東臺市藥店成立於xx年xx月，位於東臺市。自開業以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規範》等相關的法律、法規和行政規章，以
為更好地加強藥店經營管理，提高經營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人對xx年xx月份以來藥店經營管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》進行評定和總結，並依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬體及質量管理水平。現藥店質量負責人對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執行GSP的情景進行自我檢查，彙報如下：
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核准的經營範圍和方式經營，零售經營化學藥製劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情景簡介、服務承諾、便民措施，公佈了監督電話，設定了顧客意見簿和服務監督臺。
2、藥店質量負責人對藥店藥品質量負領導和直接職責。為藥品驗收員、養護員、營業員，負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。
3、根據本店實際情景及發展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量職責、質量管理制度、管理程式，並於xx年xx月起實施。
A、各崗位質量職責
（1）藥店負責人質量職責；（2）藥店質量負責人質量職責；（3）藥店驗收員質量職責；（4）藥店養護員質量職責；（5）藥店保管員質量職責；（6）藥店營業員質量職責；（7）藥店採購員質量職責；（8）藥店電腦管理員質量職責。
B、質量管理制度
（1）質量管理制度執行情景檢查、考核制度；（2）藥品購進管理制度；（3）藥品驗收管理制度；（4）藥品儲存、養護檢查制度；（5）藥品陳列管理制度；（6）首營企業和首營品種質量稽核制度；（7）藥品銷售及處方管理制度；（8）藥品分類管理制度；（9）駐店藥師管理制度；（10）拆零藥品管理制度；（11）藥品效期管理制度；（12）不合格藥品管理制度；（13）中藥飲片質量管理制度；（14）中藥飲片進、銷、存管理制度；（15）質量事故報告管理制度；（16）質量資訊管理制度；（17）藥品不良反應報告管理制度；（18）退貨藥品管理制度；（19）養護裝置、計量器具管理制度；（20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；（21）質量查詢和質量投訴管理制度；（22）安全衛生和人員健康狀況管理制度；（23）職工質量教育培訓管理制度；（24）服務質量管理制度
C、管理程式
（1）、首營企業稽核管理程式；（2）、首營品種稽核管理程式；（3）藥品購進管理程式；（4）藥品驗收管理程式；（5）藥品養護、檢查質量管理程式；（6）不合格藥品管理程式。
二、人員與培訓
1、藥店負責人系畢業，具有職稱。藥店質量負責人，職稱，全面負責藥店質量管理工作。
2、藥店任命（高中畢業）為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營業員；（高中畢業）為驗收、養護員（除中藥飲片）兼營業員；為採購員、電腦管理員。
3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查並建立健康檔案，未發現患有精神病、傳染病和其它可能汙染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育，並建立了教育培訓檔案。
三、設施和裝置
1、本藥店營業面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理，貼合小型藥品零售企業的設定要求。
2、營業場所寬敞、整潔；貨架、櫃檯整齊。藥品分類、導購標誌齊全、醒目。
3、有調節溫溼度的裝置——空調、溫溼度計。
4、衡器完好並每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、倉庫、營業場所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實行色標劃區管理。按規定設立了待驗區（黃色）、退貨區（黃色）、合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），並配備了必要的養護裝置——空調、溫溼度計，倉庫為陰涼庫。
6、計量器具、養護裝置能夠做到每季養護檢查一次，並記錄完整。
四、進貨與驗收方面
1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程式性檔案執行。質量負責人負責稽核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業執照》影印件以及供貨企業銷售人員的法人委託書原件、身份證，確保供貨企業資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合併填寫），並按要求儲存。
2、藥品由驗收員進行驗收，質量負責人進行檢查指導，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程式性檔案，對到貨藥品及時進行驗收，並按照生產廠家、品名、外包裝、標籤、說明書、批准文號、生產批號、規格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發現不合格藥品情景，程式貼合要求，記錄完整。
