藥品技術轉讓合同

技術轉讓又稱技術轉移，技術轉移是指技術在國家、地區、行業內部或之間以及技術自身系統內輸入與輸出的活動過程。那麼藥品技術轉讓合同怎樣寫呢?以下是本站小編整理的藥品技術轉讓合同，歡迎參考閱讀。

甲方(受讓方)：

乙方(轉讓方)：

簽訂地點：

簽訂日期：

本合同由乙方將 (以下簡稱該技術)轉讓給甲方，並協助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經過平等協商，在真實、充分地表達各自意願的基礎上，根據《中華人民共和國合同法》的規定，達成如下協議，並由雙方共同恪守。

第一條 技術轉讓方式及所有權約定;

1.乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。

2.轉讓後該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。

3.該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。

第二條 乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協作事項如下：

1. 該技術 。

2. 該技術 。

3. 該技術 。

4. 不低於 g的該技術 ，並對所有技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行，能達到乙方提供的各步收率和質量，終產物符合 要求。

5. 其他協作事項：

第三條 技術轉讓期限及交接方式：

1.乙方應在本合同生效後 3 日內向甲方移交所有相關小試、中試及製劑完整工藝資料等技術資料;

2.乙方應在本合同生效後 日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;

3.乙方應在本合同生效後 日內向甲方提供產品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;

4. 乙方應在本合同生效後 日內向甲方提供不低於

g的中間體以及最終產物成品樣品。

5.提供的方式：乙方向甲方提供技術資料為紙質檔案和電子版資料各一套。

6.技術轉讓交接方式：本合同履約過程中及履行完畢後，所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方，甲方收到的向乙方出具收條。

第四條 技術轉讓費用及付款方式：

1. 技術轉讓費用總額為 (￥ 萬元)。

2. 技術轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時間如下：

①在簽訂合同 個工作日內支付技術轉讓費用總額的，即 。

②甲方完成小試及驗證，連續三個批次合格後，支付 ，即 。

③甲方完成連續三個批次中試驗證，並生產出合格的產品後，支付，即。

乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為：

開戶銀行：

戶名：

帳號：

第五條 本合同的變更必須由雙方協商一致，並以書面形式確定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求，另一方應當在 日內予以答覆;逾期未予答覆的，視為同意。

1.國家政策變化;

2.其他不可抗力因素髮生;

第六條 合同達成後，未經甲方同意，乙方不得將該技術轉讓或洩漏給第三方。

第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權益。如發生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的，乙方應當 賠償甲方損失。

第八條 除國家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由終止合同，否則應返還甲方已支付的所有款項。

第九條 雙方確定：因甲方原因導致專案被SFDA退審，乙方不承擔責任，甲方應該支付合同規定的所用款項。

第十條 雙方確定，在本合同有效期內，甲方指定 李劍 為甲方專案聯絡人，乙方指定為乙方專案聯絡人。一方變更專案聯絡人的，應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知並影響本合同履行或造成損失的，應承擔相應的責任。

第十一條 雙方確定，出現下列情形，致使本合同的履行成為不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。

1.因發生不可抗力或技術風險

2.國家政策改變

第十二條 雙方因履行本合同而發生的爭議，應協商、調解解決。協商、調解不成的，確定按以下第 項方式處理：

1.提交長沙仲裁委員會仲裁;

2.在甲方所在地的人民法院起訴。

第十三條 本合同一式份，雙方各持具有同等法律效力。

第十四條 本合同經雙方簽字蓋章後生效。

第十五條 其他約定

甲方(蓋章)：__________________

乙方：_________________________

代表人(簽字)：________________

身份證號碼：____________________

_________年________月_______日

_________年________月_______日

委託方(甲方)：

住 所 地： 法定代表人：

專案聯絡人：

聯絡方式：

通訊地址：

電 話： 傳 真：

電子信箱：

受託方(乙方)：

住 所 地：

法定代表人：

專案聯絡人：

聯絡方式：

通訊地址：

電 話： 傳 真： 電子信箱：

本合同乙方將其擁有的 xxxxx專案的xxxxx資料轉讓給甲方，甲方受讓並支付相應的報酬, 雙方經過平等協商，在真實、充分地表達各自意願的基礎上，根據《中華人民共和國合同法》的規定，達成如下協議，並由雙方共同恪守。

一、 標的內容、形式和要求：

1、乙方按照國家有關藥政法規的相關規定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學部分的研究工作，並與甲方一同申報該專案的生產批件。

2、乙方提供的申報資料符合國家藥品註冊審評要求，甲方依據乙方提供的資料並在乙方指導下生產樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作並須輔助甲方取得生產批件。

