第一章：質量資訊管理
質量資訊管理是企業保證體系的重要組成部分。為了使生產過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點：
（一）質量反饋的含義
質量資訊：主要分產品質量資訊和工作質量資訊兩個方面。
產品質量資訊反饋是指生產的全過程中（包括開發設計一製造一售後服務）各階段、各部門、各環節、名工序，在發現前階段，前部門，上一環節和上道工序存在各種質量不良因素，以及使用者反映的各種質量問題時，進行的質量資訊的收集、分析、分類、傳遞和處理。
工作質量資訊反饋是指企業的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產品質量的保證程度達不到要求時，而進行的資訊反饋和處理。
（二）質量反饋方法、原則及程式
1、質量反饋可分為廠內質量資訊反饋和廠外質量資訊反饋兩大類。
2、質量資訊必須以書面形式按規定及時反饋。
3、質量反饋的基本原則是後對前、下對上。
4、質量反饋一般按照質量資訊反饋程式路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量資訊的處理效率，除必要的定期質量資訊反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，儘可能地減少傳遞環節。
（三）質量資訊的處理
1、質量的反饋中心是全質辦，各種規定的定期質量報表及重要的質量資訊應及時報送全質辦，全質辦必須對每個資訊及時反饋處理。
2、各責任部門在接到全質辦或有關部門的質量資訊後，一般問題必須在三天內作出反饋處理。
（四）外協、外購件質量反饋
1、廠際質量保證體系內協作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全質辦，由全質辦按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協作配套廠，同時存檔備查。
2、外購件和質保體系以外的其他外協件的質量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協件反饋到到供運科、外協件反饋到生產排程室），由職能科室與外協廠或生產廠解決，職能科室應將聯絡落實情況填寫產品質反饋表報全質辦。反饋時間，如果在上述的時間內質量問題沿未得到解決，有關職能部門應報全質辦或分管廠長，以作進一步研究和採取措施。
（五）使用者來信來訪及使用者走訪
1、使用者來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量資訊反饋卡”向全質辦反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，並將措施意見和處理結果填寫在“質量資訊卡”上，報全質辦存檔。
2、在調查走訪過程中所發現的質量問題，由調查者整理後填寫“質量資訊反饋表”報全質辦，由全質辦負責組織反饋處理。
第二章：質量稽核
（一）質量稽核的任務是對我廠的產品質量、工序質量以及建立的質量保證體系進行檢查和評價，找出存在的問題，提出改進建議，促進工作質量與產品質量的提高，以確保產品質量滿足使用者的要求。
（二）質量稽核的種類
1、產品質量稽核。
2、關鍵工序質量稽核。
3、質量保證體系稽核。
（三）廠全面質量管理委員會為質量稽核領導機構，由全面質量管理辦公室（以下簡稱全質辦）負責質量稽核的組織工作，下設產品質量稽核組，工序質量稽核組和質保體系稽核組。
（四）全質辦負責編制質量稽核年度計劃，與年度全面質量管理工作計劃一起下達。
（五）全質辦按稽核計劃，事先通知被稽核單位，被稽核單位負責人應及時做好稽核前的準備工、產品稽核組由產品設計室、情報標準化室、檢查科、全質辦人員組成;工序稽核組由工藝員、質管員、裝置員、操作者組成;質量保證體系稽核組由全質辦及有關部門人組成。
（六）質量稽核工作必須按程式進行，稽核人員應堅持實事求是的原則、要認真做好原始記錄，寫好稽核報告。
（七）各種稽核原始記錄、稽核報告，要求完整齊全，清晰，稽核者、被稽核部門負責人均簽名，並將有關重要情況按資訊反饋路線及時反饋到有關部門、各類資料由全質辦存檔。
（八）稽核著重於調查研究實際工作現狀，從中找出問題，提出改進措施。
（九）質量稽核程式：制訂稽核計劃報主管領導批准組織稽核活動寫出稽核報告向領導彙報制訂管理措施反饋存檔。
（十）質量稽核週期：
1、產品質量稽核每月進行一次。
2、工序質量稽核不定期進行，但每半年不少於一次。
3、質量保證體系稽核一年進行一次。
第三章：產品質量檔案及原始記錄管理
產品管理檔案和原始記錄，是企業在生產過程中產品質量和作業量的真實記載，是質量跟蹤和質量分析的重要依據，是原材料進廠，半成品入庫、產品出廠的憑證、因此，對原始記當的填寫、歸檔、保管、查閱必須進行科學管理、原始憑證存檔分類見下表：
（一）由檢驗科負責各種檢驗原始記錄、臺帳和內部報表的擬定、修改及編號工作、並規定其傳遞程式、
（二）各有關部門和個人必須按表式認真填寫，做到資料準確，字跡清楚、對原始記錄、臺帳和種報表的填寫情況，列入有關人員的工作質量進行考核、
（三）所有各質量原始記錄，統一由檢查科編號按《原始憑證存檔分類表》，歸類存檔，各單位和個人不得私自截留、
（四）除按廠技術檔案歸檔程式規定的資料外，有關質量原始資料儲存期限按《原始憑證存檔分類表》規定辦理、序號存檔資料入原始憑證名稱提供時間存檔地點備註：
1、各種省、部、國家複查測試資料。
2、同行業質量檢查報告。
3、上報質量報表按月（季）歸檔。
4、本廠每月質量檢查報告。
5、新產品質量鑑定測試報告及有關資料。
6、產品耐久試驗報告。
7、外購外協件質量檢驗記錄。
8、產品（零件）效能抽試記錄。
9、報廢單。
10、不合格品申請回用單。
11、理化試驗原始資料。
12、成品入庫。
13、首件檢驗記錄。
14、技術服務，“三包”情況及國內外重要。
第一條、為規範保健食品生產經營行為，保證產品質量，做到產品可追溯，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關於加強食品安全工作的決定》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等有關法律法規，制定本規定。