3、能嚴格執行首營企業稽核制度，首營企業臺帳健全。稽核程式貼合藥店《質量管理制度》中程式性檔案要求。首營品種管理制度、管理程式、臺帳簿冊健全，到目前為止未經營首營品種。
4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》影印件。包裝的標籤使用中文註明藥品名稱、主要成份及註冊證號，並有中文說明書。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表，並使用近效期標誌。
2、庫存藥品與牆、屋頂和空調的間距大於30釐米，與地面間距大於10釐米。實行了色標劃區管理，待驗區、退貨區黃色，合格品區綠色、不合格品區紅色。
3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷燬有完整的程式和記錄簿冊，到目前為止未發現不合格藥品。
4、營業場所的溫溼度堅持每一天上午9：00，午時3：00各一次進行監測、管理和記錄（店堂溫度堅持在0℃—25℃，相對溼度堅持在45%—75%），發現超出範圍，能及時採取調控措施，並且記錄完整。
5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分割槽存放；拆零藥品存放於拆零專櫃，並保留原包裝標籤至銷售結束，並且記錄完整。
6、陳列藥品的貨架、貨櫃內能堅持清潔衛生，無雜物、私人物品等。
7、陳列藥品實行了一貨一簽，標籤資料齊全、字跡清晰，分類、導購標誌牌放置準確。
8、陳列藥品能按月養護檢查，重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查，養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。
六、銷售與服務方面
1、藥店營業時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡，方便患者諮詢。
2、營業人員在崗時都能身著工作服並佩戴胸卡，注意儀表，堅持個人衛生，禮貌服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴格按照
4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等專案齊全，拆零操作規範，記錄完整。
5、經藥店GSP自查報告1營中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮製規範，調配工具齊全。在銷售中營業人員本事求做到計量標準。
6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全，位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上牆。
7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。
8、營業場所設定了顧客意見簿，公佈了監督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。
七、其它方面
1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情景。
2、注意收集質量資訊，能經常從各級藥監部門下發的檔案和通知、網路、報刊等方面瞭解藥品質量資訊，並建立了質量資訊檔案。
3、建立了藥品質量檔案。
4、對《質量管理制度》的執行情景能按照制度要求定期考核，並有考核記錄。
5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。
八、存在問題
經過自查，發現本藥店仍存在不足之處，如藥店營業員醫藥專業知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本到達《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現申請GSP認證檢查。
我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最終我們彙總了檢查結果發現有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，此刻已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠乾淨。比如各櫃檯的最下頭一格，裡面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後必須改正。
3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後必須認真進行陳列檢查。
4、溫溼度記錄書寫不夠規範，字型有的潦草看不清。
總之，經過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。
東臺藥店成立於，位於東臺市。開業以來，認真貫徹執行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質量管理規範》等相關法律、法規和行政法規。為了更好地加強藥店經營管理，提高經營質量和服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人對以來藥店經營管理情況進行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》對藥店質量管理體系進行了修訂，進一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬體和質量管理水平。目前，藥店質量負責人按照GSP認證標準對藥店GSP實施情況進行了自查，藥品零售檢查評價（試行），報告如下：
