2013年是深入貫徹黨的xx大和xx屆三中全會精神，加快學習實踐科學發展觀，加快推進災後重建的關鍵之年，2013年食品藥品監管主題是：科學監管，加快重建，確保安全。2013年食品藥品監管工作的指導思想是：以科學發展觀為指導，堅持科學重建，把科學監管理念貫穿於食品藥品監管實踐的全過程，健全食品藥品安全監管的長效機制，健全富民惠民的長效機制，健全廉潔從政的長效機制。著力把握監管規律，創新監管理念，轉變監管方式，破解監管難題，提高監管效率，實現食品藥品監管事業又好又快發展。
2013年監管工作總體目標是：健全“三種機制”，破解“三個問題”。
----健全食品藥品安全監管的長效機制。堅持以監管為第一要務，堅持行政監管與市場規律相結合，建立科學監管體系，提高應急處理能力，確保食品藥品安全可控，確保食品藥品安全事故發生率為零。
----健全富民惠民的長效機制。探索惠民新舉措，力爭惠民藥房覆蓋鄉鎮面達30%以上，覆蓋低保及特困群眾面達90%以上。以貫徹xx屆三中全會精神為契機，推進中藥產業化發展，促進農民增收。
----健全廉潔從政的長效機制。繼續構建“4+1”預防腐敗體系建設，加強幹部隊伍建設，確保監管素質全面提升。鞏固廉政文化建設成果，健全預防機制，確保全域性違紀違規現象發生率為零。
----破解食品藥品安全監管存在盲點和盲區的問題。明確責任，加大考核和督察力度，確保食品藥品監管全覆蓋。
----破解監管效率不高的問題。堅持以科學監管理念貫穿食品藥品監管實踐的全過程，整合監管資源，做到依法行政與監管工作最大化的有機結合。
----破解食品藥品企業安全責任意識不高的問題。堅持企業是食品藥品安全的第一責任人，強化企業安全意識，提高企業自律的主動性。
2013年監管工作要點：
一、強化食品安全綜合監管，提高食品安全事故應急能力
（一）鞏固建立省級食品安全示範縣成果
繼續推進災後省級食品藥品安全示範縣建立恢復工作，在政府的主導下，健全食品“三網”，確保鄉鎮食品藥品安全工作機構、辦公場地、辦事人員、工作經費、管理制度、績效考核恢復到震前水平。
（二）開展重點品種專項整治
針對食品抽檢、監測、調查評價中發現的嚴重問題和社會反映強烈的問題，協調有關職能部門集中開展專項整治，對整治情況進行檢查、考評並通報。加強對食品質量監督檢查、監測資訊的收集彙總、分析整理，定期釋出食品安全綜合資訊，督促相關職能部門強化對高風險品種的日常監管，重點抓好農村食品安全整治，嚴厲打擊違法違規生產經營行為，嚴防農村群發性食品安全事故的發生。
（三）完善食品安全監管體系
充分發揮“抓手”作用，加強部門溝通，形成工作合力，繼續完善食品安全監管體系。以加大對城鄉結合部和農村邊遠地區食品安全監管為重點，加大督察力度，消除監管盲區。開展鄉鎮食品安全綜合評價，創新宣傳形式，開展好食品安全宣傳月活動。
（四）組織對重大食品安全事故的查處和督察督辦
增強食品安全重大事故應急預案的執行意識，適時組織開展重大食品事故應急演練，提高重大食品安全事故應急處置能力。加強食品安全事故報告管理，對重大食品安全事故，做到會處置、能協調、懂指揮。
二、加強藥械生產流通監管，保障人民群眾用藥用械安全
（一）加強藥品生產監管，確保源頭藥品質量
開展gmp、工藝規程執行情況、製劑標準實施情況的專項檢查，對轄區藥品生產企業、醫療機構製劑室監管覆蓋率達到100%，藥品標準執行情況檢查達到100%。建立生產企業和醫療機構製劑室動態監管系統。
（二）加強藥品流通監管，規範藥械秩序
1、加大藥品經營企業日常監管，監督覆蓋率100%，杜絕藥品經營中掛靠經營、超方式經營、超範圍經營、出租櫃檯或轉讓櫃檯等問題。