3、本專案按乙方擬訂的工藝製備，應可投入批量生產，且產品質量穩定，符合SFDA批准的標準。

二、履行的期限、地點及方式

1、乙方負責 xx專案申報臨床 批件有關的全部研究資料。

2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉讓費10個月內，乙方應完成申請生產研究的全部資料。

3、乙方指導甲方進行申報生產用樣品的研製，協助甲方完成申報生產資料。工藝交接具體時間由甲方提出。

三、主要協助事項：

1、乙方在申報生產研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。

2、甲方需提供研究用對照品、雜質及市售對照品以供乙方進行質量研究使用。

3、乙方負責藥品註冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。

4、如在進行臨床研究驗證和穩定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的問題，乙方負責相關問題的解決，並在三個月內完成。

四、技術情報和資料的提供及其保密：

甲、乙雙方均對該專案技術資料負有保密責任，未經雙方同意，均不得對外洩露和轉讓。

五、技術成果的分享：

本專案科研、開發成果歸甲方所有。

六、 驗收標準和方法

1、乙方保證該專案乙方負責的研究資料符合國家藥品註冊審評要求，並通過審評。

2、甲方提出工藝交接十五天內，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝引數及所需裝置等。甲方在乙方的指導下製備供中試研究的樣品。

七、技術指導的內容：

在乙方技術移交後，甲方小試、中試及投產遇到困難時，乙方負責指導。

八、價格及其支付方式：

1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。

a、合同簽定十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。

b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。

2、本專案所發生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。

3、技術轉讓費均通過銀行匯至乙方。

帳戶：

開戶銀行：

4、乙方及時提供甲方正式發票。

九、違約金及賠償損失的計算方法：

1、因乙方技術或資料缺陷使得專案失敗的，乙方需退回甲方的轉讓費用。

2、由於因為國家政策的影響使得專案失敗的，其責任雙方共同承擔，乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。

十、本合同一式四份，甲乙雙方各執兩份，雙方簽字蓋章後，合同生效。

十一、 合同未盡事項，雙方友好協商解決。

甲方： (蓋章) 法定代表人/委託代理人： (簽名) 年 月 日

乙方： (蓋章) 法定代表人/委託代理人： (簽名) 年 月 日

項 目 名 稱： “X X X 片” ”技術及臨床批件轉讓合同 受讓方(甲方)： X X X 公司 轉讓方(乙方)： 籤 訂 時 間： 籤 訂 地 點： 有 效 期 限：

中華人民共和國科學技術部印製

技 術 轉 讓 合 同

受讓方(甲方)： XXX 有限公司 住 所 地 ： XXXX 法定代表人 ： XXX 專案聯絡人 ：

通 信 地 址：

郵 政 編 碼：

電 話：

傳 真：

電 子 信 箱：

轉讓方(乙方)：

住 所 地 ：

法定代表人 ：

專案聯絡人 ：

通 信 地 址：

郵 政 編 碼：

電 話：

傳 真：

電 子 信 箱：

開 戶 銀 行：

開 戶 帳 號：

依據《中華人民共和國合同法》的規定，合同雙方就“XX 片”專案全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓，經協商一致，簽訂本合同。

一、專案技術轉讓的專案名稱、技術內容、範圍、形式和要求

(一)專案名稱

中藥6 類新藥“XX 片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

(二)專案合作的內容和要求

1. 乙方將自行開發的、具有自主智慧財產權的“XXX 片”(以下簡稱“XX 片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，並指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產製備。乙方保證“XX 片”專案臨床前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規定的權利、責任、義務。

2. 甲方按照本合同規定條款向乙方支付“XX 片”專案的技術轉讓費，負責本專案的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用，並且承擔合同中規定的權利、責任、義務。

二、專案技術資料的交接

1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費後一週內，向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

2. 乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結論”的要求，補充完成第XX 項，並在本專案Ⅱ期臨床研究結束前，向甲方提供有關資料。

三、甲乙雙方的權利、責任與義務

(一)甲方的權利責任與義務

1. 甲方在付清合同約定的全部款項後，即獨家擁有“XX 片”專案的全部相關技術及專利申請權。

2. 甲方擁有“XX 片”專案“新藥證書”持有者的署名權，以及“新藥證書”的獨家所有權。

3. 甲方擁有“XX 片”專案的技術及臨床批件再次轉讓權。

4. 甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

5. 甲方負責完成該專案的臨床研究工作及費用。

6. 甲方負責組織對乙方提供的“XX 片”專案的工藝及技術資料稽核和接收，並組織和生產二批合格中試樣品。

7. 甲方負責在乙方的技術指導下，製備臨床研究所需樣品。

8. 甲方負責在乙方的技術指導下，完成申報生產中試、穩定性試驗等及製備申報生產所需樣品，並完成現場考核工作。

9. 甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜，並支付相關的檢驗費用及註冊費用。

10. 甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。

11. 甲方負責對有關技術資料保密。

(二)乙方的權利、責任與義務

1. 乙方負責提供“XX 片”專案的全套申報臨床資料(原件、影印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料影印件(一套)及該專案臨床研究批件(原件一份、影印件三份)。如需補充資料的，應向甲方提供補充資料(原件、影印件各二份)。