一、管理職責
1、藥店嚴格按照《藥品經營許可證》和《營業執照》批准的經營範圍和方式經營，零售化學制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》，服務承諾及便利措施在藥店顯著位置，公佈監管電話，設立客戶意見書及服務監管臺
2、藥房質量負責人負責藥房藥品質量的領導和直接責任作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員，負責藥房的驗收、維護和展示
3、根據藥店的實際情況和發展需要，質量總監重新制定了藥店各崗位的質量職責、質量管理體系和管理程式，自
A.各崗位質量責任
（1）藥店負責人質量責任
（2）藥店負責人質量責任
（3）藥店檢查員質量責任
（4）藥店維護人員質量責任
（5）藥店管理人員質量責任藥店管理員
（6）藥店銷售人員的質量職責
（7）藥店採購人員的質量職責
（8）藥店計算機管理員的質量職責
B.質量管理體系
（1）質量管理體系實施情況檢查與考核制度
（2）藥品採購管理制度
（3）藥品驗收管理制度
（4）藥品儲存維護檢查制度
（5）藥品展示管理制度
（6）首次企業和首次品種質量稽核制度
（7）藥品銷售和處方管理制度
（8）藥品分類管理制度
（9）常駐藥師管理制度
（10）拆解藥品管理制度
（11）藥品有效性管理制度
（12）不合格藥品管理制度
（13）中藥質量管理制度
（14）採購，銷售和儲存管理制度
（15）質量事故報告管理制度
（16）質量資訊管理制度
（17）藥品不良反應報告管理制度
（18）退貨管理制度
（19）維修裝置計量器具管理制度
（20）藥品檢驗報告儲存和登記管理體系
（21）質量查詢和質量投訴管理體系
（22）安全、健康和人員健康管理體系
（23）員工質量教育和培訓管理體系
（24）服務質量管理體系
C.管理程式
（1）《首營企業稽核管理程式》
（2）《首營品種稽核管理程式》
（3）《藥品採購管理程式》
（4）《藥品驗收管理程式》
（5）《藥品維護檢驗質量管理程式》
（6）《不合格藥品管理程式》
二、人員和培訓
1、藥房負責人畢業於xx部門，具有職稱藥房質量總監，職稱，全面負責藥房質量管理
2、藥店指定（高中畢業）為中藥飲片（高中畢業）的驗收、維護、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員作為採購員和計算機管理員
3、所有人員均經藥品監督管理部門培訓考核，並取得工作許可證
4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發現患有精神病、傳染病和其他可能汙染藥品的疾病的人員
5、結合藥店組織的培訓和藥監部門組織的培訓，對員工進行繼續教育，建立教育培訓檔案
三、設施裝置
1、藥店營業面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營業場所、辦公區、生活區分開管理，滿足小藥品零售企業
2、的設定要求。營業場所寬敞整潔，貨架、櫃檯整潔，藥品分類、導購標誌齊全醒目
3、調節溫度和溼度的裝置空調、溫度計和溼度計
4、稱重儀器完好無損，每年在法務部進行測試，清潔配藥工具和包裝袋
5、倉庫與營業場所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區（黃色）、退貨區（黃色）應實行色碼和區域管理，按規定設定合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），並配備必要的維修裝置配備空調、溫度計和溼度計。該倉庫為冷庫
6、計量器具和維修裝置可每季度維護檢查一次，並完整記錄
四、採購驗收
1、藥品採購可嚴格按照藥房質量管理體系和程式檔案進行，質量負責人負責稽核加蓋供應商公章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業執照》影印件，以及供應商銷售人員的授權書和身份證原件，確保供應商的合法資格，簽訂質量條款明確的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執行，採購藥品應及時驗收，並填寫進貨記錄（注：藥店進貨記錄與入庫質量驗收記錄一起填寫），並按
2、要求儲存。藥品由檢驗員驗收，質量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質量管理體系程式檔案及時驗收，並按生產廠家、品名、外包裝、標籤、說明書、批准文號、生產批號、規格等分批驗收，做好藥品採購和質量驗收記錄。自以來，藥品入庫合格率100%，未發現不合格藥品。程式符合要求，記錄齊全
3、能夠嚴格執行第一企業稽核制度，完善第一企業臺賬稽核程式符合質量管理體系程式檔案要求第一品種管理體系、管理程式、賬簿健全，第一個品種至今尚未投入運營
4、購買進口藥品，有加蓋供應商質量管理機構公章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告》影印件，包裝標籤上應標明藥品名稱、主要成分和中文註冊證號，並應有中文手冊
五、顯示和儲存
1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對於接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫接近有效期報告，並使用接近有效期標記
2、儲存藥品與牆壁、屋頂、空調之間的距離大於30cm。
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