第二條、在中國境內從事保健食品生產經營的企業應當按照本規定加強和規範索證索票和臺賬管理。
第三條、生產經營企業應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，索取並查驗供貨者資質及相關產品質量安全的有效證明檔案，留存相關票證檔案建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷資訊。
第四條、生產經營企業應當設立相關部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關檔案檔案，相關人員應當經過培訓。
第五條、應當按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關檔案應當儲存至產品保質期結束後________年，且儲存期限不得少於________年。保健食品生產經營企業應逐步實現資訊化管理，建立電子檔案。
第六條、涉及保健食品經營企業的市場開辦者應當建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責任，定期對入場經營企業的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。
第七條、保健食品生產企業應當向經營企業提供生產企業有關資質、產品批准證書（含技術要求、產品說明書等）和企業產品質量標準、檢驗報告以及產品銷售單據等資訊。必要時要審查並索取經營企業的經營資質。
第八條、生產企業索證應當包括以下內容：
（一）供貨者的營業執照或有關證明檔案。
（二）原料、輔料、包裝材料生產企業的生產許可和流通許可證明檔案，或其他證明材料。涉及進口的，應當索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明檔案。
（三）原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的，應當索取檢疫合格證明。
（四）涉及商標、條形碼印刷的，應當索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。
（五）法律法規規定的其他材料。無法提供檔案原件的，可以提交影印件;影印件應當逐頁加蓋生產企業或供貨者的公章並存檔備查。
第九條、生產企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證。憑證應當至少註明原料、輔料、包裝材料的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。
第十條、經營企業索證應當包括以下內容：
（一）保健食品生產企業和供貨者的營業執照。
（二）保健食品生產許可和流通許可證明檔案，或其他證明材料。
（三）保健食品批准證書（含技術要求、產品說明書等）和企業產品質量標準。
（四）保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。
（五）法律法規規定的其他材料。無法提交檔案原件的，可提交影印件;影印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章並存檔備查。
第十一條、經營企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證。憑證應當至少註明保健食品的名稱、註冊證號、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。
第十二條、實行統一購進、統一配送、統一管理的連鎖經營企業，可由總部統一索取查驗相關證、票並存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經營企業從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業自行採購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。
第十三條、生產企業購入原料、輔料、包裝材料或經營企業購入保健食品的，應當索取同批次產品的出廠檢驗報告，檢驗報告應當符合國家有關標準要求。
第十四條、生產經營企業應當實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，並如實記錄。
第十五條、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內容至少包括：名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯絡方式等資訊。
第十六條、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內容至少包括：名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關資訊的銷售票據。生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯絡方式等流向資訊。
第十七條、應當如實記錄質量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷燬等處理情況。
第十八條、本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。
第十九條、本規定自________年____月____日起施行。
企業規章制度也可以成為企業用工管理的證據，是公司內部的法律，但是並非制定的任何規 章制度都具有法律效力，只有依法制定的規章制度才具有法律效力。
勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業舉證，所以企業制定和完善相關規章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程式和公示程式的證據，以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的後果。