2、開展gsp跟蹤檢查，全面推進藥品零售企業分級管理工作。鼓勵和扶持零售連鎖企業將網點向農村延伸。
3、加強監管電子資訊化，2013年底基本完成轄區生產和批發企業和二級以上醫療機構的動態監管系統。
4、堅持監管工作關口前移，做好對藥品外地供貨商的資格備案，對藥品（器械）生產、經營企業銷售人員資格實行備案制，完善銷售人員資料庫。
5、強化醫療器械監管，深入開展醫療器械專項整治，重點對經使用植入體醫療器械、無菌醫療器械、體外診斷試劑的單位檢查，對醫療器械經營企業日常監管覆蓋率達到100%。
（三）完善藥品不良反應監測，提升用藥安全水平
加強藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測體系建設。推行專（兼）職adr報告資訊員制度，開展統計、彙總、報告工作；設定專用信箱，為群眾報告藥品不良反應提供方便。會同衛生部門，推進醫療機構的合理用藥。加強對涉藥單位質量管理人員的培訓，提高監測水平。
三、創新稽查工作機制，淨化藥品、醫療器械市場秩序
(一)轉變監管思維，建立稽查監管責任制
實行稽查監管工作責任制，對稽查人員定崗定責，實行轄區劃分監管責任包乾，強化工作措施、狠抓工作落實，突出農村邊遠地區藥械監管，對監管不到位實行年度目標考核一票否決制。
(二)整合稽查監管資源，形成稽查監管一盤棋
繼續實施市縣聯動查處分離稽查制度，按照“統一指揮，資訊互通，快速反應，協同稽查”的要求，充分發揮監管網路的積極作用，堅持開展集中執法和日常監管相結合，整合稽查監力量。
(三)創新監管機制，推行“年度審計式稽查監管制度”
堅持對涉藥涉械單位開展一次全面的檢查，積極推行“審計式稽查監管”工作模式，建立長效監管機制。
(四)加大打擊力度，確保用藥用械安全
按照“標本兼治、重在治本”的原則，繼續加強對藥品、醫療器械市場的整頓規範，繼續保持打擊製售假劣藥品、醫療器械的違法行為的高壓態勢，保障藥品和醫療器械的質量安全。
(五)加強藥品、保健食品廣告監管，嚴厲打擊違法藥品廣告
加大廣告發布的監測和違法廣告移送力度，完善廣告監管聯動機制，組織開展專項檢查，加大違法廣告藥品、保健食品經銷商和媒體釋出的監管力度，嚴格依法查處違法經營廣告藥品、保健食品的行為。
(六)建立互動協作機制，全面加大稽查監管力度
與公安、法院等部門建立聯合打擊藥械違法行為的聯絡互動機制，查處一批有影響的重大案件；加強與新聞媒體的聯絡，曝光一批有影響的重大案件，利用新聞媒體擴大影響。
四、充分發揮技術支撐作用，提高食品藥品監管工作效率
(一)加強藥品稽查打假資訊化建設
收集和發掘各種稽查資訊資源，建立假劣藥品資訊資料庫，達到“兩個百分之百”：百分之百的稽查人員會收集和建立假劣藥品資訊資料庫，收集的假劣藥品資訊中不合格藥品百分之百得到查處。
(二)加大監督性抽驗力度
整合行政監督與技術監督，充分利用技術監督手段，提高抽驗品種的針對性，把抽驗的重點放在農村、放在基層、放在招標品種。
五、大力扶持重點企業，促進醫藥經濟又好又快發展
立足自身職能，主動加強對重點企業的扶持、服務力度，營造良好的發展環境，切實提高服務醫藥經濟發展的能力。重點幫扶恆源藥業中藥飲片廠搬遷和gmp認證工作，支援中壩附子科技公司附子gap基地建設，擴大附子產品生產規模，力爭全市醫藥工業總產值比上年增長30%，為全市醫藥產業和醫藥經濟實現又好又快發展作出新的貢獻。
六、統籌兼顧，加快推進災後重建
（一）加快推進食品藥監家園建設
