞動強度底，工藝操作條件較寬的反應。
3.單元反應次序的安排
在藥物的合成工藝路線中，除工序多少對收率及成本有影響外，工序的先後次序有時也會對成本及收率產生影響。從收率角度看，應把收率低的單元反應放在前頭，而把收率高的放在後邊。這樣做符合經濟原則，有利於降低成本。此外，在考慮合理安排工序次序的問題時，應儘可能把價格較貴的原料放在最後使用，這樣可降低貴重原料的單耗，有利於降低生產成本。
4.技術條件和裝置要求
藥物的生產條件很複雜，從低溫到高溫，從真空到超高壓，從易燃易爆到劇毒、強腐蝕性物料等，千差萬別。不同的生產條件對裝置及其材質有不同的要求，而先進的生產裝置是產品質量的重要保證，因此，考慮裝置及材質的來源加工以及投資問題在設計工藝路線是必不可少的。同時，反應條件與裝置條件之間又是相互影響的，只有使反應條件與裝置因素有機的統一起來，才能有效的進行藥物的工業化生產。
在選擇藥物合成工藝路線時，對能顯著提高收率，能實現機械化、連續化、自動化生產，有利於勞動保護和環境保護的反應，即使裝置要求高，技術條件複雜，也應儘可能根據條件予以選擇。
5. 安全生產和環境保護
大三的暑假，很高興能有一次去金蟾藥業實習的機會。一方面可以更好的接觸社會，瞭解社會，達到學校組織暑期社會實踐的目的。另一方面由於和我學習的專業相關，能夠藉此機會學習專業在實踐中的運用，以及今後的工作方向。但由於時間的關係，我在20xx年七月十六日——20xx年七月二十二日在金蟾藥業的化驗科進行了為期一週的實習。
雖然時間不長，但在這期間仍然收穫頗多，感觸頗多。
第一，主動出擊。在學校裡的學習總是老師逼迫，我們還常常生出些許牴觸，心不甘情不願的。在工作崗位上，才真正理解了什麼叫做“求學”，就是求別人教你一點東西。作為實習生，並不會給我們安排什麼具體的工作，就是跟在師傅後面打打下手，順便“偷師”。看到有人進了實驗室，就要主動跟上;看到師傅需要什麼藥品、儀器就要主動去拿;操作中遇到問題更要主動去問，雖然他們不會像學校裡的老師那樣耐心細緻，不過有個好的態度總不會避而不答。在工作中，沒有人會關心你學沒學會，也沒有人會管你心裡想學什麼，一切都要靠自己主動!主動學習，主動工作，主動和人溝通。
第二，認真嚴謹。在學校裡也常聽老師說科學來不得半點馬虎，要嚴謹，嚴謹，在嚴謹!但我們做實驗時，很多時候都是求快，求簡便而擅自更改時間，步驟，甚至篡改資料。我實習所在的化驗科是對藥品原料及成品是否合乎標準進行化驗，對實驗的要求及其嚴謹。每一項都嚴格按照《藥典》進行實驗是必須的，另外對各種資料的精確度也要求很高，不符合偏差範圍的一定要重做。每份報告都寫明每一步的現象及資料，而不是單純的“合格”與“不合格”。對於生產車間使用的蒸餾水也要定期化驗，對於之間進入人體的東西，容不得半點差池。有時由於某種試劑要做高效液相色譜，一些人就要早晨五點中來做實驗，中午大部分都是不回去的。有時鑑於車間的生產需要，可能要晚上或者週末趕工。科學是嚴謹的，我們每天都說，可距離這種實驗態度，科學精神，我們還差很遠。
第三，企業文化。安徽金蟾藥業集團有限公司成立於20xx年6月，由原淮北市藥業公司和安徽金蟾生化股份有限公司合併重組而成，是淮北礦業集團所屬子公司，主要從事各類中西藥製劑的製造、加工和銷售，兼營科技成果的開發與轉讓。註冊資本5800萬元人民幣，截止20xx年4月，總資產達18178萬元。公司擁有小容量注射劑、口服劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、大容量注射液等8個劑型140多個品種。“金蟾牌”華蟾素系列產品、坤元通乳口服液是公司自行研製和開發的主導產品，具有廣闊的市場。目前正在研發知柏地黃膠囊、越鞠保和膠囊和清氣化痰粒劑等，還根據市場情況積極開發氫溴酸蒿烏甲素輸液、託烷司瓊膠囊等藥品。集團技術力量雄厚，擁有省級技術中心，有117名專業技術人員。還擁有先進的生產技術硬體，新建生產線全部通過GMP認證。實習之前，我對於這個在家門口的藥廠的印象就是其“華蟾素”系列是有註冊專利的全國一家。華蟾素是從一種名叫“中華大蟾蜍”的特有蟾蜍皮中提取的脂溶性成分，以前只聽說治療肝炎很有名，現在還有很多地方用它來抗癌，據說比紫杉醇的效果好上幾十倍甚至上百倍。在金蟾藥業中感受到的企業文化很重，比如大家的團結和敬業，比如上下班時的廣播，不過另我印象最深的就是路了。在廠裡的路，都分物流道和人流道，而人流道只有很窄的兩條黃線，只能一人通行，雖然沒有設定任何障礙，雖然上下班時人很擁擠，但人人都遵守這一規則，沒有人會走到寬闊的物流道上。
第四，服從安排。在工作中目空一切，恃才放曠是最要不得的。在化驗科中有不少新進的大學生，業務能力也很強，不論同事還是領導都很重視。而科長和分管老總卻沒有這麼高的學歷，但卻沒有人因此而不服管束。雖然學歷高，操作能力好，但在很多方面還是個新人，要學會虛心學習，服從安排，不要給別人留下難管理，高傲的不好印象。
這次社會實踐給我帶來的不僅僅是一種經歷，而是寶貴的財富。今後不論在學習還是人際關係中我都知道了該如何應對。書本上的知識總是抽象枯燥的，如何將他們應用到實際的生產生活中，我也體驗到了，更知道了在今後的學習中要向哪方面努力，哪些技能和知識是重點。另外，在這過程中也認識了幾個同樣來實習的大學生，能結識更多的朋友，在實習中相互學習和幫助也同樣令人高興!
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