第一條、為規範保健食品生產經營行為，保證產品質量，做到產品可追溯，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關於加強食品安全工作的決定》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等有關法律法規，制定本規定。
第二條、在中國境內從事保健食品生產經營的企業應當按照本規定加強和規範索證索票和臺賬管理。
第三條、生產經營企業應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，索取並查驗供貨者資質及相關產品質量安全的有效證明檔案，留存相關票證檔案建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷資訊。
第四條、生產經營企業應當設立相關部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關檔案檔案，相關人員應當經過培訓。
第五條、應當按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關檔案應當儲存至產品保質期結束後1年，且儲存期限不得少於2年。保健食品生產經營企業應逐步實現資訊化管理，建立電子檔案。
第六條、涉及保健食品經營企業的市場開辦者應當建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責任，定期對入場經營企業的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。
第七條、保健食品生產企業應當向經營企業提供生產企業有關資質、產品批准證書（含技術要求、產品說明書等）和企業產品質量標準、檢驗報告以及產品銷售單據等資訊。必要時要審查並索取經營企業的經營資質。
第八條、生產企業索證應當包括以下內容：
（一）供貨者的營業執照或有關證明檔案。
（二）原料、輔料、包裝材料生產企業的生產許可和流通許可證明檔案，或其他證明材料。涉及進口的，應當索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明檔案。
（三）原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的，應當索取檢疫合格證明。
（四）涉及商標、條形碼印刷的，應當索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。
（五）法律法規規定的其他材料。
無法提供檔案原件的，可以提交影印件;影印件應當逐頁加蓋生產企業或供貨者的公章並存檔備查。
第九條、生產企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證。憑證應當至少註明原料、輔料、包裝材料的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。
第十條、經營企業索證應當包括以下內容：
（一）保健食品生產企業和供貨者的營業執照。
（二）保健食品生產許可和流通許可證明檔案，或其他證明材料。
（三）保健食品批准證書（含技術要求、產品說明書等）和企業產品質量標準。
（四）保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。
（五）法律法規規定的其他材料。
無法提交檔案原件的，可提交影印件;影印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章並存檔備查。
第十一條、經營企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證。憑證應當至少註明保健食品的名稱、註冊證號、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。
第十二條、實行統一購進、統一配送、統一管理的連鎖經營企業，可由總部統一索取查驗相關證、票並存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經營企業從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業自行採購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。
第十三條、生產企業購入原料、輔料、包裝材料或經營企業購入保健食品的，應當索取同批次產品的出廠檢驗報告，檢驗報告應當符合國家有關標準要求。
第十四條、生產經營企業應當實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，並如實記錄。
第十五條、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內容至少包括：名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯絡方式等資訊。
第十六條、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內容至少包括：名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關資訊的銷售票據。
生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯絡方式等流向資訊。
第十七條、應當如實記錄質量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷燬等處理情況。
第十八條、本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。
第十九條、本規定自_____年_____月____日起施行。
三優範文網