按照國務院頒佈的《汶川地震災後恢復重建條例》和省市局的要求，和“統籌兼顧、三自精神、政策扶持、社會援助”的災後恢復重建工作方針，加強與當地黨委、政府和發改委的溝通銜接，把辦公業務用房納入當地統一規劃之中。主動爭取對口援助。在規劃實施中，積極爭取中央和地方財政的支援，積極爭取對口支援省和省內系統對口支援市的幫助，抓住機遇，完成災後重建任務。
（二）積極支援醫藥企業災後重建
根據受災企業的實際情況，積極爭取中央、地方各級政府和有關部門的大力支援，通過行政、技術等多種方式，特事特辦，大力支援醫藥生產經營企業搞好災後重建，儘快恢復正常生產經營秩序。通過行政、技術等多種手段，大力支援轄區內醫藥企業災後重建和恢復生產經營。
七、突出以民生為本，建立富民惠民長效機制
（一）創新惠民新舉措
加大對已建惠民藥房督導力度，確保惠民措施真正落實。加大同衛生、民政、社保等部門的聯絡和溝通，積極探索惠民藥房與社群衛生服務中心相結合的模式，與鄉鎮中心醫院規範藥房改造相結合，拓展惠民藥房覆蓋面，力爭覆蓋30%鄉鎮，確保惠及低保、特困面達90%以上。
（二）把堅持以民生為本貫穿於監管工作全過程
繼續鞏固農村藥品“供應網路”建設成果。積極建設覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系，探索農村藥品劃片招標擇優配送，積極探索與新農合結合的有效機制。與“萬村千鄉市場工程相結合”，設立偏遠村社便民藥櫃，年內全市農村藥品供應集中配送達100%，供應網路覆蓋村100%，農村藥品價格下降5--10%，確保全市人民用藥安全、實惠。以xx屆三中全會精神為指導，繼續加大服務新農村建設，加快附子基地建設，增加農民收入。認真貫徹落實***市委、政府產業經濟發展的部署，利用監管的政策導向性，引導農民增收致富。
八、強化保障措施，確保各項工作落實到位
(一)加強組織領導
切實加強食品藥品監管工作的組織領導，堅持一把手負總責，分管領導各負其責，確保政令暢通。統籌兼顧，既要抓全域性，又要突出重點工作，狠抓亮點工作，把工作的重點量化、細化，責任落實到科室隊、落實到人。強化機關效能建設，抓好重點工作目標量化細化考核和幹部的量化細化考評。
(二)加強廉政建設
繼續構築“4+1”預防腐敗體系的建設，深入推進具有食品藥品監管特色的教育、制度、監督並重的懲防體系建設，落實黨風廉政建設責任制，堅持實行責任追究制。堅持廉政談話制度，全面推進政務公開，把履行監管的情況等置於群眾監督之下，防止不廉潔行為的發生。繼續堅持“一事三卡”制度，增強制度的執行力和約束力，切實做好“五個強化”：強化黨內監督、強化紀檢監察職能、強化財務內部審計監督、強化幹部職工的民主監督、強化行政相對人和社會各界的監督。健全廉潔從政長效機制。開展以"對人民健康負責，做人民忠實衛士"為主題的建立人民滿意行政執法單位活動。
(三)加強隊伍建設
切實加強領導班子建設和隊伍建設，為食品藥品監管事業提供堅強的組織保證。實行幹部輪崗交流制度，加大對幹部的培訓力度，努力提高幹部的政治素質和業務素質。幹部職工要積極開展工作調研並撰寫調研文章，在工作中加強學習，在學習中促進工作。
(四)加強輿論宣傳
一方面突出企業是食品藥品安全第一責任人的意識，加大對企業的宣傳教育力度，促使企業自律，另一方面拓寬輿論渠道，加強食品藥品監管宣傳陣地建設，擴大與主流媒體的合作，保持輿論渠道暢通，提高食品藥品監管工作透明度，維護人民群眾食品藥品安全知情權、參與權、表達權和監督權。
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