2. 乙方負責儲存臨床前所有研究工作的有關原始資料，以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。

3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求，並負責該專案申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料，仍由乙方負責提供，直至審查通過。

4. 乙方負責對甲方的人員進行“XX 片”製劑的技術培訓，使其掌握本專案製劑的生產技術和檢測技術，並指導試產二批合格的中試產品。

5. 乙方負責臨床前研究工作的改進及完善並承擔此研究費用，負責協助甲方進行“XX 片”專案的申報生產工作，負責在規定的時限內完成該專案申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作並承擔以上補充過程中所產生的費用。

6. 乙方對該轉讓專案涉及的智慧財產權問題負責，乙方需保證本專案技術不存在智慧財產權糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術進行商業活動，也未許可他人使用本項技術。本合同簽定後，乙方不得使用本合同中的技術進行商業活動，也不得許可第三方使用本項技術。

7. 乙方負責對有關的技術資料保密。

8. 乙方負責在收到甲方每一期付款後七個工作日內，開具正式發票給甲方。

四、驗收標準和方法

“XX 片”專案取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。

五、技術轉讓費用及其支付方式

“XX 片”專案技術轉讓合同總額為人民幣 XX 萬元，分以下五期付款，其具體數額和支付方式如下：

第一期：合同簽訂生效後的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX 萬元(總金額的20%);

第二期：乙方收到甲方支付的第一期款後的十個工作日內，乙方按照合同要求，向甲方提供“XX 片”專案的全部申報臨床技術資料，甲方收到後即開始對上述資料進行稽核，確認後二十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX 萬元(總金額的10%);

第三期：乙方完成對甲方該專案的技術交接，指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品，甲方對乙方相關技術進行確認後十個工作日內，向乙方指定帳戶匯款人民幣XX 萬元(總金額的40%);

第四期：本專案Ⅱ期臨床研究結束後，甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估，在初步確認藥物在統計學意義上安全和有效，並決定繼續進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX 萬元(總金額的20%);

第五期：甲方獲得本專案“新藥證書”和“生產批件”後的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX 萬元(總金額的10%)。

六、違約責任及違約賠償

1. 甲方應按合同要求，按時支付每期費用，超過應付時間30 日，乙方視甲方違約，乙方有權追究其法律責任，每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

2. 甲乙雙方若違反技術保密規定，將該專案的技術成果轉讓給第三方，將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該專案發表論文。

3. 乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供專案相關的全套檔案資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

4. 如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品，或者不能按照申報資料進行工藝放大重複，則乙方全額退還甲方已付款(XX 萬)。

5. 如Ⅱ期臨床結束後，甲方和參加臨床試驗主要研究者由於受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗，則乙方退還甲方已付款的 50%(XX 萬)。

6. 如由於乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務，使得本專案不能獲得新藥證書和生產批文，則乙方全額退還甲方已付款。如由於甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務，使得本專案不能獲得新藥證書和生產批文，則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1. 意外情況：在本合同的簽訂及執行時間內，如果發生戰爭、或地 6 震、洪水、風暴等自然災害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品註冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導致本合同條款無法繼續履行者，雙方均不需承擔違約責任。如由於合同簽定後國家藥品註冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料，則乙方負責補充技術工作，甲方承擔所需費用。

2. 本合同未盡事宜，雙方協商解決，雙方協商變更的條款或有關補充協議與本合同具有同等的法律效力。

3. 該技術轉讓後，甲方擁有專案的完全處理權(如技術轉讓等)。

4. 乙方僅保留本專案申報各級科技成果獎的共同署名權，其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發生爭議，應本著平等互利，友好合作的原則進行協商解決。協商未果，可通過法律程式，提請原告住所地人民法院裁決。

九、其他

本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執叄份，經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字後即生效，且每份具有同等的法律效力。

甲 方(蓋章)： 甲方代表簽字：

日 期： 年 月 日

乙 方(蓋章)：XX 研究院 乙方代表簽字：

日 期： 年 月 日